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第八章质量管理体系原则一、内容提纲:8.1概述一、原则的基本概念8.2质量管理体系的基础和术语一、GB/T19000-2023族原则质量管理原则8. 3质量管理体系GB/T19001与GB/T19004的构造模式一、GR/T19001-2022 “庙量管理体奏一趣宗”的构造植忒8.4质量管理体系的建立、实行与认证一、质«管理体系内磋立与宓行二、考试内容、在教材中的位置及大纲规定内容编号考试内容在教材中的位置大纲规定1第1节二、GB/T190002023族关键原则的构成和重要特点；P160-P162,理解2第1节二2（2）过程措施模式P161掌握3第2节一、GB/T190002023族原则质量管理的原则P162-P165,掌握4第2节三、GB/T190002023族原则中常用的术语（质量方针、质量目的、质量管理、质量筹划、质量控制、质量保证、质量改善、产品、有关方、质量手册）：P169-P171,理解5第3节一、质量管理体系的内容；P171-P173,熟悉6第4节二、（二）3质量管理体系认证的特性、实行程序；P179-P181熟悉第一节概述1987年TS0/TC176公布了举世瞩目HISO9000系列原则，我国于1988年公布了与之对应的GB/T10300系列原则，并“等效采用”。为了更好地与国际接轨，又于1992年10月公布了GB/T19000系列原则，并“等同采用ISO9000族原则二1994年国际原则化组织公布了修订后的ISO9000族原则后，我国及时将其等同转化为国标。为了更好地发挥ISO9000族原则的作用，使其具有更好的合用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式公布新的ISO9000>ISO9001和ISO9004国际原则。2000年12月28日国家质量技术监督局正式公布GB/T190002023(idtISO9000：2023),GB/T190012023(idtISO9001：2023),GB/T190042023(idtISO9004：2023)三个国标。一、原则的基本概念国际原则化组织(ISO)在ISO/IEC指南2-1991原则化和有关领域H勺通用术语及其定义中对原则的定义如下：原则：为在一定日勺范围内获得最佳秩序，对活动和其成果规定共同时和反复使用的规则、指导原则或特性文献。该文献经协商一致制定并经一种公认机构日勺同意。我国的国标GB3935.11996中对原则时概念采用了上述的定义。显然，原则的基本含义就是“规定”，就是在特定的地区和年限里对其对象做出“一致性”的规定。但原则H¾规定与其他规定有所不同样，原则的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础，原则是“协商一致”的成果，原则H颁布具有特定的过程和形式。原则的特性体现为科学性与时效性，其本质是“统一”。原则的这一本质赋予原则具有强制性、约束性和法规性。二、GB/T190002023族关键原则的构成和特点(大纲规定理解)1 .GB/T190002023族关键原则的J构成GB/T19000-2023族关键原则由下列四部分构成：I. )GB/T190002023质量管理体系基础和术语GB/T19000-2023表述质量管理体系并规定质量管理体系术语J. )GB/T190012023质量管理体系规定GB/T190012023规定质量管理体系规定，用于组织证明其具有提供满足顾客规定和合用日勺法规规定的产品H能力。K. )GB/T190042023质量管理体系一业绩改叠指南GB/T190042023提供质量管理体系指南，包括持续改善的)过程，有助于组织的顾客和其他有关方满意。L. )ISO19011质量和环境审核指南ISO19011提供管理与实行环境和质量审核的指南。该原则由国际原则化组织质量管理和质量保证技术分委员会(ISO/TC176/SC3)与环境管理体系、环境审核与有关的环境调查分委员会(ISO/TC207/SC2)联合制定。例题GB/T190002023族关键原则的构成有()。