某省安全环境检测中心质量手册.docx

某省安全环境检测中心质量手册吉林省朗大安全环境检测中心质量手册文件编号：XXXX-SC版本：A更改：O编写：王菁菁审核：孙景平批准：公布日期：2016年08月20日实施日期：2016年10月01日受控状态：口受控,非受控发放编号：01修改页02批准令03公正性声明04质量方针声明05前言1.0适用范围2.0引用文件3.0术语与定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件操纵4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务与供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的操纵4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的操纵4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施与环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告录录录录录录录录录附附附附附附附附附1 检测范围与承检能力分析表2 职责分配表3 实验室人员一览表4 实验室平面图5 检测工作要紧标准目录6 仪器设备一览表7 量值溯源图8 检测设备量值溯源一览表9 授权签字人及签字识别版号章节号修订次序修订内容批准日期批准令根据CNAL/ACOI：2005检测与校准实验室能力认可准则(ISo/IEC17025：2005)编制的吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证与质量体系审核的重要根据，是实验室进行各项质量与技术活动务必遵循的准则。该质量手册业经审定，现予批准颁布，自2016年10月1日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以保护实验室的权威性，确保检测工作的公正与科学，向社会与客户提供优良的检测及其他服务。实验室主任:日期:公正性声明一.吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构，其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导与监督，不受本院任何上级与外界压力的影响与干预。二.实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或者委托方，对所有产品检测与其他技术服务，都保证同样的工作质量。三.实验室承诺对受检单位或者委托方提供的资料、样品与检测数据、结论承担保密责任，保证其技术资料不为任何第三方利用，也不同意用于本院的科研与技术开发。四.实验室严格按照CNAL/AC01：2005检测与校准实验室认可准则的要求建立质量体系与编制质量手册，把质量手册作为内部管理的基本准则与对客户与社会提供质量保证的承诺。以上各项承诺，同意客户及社会各方面的检查与监督。实验室主任:日期:质量方针声明一.质量方针实验室的质量方针是：行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。二质量目标实验室持续达到并优于下述操纵性质量目标:项目检验报告更换率在用设备完好率人员培训合格率环境达标率目标<6%100%100%90%三.声明与承诺：上述质量方针与目标是实验室各项工作总的宗旨与方向，实验室最高管理层及各有关部门与人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施;严格按照CNAL/ACOl认可准则的要求建立并持续有效运行质量体系；严格执行有关制度、程序、方法与规程；不断提高自身素养与检测技术、设备水平；严守公平与诚信，履行向国家与社会提供科学、公正、准确的检测服务与其他技术服务的承诺。实验室主任:日期:1 .实验室概况1.1 1吉林省朗大安全环境检测中心始建于2016年，19xx年首次获得原国家质量技术监督局的资格认可与授权。检测中心的承担单位是万佳医院。