2024年涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动工作方案.docx

2024年涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动工作方案为深入贯彻落实省、市局工作部署，切实加强全区涉疫药品和医疗用品监管，从严从快查处社会反映强烈的哄抬价格、囤积居奇、虚假宣传、虚假违法广告、假冒伪劣等违法行为，更好发挥市场监管部门服务疫情防控大局、促进宏观经济平稳运行职能作用，进一步维护市场秩序、提升产品质量，切实保护消费者合法权益。区局决定自2023年1月至6月，在全区范围开展为期半年的涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，现制定如下工作方案。一、工作目标集中半年时间，全力以赴打赢涉疫药品和医疗用品稳价保质攻坚战，为人民群众实现购药价格有保障、用药质量有保障、合法权益有保障，使监管执法实现接诉即办有担当、公正执法有担当、服务大局有担当，助力我区市场实现市场秩序持续向好、市场环境持续向好、市场监管机制持续向好。二、加强领导涉疫药品和医疗用品稳价保质工作是当前市场监管的中心工作，为切实加强对专项行动的组织领导，决定成立涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动工作专班。组长：廖志刚党组成员、副局长副组长：李永春党组成员、食品药品安全总监成员：郑丽平市场股股长张海英知识产权与广告股股长朱兰芳网络监管股股长肖晖质量与认证监管股股长邱连生药械妆股股长韦志刚稽查组负责人袁秀云消保股股长林忠林直属大队副大队长专班下设办公室，负责全区涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动日常工作，办公室主任由郑丽平兼任。三、主要任务（一）全面加强价格监管执法，坚决打击哄抬价格等违法行为1.从严从快查处哄抬价格违法行为。重点查处在成本未明显增加时，大幅度提高价格，或者成本虽有增加但价格上涨幅度明显高于成本增长幅度。强制搭售商品，变相大幅度提高价格。无正当理由，超出正常的存储数量或者存储周期，大量囤积市场供应紧张、价格发生异常波动的涉疫物资。捏造、散布涨价信息，扰乱市场价格秩序等违法行为。（责任股室：市场股、各市场监管所、直属大队）2 .依法查处违反明码标价规定等其他价格违法行为。重点查处违反明码标价规定，在标价之外加价出售商品，收取未予标明的费用。实施虚假优惠折价或者价格比较、不履行价格承诺。网络交易平台经营者利用技术手段等强制平台内经营者进行虚假的或者使人误解的价格标示。相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益。提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视等价格违法行为。（责任股室：市场股、各市场监管所、直属大队）（二）全面加强反不正当竞争和广告监管，整治虚假宣传等违法行为3 .加强反不正当竞争监管执法。严厉打击擅自使用与他人知名商品名称、包装、装潢，知名企业名称、简称、字号等相同或近似的商业标识，误导消费者的行为。严厉打击对商品性能、功效、销售状况、用户评价，以及商品经营者资格资质作虚假、夸大宣传，欺骗、误导消费者的商业营销行为。严厉打击通过组织虚假交易、虚假排名等方式，帮助其他经营者进行虚假宣传的违法行为。（责任股室：市场股、各市场监管所、直属大队）4 .加强药品、医疗器械广告监管。严厉打击未经审查的药品、医疗器械广告。强化广告监管执法，严厉打击在广告中宣称涉疫药品、医疗用品紧缺，制造焦虑，引发社会恐慌，妨碍公共秩序的行为。严厉打击在广告中违法宣称具有预防、治疗新冠病毒感染功能，欺骗或者误导消费者的行为。严厉打击冒用科研单位、学术机构、专家学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告的行为。（责任股室：知识产权与广告股、各市场监管所、直属大队）（三）全面加强网络交易监管执法，切实维护网络市场秩序5严格落实平台企业主体责任。督促平台企业加强合规管理，防范合规风险。强化对平台内经营者资质、涉疫药品和医疗用品信息发布的审核，确保相关信息真实有效。优化平台内部经营管理，对违反法律法规的平台内经营者及时采取警示、删除、屏蔽、终止服务等必要措施。强化涉疫药品和医疗用品履约配送，健全完善高效、便捷的投诉受理、处理和反馈机制，妥善处理网络消费纠纷。（责任股室：网络监管股、消保股、各市场监管所、直属大队）6.严厉查处涉疫药品和医疗用品网络交易违法违规行为。加大对平台未有效落实主体资质核验、信息公示、安全保障等法定义务的查处力度，依法严厉打击线上无证无照经营、销售假冒侵权商品、侵害消费者合法权益等违法违规行为，及时处置借疫情等名义进行违法违规营销行为,全力确保网络市场稳定有序。（责任股室：网络监管股、各市场监管所、直属大队）（四）全面加强产品质量监管，加大知识产权违法行为查处力度7 .加大涉疫药品、医疗用品、涉疫物资产品质量和知识产权违法行为查处力度。组织对非医用口罩、儿童口罩以及涉疫药品、医疗用品等开展执法检查，快查快办、严惩重处产品不符合强制性标准、以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品等违法行为。强化涉疫药品和医疗用品知识产权保护，严查商标侵权、假冒专利等违法行为，依法高效解决知识产权纠纷。持续畅通投诉举报渠道,充分发挥12315平台作用，高效接收、依法处理、妥善处置关于涉疫药品、医疗用品投诉举报，定期进行投诉举报数据分析，加强分析研判，为监管执法提供案件线索和数据支撑。