M. GB/T19000-2023质量管理体系一基础和术语N. GB/T190012023质量管理体系一规定O. GB/T19004-2023质量管理体系一业绩改善指南P. IS0190002023质量管理体系审核指南Q. IS0190112023质量和环境审核指南答案：ABCE解析：ABCE是GB/T190002023族4个关键原则，尤其要阐明一点日勺是：E项IS019011-2023质量和环境审核指南我国已经在2023年等同转换为GB/T1901120232 .ISO9000：2023族原则的重要特点(大纲规定掌握过程措施模式)(1)原则的构造与内容更好地适应于所有产品类别，不同样规模和多种类型的组织。(2)采用“过程措施”的构造，同步体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经营活动采用原则来建立质量管理体系，并重视有效性的改善与效率的提高。任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。系统识别和管理组织内使用的过程，尤其是这些过程之间的互相作用，称为过程措施。图81以过程为基础的质量管理体系模式图式符号阐明：实箭线体现增值活动：虚箭线体现信息流活动;括号中的陈说不合用于GB/T19001-2023质量管理体系一规定教材161页图8T是该原则中所提出由J过程措施模式的一种概念图解，该图给出了组织进行质量管理的循环过程，从“管理职责”过程开始，逆时针进行过程循环，首先在“管理职责”中，对管理者规定了规定，在“资源管理”中波及到了资源的提供，人力资源、设施及工作环境等要素；在“产品实现”过程中，确定并实行各过程；后继通过“测量分析和改善”对过程和过程成果进行分析、承认、纠正和改善，最终通过管理评审向管理职责提供反馈，以实现质量管理体系的持续改善；从水平方向的箭头所指示的逻辑关系看，该过程模式同步也实现从识别需要到评估需要与否得到满足的所有活动过程的总体概括。【例题】按GB/T190002023族原则的规定，系统识别和管理组织内使用的过程，尤其是这些过程之间的互相作用，其目的是（）oA.实现质量管理体系的持续改善；并使组织的总体业绩得到明显H¾提高B.评价质量管理体系日勺运行状况D.实现对质量管理的全员参与答案：A.解析：本题是在考核算施过程措施的目的，根据过程措施模式的概念图解，规定既掌握组织进行质量管理的四大循环过程，也即PDCA管理循环过程。还要通过各个过程的测量分析、改善和管理评审，向管理职责提供反馈，以实现质量管理体系持续改善这一目的J。(3)提出了质量管理八项原则并在原则中得到了充足体现。(4)对原则规定的适应性进行了愈加科学与明确H规定，在满足原则规定的途径与措施方面，倡导组织在保证有效性的前提下，可以根据自身经营管理的特点做出不同样的选择，予以组织更多的灵活度。(5)愈加强调管理者的I作用,最高管理者通过确定质量目的J,制定质量方针，进行质量评审以及保证资源的获得和加强内部沟通等活动，对其建立、实行质量管理体系并持续改善其有效性的承诺提供证据，并保证顾客的规定得到满足，意在增强顾客满意。突出了“持续改善”是提高质量管理体系有效性和效率H勺重要手段。强调质量管理体系的有效性和效率,引导组织以顾客为中心并关注有关方的利益，关注产品与过程而不仅仅是程序文献与记录。(8)对文献化的规定愈加灵活，强调文献应可认为过程带来增值,记录只是证据於J一种形式。(9)将顾客和其他有关方满意或不满意日勺信息作为评价质量管理体系运行状况的一种重要手段。(10)概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式体现术语间的逻辑关系。(11)强调了ISO9001作为规定性H原则，ISO9004作为指南性H原则的协调一致性，有助于组织的业绩的持续改善。(12)增强了与环境管理体系原则等其他管理体系原则日勺相容性，从而为建立一体化的管理体系发明了有利条件。在2023版GB/T19000族原则中，GB/T19000质量管理体系基础和术语原则起着奠定理论基础、统一术语概念和明确指导思想日勺作用，具有很重要日勺地位，原则共有三部分构成。第一部分简介了原则合用范围和八项质量管理原则：第二部分是质量管理体系基础，共有12项基础；第三部分是术语和定义，共80条一、GB/T190002023族原则质量管理原则（大纲规定掌握GB/T190002023族原则为了成功地领导和运作一种组织，针对所有有关方的需求，实行并保持持续改善其业绩的管理体系，做好质量管理工作。为了保证质量目的的实现，明确了如下八项质量管理原则；3 .以顾客为关注焦点组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客目前的和未来的需求，满足顾客规定并争取超越顾客期望。