全院建筑面积近万平方米，固定资产总值XXXX万元，注册资金近亿元，职工总数XXX人，其中工程技术人员XXXAo1.2 XXXXXXX检测实验室位于研究院主楼及附属建筑内，共有工作面积XXXX余平方米，其中试验室面积XXXX平方米，拥有与其检测业务相习惯的仪器设备XXX台套，总值XXX万元。1.3 实验室严格遵照ISO/【EC17025：2005检测与校准实验室能力的通用要求管理体系有关文件运作，各项工作规范，管理严谨，具有丰富的检测理论与实践经验。1.4 实验室现有工作人员XX人，其中工程技术人员XX人。由研究院副院长任实验室主任，院总工程师任实验室总工程师；另设常务副主任1人；设有“综合管理室”、“整机综合检验室”、“零部件检验室”等X室。1.5 实验室是非营利性的技术服务事业单位，其事业费用由上级主管机关拨付。财务工作由研究院代管，设有单独帐号，实行独立核算。1.6 实验室从事的要紧工作包含：a.承担上级授权部门下达的国家与地方监督抽查工作。b.参予全国XXXX标准化技术委员会的工作，并直接参加标准制修订与技术指标的试验验证。C.承担司法部门委托的产品质量仲裁检测与其他委托检测。d.研究开发新的检测技术、方法与仪器设备。e.向国家质量监督管理部门提供行业质量状况信息，提出质量管理、技术标准存在问题与改进意见。e.实验室以“检验报告”的形式向委托单位提供客观的测试结果，也可根据委托方的要求与有关规定，提供合格证明或者鉴定结论。2 .通讯信息名称：XXXXXXXX研究院XXXXXXXX设备检测实验室邮编：XXXXXX地址：XXXXXXX大街XX号电话：XXXXXXXXSXXXXXXXX传真：XXXXXXXX1.1 适用范围1.1 实验室质量手册是阐述实验室质量方针、描述其管理体系的文件。编制质量手册的要紧目的是对管理体系进行系统、准确、有层次地充分描述。1.2 本手册明确规定达到良好工作水平与服务质量的方针、目标，并向社会做出承诺。1.3 本手册所描述的管理体系满足CNAL/ACO1：2005认可准则中24个要素规定的全部适用要求。1.4 本手册适用于本实验室建立质量、管理与技术体系并操纵其运作，同时作为对外部质量保证的承诺性文件。国家行政授权部门、资质认可机构与委托客户可根据本手册对实验室的能力进行验证。1.2 引用文件：a) ISO/IEC17025：2005检测与校准实验室能力的通用要求b) CNAL/AC01：2005检测与校准实验室能力认可准则c) GB/T19001-2000质量管理体系要求(idtISO9001：2000)c)产品检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则d) CNAL/AG05：2003量值溯源政策实施指南e) CNAL/AG06：2003测量不确定度政策实施指南3.0术语与定义本手册使用CNAL/AC01：2005检测与校准实验室能力认可准则中的术语与定义。3.1 检测实验室：从事产品检测工作的实验室。3.2 检测：是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或者多种特性、进行处理或者提供服务所构成的技术操作。3.3 检验员,指从事检测活动的人员。3.4 技术人员：从事技术运作活动的人员，包含技术负责人、检验员及管理层具有技术职称或者技术岗位资格的人员等。3.5 内审员：是指通过相应培训合格并由实验室主任聘任或者授权，执行实验室管理体系内部审核活动，及纠正与预防措施实施情况验证活动的人员。也包含临时聘任的具有资质的非本实验室人员。3.6 部门，指实验室设置的机构，比如：综合管理室、检验室等。3.7 质量监督员：是由实验室主任聘任，对实验室涉及管理体系各要素的检验全过程实施监督检查的人员。4.1 组织4.1.1 概述实验室为实施质量方针，实现质量目标，务必确定其组织机构，使组织内部人员职责、权限与相互关系得到有序的安排，保证其质量活动协调与有效。4.1.2 组织方式与责任4.1.2.1 实验室具有明确的法律地位。XXXXXXXXX研究院具有独立法人资格，本实验室作为院下属部门，是一个业务相对独立，不受院各级行政部门制约的第三方检测服务机构。实验室的领导层由上级正式任命。