境内第三类、第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知(格式文本).docx
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境内第三类、第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知(格式文本).docx
境内第三类、第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知(格式文本)注册受理号:注册申请人:住所:生产地址:(如委托生产,需明确受托生产企业名称并在地址后注明委托生产)产品名称:本次核查覆盖的规格型号:核查依据:检验用产品和临床试验用产品真实性:用于产品生产的原材料是否有采购记录:是否有产品生产过程的记录和检验记录:样品的批号是否和生产记录的批号一致:如需要留样的产品,是否有留样:发现的问题:其他说明:核查结论:通过核查未通过核查整改后通过核查整改后未通过核查日期:(盖章)附:现场检查人员名单现场检查人员名单姓名职务工作单位签字