顾客是组织存在的基础，顾客的规定应放在组织的第一位。最终的顾客是使用产品的群体，对产品质量感受最深，其期望和需求对于组织意义重大。对潜在的顾客亦不容忽视，假如条件成熟，他们会成为组织的J一大批现实的顾客。实行本原则时一般要采用的重要措施包括:全面理解顾客的需求和期望，保证顾客日勺需求和期望在整个组织中得到沟通，保证组织的各项目附有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量成果采用改善措施；在重点关注顾客的前提下，保证兼顾其他有关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。【例题】IS09000质量管理体系中，质量管理原则之一是规定以顾客为关注焦点，这里的顾客是指（）。A.所有个人或组织B.消费者C.最终使用者D.采购方E,零售商答案:B.C.D.E解析：顾客是接受产品的组织或个人，它包括广义的概念，既指组织外部的消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方，也指组织内部的生产、服务和活动中接受前一种过程输出的部门、岗位或个人。4 .领导作用一种组织的领导者，即最高管理者是：“在最高层指挥和控制组织日勺一种人或一组人”。领导者要想指挥好和控制好一种组织，必须做好确定方向、筹划未来、鼓励员工、协调活动和营造一种良好的内部环境等工作。实行本原则时一般要采用H勺措施包括:全面考虑所有有关方的需求，做好发展规划，为组织勾画一种清晰的远景，设定富有挑战性H¾目的，并实行为抵达目日勺所需日勺发展战略；在一定范围内给与员工自主权，激发、鼓励并承认员工日勺奉献，倡导公开和诚恳的交流和沟通,建立宽松、友好的工作环境，发明并坚持一种共同日勺价值观，形成企业日勺精神和企业文化。例题实行领导作用原则时一般要采用的措施包括（）oA.全面考虑所有有关方H勺需求B.做好发展规划C.保证组织的各项目的D.倡导公开和诚恳日勺交流和沟通E.发明并坚持一种共同日勺价值观，形成企业的精神和企业文化。答案：ABDE解析：ABDE是实行领导作用原则时要采用的详细措施内容，但C项不是该原则实行措施，保证组织各项R时的实现应是全体员工和领导共同努力的成果。5 .全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充足参与，才能使他们的才能为组织带来收益。实行本原则可使全体员工动员起来，积极参与，努力工作，实现承诺，树立起工作责任心和事业心。为实现组织H方针和战略做出奉献。实行本原则一般要采用H¾重要措施包括:对员工进行职业道德的教育，教育员工要识别影响他们工作的制约条件；在本职工作中，让员工有一定日勺自主权，并承担处理问题日勺责任。把组织的总目的分解到职能部门和层次，鼓励员工为实现目的而努力，并评价员工的业绩；启发员工积极提高自身素质；在组织内部倡导自由地分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同H勺财富。【例题】GB/T19000-2023族原则质量管理原则之一是（）。A.全过程管理B.系统控制C.全员作用D.全员参与答案：D.解析：本题只有D.符合题干规定，其他皆是干扰项。6 .过程措施将活动和有关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的成果。过程措施或PDCA（P筹划，D实行，C一检查，A一处置）模式合用于对每一种过程的I管理，这是公认的现代管理措施。过程措施的目B¾是获得持续改善日勺动态循环并使组织日勺总体业绩得到明显H勺提高。其通过识别组织内的关键过程，随即加以实行和管理并不停进行持续改善来抵达顾客满意。实行本原则一般要采用的措施包括:识别质量管理体系所需要的过程；确定每个过程的关键活动，并明确其职责和义务；确定对过程的运行实行有效控制的准则和措施，实行对过程的监视和测量，并对其成果进行数据分析，发现改善的机会并采用措施。【例题】通过识别组织内的关键过程，随即加以实行和管理并不停进行持续改善来抵达顾客满意的质量管理原则是（）。A.持续改善B.系统口勺管理措施C.过程措施D.全员参与E.基于事实的决策措施答案：C.解析：本题只有C.符合题干规定，其他皆是干扰项。7 .管理0¾系统措施将互有关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。