沙库巴曲、缬沙坦药物适应症、剂量、贮藏、给药说明、不良反应、注意事项及药物相互作用.docx

沙库巴曲、缴沙坦药物适应症、剂量、贮藏、给药说明、不良反应、注意事项及药物相互作用适应症1、原发性高血压；2、射血分数降低的慢性心力衰竭。常规剂量1、原发性高血压推荐药物起始剂量为每次20OnIg,每天一次。在应用药物200mg每天一次无法充分控制血压的患者中，剂量可增加至400mg,每天一次。药物可单独使用，或与除ACEI以外的其他降压药物合用。2、射血分数降低的慢性心力衰竭推荐药物起始剂量为每次100mg,每天两次。在目前未服用ACEI或ARB的患者或服用低剂量上述药物的患者中，推荐起始剂量为50mg,每天两次。根据耐受情况，药物剂量应该每2至4周倍增一次直至达到每次200mg,每天两次的目标维持剂量。血钾水平5.4mmolL的患者不可开始给予药物治疗。SBPGOOmmHg的患者，开始给予药物治疗时需慎重，注意监测血压变化。对于100mmHgBP110mmHg的患者，应考虑起始剂量为50mg,每天两次。如出现不耐受药物的情况（收缩压95mmHg,症状性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂时降低药物剂量或停用药物。给药说明给药相关说明不建议用于严重肝功能不全的患者。常用剂量信息如果从血管紧张素转换酶抑制剂(ACEl)转换成药物，必须在停止ACEI治疗36小时之后(洗脱期)才能开始应用药物。贮藏口服混悬液：存放在20-25oC,波动允许存放在15-30。警告查看对药物使用过程中潜在的重大安全性问题予以的警告，指导临床合理用药。不良反应常见不良反应1、临床试验中的不良反应(1)发生率：5%心血管系统：低血压(18%)呼吸系统：咳嗽(9%)神经系统：眩晕(6%)(2)发生率：5%全身：血管性水肿(0.5%)其他：跌倒(1.9%)2、上市后不良反应过敏反应：包括皮疹、瘙痒和过敏性反应严重不良反应1、心脏：心力衰竭2、泌尿系统：肾衰竭/急性肾衰竭(5%)禁忌证以下情况禁忌使用沙库巴曲缴沙坦片：（1）对药物任何成分过敏；（2）既往有与ACEI或ARB治疗相关血管神经性水肿病史；（3）禁止合用ACE抑制剂，停止使用ACE抑制剂36小时后方可使用药物；（4）糖尿病患者中同时使用阿利吉仑禁用药物。注意事项1、胎儿毒性孕妇服用沙库巴曲缴沙坦片会造成胎儿伤害。妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。当发现妊娠时，考虑替代药物治疗并停止使用沙库巴曲缴沙坦片。如没合适替代影响肾素-血管紧张素系统治疗药物，并且该药物可能挽救母亲的生命，应告知孕妇药物对胎儿的潜在风险。2、血管神经性水肿（1）沙库巴曲缴沙坦片可能导致血管神经性水肿。如果发生血管神经性水肿，立即终止沙库巴曲缴沙坦片，给予适当的治疗，并监测气道受损情况。不得再次服用沙库巴曲缴沙坦片。在确诊有血管神经性水肿的情况下，如果肿胀仅限于面部和嘴唇，这种情况通常无需治疗即可消除，虽然抗组胺药可用于缓解症状。（2）与喉部水肿相关的血管神经性水肿可能是致命的。如果舌头、声门或喉部受累，可能导致气道阻塞，应给予适当的治疗，例如皮下注射肾上腺素/肾上腺素溶液1:1000（0.3mL至0.5mL）,并采取必要措施保持呼吸道通畅。血管神经性水肿的风险增高。沙库巴曲缴沙坦片不得用于有与ACEI或ARB治疗相关血管神经性水肿病史的患者。沙库巴曲缴沙坦片不应用于有遗传性血管神经性水肿患者。3、低血压沙库巴曲缴沙坦片可降低血压并可能导致症状性低血压。肾素-血管紧张素系统激活的患者，如血容量和/或盐分耗尽的患者风险更大。沙库巴曲缴沙坦片给药前应纠正血容量或盐消耗，或以较低剂量起始。如果发生低血压，应调整利尿剂和同时服用的降压药物的剂量,并治疗引起低血压的其他原因（如血容量不足）。4、肾功能受损（1）作为抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的结果，可预见服用沙库巴曲缴沙坦片治疗的易感个体中可能发生肾功能减退。对于肾功能依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（例如，严重充血性心力衰竭的患者），ACE抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗与少尿、进行性氮质血症有关，甚至偶发急性肾功能衰竭和死亡。密切监测血清肌酊，并在肾功能出现临床显着降低的患者中减量或停用沙库巴曲缴沙坦片。（2）与所有影响RAAS的药物一样，沙库巴曲缴沙坦片可能会增加双侧或单侧肾动脉狭窄患者的血尿素和血清肌酊水平。监测肾动脉狭窄患者的肾功能。5、高钾血症通过对RAAS的作用，沙库巴曲缴沙坦片可导致高钾血症。定期监测血清钾并适当治疗，尤其是有高钾血症危险因素的患者，如严重肾功能损害、糖尿病、醛固酮减少症或高钾饮食。可能需要减少剂量药物相互作用1、肾素-血管紧张素-醛固酮系统的双重阻滞(1)因为血管神经性水肿的风险增加，禁止沙库巴曲缴沙坦片与血管紧张素转换酶抑制剂同时使用。(2)避免血管紧张素受体阻滞剂和沙库巴曲缴沙坦片同时使用，因为沙库巴曲缴沙坦片含有血管紧张素II受体阻滞剂缴沙坦。(3)糖尿病患者禁忌同时使用沙库巴曲缴沙坦片和阿利吉仑。肾功能不全(eGFR<60mL/min/1.73m2)患者避免与阿利吉仑同时使用。2、保钾利尿剂与血管紧张素II受体阻滞剂或作用类似的药物一样，同时使用保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯蝶咤、阿米洛利)、钾补充剂或含钾的盐替代品可能导致血清钾升高。3、非留体抗炎药(NSAlDS)包括选择性环氧化酶-2抑制剂(COX-2抑制剂)老年、容量不足(包括接受利尿剂治疗的患者)或肾功能受损的患者中，与沙库巴曲缴沙坦片同时使用NSAIDs,包括C0X-2抑制剂可能导致肾功能恶化，包括可能的急性肾功能衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测肾功能。4、锂剂同时使用锂剂和血管紧张素II受体拮抗剂可导致血清锂浓度和锂毒性增加。在与沙库巴曲缴沙坦片同时使用期间监测血清锂浓度。