实验室主任作为法定代表人的委托授权人，全面负责实验室各项工作：常务副主任在实验室主任领导下主持实验室日常工作。4.1.2.2 实验室建立的管理体系使检测活动同时满足下述三方面要求：1）CNALAC01：2005检测与校准实验室能力认可准则的要求：2）客户要求；3）国家行政授权部门与资质认可机构的要求。4.1.2.3 本实验室的管理体系与各项管理要求覆盖并适用于固定场所与临时场所进行的与检测有关的活动。4.1.2.4 保证公正性与诚实性实验室建立并实施XXXX-CX-Ol保证公正性与诚实性程序，排除一切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自商务或者财务方面的影响，保持推断的独立性与诚实性。实验室还建立并实施XXXX-CX-02检测工作管理程序，规定各类检测工作的执行程序，防止可能的非正常因素对检测工作的干预，保证检测工作正常进行与检测结果正确、有效。4.1.2.5 实验室人员行为准则1）熟悉产品质量法、计量法、标准化法等国家法律法规与规章的有关内容，具备较高的法律意识与道德水平，遵纪守法，秉公办事，能够抵制来自商务、财务与其他影响公正性的压力；2）具备与自身工作岗位相习惯的专业技术知识与业务素养，在检测工作中严格按标准进行测试与判定，对数据的真实、准确与有效负责；3）严格按程序进行检测活动，不做任何偏离政策与程序的事；4）不介入商业竞争，不参与授权范围内产品的开发、研制、生产与咨询等经营活动；5）不同意被检方或者客户的礼品、礼金或者谋取其他个人私利；6）严格遵守实验室有关保密与保护知识产权的各项规定，不泄漏客户与实验室的机密信息;7）具有为客户服务的意识，对客户热情、诚实，认真听取客户的要求、意见与建议。4.1.2.6 保密与保护所有权4.1.2.6.1 实验室各级人员有责任严格为客户保守秘密，保护客户的权益，不得将客户的检测结果、技术信息、销售信息及其他任何与客户本身及产品有关的信息以任何方式向第三方泄露。4.1.2.6.2 对违反保密制度、泄露客户机密者，根据其性质与后果的严重程度，给予批判、行政处罚，直至承担法律责任。4.1.2.6.3 实验室建立并实施XXXX-CX-03保密与保护所有权操纵程序，以保护客户的机密信息与所有权。4.1.3 组织结构4.1.3.1 实验室部门与岗位设置，充分考虑各部门及人员之间的相互配合与制约，以保证各级工作人员免受可能影响工作质量的干扰与压力，使在任何情况下都能保持推断的独立性与诚实性。实验室设综合管理室、整机综合检验室、零部件检验室共X室。实验室内部组织结构图：（略）4.13.2实验室与母体单位结构关系图:（略）4.1.3.3实验室外部关系图（略）4.1.4岗位、职权与相互关系4.1.4.1 岗位设置实验室设主任一人，总工程师一人，常务副主任一人，与技术负责人、质量负责人、综合管理室主任、检验室主任、内审员、质量监督员、资料管理员、仪器管理员、样品与材料管理员、检验员。4.1.4.2 相互关系实验室主任是实验室的最高行政领导人，对实验室的所有工作负领导责任。总工程师为实验室最高技术领导人。常务副主任兼技术负责人，在实验室主任与总工程师领导下主持实验室的日常行政管理与技术管理工作。质量负责人在常务副主任领导下负责实验室内部的质量管理工作。综合管理室在常务副主任领导下开展日常业务及技术管理工作。各检验室在常务副主任领导下，由综合管理室组织实施产品检测工作。内审员与质量监督员在质量负责人的领导下开展内部质量体系审核与日常质量监督活动。各室工作人员在本室主任的领导下承担日常技术、检测与有关业务工作。4.1.4.3 部门职责与人员岗位责任实验室将管理体系要素分配到各部门与/或者岗位，明确他们的职责、权限，确保管理体系的有效贯彻执行。部门与人员岗位职权分配见附录2职权分配表。