最新ISO9001质量管理手册全新版.docx

核准审核制定受控文献章0.1目录章节号标题页码O封面10.1目象20.2文献修订履历表40.3管理者代表任命书50.4手册颁布令60.5质量方针70.6企业简介81引用原则92规范性引用文献93术语及定义94.0组织环境104.1理解组织及其环境104.2理解有关方的需求和期望104.3确定质量管理体系的范围104.4质量管理体系及其过程115领导作用125.1领导作用和承诺125.2方针125.3组织的岗位、职责和权限136筹划176.1应对风险和机遇口勺措施176.2质量目的及其实现的筹划176.3变更的J筹划187支持207.1资源207.2能力227.3意识237.4沟通237.5成文信息248运行288.1运行筹划和控制288.2产品和服务的规定288.3产品和服务的设计和开发298.4外部提供日勺过程、产品和服务日勺控制298.5生产和服务的提供318.6生产和服务的放行328.7不合格输出的控制339绩效评价349.1监视、测量、分析和评价349.2内部审核369.3管理评审3710持续改善3910.1总则3910.2不合格和纠正措施4010.3持续改善41附件一企业质量目的一览表42附件二程序文献目录43附件三服务实现流程图44附件四企业组织架构45附件五质量管理体系条款与职能分派表47O.2文献修订履历表修订日期修改章节（内容）现行版本状态O.3管理者代表任命书为使企业更好地贯彻执行IS09001:2023管理体系，加强对质量管理体系运行的领导,特任命我司为我司质量管理体系管理者代表，履行如下职责：1：保证质量管理体系符合本原则的规定；2：保证各过程获得其预期输出；3：汇报质量管理体系B¾绩效及其改善机会（见10.1）,向最高管理者汇报；4：保证在整个企业推进以顾客为关注焦点；5：保证在筹划和实行质量管理体系变更时保持其完整性。6：负责与质量管理体系有关事宜的J内部沟通和外部联络。总经理：2023-12-01O.4手册颁布令本质量管理手册（如下简称“手册”）是为了在我企业建立和实行质量管理体系，持续、稳定地生产出符合产品质量原则，满足顾客规定的产品而制定的。本手册是根据ISO9001:2023质量管理体系一规定和我司实际状况相结合编制而成。手册对质量管理体系作了系统、总体的论述，是质量管理工作0基本法规，也是我企业质量管理体系运行应长期遵照的大纲性文献，它是我企业对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，合用于我司所有B¾部门和人员。现同意颁发企业的质量管理手册，由管理者代表企业贯彻贯彻,全体干部员工必须切实执行,不停地改善与提高,迎接市场经营新的挑战。总经理：2023-12-010.5质量方针全员参与优质高效持续改善客户满意企业通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。质量方针内涵：全员参与以人为本,人是组织目的实现的直接推进力。企业在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员发明一种积极投入、奋发进取、充足发挥聪颖才智0工作环境,为提高整体效益和实现发展目的作出奉献。优质高效抓住客户最有效的利器一一稳定的品质。没有品质，就没有明天。由于大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。企业追求日勺目0,首先是发明利润，发明利润又得建立在高效率、高品质及低成本B¾基础上，品质代表着利润，也代表着生产力，更代表着市场拥有率，消除挥霍，提高效率，提高品质是企业走向强大的必经这路。持续改善没有最佳，只有更好。只有将持续改善作为质量管理的一项基本原则，积极寻找局限性和差距，积极发现改善的机会，采用有效的改善措施，才可以不停提高工厂质量水平，保持稳定的、较高0质量水平，在市场竞争中立于不败之地。客户满意顾客就是上帝，重视顾客权益0¾保护和实现已成为世界性B时尚，组织所提供0¾产品必须愈加重视顾客生活更高层次的需要，并以之作为组织存在和发展的基本动力。在目前B经济发展水平和市场经济制度下，顾客的需求、期望也愈加个性化和多样化,识别、理解和确定顾客需求时复杂程度也是前所未有的，这就规定我们必须一直亲密地关注顾客的需求、期望及其变化和提高，通过多种途径精确理解和掌握顾客一般日勺和特定的需求，并将其精确、完整地转化为产品和服务规范、实行规范，保证产品日勺合用性质量和符合性质量，使组织可以以满足顾客的需求为中心，改善组织的业绩，改善与顾客的关系，提高顾客忠诚度，并且通过动态地关注顾客规定的变化做出迅速反应，提高市场拥有率和经营绩效。