医疗机构药房检查表.docx

XX市医疗机构药房检查表被检查单位：地址：负责人：联系电话:条款检查内容结果1医疗机构应有医疗机构执业许可证，并在有效期内。2医疗机构应配备与调配处方量相适应的中西门诊药房、病区药房、急诊药房等，并做到宽敞、明亮、整洁、无污染物。3存放药品的药瓶、药盒、药架、药橱、地架、工作台和调剂工具、衡器等应符合调剂工作需要，并做到摆放整齐、整洁卫生、标签醒目、定位存放。4根据药品储存保管要求，应分别设置与其使用量相适应的常温库、阴凉库、冷藏库（柜）。其中常温库（1030°C）、阴凉库（W20oC）、冷库（柜）（210°C）,相对湿度应保持在45%75%之间，应有对药品仓库调控温湿度的设备并定时记录。5药品仓库应严格划分待验库（区）、合格品库（区）、退货库（区）、不合格库（区），并有明显标志,药品储存符合要求。6应有符合安全用电要求的线路、器材和照明设施，冷藏设施应有应急装置。7医疗机构药品储存、管理等使用的各种仪器、设施、设备等，应做到定期检查、维护、保养和校验，并建立记录档案。8医疗机构应从具有合法资质的单位购进药品。购买药品时，应按规定索取相关证照、证件和合法的票据，并对销售人员和购进药品的渠道进行审查确认。审查确认合格的，填写购药记录，并做到票、帐、货相符。9对首次供应企业的资格和质量保证能力以及首次采购药品的合法性、质量等情况应进行审核。内容包括药品的许可证、委托书、供货渠道、销售发票、批准文号、质量标准、药品检验报告书、药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。11购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合规定要求，并做好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。12药品与非药品、内服药与外用药之间应分开存放；中药材和中药饮片应分库存放。易串味药品单独密闭存放。13特殊管理药品做到专人专库（柜）加锁保管，专帐记录，帐物相符。14养护人员应根据存储药品的周转情况定期进行养护和检查，并建立养护检查记录。15医疗机构应根据临床需要设立独立的调配、拆零场所或专用操作台，16拆零场所及其拆零使用的容器、工具等应定期消毒或清洗，保持工作环境卫生整洁，防止污染药品。药品拆零时，不得裸手直接接触药品。17药品拆零分装后，应做好分装记录，在包装材料上标明药品的通用名称、规格、用法、用量、生产日期、使用期限、用量机构名称、拆零日期等内容。拆零记录至少保存一年，原包装应当保存至拆零药品用完为止。18完成处方调配后，审核、调配人员应在处方上签名或盖章。19处方应妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、二类精神药品及戒毒药品处方保存2年，一类精神药品、麻醉药品处方保留3年。检查结论符合口基本符合M责令改正口限期整改口移交行政处罚其它口备注检查人员:被检查单位负责人:检查日期:检查日期:附注:医疗机构应配备与药品使用量相适应的中西药库，可参照江苏省医疗机构药品使用质量管理规范具体掌握。购进药品时向供货单位索取有关资质证明文件一一药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照复印件；药品生产质量管理规范认证证书或药品经营质量管理规范认证证书复印件；签订有质量条款的书面合同或质量保证协议书；加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的法人授权委托书原件。授权委托书应载明受权销售的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码；销售人员的身份证复印件；企业产品批准证书（含产品质量标准）复印件；国家食品药品监督管理局批准的标签说明书批件复印件；药品销售发票（包括随货同行）；国家食品药品监督管理局规定的批签发生物制品，应同时索取生物制品批签发合格证复印件。医疗机构购进药品验收检查的内容及要求一一药品包装应按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。药品包装的标签和所附说明书应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件。特殊管理药品、外用药品和非处方药的标签，应有规定的标志。中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应注明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片应在包装上标明批准文号。进口药品的包装、标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。购进毒、麻、精、放等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合规定要求，并做好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。药品的养护检查一一定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，应及时采取有效措施予以处置；定期对药房（库）温湿度进行检查，发现温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录;加强有效期药品管理，近效期的药品应有标志；对中药材、中药饮片应按其特性采取分类保管等方法进行保管、养护，防止霉变虫蛀。质量管理制度应包括以下内容一一有关部门、组织和人员的质量责任；药品采购、验收、入库、储存、出库等岗位的管理制度；特殊药品管理制度；首次供货企业和品种资质及适量审核制度；处方调配与评价管理制度；药品拆零管理制度；效期药品管理制度；中药饮片炮制、配方、代煎等管理制度；不合格药品及退货药品管理制度；药品不良反应报告制度；质量信息管理制度；企业资质证明文件及药品检验报告书留存登记制度；质量事故报告和处理制度；药学人员培训考核制度；药学人员健康状况管理制度；相关药品法律法规及药学专业知识学习制度；药品质量监督管理定期自查及考核制度。