4.1.4.3.1 部门职责4.1.4.3.1.1 综合管理室职责D实验室工作计划的编制、报批、下达与各项工作指标统计；2）负责对外的技术业务联系，接待客户，签定委托检验协议；3）负责组织实施实验室人员岗位培训与考核；4）负责抽样工作，包含编制抽样方案、组织抽样工作的实施、接收抽样记录与样品技术资料；5）管理样品库，负责检测样品的接收、编号、保管与退还；6）负责仪器设备的管理，包含仪器保管、量植校准、保护保养、修理等工作；7）管理材料库，负责检测用消耗材料的购置、保管、发放，与可能影响检测质量的重要外购材料入库前或者使用前的验收检查；8）负责文件资料管理，包含管理文件、技术文件及质量记录的收集、整理、保管、发放、更新及定期销毁；9）向检验室下达检测任务指令，协调各室之间的进度、配合与样品传递；10）负责临时场所检验工作的管理，包含制定现场监督检验方案，并组织实施；11）负责检验原始记录的审查与“检验报告”的编制、审核、报批、盖章，与报告的登记、发出；12）监督、检查实验室技术保密工作的执行；13）负责实验室安全措施与设施的监督、检查，包含防火、防触电、防盗，与压力器具使用、样品装卸搬运等工作的安全；14）负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作。4.1.4.3.1.2检验室职责1）保护本检验室检测工作区的环境条件与设施；2）保护保养本室负责保管的仪器设备、附件与测试用具；3）负责保管检测过程中本室所持有的样品；4）按规定执行样品、仪器、消耗材料的领用、退还手续；5）协助技术负责人编制检验作业指导书等技术文件；6）配合综合管理室完成仪器的外送量植校准、自校验与日常检查；7）提出检验用消耗材料购买清单，并配合综合管理室做好验收检查；8）同意检测指令后，按照检验室专业范围，根据管理程序与技术规范的要求，使用相应的仪器设备，对样品实施检测，取得检测数据，作出单项判定，出具原始记录，对数据、判定与记录进行校核与审查；9）负责检验原始记录与其他技术资料的保密与上报；10）做好本室的卫生清扫与安全防范工作。4.1.4.3.2人员岗位责任4.1.4.3.2.1 实验室主任责任1）作为实验室最高负责人，对实验室的公正性、科学性、权威性建设负全责；2）贯彻国家法律、法规，执行国家各级行政、业务监督指导机关的规章、规定；3）保证各岗位人员具有所需权利与资源，以履行其职责，识别对管理体系或者检测工作程序的重要偏离，采取纠正与预防措施，以尽可能减少这类偏离；4）审核、批准实验室中长期进展规划与年度工作计划，确定实验室的总质量方针与总目标；5）批准质量手册与重要程序文件的公布、实施与修订换版；批准重要存档文件的销毁；6）主持实验室管理评审工作，批准管理评审报告；7）批准实验室人员的奖惩措施；8）批准实验室的重要财务支出。4.1.4.3.2.2 常务副主任责任1）常务副主任在实验室主任领导下，全面负责实验室日常管理工作，保证完成上级业务监督指导机关与行政机关下达的各项任务与指标,保证严格执行国家的法律、法规与规章；2）组织编制实验室进展规划与年度计划并组织实施；3）根据工作运行情况，决定内部机构、人员、仪器设备，环境设施等资源的调配；4）全面负责对上级行政与业务监督指导机关的工作联系、批准发文，处理来文；5）批准委托检验协议书；6）批准下达检测工作指令，处置现场抽样、检测中的非正常情况，批准样品处置方案;7）批准检验报告；8）审核申诉意见的分析报告与处理报告；9）负责检测事故的处理，审核事故处理报告；10）主持实验室内部管理体系审核，组织管理评审；11）批准实验室外部人员进入检测工作区，与借阅、复制档案资料。批准档案销毁；12）审核人员培训考核计划与实施方案；13）批准月度、年度工作统计与考核，提出人员奖惩意见；14）全面负责实验室作业安全与环境设施管理。15）负责日常财务支出的审批。4.1.43.2.3总工程师责任1）批准实验室的技术进展规划；2）批准实验室检验项目范围与新检验项目的评审报告；3）批准检验仪器设备的配置方案与重要检验设备的购置计划；4）批准实验室环境设施建设、配置方案；5）批准实验室技术岗位设置方案与人员技术培训考核计划；6）批准检验作业指导书、技术性检测事故与客户申诉的分析报告等重要技术文件；4.1.4.3.2.4技术负责人责任1）实验室技术负责人由常务副主任兼任，主持制订实验室的技术进展规划，与技术管理与技术保密工作；2）参加实验室的管理体系审核与管理评审；3）主持新检验项目的评审与编写评审报告；4）主持检验作业指导书、仪器设备操作规程、校验规程、比对试验规程等技术规范性件与重要文件表格的制定；5）主持检验原始记录审查、检验报告编写，并审核签字；6）主持人员技术培训考核计划的制定与实施：7）负责重要的对外技术咨询工作；8）主持检测事故与申诉的技术分析；9）对检验室的检测实施进行技术指导监督。