0.6企业简介企业名称联络人/职务企业地址电话注册资本传真企业性质网页法人代表E-mail1.范围:本手册根据IS09001：2023原则，结合我司实际状况编写而成。本手册阐明了我司的质量方针，充足描述了我司质量管理体系所包括的过程次序和互相作用，对文献化的质量管理体系运行做出了明确规定，是我司各部门进行质量活动必须遵照的法规和准则。本手册也是向客户展示企业质量管理体系的根据，以便使客户理解并相信我企业的产品质量得到严格有效B控制和保证。质量管理体系的范围为：2 .规范性引用文献:本手册引用IS09000：2023质量管理体系一基础和术语本手册引用IS09001：2023质量管理体系一规定3 .术语及定义:本手册采用ISo9000：2023质量管理体系一基础和术语中的I术语和定义。4 .0组织环境4.1理解组织及其环境企业应确定与其目的和战略方向有关并影响其实现质量管理体系预期成果的多种外部和内部原因，企业应对这些内部和外部原因的有关信息进行监视和评审。见企业内外部环境分析表注1：这些原因可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑国际、国内、地区和当地的多种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济原因，有助于理解外部环境。注3：考虑企业的价值观、文化、知识和绩效等有关原因，有助于理解内部环境。我司的内部环境有企业的价值观、企业文化、企业的绩效和专利技术等。企业的外部环境有与生产和经营有关B法律法规、竞争对手、销售市场、社会购置力局限性、经济转型等。对企业有利B内外部环境原因有：企业全体员工质量意识比较强，产品质量在同行业中比较领先。企业的设备和生产的技术水平比较先进。对企业不利0¾内外部原因有：市场竞争非常剧烈，产品销售利润不停减少。4. 2理解有关方的需求和期望由于有关方对企业持续提供符合顾客规定和适使用方法律法规规定的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，企业应确定：a）与质量管理体系有关0有关方；b）这些有关方B¾规定。企业应对这些有关方及其规定的有关信息进行监视和评审，见：有关方需求和期望清单。企业的有关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。4. 3确定质量管理体系0¾范围我司0质量管理体系范围为:;体系无删除条款4.4质量管理体系及其过程4.4 .1企业按照IS09001:2023原则的规定，建立、实行、保持和持续改善质量管理体系，包括所需过程及其互相作用。企业应确定质量管理体系所需的过程及其在整个企业内时应用，且应：a:我司对管理体系所需要B过程进行确定，并编制程序文献对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的次序和互相作用；b.制定文献风险管理控制程序，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；c制定文献确定过程实行所需的准则、措施、测量及有关的绩效指标，以保证这些过程时有效运行和控制d.确定和提供每个过程实行所需B资源；e.规定每个过程有关执行人员B职责和权限；f.根据规定实行各个流程，以实现筹划日勺成果；g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审，必要时变更过程，以保证过程持续产生企业期望的成果；h.采用改善措施，保证持续改善过程以及实现成果。4.5 .2在必要0程度上，企业应：a）保持形成文献的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按筹划进行的形成文献I付信息。5. O领导作用5.1领导作用和承诺总则我司最高管理者应证明其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过：a.建立企业管理方针，并保证方针与组织0战略方向保持一致以及方针在企业内得到理解和实行；b.