site leader crc工作职责.docx
siteleadercrc工作职责SiteLeaderCRC的工作职责主要包括但不限于以下：1 .工作管理：负责研究中心CRC团队的整体工作计划制定和组织实施，确保项目的质量、进度和服务达到管理要求。2 .团队管理：进行CRC团队的组织分工、任务安排、技术指导、培训带教和绩效考核。同时，负责团队建设、沟通协调等管理工作。3 .受试者管理：推动受试者依照方案访视,对受试者进行沟通、项目介绍与教育，确保受试者完成访视。同时，避免受试者失联，并协助研究者对受试者进行知情、访视评估等工作。4 .监查协调：与临床监查员CRA协作，确保试验符合相关规范及要求。处理中心的各类工作，如书写监查报告、协调设备/药物/试剂盒运输、方案违背管理、TMF管理等。5 .反馈整合：在Site及时听取CRC的声音，收集反馈给城市主管或者LM(LineManager),并整合管理更新中心的各环节的process以及制度。6 .项目管理：管理负责的中心或项目，确保进度和质量。并进行CRC绩效评估，制定改善计划并跟踪执行。7 .沟通协调：作为研究中心与申办方之间的沟通中介，对外管理site,对内处理项目组的各方面事务，需要具备良好的协调和处理矛盾的能力。综上所述，SiteLeaderCRC的职责是多方面的，涉及团队管理、项目监督、合规性保障以及多方沟通协调等。这个角色对于确保临床试验的顺利进行和高质量完成至关重要。