质量管理的系统措施，就是要把质量管理体系作为一种大系统，对构成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理，以抵达实现质量方针和质量目的U系统措施可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。实行本原则时一般要采用时措施包括：建立一种以过程措施为主体的质量管理体系；明确质量管理过程的次序和互相作用，使这些过程互相协调；控制并协调质量管理体系的各过程的运行，并规定其运行日勺措施和程序：通过对质量管理体系的测量和评审，采用措施以持续改善体系，提高组织业绩。【例题】对构成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理的质量管理原则是（）。（2023考题）A.过程措施B.持续改善C管理的系统措施D.质量体系过程评价答案：C8 .持续改善持续改善整体业绩应当是组织的一种永恒的目的。进行质量管理的目H勺就是保持和提高产品质量，没有改善就不也许提高。持续改善是增强满足规定能力的循环活动，通过不停寻求改善机会，采用合适的改善方式，重点改善产品的特性和管理体系的有效性。改善的途径可以是平常渐进的改善活动也可以是突破性日勺改善项目。实行本原则时一般要采用日勺措施包括:使持续改善成为一种制度；对员工提供有关持续改善的措施和工具的培训，使产品、过程和体系的持续改善成为组织内每个员工的目的；为跟踪持续改善规定指导和测量的!目日勺，承认改善日勺成果。9 .基于事实的决策措施有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。以事实为根据做决策，可以防止决策失误。实行本原则可增强通过实际来验证过去决策时对的性日勺能力，可增强对多种意见和决策进行评审、质疑和更改的能力，发扬民主决策的作风，使决策更切合实际。实行本原则时一般要采用日勺措施包括：搜集与目的有关日勺数据和信息，并规定搜集信息的种类渠道和职责；通过鉴别，保证数据和信息的精确性和可靠性；采用多种有效措施，对数据和信息进行分析，保证数据和信息能为使用者得到和运用；根据对事实的分析。过去的经验和直觉判断做出决策并采用行动。10 与供方互利的关系组织与供方是互相依存B¾,互利的关系可增强双方发明价值的能力。供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响，能否处理好与供方的关系，影响到组织能否持续稳定地向顾客提供满意的产品。实行本原则时一般要采用H勺措施包括:识别并选择重要供方，考虑眼前和长远的J利益；发明一种畅通和公开的沟通渠道，及时处理问题，联合改善活动；与重要供方共享专门技术、信息和资源.激发、鼓励和承认供方日勺改善及其成果。【例题】下列属于GB/T190002023族原则中质量管理原则的是（）。A.过程措施B.记录技术的应用C.管理的系统措施D.质量管理体系措施E全员参与答案：A.C.E.解析：本题只有ACE符合题干规定，BD两项是质量管理体系的基础，不是原则，在此题里皆是干扰项。二、质量管理体系的基础GB/T19000-2023原则日勺第二章“质量管理体系基础”中列出了十二条，包括两大部分内容。一部分是八项质量管理原则详细应用于质量管理体系口勺阐明，另一部分是对其他问题的阐明。因此这十二条基础既体现了八项原则，又对质量管理体系H某些方面作了指导性阐明，起着“承上启下”的作用。1.质量管理体系的理论阐明这条是整个质量管理体系基础的总纲。首先阐明了质量管理体系日勺目的就是要协助组织增进顾客满意，并且以顾客满意程度作为衡量一种质量管理体系有效性日勺总指标。例题根据质量管理体系理论，质量管理体系的目的就是要（）0A.提高企业经济效益B.协助组织增进顾客满意C.持续改善产品质量D.提高组织的声誉和效率答案：B.2 .质量管理体系规定与产品规定GB/T190002023族原则，重要根据质量体系和产品两种规定的不同样性质把质量体系规定与产品规定加以辨别。GB/T190012023原则是对质量管理体系的规定。这种规定具有通用性，合用于多种行业或经济部门，提供多种类别的产品，包括硬件、软件、服务和流程性材料的多种规模（大型、中型、小型）的组织。因此，每个组织要根据自己的详细状况建立质量管理体系。GB/T190002023原则对产品并没有提出任何详细H规定。