4.1.4.3.2.5质量负责人责任1）领导质量监督员，构成实验室质量监督体系，全面监督检查管理体系运行情况，对质量手册的完全贯彻实施与工作质量向实验室常务副主任负责；2）安排指导对管理体系要素的日常监督检查，发现违反管理体系管理程序或者技术规范的情况，立即给予指出与纠正；3）制定内部质量审核计划，组织内审员对管理体系运行进行审核，编写审核报告，发现差异或者偏离时，负责组织及时反馈信息，监督纠正措施的落实，通知受到影响的委托方；4）参加实验室管理评审，根据条件的变化，提出修改体系的建议，制定改进措施，写出记录与编制评审报告；5）负责质量手册的管理，包含组织手册的编写、出版、发放、修改、回收等，对手册的现行有效性负责；6）负责客户申诉的处理工作，在申诉意见受理后，组织专家组进行研究，提出分析报告，监督复检程序，在整个工作完成后，主持编写申诉处理报告。4.1.4.3.2.6综合管理室主任责任1）领导综合管理室，对全面履行规定的部门职责向常务副主任负责；2）组织实施实验室文件资料的管理，监督指导资料管理员与有关技术人员按照程序文件的规定，作好文件的编制、收集、整理、保管、发放、更新与销毁；3）在质量负责人的指导下，作好质量手册等管理体系文件的有关管理工作；4）组织实施检验原始记录的审查及检验报告的编制、报批与发出；5）组织实施对实验室仪器设备的管理，负责仪器的量植校准，监督指导仪器管理员编制校准周期表，组织仪器外部送检与自校验，与日常保护保养与故隙修理等工作；6）组织人员培训考核方案的制定与实施；7）组织实施对检测用消耗性材料的管理，监督指导材料管理员管理材料，负责材料的购置、保管、发放，与可能影响检测质量的重要外购材料入库前或者使用前的验收检查；8）组织实施对检测样品的管理，监督指导样品管理员负责检测样品的接收、编号、登记、保管、传递与退还；9）负责制定抽样与现场监督检验方案，经批准后，组织具体实施10）负责实验室环境设施的管理与卫生的监督检查；11）向检验室下达检测任务指令，监督检查各检验室检测工作进度，协调样品的转运、交接，保证检测用仪器设备、消耗材料与工具的供给；12）负责日常业务管理，接待客户，洽谈常规检测委托协议；13）负责实验室安全作业的监督检查，包含防火、防触电、防盗，与压力器具、样品装卸搬运等工作的安全；14）负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作。4.1.4.3.2.7检验室主任责任1）在实验室常务副主任领导下，全面负责本室的行政、技术、业务等管理工作；2）根据检测工作计划与检验任务单的安排，组织全室人员按时、按量、按质地完成检测任务；3）主持数据校核与原始记录的审查，对原始记录的真实性、完整性负责；4）负责本室的技术保密工作，指定专人负责检测过程中的技术资料与数据的保管，与检测工作完成后，完整上报综合管理室；5）指定检测样品的持样人，监督执行样品交接程序，对样品在本室检测期间的安全负责；6）监督、指导本室仪器保管人，做好本室存放设备的保护工作；7）配合综合管理室编制检验作业指导书等技术文件，完成仪器设备送检、自校验与检测用消耗材料的验收检查；8）带领全室人员保护好本室工作环境设施，安排专人做好环境温湿度的记录。发现设施损坏，及时上报修理；9）对本室的安全、卫生工作负责，组织好每日与每周的卫生清扫，严格执行安全制度,禁止未经批准的非实验室人员进入。4.1.4.3.2.8内审员责任本实验室内审员由实验室常务副主任聘任。内审员应由通过培训考核、具备有关知识与能力并独立于被审核工作的人员承担，其职责为：1）按照内部审核计划与XXXX-CX-13内部审核程序的规定实施审核；2）编制内部审核检查表，填写不符合报告，参加编写审核报告；3）对纠正措施的实施情况进行跟踪与验证；4）协助质量负责人保护管理体系的现行有效。