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骨科医疗器械行业分析报告一、骨科产品概述与分类1、骨科医用耗材的定义骨科类产品主要是用于治疗骨科疾病的医用耗材及相关手术配套工具，其中骨科耗材作为最主要的骨科产品，是指用于人体骨骼及相关软组织的替代、修复、补充及填充的一大类植入物、手术耗材的统称。2、骨科植入耗材分类从骨科具体产品类型看，骨科类产品主要包括骨科植入耗材、骨科手术耗材以及骨科手术配套设备等。)I付科IX械/做to-M1匕动在骨科植入耗材领域，脊柱类耗材主要用于畸形、退变和骨折造成的脊柱损伤修复，占据了最大的市场份额，为29.01%,脊柱类耗材国产化程度较低，比较依赖进口。德推R路内固定系椎 .用于颈椎后路手术的内 同定.推特机体高度与 瓠椎生理曲度HAA:用于我松退行姓必变的后 幕同定手术：出榷存折园定手术： 结K等值变的后珞BI走 卜案.以及术后松动最小柒争的后 珞m幔M定小未©题推墙路钠板杀埃.用颈椎间歇或椎体切除后 的融合国定.住融合的期维 持融合节段的检定件HAH:用于地检退行姓於4t的 苜路固定手术：耳加肿瘤.年核 等的苜Mal定于本.以及松动同 感染，的Ir路国定修F*胸腾推行路内再过系惟用于有柱胸腺椎的固定和支 捧.或对嘴形的脊柱进行矫正过应或：用于腰椎逆行也搞交的 后再固定手术：脚艘程舟折BI定手 术：胸腰椎肿相、於枝等翁交的后 总同定手术.以及松动或.总染，的 后跑固定初修手术方住后哥微的内阀定统统Jfl于有拄胞腰椎的微创困定和支撑也应戒：用于“腰椎后珞加后.退更. 划枝等鼠创纹皮画定于半椎体成形杀统遹过经皮技术建立工作通道,将 骨水汨安全4效地注入骨折的椎 体.增强椎体强度.提而椎体Q 定性.缓解仃柱佟痛椎间融合器用于颈椎、胺椎的椎间被合.恢 复椎间高度.维持脊柱生理曲度通立盘：用于务柱开枚式IIr后路融合 ÷*.务枝防珞.后珞做创M合乎水逋应或：用于老隼母质统松患者的其次是创伤类耗材，也就是“钢板钢钉”这一类，占比为28.63%,是所有骨科耗材里国产化率最高的种类。内打系统 %腔内.: 组织案格按帙.实现 疗折部位的内国定HA:及加和*i#皆折. 主包括段才干,凝才干. *ft4H>¼. 湾我创彳折、节段加折以及 才折束M合或接合不全等中巾*打系统.通过螺钉的空心及螺纹 砧构来实现什折部位的微创加压固定适应疸：/我干16战皆折.长才力 折*>小型才舟折.土晏也”用皆、»*. «*. r*. ft*f*¼.概定接件板系统 实现对骨折都位的支撑 和固定.促进骨骼更合HAA-.四&6折.> 包MjRIr »*. -f.足.M才手栉碑性加折、理 上前折、美节外力折毛舛阳定文尔京统通过什什及支架的：策 结构对付折部位进行复 位.桥形和固定址应机：E肢长舟加折 上费包M件Hy支刑 或.软组仅据仿的升放法 介析、/折彳射套合.知 黄炎、才不连.先天 4射等关节类耗材占比27.86%,这一类产品制造门槛高、工艺难度大,属于永久性植入物，国产化程度最低。臼杯造总盛：臭风湿住关节炎.退行 杜昊节炎,创伤性关节炎.股疥 头松上姓坏死引起的It关节弊一 及功能厚、光天性就脱位、先 天柱关节年构鼻常，发育不A内村美停对应部位的置换或整体置换股骨躁胫钟增胫青平台膝关节龄体系统膝关节对应部位的置换或银体置换逢虎城.：退行姓或,创伤姓皆关节炎、臭风温性关节炎、Mfrff*血性甘坏死，族加关节同隙变*.中度的内外制贩弊吗彩其他类耗材主要包括运动医学及骨修复材料等。二、行业政策近年来国家对骨科耗材的监管也愈加重视，不仅出台耗材“两票制”和“一票制”对采购和配送环节进行监管，更是出台了高值耗材监控政策，重点管控使用环节，国家各省市级政府也相继出台法律法规，要集中化、透明化采购骨科耗材。立A20110月(MS2O3O20Jg.日王0R9我的Q"W11防*x!9M冷/SK，化率!f2018ItA<*t-三fiAM!*三mj>三SBtittKn<firuBRmift9aaw»v«taomlkw)*a.刈76月<.