修改后的标的技术参数及要求.docx
标的名称原标的技术参数及要求修改后的标的技术参数及要求心胸外科大血管手术器械(一)技术参数要求(一)技术参数要求1.所有器械均由不锈钢/钛合金材质制成,在响应文件中提供不锈钢材(403不锈钢,2Cr3Mo)器械表面经哑光处理不反光相关证明材料。2 .所有组件能够进行高温高压蒸汽灭菌(134o,2bar)。3 .所有器械材料要求无人体毒性、无卫生学风险。4 .所用材质符合国家标准或行业标准等规范要求。5 .器械整体尺寸允许+/-3mm差,工作端尺寸允许+/Tmm差。6.不同类别器械匹配专有涂层技术。7 .符合人体工学设计。8.所有器械表面均激光打标,所有器械表面序号产品名称数量技术参数1精细剪1把1 .材料为医用不锈钢材质,硬度为50-58HRC,头部内侧刃部带硬质合金片;2 .长度约180mm,头部为弯形,前端为尖头,精细型;剪刀两片由鲤部螺钉连接;3 .表面为刷光工艺,外观呈半哑光状态,表面粗糙度不大于08um。2精细剪1把1 .材料为医用不锈钢材质,硬度为50-58HRC,头部内侧刃部带硬质合金片;2 .长度约180mm,头部为弯形,前端为宽头,精细型;剪刀两片由鲤部螺钉连接;3 .表面为刷光工艺,外观呈半哑光状态,表面粗糙度不大于08u%3小切口持针钳1把L总长度约360mm,工作长度约240Innb弯,单开,镶片TC,镶片3X8,夹持针2/0-5/0,齿距至少0.3mm,管子5,握笔管式,橘黄色手柄。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .采用医用不锈钢。4小切口组织钳1把L总长约34OnIn1,头宽约IOmm,杆径至少5mm,双关节,滑板式,弯,匙形,淋巴,指圈式。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为20Crl3医用不锈钢,热处理硬度为40-48HRC。5海绵钳1把1 .总长约420mm,头宽约IOnIm,杆径至少8mm,双关节,滑板式,弯有齿,指圈式。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为20Crl3医用不锈钢,热处理硬度为40-48HRC。血管钳1把1.总长约330mm,弧高约25mm,杆径至少6mm,滑板式,双关节,双开,DeBakey6齿,带锁扣,指圈式。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为20Crl3医用不锈钢,热处理硬度为40-48HRC。均有品牌标识、唯一二维码及产品型号,能方便识别及管理追溯。1.总长约340mm,弯头,头宽约3.2mm,杆径至少5mm,滑板式,双关节,指圈(二)设备配置消单7夹持钳1把式。2 .表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为20Crl3医用不锈钢,热处理硬度为40-48HRC。序号产品名称数量技术参数1解剖出1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端:DE'BAKEY齿型,头端尺寸约IMM,总长度约195MMo8冠状动脉剪1把1 .总长约180mm,头部角弯至少45°。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢。9冠状动脉剪1把L总长约180mm,头部角弯至少90°。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢。10显微持针钳1把L总长约25Omnb直头,镶嵌Te鸨钢硬质合金,带锁扣,夹持5-0至8-0的缝合针,滚花柄,金色弹簧片。2.表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.为医用不锈钢。2无损伤镣1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端:DE,BAKEY齿型,头端尺寸约2.OMM,直型,总长度约240MMo11显微持针钳1把L总长约210mm,直头,镶嵌TC铝钢硬质合金,带锁扣,夹持5-0至8-0的缝合针,滚花柄,金色弹簧片。2.表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.为医用不锈钢。12显微持针钳1把1 .总长约23Onin1,头宽约1.2mm,头端镶嵌合金钢片,直头,圆柄滚花,簧片,带锁扣。2 .表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢3无损伤血管钳1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端:DE'BAKEY齿型,13显微持1把1.总长约210mm,直头,镶嵌TC鸨钢硬质合金,带锁扣,夹持5-0至8-0的缝针钳合针,滚花柄,金色弹簧片。2.表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.为医用不锈钢。尺寸约89MM;弯型,总长度约260MMo14胸腔镜1把1.总约195nm,头宽约1.5nm,1X2无损伤齿,头部镶硬质合金片。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .采用医用不锈钢材料。4主动脉钳1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端:DE'BAKEY齿型,角度:60度,长约100MM,宽约65MM:总长度约280MMo15显微镜1把1.总长210mm,环形头直径Imrn,头端镶有金刚砂涂层,直头,圆柄滚花。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。16显微镜1把1.总长约210mm,头宽约0.6mm,直头,圆柄滚花,平台。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料17胸腔镜1把1 .总长约18Omnb头宽约L2mm,直头,1义2无损伤齿。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .采用医用不锈钢材料。5无损伤血管钳1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端角度:260度,尺寸宽约55MM,长约85MM,总长度:约220MMo18胸腔镒1把L总长约240mm,头宽约2mm,直头,1X2无损伤齿。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。19胸腔镜1把1 .长度约210mm,直头,头宽约L8mm,1×2DeBakey齿,滚花柄。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。6无损伤血管钳1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.动脉夹角度70度,2*3齿,工作端尺寸长约93MM,总长度约240MM。20胸腔镣1把1.长度约210mm,弯头,头宽约1.8m,1×2DeBakey齿,滚花柄。2.表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。21血管钳1把L总长约270mm,双角弯,头宽4.8mm,头厚至少3.2mm,弯高约70mm,1X2无损伤齿。2.表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.为医用不锈钢材料。7无损伤止血钳1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端:DE'BAKEY齿型,有角,工作端长约65MM,总长度约225MMo22主动脉阻断钳1把1 .