（责任股室：药械妆股、消保股、质量与认证监管股、知识产权与广告股、各市场监管所、直属大队）8 .加强非医用口罩质量安全监管，促进非医用口罩质量提升。进一步压实非医用口罩生产企业产品质量安全主体责任，督促企业定期开展质量安全状况自查，严格落实进货查验和出厂检验制度。督促非医用口罩销售企业建立并执行进货检查验收制度，确保产品符合相关法律法规和标准要求。严格落实属地监管职责，对生产销售企业加大排查力度，建立企业名单库，指导企业严格按照相关标准组织生产综合运用监督检查、监督抽查，及时发现处置问题隐患，严防不合格产品流入市场。（责任股室：质量与认证监督管理股、消保股、各市场监管所、直属大队）（五）全面加强药械流通监管，坚守质量安全底线9 .加大药械监督检查和质量抽检力度。针对性加强本行政区域内新冠治疗药品以及医用防护口罩等医疗器械流通质量监管。督促药品、医疗器械经营企业严格执行经营质量管理规范要求，不得违反法律法规规定开展违规经营活动。（责任股室：药械妆股、各市场监管所、直属大队）10,持续净化药械网络经营环境，确保药械质量安全。严查未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的市场主体从事网络销售、违规进驻平台开展经营活动。严查超范围经营、未按要求展示生产经营许可证及产品注册证、发布虚假信息、网售国家禁止销售的药品等违法违规行为。对违法经营相关药品、医疗器械的，要依法严厉查处，并果断采取链接下架、网页屏蔽、限制销售等措施。督促药械经营企业、网络交易服务第三方平台认真落实药品网络销售主体责任。对网络交易服务第三方平台提出明确要求,按照药品医疗器械法律法规要求，建立并落实自查工作机制，主动排查风险，消除隐患，自查报告存档备查。（责任股室：药械妆股、各市场监管所、直属大队）11.严查药械违法违规行为，形成强大震慑效应。加强新冠病毒疫苗、新冠治疗药品、抗原检测试剂、医用防护口罩等药品医疗器械监管，对监督检查、产品抽检、投诉举报、网络监测、风险会商等工作中发现的问题和线索，要深挖细查，一查到底。对存在风险隐患的，坚决采取风险控制措施。对存在违法违规行为的，坚决立案查处。要加强同相关部门的监管协同和联合惩戒，共同打击违法违规行为。在专项行动中发现下列情形时，及时移送相关部门查处：发现网络交易服务第三方平台违法违规提供交易服务的，及时移送网信部门。发现上述企业和单位涉嫌犯罪的，及时移送公安部门。（责任股室：药械妆股、稽查组、各市场监管所、直属大队）四、方法步骤本次行动从2023年1月开始至6月结束，分为动员部署阶段、重点治理阶段、巩固提升阶段。（一）动员部署阶段（1月中旬）。认真贯彻落实省市场监管系统涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动视频会议精神，对涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动工作进行动员、部署，进一步明确目标任务，细化工作措施，加强信息共享，统筹协调推进。加强法律法规宣传，特别关注“两节”期间农村地区涉疫物资市场监管，维护好本地市场秩序。（二）重点治理阶段（1月中旬至3月底）。着力统筹价格竞争、执法稽查、网监、广告、质量监督、药品监管等执法力量，强化春节等重要时段、农村等重要地区执法检查，深入排查问题线索，对社会各界反映强烈的哄抬价格、囤积居奇、虚假宣传、虚假广告、假冒伪劣等违法行为予以严厉打击，依法从严从快从重处理，集中力量查办一批大案要案，公开曝光典型案例，对不法经营者形成强大震慑。（三）巩固提升阶段（4月-6月底）。认真总结专项行动工作成效及经验做法，建立健全长效机制，实现对涉疫药品和医疗用品常态化治理。五、工作要求（一）提高政治站位，压实工作责任。全局要进一步提高思想认识，以对人民群众身体健康负责的态度，调动精干力量，把专项行动作为重要政治任务抓实抓细。各相关股室要主动加强与市局条线工作沟通，各市场监管所要压实属地责任，对重大问题、重大案件，及时沟通，推动问题解决，形成上下联动、横向协同的工作机制。（二）加强监督检查，力求抓早抓小。加强涉疫药品和医疗用品监测预警，对线上药店、线下药房、诊所、医疗用品经营企业等加强监督检查，零售药店方面重点关注农村和城乡接合部，重点检查涉疫药品拆零销售和处方药销售等行为，严查无证经营药品、销售假劣药品、不按规定销售新冠抗病毒小分子药物等违反违规行为。要求在6月底之前完成50%的城区药店检查和农村药店全覆盖检查。医疗器械经营企业以新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩、呼吸机、制氧机、血氧仪等疫情防控医疗器械为重点检查品种，重点检查企业是否从合法渠道购进医疗器械，销售产品是否经注册批准并具备合格证明文件。是否按照标签和说明书要求运输、储存医疗器械产品、是否销售过期失效产品等，要求6月底前完成疫情防控医疗器械批发经营企业全覆盖检查和零售经营疫情防控医疗器械企业50%检查。同时要把监测分析、日常巡查、投诉举报作为排查违法线索的重要方式，做到提醒告诫“早介入”，违法线索“早发现”。（三）严格依法行政，有序推进工作。要勇于担当、主动作为，敢于执法亮剑，一季度各领域监管执法要取得阶段性成效，二季度注重优化提升。牢固树立依法行政意识，严格依法办案，着力规范执法自由裁量权，强化综合治理、行纪衔接、行刑衔接，及时向纪检监察部门和公安机关移交相关案件线索，做到“当纪则纪、当刑则刑、当罚则罚”。各专班成员股室确定1名联系人，按要求填报相关数据，每周二填报统计表（见附件1）,每月21日前围绕总局所列H项重点任务汇总上报本地区专项行动推进情况，6月15日前上报正式工作总结。