4.1.4.3.2.9质量监督员责任1）质量监督员对所负监督责任的有关业务与检测工作的质量向质量负责人负全责；2）对涉及管理体系各要素的检测工作全过程，从样品、仪器设备、环境、人员、检验方法、辅助材料到记录、报告是否符合质量手册、程序、制度与规范的规定，实施监督检查，发现偏离要立即现场纠正，并向质量负责人报告；3）负责检测实施过程的监督，特别对检验员现场所出具数据的准确性、可靠性与有效性，与数据校核程序的执行，随时进行监督检查。对有疑义的数据有权提出复检；4）质量监督员对所监督的工作与执行人员意见不一致时，有权要求中止工作程序，并向质量负责人报告；5）参加检验报告的申诉与检测事故处理的技术分析工作。4.1.4.3.2.10仪器管理员责任1）负责管理仪器设备，建立、储存设备台帐；2）负责仪器设备的检定、校准、检查，与标贴状态标志；3）负责所保管仪器的日常保护；4）负责仪器修理记录等有关设备档案材料的填写；5）借出与收回仪器做好交接检查，填写使用记录，注明日期与仪器状况。使用记录要定期存档；6）负责对检验室所保管设备的日常保护与仪器的使用进行监督检查；7）协助资料管理员收集、保管设备档案。4.1.4.3.2.11样品管理员责任1）样品管理员负责实验室样品接收与样品库的管理，建立与保管样品库台帐；2）做好样品与技术资料的接收检查，认真填写检查记录与登记台帐。样品接收后立即编号并标挂流转卡，注明日期与持样人。记录与样品资料交综合管理室主任审核；3）样品要分类摆放，便于出入库搬运，经常保持库内清洁整齐，防止样品受潮、生锈与丢失；4）定期清点，做到帐物相符；5）领用与退还样品要进行交接检查，按规定在流转卡上填写日期与签字。被抽样单位或者委托方领取样品，按规定办理手续。4.1.4.3.2.12材料管理员责任1）材料管理员负责实验室材料库的管理，建立并保管材料库台帐；2）关键消耗材料要通过检查合格才能登记入库；3）库内存放的材料要分门别类，妥善保管，保持清洁整齐，防止失效变质；4）领出物品要办理签字销帐手续。定期清点，做到帐物相符；5）对易燃物品的存放、保管、领用要严格执行有关安全工作程序与管理制度；6）负责办公、劳保用品的领取、发放。4.1.4.3.2.13资料管理员责任1）对送档文件要进行检查、整理、分类、编号，然后归档储存，不符合要求的文件不予接收；2）归档文件要标识清晰、检索方便，严格执行保密与安全制度的规定，确保归档文件不丢失、不损坏，不泄密；3）内部人员查阅文件要经综合管理室主任任批准，复制文件与外部人员查阅文件要经实验室常务副主任批准，按规定填写借阅登记表；4）借阅的文件未经实验室常务副主任批准，不得带出实验室工作区；5）归还文件，在借阅登记表上注明退还日期。登记表定期存档；6）外文资料应翻译中文提要后存档；7）过期档案要及时提出销毁目录，经常务副主任批准后，监督销毁；8）负责检验报告盖公章与盖认可标识章；9）负责收转与登记来文、来函，及外购技术资料。4.1.4.3.2.14检验员责任1）在检验室主任的领导下，服从工作安排，同意技术指导，努力完成承担的各项任务；2）努力参加业务技术培训与考核，达到与超过岗位要求；3）爱护环境设施与仪器设备，严格执行操作规程，仪器使用后，及时加盖仪器罩，整理好测试线与工具，发现问题，及时上报，不隐瞒；4）爱护检测样品，附件与零件不乱放。保护样品流转卡不脱落、不损坏；5）检测开始前，认真熟悉样品特性，熟悉检验细则与样品使用说明；6）检测中严格执行技术操作规范，认真记录结果，做好数据的校核与审查；不可靠数据要按规定进行复检与比对，确保数据真实可靠。在原始记录上签字，对检测结果负责；7）保管好检测原始记录等技术资料，注意检测结果的保密；8）工作期间不得擅离职守。离开检测工作区应及时切断气源、水源、电源，防止发生事故；9）工作中密切配合、互相监督，严格执行各项管理程序与技术规范。4.L4.3.2.15技术员责任1）在技术负责人与室主任领导下，承担实验室有关技术管理工作；2）参加归档文件资料的整理，包含外文资料的编译；3）参加仪器设备的管理，包含编制仪器操作规程、校验规程，编制仪器专用计算机程序，参与仪器的保护、修理与校准工作；4）参加产品检测过程的技术管理，包含编制产品检验细则，协助、指导检验员完成产品检验操作，参与检验原始记录的审查与检验报告的编制；5）参加检测用重要消耗性材料的验收检查；6）参加人员技术培训的讲课与考核工作；7）承担通常的对外技术接待与咨询；8）承担本室职责范围内的其他技术性工作。