十三Irg与HRFfiO1S今Mtt)皿出初偃疗厚我,磨动鬣。*TGUs疫*<>e<ra2”*r-u子CF断IUfr:JG甫*，方应r*ALfAffHr*C.2017nn（m：G力三厅动U/m拴iM&Tc设u方Imd成*.XXAftMfiws及“公立&公"m"mtur*r。.201&&(04dfe药如馍(AB208*r*>9tt三三三三<<.Gim*rMR!三r.Oei浮s*w三蟆Jl柳信Z2O2OKl2A3ia.«灯早3tgem内“RRK斯今及.202l2月”r天««(20217023»穆下HftL*W化，3*量收4a*X环力差HBRKBQAi4flQem双IE2026月*，施“却MXM>三M87ArIMfMIK修EMt箜9经l帛不5q应f?W?篇信费任内.202K10A(三W*S<4MIt>哨ws7的。9必grf>an比的a,牛Ivft”空1M0%Wh1M*ftMV7SWM2us?“常SO'里MflD。，Krrwv2s<wa.202JJI（苜，3盆力洋）单企,曾9修程出莪:切不QV*«9晚erw电:务等主u*y,史F建明立科加量化9/H"8"X=0和向季.WW应心宣士w配用事”WSTO”本忠行“31131日Im防左5啜足为U2的，】则上盗n.m29月阡"R鱼聚XWeStA公=r>耳T一签IVflimfE值科Mr度M会+w<<p*WMTMWr.人工信三*rHi的SHe线”3.电4m个尸身JR*im.*a*Qix万,atBK<e990.目前三类骨科植入耗材均已成集采常客，其中脊柱类耗材的集采结果是最好的，而创伤类耗材的配送挑战最大，因为创伤类耗材降价相对更多，服务成本又最高，比如创伤即便在半夜也需要为医院提供配送服务。集采中选产品可大幅挤掉虚高利润，压缩权力寻租空间，但生产厂商有望维持合理的利润空间，有利于规范耗材采购和使用行为。三、行业发展情况1、全球骨科医疗器械行业发展概况随着医学、生理学、材料学等上游学科及骨科医疗行业自身的技术水平不断进步，社会生活水平的提高，以及各国政府和企业在新产品开发方面的持续投入，全球骨科医疗器械行业逐步发展，市场规模不断扩大。根据标点信息研究显示，在全球人口持续老化等因素影响下，全球骨科医疗器械市场持续成长，预估2025年成长至515.0亿美元。北美是全球最大的骨科医疗器械需求市场，人口高龄化及较高的人均收入，驱动了市场的成长，占53.4%的市场份额；欧洲市场规模次于北美，占22.3%的市场份额，由于财政紧缩政策及价格调降压力，欧洲市场的成长性最低；亚太地区随着中国与印度经济的成长与健康意识提升，成为全球成长最快的区域市场，占20.5%的市场份额。2、我国骨科医疗器械行业发展概况新中国成立后，我国骨科医疗器械的发展主要分两个阶段，即50年代至80年代中期以及80年代中期至今。第二箫及元化、际化）产业每为<949.9M*)&<IM-IWO)快速沮,IMM2<JOO>士内做畀（2000名今）ItK电务或为乃大族学院的也。履Jte.U*H1,成，骨科“九晰政府大力太栉4*M<B4.#H忘5克工作"斤*MitIY论5充取掰一定遗分”柄人，.人工大M的f4F.，发开收侵力ON.创th.X!）<HWMM4t,也加A儿惊N.L"T1产命也开帖发,tlMPIfiFtJI小f6存在做大».子代耳Eiaw.hn<a.产M脩南逐或1在与国外企业的龟>不习中.Ul内企业的技京.XE用f大州.”开始迷亦”国"命<rA相妁的米四、市场规模及竞争格局1、我国骨科植入医疗器械整体市场规模基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入医疗器械市场的销售收入由2015年的164元增长至2019年的308亿元，复合增长率达17.03%。中国智科植入酸疗械整体力场规模2OI*2（124E1701%赁合4怅率2062019;我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。2、细分市场规模国内骨科植入医疗器械市场一般可分为创伤类、脊柱类、关节类及其他。