对每一种组织来说，产品规定与质量管理体系规定缺一不可，不能互相取代，只能相辅相成。3 .质量方针和质量目B¾建立质量方针和质量目的为引导组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的成果，并协助组织运用其资源抵达这些成果。质量方针为建立和评审质量目时提供了框架。质量目的需要与质量方针和持续改善的承诺相一致，并且它们的实现需要是可测量的。质量目的的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩均有积极性的影响，因此对有关方H勺满意和信任也产生积极影响。例题按照GB/T19000族原则规定，一般对组织H有关职能和层次分别规定质量目H勺。作业层次上的质量目的J应是()。(2023考题)A.定性的B.定量的IC.定性为主定量为辅D.定性为辅定量为主答案：B4 .质量管理体系措施建立和实行质量管理体系日勺措施如下8环节：(1)确定顾客和有关方的需求和期望；(D(2)(3)属于P管理职责(2)建立组织的质量方针和质量目的；(3)确定抵达质量目的必须的过程和职责；(4)属于D实行(4)确定和提供实现质量目H¾必需H¾资源；(5)规定测量每个过程的有效性和效率的措施：(5)(6)属于C测量分析(6)应用这些测量措施确定每个过程的有效性和效率；确定防止不合格并消除产生原因的措施;(7) (8)属于A改善(8)建立和应用持续改善质量管理体系的过程。5 .最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导作用和采用的措施可以发明一种员工充足参与的环境，质量管理体系可以在这种环境中有效运行。最高管理者可将质量管理原则作为发挥其作用的根据。其作用是：建立组织的质量方针和质量目B;保证整个组织关注顾客规定；保证明施合适的过程以满足顾客规定并实现质量目的；保证建立、实行和保持一种有效的质量管理体系以实现这些目的；保证获得必要资源；将抵达的成果与规定的质量目日勺进行比较：决定有关质量方针和质量目的日勺措施；决定改善的措施。例题IS09000族原则中最高管理者在质量管理体系中的作用是()。A.建立组织H质量方针和质量目H勺B.保证整个组织关注顾客规定C.保证获得必要资源D.确定顾客和有关方的需求和期望E.决定有关质量方针和质量目的口勺措施答案：ABCE解析：最高管理者通过其领导作用和采用H¾措施发明员工充足参与的环境，质量管理体系可以在这种环境中有效运行。最高管理者可在质量管理体系中发挥8方面作用。而确定顾客和有关方H勺需求和期望是组织淤J第一件大事，组织生存之本，不属于领导日勺作用。6 .过程措施任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。为了使组织有效运行，必须识别和管理许多内部互相联络H勺过程。一般，一种过程时输出将直接形成下一过程的输入。系统识别和管理组织内所使用的过程，尤其是这些过程之间的互相作用，称之为“过程措施”。GB/T19000-2023族原则鼓励采用过程措施管理组织。7 .文献文献是指“信息及其承载媒体”。(1)文献的价值文献的价值在于传递信息、沟通意图、统一行动，其详细用途是:满足顾客规定和质量改善；提供合适的培训；反复性(或再现性)和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续合适性。(2)质量管理体系中使用R勺文献类型质量管理体系中使用的文献类型案要有质量手册、质量计划、规范、指南、程序、记录等。8 .质量管理体系评价(1)质量管理体系过程的评价由于质量管理体系是由许多互有关联和互相作用的过程构成的，因此对各个过程的评价是体系评价H基础。在评价质量管理体系时，应对每一种被评价的过程，提出如下四个基本问题：过程与否已被识别并确定互有关系？职责与否已被分派？程序与否得到实行和保持?在实现所规定的成果方面，过程与否有效？前两个问题，一般可以通过文献审核得到答案，而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得到结论。对上述四个问题淤J综合回答可以确定评价的成果。(2)质量管理体系审核审核用于评价对质量管理体系规定的符合性和满足质量方针和目的方面的有效性。审查的成果可用于识别改善的机会。