4.1.5职务代理为保证实验室各项工作正常进行，当技术、质量、业务等关键岗位人员不在工作现场而不能履行岗位责任时，其责任由指定的代理人代理。1）实验室主任责任由常务副主任代理2）常务副主任责任由实验室主任代理；2）质量负责人责任由技术负责人代理；3）技术负责人责任由实验室主任代理；4）综合管理室与检验室主任责任由常务副主任代理或者其指定人员代理。4.2管理体系4.2.1 概述管理体系是实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程与资源。实验室在确定活动范围之后应建立文件化管理体系，以保证其质量目标的实现。4.2.2管理体系本实验室要紧从事XXXXXXXX设备的质量检测。见附录I检测范围与承检能力分析表。根据检测工作专业特点、活动范围与管理需要，实验室对资源进行了合理配置，确定了组织结构，并根据CNAL/Aa）I：2005检测与校准实验室能力认可准则的要求，建立了完善的管理体系。本体系包含下述24个要素：1）组织2）管理体系3）文件操纵4）要求、合同的评审5）检测的分包6）服务与供应品的采购7）服务客户8）投诉9）不符合检测工作的操纵10）改进11）纠正措施12）预防措施13）记录的操纵14）内部审核15）管理评审16）人员17）设施与环境条件18）检测方法及方法确认19）设备20）测量溯源性21）抽样22）检测样品的处置（23）检测结果质量的保证（24）结果报告4.2.3管理体系文件的构成实验室体系文件分为三个层次，结构如下：4.2.3.1 质量手册质量手册是阐述实验室质量方针、描述体系要素的管理体系文件最高层次，它系统全面地规定了实验室的管理要求与技术要求，是本实验室进行各项活动的根本根据。质量手册由质量负责人组织编写，常务副主任审核，由实验室主任批准公布实施。4.2.3.2 程序文件程序文件是管理体系文件的第二层次，是质量手册的支持文件。程序文件对手册中体系要素的具体实施途径与要求进行描述，具有可操作性，保证了手册及其多种支持文件的协调与有效执行。程序文件由质量负责人组织编写并审核，由常务副主任批准实施。本实验室共制定了29个程序文件。4.2.33作业指导文件作业指导文件是管理体系文件的第三层次，要紧包含下列四个方面：1）有关产品标准与检测方法标准；2）检测、校准等作业指导规程；3）管理与技术记录；4）报告。技术性作业指导文件由技术负责人组织收集、编制与审核，经总工程师批准后实施；管理性作业指导文件由质量负责人组织编制与审核，经常务副主任批准后实施。4.2.4体系文件的宣贯4.2.4.1 技术负责人负责组织技术性作业指导文件的学习贯彻。4.242 质量负责人负责质量手册、程序文件与管理性作业指导文件的宣讲及贯彻。4.243 体系的保持与改进为使质量活动能持续符合管理体系要求，实验室应对质量活动进行适当的监督，并定期进行内部审核，对发现的不符合事项加以操纵，必要时采取纠正措施，并使其得到持续改进。为不断改进管理体系并保持其适用性与有效性，实验室有计划地采取预防措施并定期进行管理评审。为保持质量活动的符合性，与保护管理体系的适用性与有效性所进行的各项活动均按照手册各章所规定的程序进行。4.3.文件的操纵4.3.1 概述全部管理体系文件是指导与规范实验室活动的根据，应按照规定的程序进行操纵，保证各类载体文件的现行有效。4.3.2 建立并实施程序实验室建立并实施XXXX-CX-04文件操纵程序，规定了文件操纵的职责、要求，确保所有文件得到有效操纵。4.3.3 文件操纵范围管理体系文件与在体系运行中产生的记录，包含内部产生的与来自外部的文件，如质量手册、程序文件、标准、规范、表格、记录、图纸、报告与证书等，均在受控范围之内。4.3.4文件操纵要求43.4.1 文件的批准与公布43.4.1.1 发给实验室各级人员的所有管理体系文件,在公布之前均应由授权人审核并批准使用。各类各层次文件的审核批准权限详见4.143。43.4.1.2 应建立文件目录，在各级文件中标明文件的版本、现行修改状态与分发情况，以防止文件的非预期使用。4.3.4.1.3文件操纵程序应确保：1）所有对实验室有效运转起重要作用的工作场所都能得到有关文件的有效版本；2）对文件进行定期审核与必要的修改，确保其持续适用与符合规定要求；3）失效文件要及时从所有使用场所撤出，或者用其他方法防止误用；4）需要保留的失效文件要做适当标记。