在有关职能、层次、过程上建立企业管理日日勺，定期对目的的完毕状况进行分析、总结以及改善，保证将管理体系规定纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。c.建立企业培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程措施的意识，传达有效日勺体系管理以及满足管理体系、产品规定日勺重要性。d.建立合理日勺企业组织构造,保证管理体系所需资源能被获得；e.建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对企业管理体系0有效性作出奉献,增强体系持续改善和创新；f.管理岗位的任命，企业内部公开公布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证明其领导作用。5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a.对也许影响产品符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b.顾客规定得到确定和满足；c.保持以稳定提供满足顾客和有关法规规定的产品和服务为焦点；d.保持以增强顾客满意为焦点；5.2方针5.2.1制定质量方针我司总经理负责制定、实行和保持质量方针，方针应满足如下规定：a.与我司的宗旨相适应；b.考虑我司活动、产品和服务的特点；c.包括对满足规定和持续改善的承诺；d.提供制定和评审质量目的的框架；e.满足有关法律法规B¾规定；f.有关方B¾规定与期望；5.2.2沟通质量方针质量方针应：a.管理层通过多种宣传方式，将质量方针宣传到我司各层次，保证质量方针得到对的B¾理解和实行。b.在每次管理评审会议上，最高管理者须组织对质量方针B¾持续合适性和有效性进行评审，并根据评审成果对其做出必要B调整。c.当有有关方（企业内部员工、客户、认证机构或其他单位）需要企业提供质量方针时，文控或管理者代表及时提供，必要时做好发放记录。5.3组织的岗位、职责与权限企业各岗位0职责和权限描述参见对应0¾岗位职责与任职规定。副总级及副经理以上级别的职位的岗位职责与任职规定由项目管理部统一编制、管代审核、总经理同意；副经理级如下职位的岗位职责与任职规定由各部门根据模板编制、项目管理部审核、总经理同意。文控负责受控以及立案已被审批的岗位职责与任职规定，项目管理部以及岗位归属部门各保留一份。岗位职责与任职规定可以包括该职务B基本信息、工作概述、详细工作职责、工作协调关系、衡量原则、管理权限、任职资格、工作条件等内容信息。详细包括信息，编制部门根据岗位需要进行控制。5. 3.1：各部门岗位职责：总经理：1 .我司的质量管理体系负全面责任,并对质量管理体系的有效性承担责任；2 .保证制定质量管理体系的质量方针和质量目的，并与企业环境和战略方向相一致,保证质量方针的贯彻执行。3 .建立企业机构,委任管理者代表,规定其职责权限。4 .保证质量管理体系规定融入与企业的业务过程；5 .增进使用过程措施和基于风险B思维；6 .保证获得并提供实行质量管理体系运作所需B资源,负责主持管理评审。7 .质量活动中重大事项B决策与决定,一阶、二阶文献时最终审批。8 .向企业传达有效的质量管理和符合质量管理体系规定的重要性，满足法律、法规及顾客规定的重要性,确认和评估质量体系的运作状况。9 .保证明现质量管理体系的预期成果；10 .促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；11 .推进持续改善；12 .支持其他管理者履行其有关领域B职责。管理者代表：1 .保证按照IS09001：2023原则建立、实行和维持质量管理体系。2 .定期向最高管理者汇报质量、环境及安全管理体系运作状况，包括改善需求。3 .在企业整个体系内提高对客户规定的认识。4 .负责质量管理体系0¾有关事项对外联络和内部沟通工作。5 .保证在筹划和实行质量管理体系变更时保持其完整性。6 .保证各过程获得其预期输出；7 .负责选定审核组织及内审员，并编制内部治理管理体系审核计划；8 .确定企业面临的风险和机遇，并制定应对措施；9 .负责在纠正和改善措施的J实行过程中起监督、协调作用；10 .负责搜集有关方的需求及企业内外部环境分析；项目管理部：1 .负责人力资源的招聘及其管理,负责统筹所有的培训活动,提供基础培训。