第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织H勺名义进行，可作为组织自我合格申明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。此类组织一般是经承认H勺提供符合符口IS09001)规定时认证或注册。1SO19O11(GB/T19011-2023)提供了审核指南。(3)质量管理体系评审最高管理者H一项任务是对质量管理体系有关质量方针和目H勺H¾合适性、充足性、有效性和效率进行定期的、系统日勺评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和目的日勺需求以响应有关方需求和期望日勺变化。评审包括确定采用措施时需求。在多种信息源中，审核汇报用于质量管理体系0U评审。(4)自我评估组织H自我评估是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和成果所进行的全面、系统和定期的评审。使用自我评估措施可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的见解，它还能协助组织识别需要改善的领域并确定优先开展的事项。例题/EGB/Tl90002023原则的“质量管理体系基础”中将由组织的顾客或由其他人以顾客日勺名义对质量管理体系所进行日勺审核称为（）审核。A.第一方B.第二方C.顾客D.第三方答案：B9,持续改善改善是指为改善产品的特性及特性和（或）提高用于生产和交付产品的过程有效性和效率所开展的活动，它包括：确定、测量和分析现实状耳属*P属于D建立改善目的；寻找也许的处理措施；评价这些处理措施；属于A实行选定区）处理措施：测量、验证和分析实彳将更改纳入文献。例题持续改善工作包括（）oA.确定、测量、分析现实状况及建立改善目的B.寻找也许H处理措施，评价、实行这些措施C.确定防止不合格并消除产生原因的措施D.测量、验证和分析实行成果E.将更改纳入文献答案：ABDE解析：持续改善工作共有7项活动，其中包括ABDE4方面内容。C是针对不合格采用纠正措施和防止措施的活动。要注意区别。10 .记录技术的作用使用记录技术可协助组织理解变化，从而有助于组织处理问题并提高效率。这些技术也有助于更好地运用所获得的数据进行决策。ISO/TRIO(H7给出了记录技术应用的细节。11 .质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系是组织的管理体系日勺一部分，它致力于使与质量目的有关的输出(成果)合适地满足有关方的需求、期望和规定。12 .质量管理体系与优秀模式之间的关系ISO9000族原则的质量管理体系措施和组织优秀模式之间的共同之处在于两者所根据的原则相似，而不同样之处重要是它们的应用范围不同样，如ISO9000族原则提出了对质量管理体系的规定(IS09001)和业绩改善指南(IS09004),通过体系评价可确定这些规定与否得到满足，而优秀模式则合用于组织的所有活动和所有有关方。三、重要术语(大纲规定理解)本原则所简介时术语和定义诸多。这里重要简介大纲规定理解的几种原则中常用日勺术语。1 .质量方针由组织的最高管理者正式公布的该组织总的质量宗旨和方向。一般质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量月日勺提供框架，质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。按照ISo9001：2023mJ规定，最高管理者应保证质量方针:与组织的宗旨相适应；包括对满足规定和持续改善的承诺：提供制定和评审质量月R勺的J框架；在组织各合适层次上抵达沟通和理解；在持续合适性方面得到评审。(2)按照ISO9004：2023的规定，在制定质量方针时.最高管理者应考虑：预期的顾客满意程度；其他有关方的需要；持续改善的机会和需求：所需的J资源；供方和合作者的作用。(3)通过有效沟通而制定口勺质量方针应：与组织的未来发展相一致；使组织的所有组员都理解质量方针；表明最高管理者对质量以及为其实现提供足够资源日勺承诺：在最高管理者的明确领导下，增进组织各个层次对质量的承诺；论述持续改善和顾客的满意度。组织的质量方针并不是一成不变，质量方针应定期评审，并在必要时予以修订。2 .质量目的在质量方面所追求的目的。质量目的一般根据组织的质量方针制定，并一般对组织的有关职能和层次分别规定质量月日勺。在作业层次，质量目的应是定量日勺。质量目的应定期评审并在必要时予以修订。