43.4.1.4实验室管理体系文件应有唯一性标识，包含颁布实施日期、修订标识、页号、页数,与批准人等。43.4.2文件的更换43.4.2.1 如无特殊情况，文件的更换由原起草人与审批人进行，审批人应获得进行审批所根据的有关背景资料。43.4.2.2 假如可行，更换的或者新的内容应在文件或者相应的附件中予以标注。43.4.2.3 必要时同意授权人手写修改文件，应清晰地标明修改处，并签字与注明修改时间。手改文件应尽快正式重新颁布。4.3.424储存在计算机系统内文件的更换按有关要求进行。4.3.5资料管理员负责实验室文件的日常管理，包含收集、识别、编目、储存、发放、回收等。44要求、标书与合同的评审4.4.1 概述实验室与客户间签订的合同是具有法律效力的契约，实验室应根据其物力、财力、人力、技术、信息等资源，与法律与时间等因素，对合同进行评审，以确保能有效履约，提高客户信任度并避免失误。4.4.2 建立并实施程序实验室建立并实施XXXX-CX-05合同评审管理程序，用于合同及所涉及活动与事项的管理。4.4.3 合同评审综合管理室负责受理检测业务，按照XXXX-CX-05合同评审管理程序规定的职责与程序由有关责任人进行合同评审、签订与管理。4.4.4 合同评审要求4.4.4.1 执行XXXX-CX-05合同评审管理程序时应确保：1）对包含检测方法在内的客户要求应进行适当规定并形成文件；2）具有满足要求所必需的各项资源；3）选择适当的并能满足客户要求的检测方法：4）合同评审应包含分包项目；5）充分考虑财务、法律与时间等因素的作用。4.4.4.2工作开始前应解决客户要求与合同之间的所有差异，每份合同均应被实验室与客户双方所同意。4.4.5 评审的简化合同评审方式应实际与有效，关于常规或者简单工作的评审能够简化，由负责合同评审人员签字并注明日期即可。4.4.6 评审记录4.461评审人应保留评审记录并及时存档，关于重要合同的评审应储存较全面的记录。4.4.6.2应储存合同执行期间与客户进行的有关讨论与协商记录。4.4.7偏离处置4.4.7.1 实验室对合同的任何偏离应及时通知客户。4.4.7.2 工作开始后如需修改合同，应重复合同评审程序并将变更情况通知所有有关人员。4.5. 检测的分包4.5.1 概述实验室为补充局部能力不足，将部分检测项目分包给有能力的分包方，从而进一步满足客户要求。5.2 建立并实施程序实验室建立并实施XXXX-CX-06分包工作管理程序，以保证分包工作质量。5.3 分包的发生实验室对业务量很少，自己配置设备不经济的个别检测项目使用分包方式，将有关工作分包给符合准则要求的分包方。5.4 分包的认可涉及检测项目分包的委托检验，应将分包意向书面通知客户，征得客户同意并储存书面记录。5.5 分包责任5.5.1 由实验室确定的分包方，实验室对分包方工作质量向客户负责。5.5.2 由客户指定的分包方，实验室不对分包方工作质量承担责任。5.6 分包方记录实验室建立并储存所有分包方档案，包含其符合准则的证明资料与其他有关能力证明记录。4.6 .服务与供应品的采购4.6.1 概述使用有质量保证的外部服务与供应，是实验室进行正常检测活动的重要保障，直接关系到检测结果的准确与有效。4.6.2 建立并实施程序实验室建立并实施XXXX-CX-07服务与供应品采购管理程序，用以管理影响检测质量的外部服务与供应品的采购、接收与贮存。4.6.3 供应商的选择实验室在选择外部服务与购买供应品时应遵循下列原则：1）对检测质量有重要影响的服务与供应品，应选择服务质量与产品质量有保障的供应商；2）只要可能，应建立固定的供应渠道，以保证服务与供应品质量稳固；3）优先选择已建立与实施管理体系并通过有关体系认证的供应商.实验室在选择外部供应商时，己充分考虑其质量保证能力，所提供的服务与供应品能满足实验室检测工作的质量要求。4.6.4 采购文件4.6.4.1 对影响实验室检测质量的供应品应制定采购文件，采购文件应经常务副主任审批。4.6.4.2 采购文件应包含供应品名称、型号、标识、技术质量要求与供应商、生产商的资格要求等内容。4.6.5 验收与记录4.6.5.1 影响检测工作质量的