2 .通过多种方式向所有员工宣传、交流质量信息,核发上岗证对员工能力资格的评估。3 .负责确认有关法律、法规及其他规定，并传达给对应部门。4负责企业因此文献及记录时搜集、储存、保管、发放、回收等文献管理。5 .负责企业后勤提供及项目资源管理，保证项目正常进行。6 .负责各工程项目的计划，进度监控，质量监控，保质保量准时完毕项目任务。7 .负责组织不合格品和客诉的分析与处理及提出改善提议，验证改善成果。8 .负责检测设备的管理，包括；点检确认、校准及保管。9 .参与新产品定单评审时评审其监测能力，参与外部供方H¾评估与考核。10 .负责明确产品的可追溯性规定，以便当产品出现重大质量问题时，组织可对其进行追溯;生产部：1 .负责编制生产安排表，并按计划规定组织生产，并负责生产和工序的控制。2 .负责生产所属区域内的标识、不一样检查状态产品B分区摆放，以及车间05S管理。3 .负责组织生产员工的培训和技能训练。4 .参与生产异常、不合格品、客诉B分析及改善。5 .负责对生产设备的统筹管理，保证作业场所基础设施及工作环境0良好状态，并且对生产设施进行平常维护保养。6 .负责对不合格品进行标识、隔离、返工、返修等对应处理。7 .负责车间产品的标识、防护和追溯性控制，妥善管理顾客和外部供方的财产。8 .负责在产品和服务规定评审时，评审生产能力及交货期限。销售部：1 .负责市场调研和分析，组织对顾客满意0¾主管调查和客观记录，针对调查成果记其他顾客满意的信息进行综合分析，编制对应的分析汇报；2 .负责确定顾客产品和服务规定，评审其合法性、完整性、明确性、负责对常规产品和服务B规定进行评审。3 .负责顾客信息H¾传递，包括顾客满意度调查、订单变更、顾客投诉处理等。4 .负责组织、协调产品的服务工作，包括客户满意度调查成果和不合格处理成果时跟踪。采购部：1.负责生产物料采购及对外部供方的到货及时率和供货质量及服务进行考核。2 .负责组织供应商的评审及选择，建立和更新合格供应商清单；3 .负责制定采购计划，按照计划执行外包过程和产品B采购；4 .负责不合格采购物料B退货及跟踪供应商的改善成果.5 .负责采购进度的跟踪与协调。6 .负责产品和服务要去评审时，评审采购能力。采购部一仓库：1.负责采购物料H管理，保证现场物料及成品标识状态清晰，保证先进先出管理制度。7 .负责采购物料及入库产品的点收、报检、寄存、保管,负责成品的出货交付。8 .每月进行一次盘点，给有关部门提报仓储数据。9 .负责库存品的接受搬运、保管、贮存和发放工作，做好记录并对各类物料作出明确标识。10 负责根据仓库库存数据提醒，对低于安全库存的物料填写请购单提出请购。11 负责产品和服务要去评审时，汇报库存数量。3.1：各部门通用职责：1.负责本部门所波及B组织环境信息的搜集、分析处理、理解、确定和本部门有关的组织环境及内部原因和外部原因，并将成果反馈给管理者代表。2 .负责本部门所波及B¾风险进行风险识别、分析、评价和应对，并将风险管理成果反馈给管理者代表。3 .负责配合管理层进行有关质量目的的制定、分解和实现筹划，按计划实行并达到有关目的规定，将成果反馈给文控中心汇总。4 .负责本部门波及B体系运行过程所需的知识确实定、获得、更新、保持、保护，并将知识管理成果文控中心反馈。5 .负责参与产品和过程变更的可行性评审、后果及影响评审、预期变更的执行和评价，参与变更的实行和监控，并将成果反馈给有关部门。6 .负责数据分析H筹划及实行，负责实行对应B改善措施并向文控中心反馈实行成果；7 .负责编制本部门内部B岗位入职规定，负责本部门员工B¾岗位技能培训；8 .负责本部门有关文献的编制和使用保管，负责按照规定填写和保留有关的记录；9 .负责本部门设施、设备的对的使用和平常维护；10 .负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料，负责评审决策事项及应对措施B实行。研发部：1、理解企业既有产品构造，企业既有销售平台和发展方向，提出适合企业B产品开发计划，制定企业的开发计划。2、根据企业研发发展战略规划新产品的研发项目，制定研发计划及研发工作的全面安排。3、跟进市场，多理解市场需求。4、新产品开发过程中要确认方案，确认手板产品和试产样品。参与各阶段0评审会和试产前会。5、旧产品的J改良： 根据市场返修汇报对产品进行改良。对成本高的产品提出降价方案。 对生产工艺难B¾产品进行改良，提高生产效力。 