近年来，各细分市场份额的占比变化如下:由于我国骨科植入医疗器械市场起步较晚，整体尚未开发成熟。随着我国居民医疗支付意愿、消费能力的提高和对高端骨科植入产品接受度的提升，脊柱类和关节类产品逐渐缩小与创伤类产品的市场份额差距。脊柱类植入医疗器械2015-2019年，脊柱类植入器械市场的销售收入由47亿元增长至87亿元，复合增长率为16.58%,与骨科植入医疗器械整体市场的增速基本保持一致。K中国#柱类植入医疗械市场提模.2OI2O24Httt>米内忸点尔总根据标点信息的相关研究报告，以2019年的87亿元为基数，预计到2024年我国脊柱类植入器械市场规模在171亿元左右，未来5年的复合增长率在14.42%左右。创伤类植入医疗器械2015-2019年，创伤类植入医疗器械市场的销售收入由51亿元增长至92亿元，复合增长率为15.76%o创伤类相关产品市场开发较充分，是我国骨科植入医疗器械市场最大的细分类别。图中国创伤类植入医疗S械市场短模.2OIMO24E夏合4怅率米内网*标点信息根据标点信息的相关研究报告，以2019年92亿元为基础，预计到2024年我国创伤类植入器械市场规模在170亿元左右，未来5年的复合增长率在13.15%左右。关节类植入医疗器械2015-2019年，关节类植入医疗器械市场的销售收入由40亿元增长至86亿元，复合增长率为20.65%o关节类相关产品国内市场的开发还尚未成熟，市场份额相对较小，增速最快。XISXW>72011刈AX皿IE2022O2X初。市ltft4亿元根据标点信息的相关研究报告，预计到2024年我国关节类植入器械市场规模在187亿元左右，未来5年的复合增长率在16.87%左右。关节类植入医疗器械仍将保持细分行业中相对较快的增速发展。运动医学类植入医疗器械2021年全球运动医学市场规模预计在70亿美金左右，整体市场稳健增长，相比起2015年，复合增长率为4.8%。而中国运动医学市场虽然发展较晚，规模小，但市场增速迅猛。2021年中国运动医学市场规模约为40亿人民币，复合增长率超过23%o3、行业竞争格局D竞争格局分散，外资巨头主导市场根据标点信息的相关研究报告，以产品注册证为统计口径，目前国内骨科医疗器械市场的厂商约370个，其中国内企业约270个,整体竞争格局相对分散。欧美等发达国家的大型跨国企业凭借较强的技术优势、品牌影响力及资本实力仍然主导国内市场，市场占有率超过60%o细分细分产品类别代表性厂商领域创伤类接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架等强生、史赛克、美敦力、大博医疗、捷迈、威高、天津正天脊柱类椎体植入物、钛网、融合器等强生、美敦力、史赛克、威高、凯利泰、大博医疗、天、津正天关节类人工股关节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节等捷迈、强生、施乐辉、威高、爱康医疗、春立医疗、史赛克其他运动医学产品、骨修复材料等大博医疗、正海生物2）行业整合趋势明显近几年来，强生、史塞克、美敦力等公司加大了对我国骨科医疗器械企业的收购力度，以期扩大在我国骨科医疗器械市场的影响力和市场份额。行业整合的明显趋势，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。五、国产替代及新技术共同推动行业发展国产公司与外资公司在产品种类和品质上的区别较小，但在技术含量更高的高端脊柱和关节领域，进口企业始终占据主导地位，尤其是关节领域，国产化程度低。新兴技术有助于行业快速发展，骨科植入物领域的主要新兴技术包括以下方面：计算机辅助技术随着微创理念的深入人心，骨科计算机辅助技术兴起并得到快速发展，这些技术的应用大大提高了手术的精确度和安全性，越来越多地出现在骨科手术中。3D打印技术3D打印技术的发展也为骨科手术植入物提供了更多的选择空间,个性化假体、特殊结构假体得以实现，满足了不同人群不同部位的临床治疗个性化需求。新材料技术近年来，新型合金材料、新型涂层材料和复合材料等不断推陈出新，给骨科植入物市场注入了更多的活力。