标准变更了实验室应该怎么做？.docx

在检验检测机构资质认定评审准则中检验检测机构资质认定评审准则一般程序审查（告知承诺核查）表2.12.4*35）检验检测机构的管理体系包含对检验检测方法定期查新和保留查新记录作出规定的内容。检验检测机构保留查新记录，证明所用方法正确有效。检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T214-2017（4.5.14）方法的选择、验证和确认里提到：检验检测方法包括标准方法和非标准方法（含自制方法）应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。因此需要我们及时做好标准的变更。那么我们该如何有效地做好标准变更呢？洪兴管理咨询提供一站式实验室CMA、CNAS认证认可咨询服务保证您的实验室一次拿到CMA.CNAS认证认可资质；第一：首先了解标准查新途径可通过网络平台进行查阅国家标准平台国家标准全文公开系统、全国标准信息公共服务平台、中国国家标准化管理委员会、国家市场监督管理总局。行业标准行业标准可以根据自己本领域，比如卫生领域：可以查阅国家卫健委网站、卫生健康标准网、食品伙伴网等。第二：对变更的标准查跟踪机构指定标准管理部门或者相关人员，定期通过上述的网站进行标准跟踪、查新工作，标准管理部门或者相关人员收集与本机构检测范围和能力有关的标准变动情况，特别是已通过认证资质认定或认可检测项目中标准方法，对已改版或修订的标准进行登记，并及时购买新版标准，按机构的文件管理程序进行受控管理，后发放至相关检验检测部门并回收相应作废标准。第三：明确标准变更的类型标准变更的分类1.非实质性变更：标准变更仅为年号、编号变化，或变更的内容不涉及实际检验检测能力变化，比如检测原理、样品的前处理方式方法、仪器设备、所要求的实验设备、设施环境条件等方面无实质性改变的。2.实质性变更：涉及实际检验检测能力变化的标准（方法）变更。通过对新旧标准进行对照学习，确认标准变更的类型，属于非实质性变更还是实质性变更重点关注变化部分的内容。第四：标准查新结果的处理依据检验检测机构资质认定管理办法第十四条（四）：检验检测标准或者检验检测方法发生变更的。检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。对于非实质性变更，机构可直接报资质认定部门办理标准变更手续。对于实质性变更，需要接受实验室资质认定部门组织的评审，经评审组现场确认后可以采用现场评审、书面审核或远程评审的方式，确认满足要求后，由发证机关发放新的项目附表。