发现产品隐患和缺陷进行改良。6、审核设计开发工程有关文献资料。7、企业内部重大品质异常处理。8、大客户投诉之分析和处理，并通过经营部回馈于客户。9、编制部门预算，审批部门工作各个环节的费用；制定和贯彻各部门生产成本控制计划。6.筹划6.1应对风险和机遇的措施筹划质量管理体系，企业应考虑到4.1所描述的原因和4.2所提及的规定，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）保证质量管理体系可以实现其预期成果；b）增强有利影响；c）防止或减少不利影响；d）实现改善。6.1.2企业应筹划：a）应对这些风险和机遇B¾措施；b）怎样：1）在质量管理体系过程中整合并实行这些措施（见4.4）；2）评价这些措施0有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，变化风险B¾也许性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。注2：机遇也许导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，运用新技术以及可以解决企业或其顾客需求的其他有利也许性。详细内容见风险和机遇控制程序6.2质量目的及其实现0筹划我司总经理负责组织对质量管理目B¾及其实行B¾筹划，该筹划是针对实现质量方针，在企业的有关职能、层次、过程上确定质量目的，保证质量目B¾实行所需的资源和过程得到识别、实行、筹划。a.总经理应保证在我司内部有关职能和层次上建立质量目Wo质量目的应充足体现质量方针aJ精神，并考虑重要环境原因、技术能力、运行、财务、有关方观点及有关法律法规B规定。必要时尚需在各对应部门的层次上展开分解。次级目B作为对企业总体质量目B¾B¾支持，应与总目B¾保持一致；b.质量目0¾应详细，见附件一“企业质量目0一览表”具有可测量性。c.质量目的应考虑与我司总目的和各部门分目的相合用的，能为我司的质量管理体系持续改善奠定基础。d.质量目B<J应重点关注与产品B合格率和顾客满意的程度有关，如：产品B检查合格率，客户满意度等等；e.各部门对本部门B¾质量目日勺在每月应进行记录，确认与否达到附件一“企业质量目0一览表”与本部门有关0质量目的；f.各项质量目I向必须形成书面文献，并公布执行。并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，如悬挂在企业的公告栏上，员工的工牌上。g.企业对质量目的的达到状况将在定期的管理评审及平常监测中进行审查，必要时进行更新;6.2.2为了保证筹划的质量目的得到有效的实行，组织应确定：a.由文控将各部门的质量目的记录在各部门质量目的达到记录表上，b.最高管理者应配置对应的资源，如：电脑、打印机、打印所需的纸张等等；c.企业的总目的由管理者代表进行记录，各部门mJ分目的由本部门负责人进行记录;d.每月5号前各负责人将所属部门0质量目0记录0成果交给文控，由文控进行汇总登记在各部门质量目0¾达到记录表上，节假日顺延；e.文控将记录好的各部门质量目B达到记录表交管理者代表审核，根据附件一“企业质量目的一览表”对各部门的目的达到状况进行评价，对于不能达到的由责任部门做出书面解释，最终报总经理审核；6. 3变更的筹划企业确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经筹划并系统地实行（见4.4）。企业应考虑到：a）变更目B¾及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分派或再分派。6.3.1总经理授权管理者代表对建立和实行质量管理体系所需要0过程进行筹划,通过筹划由有关部门形成对应0¾文献，以满足质量目0¾以及质量管理体系B¾总规定。6.3.2质量管理体系筹划包括：A.确定质量管理体系所需的过程，包括服务实现过程和支持过程，规定过程的输入、输出及对应B活动；B.明确实行这些过程以实现质量目的所需投入B资源，包括人员、供方、设备设施、工作环境、财务资源和信息;C.对质量管理体系实现质量目的的合适性、充足性和有效性定期进行评审，根据评审寻找改善的契机，保证质量管理体系的持续改善。6.3.3在对质量管理体系某一过程进行变更筹划和实行时，应考虑其他过程09变化并采用对应措施，以保持质量管理体系的完整性。如需要更多资料请到淘宝网:购置