多地点、综合大型实验室评审要求.docx

多地点、综合大型实验室评审要求大型综合实验室一般具有认可项目多、认可领域广、多地点分布等特点，一般认可委采用如下方式评审1. 划分认可单元对大型综合实验室的认可分单元进行。通过单元细分，对实验室不同地点、场所、不同专业子领域做到清晰划分和描述。认可单元可以按技术领域、或实验室下设的专业部门、或实验室的不同地点/场所划分，每个单元视为一个相对独立的实验室。在每个单元中可以按专业领域、地点等进一步划分子单元和专业子领域。建议实验室提交申请材料前与项目负责人进行沟通，确认合理可行的单元划分方2. 认可评审安排单元化认可评审安排分单元进行。（1） 评审安排一名大组长（评审组长），由主任评审员担任，负责机构的管理体系评审、评审过程的总体协调、评审报告的汇总。在评审中意见不一致时，由评审组长协调解决，必要时由项目主管协调解决。一般情况下，评审组长不承担技术能力的评审。（2） 认可评审过程中，每个单元视同为一个相对独立的实验室，单独安排一个评审小组，每个评审小组指定一名组长（单元组长），由主任评审员或技术评审员担任。各单元组长直接向评审组长汇报。单元组长可兼某些检测或校准项目的评审，同时协调单元评审组内成员完成所负责单元的技术能力评价工作，并评价CNAS-CLOi中与技术能力相关的部分管理要素。评审组长负责策划各单元评审的管理要素内容。单元评审组可单独召开首次会、与单元实验室的沟通会。单元评审组需要向评审组长提供所负责单元的评审报告（可以是评审情况等部分），单元评审组同时需要完成有关的资质认定、能源之星等工作和报告。（3） 各单元评审可以同期进行，也可以分阶段安排。具体方式可根据评审员可获得的情况和机构的实际情况，由项目主管和实验室协商决定。每个单元评审组的人数和评审时间长短取决于评审范围，确保评审组的能力覆盖被评审范围，评审项目越多，评审人日数越多。一般情况下，单元评审组的人数控制在6人以内。（4） 评审组长负责机构的管理体系评审，包括对单元外其他相关部门的评审，管理体系评审可随同最后评审的单元一同进行，也可视情况选择适宜的时机进行，但需取得项目主管的同意。（5） 单元评审和管理体系评审全部结束后，由评审组长主持，各单元组长参加召开汇总会议，完成评审报告和最终不符合项报告。单元评审和管理体系评审同期进行的，单元组长需要参加汇总会议。如果单元评审分阶段进行，对已经在前阶段完成现场评审的单元，单元组长可以不参加现场汇总会议，评审组长可以根据单元评审组提供的电子版和书面材料进行汇总。汇总完成后由评审组长主持召开实验室评审末次会议。（6） 评审组长负责不符合项的整改验收，需要时各单元组长协助验收。（7） 评审组长负责汇总评审报告和附表、附件，报项目主管。（8） 如果实验室地点比较分散或评审周期较长，单元评审组可以独立形成完整的单元评审材料，包括评审报告，可以单独召开实验室评审末次会议。在这种单元评审独立进行的情况下，单元组长应由主任评审员或非独立组长担任。各单元评审结束后，由评审组长负责，和单元组长一起对总部进行评审。评审组长负责汇总总部和各单元的全部评审材料后报项目主管。（9） 单元评审分阶段进行时，项目主管可分多次发出评审征求意见函和评审通知。3 .评审时间期限的控制（1）对于初次评审，待全部单元评审完成后，上报评定，认可时间以批准时间为准。（2）对于定期监督评审，应以定期监督到期时间为终点，在两个月内完成各个单元的监督评审。（3）对于复评审，如果预期评审周期较长，建议实验室在认可有效期前七个月提交申请，有效期前五个月开始评审，单元评审应在两个月内完成；如果评审时间比较集中，建议实验室在认可有效期前六个月提交申请，有效期前四个月开始评审，单元评审应在一个月内完成。全部评审应在认可有效期前三个月完成。评审材料全部完成后，提交评定。4 .认可证书对实验室只发一张认可证书，不同单元的认可范围以不同的附件分别给出。