长度约27OnInb头部弯曲后深度约108mm,角弯至少90°,1X2DeBakey齿,弯柄。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。23主动脉阻断钳1把L总长约260mm,角弯,头宽约3.8mm,头厚至少3mm,弯高约60mm,1X2无损伤齿。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。8心耳钳1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端:DE,BAKEY齿型,心耳型,长约68MM,宽约32MM,弯型,总长度约235MMo24主动脉阻断钳1把L总长约230mm,角弯至少60°,弯高57mm,1X2凹凸齿。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面亚光处理。3 .为20Crl3医用不锈钢材料,热处理硬度为40-48HRC。25主动脉侧壁钳1把1 .总长约20Omnb头部弯曲后深度约40mm,1X2DeBakey齿,弯柄。2 .表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。26主动脉侧壁钳1把1.总长约200mm,头部方曲后深度约47mm,1X2DeBakey齿,弯柄。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。9心耳钳1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端:DE,BAKEY齿型,心耳型,长约95MM,宽48MM,总长度约265MMo27主动脉阻断钳1把L总长约13OnInb头部弯曲1X2DeBakey齿,弯柄。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。28止血钳1把L总长约220mm,头部角弯至少30°,弯高约30mm,头部单齿。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面亚光处理。3 .为20CrI3医用不锈钢材料,硬度40-48HRC。29心耳钳1把L总长约250mm,弯型,网纹齿,头宽约4.8mm,头厚至少2.4mm,弯头高度约38mmO10心耳1把L材质:不锈钢/2.20Crl3医用不锈钢,硬度40-48HRa表面电镀处理。钳钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端:DE'BAKEY齿型,心耳型,长约99MM,宽约54MM,总长度约270MMo30心耳钳1把1 .总长约24Omn1,双弯型,网纹齿,头宽约3.2nm,头厚至少2.8mm,弯头高度至少30mmo2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面电镀处理。3 .为20Crl3医用不锈钢材料,热处理硬度为40-48HRC.31心耳钳1把11式,24OnmlX3.2,角弯至少45°,网纹齿。32血管钳1把L总长约24Omn1,头宽约3.2mn,头部角弯,弯高约45mm,头部横齿。2.表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面电镀处理。3.为20Crl3医用不锈钢材料,热处理硬度为40-48HRC.11无损伤侧壁阻断钳1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成,无损伤型。2.工作端:DE'BAKEY齿型,带棘锁,弯型,总长度约265MMo33止血钳1把L总长约230Innb角弯,头宽约2.5mm,头厚至少1.8mm,弯高约14mm,横齿。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。34止血钳1把L总长约18Onln1,弯高约15三,横齿。2.表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.为医用不锈钢材料。12分离结扎钳1把材质:不锈钢/钛合金材质制成,弯型,总长度约225MMo35组织剪1把1 .总长约200mm,弯型,刃口镶硬质合金片,综合。2 .3为OCrI3医用不锈钢,硬度47-53HRC,表面刷光处理。36组织剪1把1 .总长约220mm,弯型,刃口镶硬质合金片,综合。2 .为30CrI3医用不锈钢,硬度47-53HRC,表面刷光处理。13分离结扎钳1把材质:不锈钢/钛合金材质制成,弯型,精细型,总长度约190MM。37外科牵开器1把1 .长度约28mm,头部3X3齿。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。38外科牵开器1把1 .长度约38mm,头部3X3齿。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。14解剖剪1把1 .材质:不锈钢/钛合金材质制成,2 .工艺:铝钛氮涂层,碳鸨合金镶39探针1把1.长度约190mm,直头,头宽1,滚花柄。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。片,精细型,弯型,总长度约180MMo40探针1把1 .长度约190mm,直头,头宽中1.5,滚花柄。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。15解剖剪1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成。2.工艺:铝钛氮涂层,碳鸨合金镶片,精细型,弯型,总长度约230MMo41显微持针钳1把1 .总长约230mm,直头,头端镶嵌金刚砂,簧片式结构,柄部可自锁。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。42显微持针钳1把1.总长210mm,直头,头宽0.8mn,头端镶嵌金刚砂,圆柄,柄部可自锁。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。16针持1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成。2.头端材质:碳鸨合金镶片,镶片密度不低于0.4MM,金柄,总长度约230MMo43显微止血夹1把1 .长度约56mm,横齿,直头,反力式,夹持力至少80g。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。44显微止血夹1把1 .长度约54mm,横齿,弯头,反力式,夹持力至少80g。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .采用医用不锈钢材料。17针持1把L材质:不锈钢/钛合金材质制成。2.头端工艺:铝钛氮涂层,钻石涂层,直型,高尔夫手柄,带锁扣,适用于5/0缝线,总长度约210MMo45显微止血夹1把1 .长度约60mm,横齿,直头,反力式,夹持力至少80g。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。46显微止血夹1把1 .长度约56mm,横齿,弯头,反力式,夹持力80g。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。47钛夹钳1把1 .总长约190mm,夹持小号钛夹,指圈式,柄部黄色。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .为医用不锈钢材料。48钛夹钳1把L总长约190mm,夹持中号钛夹,指圈式,柄部蓝色。2 .表面要求无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3 .采用医用不锈钢材料。