3 .质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些互相协调的活动，一般包括质量方针和质量目的的J建立，质量筹划、质量控制、质量保证和质量改善。4 .质量筹划质量管理的一部分，致力于制定质量目口勺并规定必要的运行过程和有关资源以实现其质量目Ro例如编制质量计划就可以是质量筹划的一部分。5 .质量控制见第一章第二节。6 .质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量规定会得到满足日勺信任。7 .质量改善质量管理的一部分，致力于增强满足质量规定的能力。8 .产品过程的成果。公认的产品类别有四种：一硬件（如发动机机械零件）；一软件（如计算机程序、字典）；一服务（如运送）；一流程性材料（如润滑油等）。9 .有关方与组织的业绩或成就有利益关系日勺个人或团体。例如顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会等都是有关方。一种团体可由一种组织或其一部分或多种组织构成。10 .质量手册规定组织质量管理体系的文献。为了适应组织的J规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同样。例题在2023版GB/H9000族原则质量术语中，“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”称为（）。（2023考题）A.质量方针B.质量目的C.质量管理D.质量控制答案：C例题在2023版9000族原则时术语中，质量控制是质量管理日勺一部分，其目的是（）oA.致力于增强满足质量规定的能力B.致力于提供质量规定会得到满足的信任C.致力于满足质量规定D.致力于制定质量目的并想法实现其质量月日勺答案：C例题在2023版GB/T19000族原则质量术语中，（）是指“规定组织质量管理体系的文献”。（2023考题）A.质量计划B.质量手册C.质量筹划D.质量记录答案:B例题根据GB/T19000-2023族标精确定的质量管理原则，质量管理的系统措施可包括的环节有（）。（2023考题）A.系统筹划B.系统分析C.系统模拟D.系统工程E.系统管理答案：BDE第三节质量管理体系GB/T19001与GB/T19004的构造模式一、“GB/T19001-2023质量管理体系一规定”的构造模式（一）质量管理体系时总体规定（二）与管理职能有关的规定（三）与过程措施有关的规定（四）与监测分析和改善有关的规定二、GB/T19001与GB/T19004构造模式比较三、质量管理体系认证的特性（大纲规定熟悉）（1）由具有第三方公正地位的认证机构进行客观的评价，作出结论，若通过则颁发认证证书。审核人员要具有独立性和公正性，以保证认证工作客观公正地进行。（2）认证的根据是质量管理体系的规定原则，即GB/T19001,而不能根据质量管理体系的业绩改善指南原则即GB/T19004来进行，更不能根据详细的产品质量原则。（3）认证过程中的审核是围绕企业的质量管理体系规定的符合性和满足质量规定和目的方面的有效性来进行。(4)认证的结论不是证明详细的产品与否符合有关的技术原则，而是质量管理体系与否符合ISO9001即质量管理体系规定原则，与否具有按规范规定，保证产品质量的能力。(5)认证合格标志，只能用于宣传，不能将其用于详细的产品上。四、质量管理体系认证的实行程序(大纲规定熟悉)1 .提出申请2 .认证机构进行审核，包括：(1)文献审核(2)现场审核(3)提出审核汇报3 .审批与注册发证4 .获准认证后的监督管理5 .申诉I例题认证机构对申请单位的质量管理体系审核是认证的关键环节，其基本工作有()。(2023考题)oA.认证申请的审查与同意B.文献审核C.现场审核D.提出审核汇报E.审批与注册发证答案：BCD解析：认证机构进行审核的基本工作程序是：B.文献审核，C.现场审核，D.提出审核汇报。E是体系认证的实行程序；A为错项，对0表述是申请单位向认证机构提出书面申请。本章小结：掌握：GB/T19000-2023族原则质量管理的原则、过程措施模式熟悉：质量管理体系的内容；质量管理体系认证的特性、实行程序，理解：GB/T190002023族关键原则日勺构成和重要特点；GB/T190002023族原则中常用时术语（质量方针、质量目日勺、质量管理、质量筹划、质量控制、质量保证、质量改善、产品、有关方、质量手册）。