澳美制药（海南）有限公司二车间保健食品生产线扩建项目环评报告.docx

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：二车间保健食品生产线扩建项目建设单位（盖章）：编制日期：澳美制药（海南）有限公司2023年8月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称二车间保健食品生产线扩建项目项目代码/建设单位联系人联系方式建设地点海南省海口市秀英区国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷路2号地理坐标（E：110度15分39.541秒,N：19度59分38.723秒）国民经济行业类别C1492保健食品制造建设项目行业类别十一、食品制造业24其他食品制造149营养食品制造、保健食品制造、无发酵工艺的食品及饲料添加剂制造以上均不含单纯混合、分装的建设性质新建（迁建）口改建区扩建口技术改造建设项目申报情形0首次申报项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）/项目审批（核准/备案）文号（选填）/总投资（万元）100.00环保投资（万元）2.00环保投资占比（%）2施工工期3个月是否开工建设0杏口是：用地面积（m2）0专项评价设置情况无规划情况规规划名称：海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计规划审批机关：海口市自然资源和规划局审批文件名称：海口市自然资源和规划局关于海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计的批复审批文件文号：无规划批复日期：于2020年6月15日规划环境影响规划环评名称：海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响评价评价情况报告书规划环评审查机关：中华人民共和国生态环境部审查文件名称及文号：关于海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书的审查意见；环审202136号规划及规划环境影响评价符合性分析1、与海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计符合性分析根据海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计相关产业规划内容：1）产业方向：发挥医药制造业基础，推动园区低效产业的迭代升级，探索海南自贸区先行先试的政策突破口，吸引国内外医药领先企业，建立联合实验室，提供医药研究外包、制造外包服务；积极培育以包括医疗设备租赁、医药风险投资、产业链金融等为主的医药金融业；依托区位优势吸引高新技术创新和文化创意产业作为补充。2）产业选择：打造1+2+1+1的产业体系，其中1包括1个基底产业为医药生产制造业，2个支柱产业分别为医药研发孵化和医药金融流通产业，1个机会产业为创意创新产业，1个辅助产业为生产性服务业。3）产业细分：医药生产制造重点关注专利药、高端仿制药、普通仿制药、生物药物、血液制品、诊断试剂、中药处方药、中药OTC、中药保健品等；医药研发孵化和医药金融流通产业重点关注制造外包/CMO、孵化/中试平台、设备租赁、产业链金融、风投基金、产业孵化器等；创意创新产业重点关注文化创意、文化艺术、科技服务、知识产权、商贸服务、金融服务等。本项目为保健品生产制造，按国民经济行业分类，属于C1492保健食品制造，属于工业项目，该项目属于改扩建项目，在澳美制药（海南）有限公司原有厂房内生产，选址地块属于二类工业用地，因此，项目与海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计相符。2、与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书评价结论和审查意见符合性分析表1-1规划环评的评价结论符合性序号规划环境影响评价结论项目建设内容符合性1规范规划用地合理性合法性，增加生态空间284.3hm2,避免占用基本农田2.8hm2o本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区，不占用基本农田。相符2严格规划新增开发的资源环境指标，减少能源、水资源消耗量和大气、水等污染物排放量。项目生产废水排入厂区现有污水处理站处理后排入市政污水管网；车间粉尘经过治理设施处理后可达标无组织排放。相符4紧邻居住区重大环境风险源转型升级或逐步退出，降低园区环境风险项目不属于重大环境风险源项目。项目不属于新建或扩建原料药生产项目。相符5园区集约化发展对策：1、土地资源集约利用对策：2、水资源集约利用对策，严格高耗水型项目引进，建设节水型园区。加强工业企业节水和园区中水回用，推进实现园区、企业间的分质梯级用水；3、能源集约利用与集中供热。1、本项目属于保健品生产，在澳美制药（海南）有限公司原有厂房内生产，不属于园区限制/禁止类产业。2、本项目不属于高耗水型项目；3、本项目不新增锅炉。相符6园区“三线一单”管控要求。项目与海口市“三线一单”相符性分析详见下章节“其他符合性分析”中的“4、与海口市“三线一单”相符性分析相符7规划环评与项目环评联动要求：按照规划环评与建设项目环评联动要求，对于海口高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点，见表8-1。药谷工业园重点关注内容：入园项目应加强重点做好建设项目污染防治措施的技术和经济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。相符表12规划环评的审查意见相符性分析序号文件名称要求建设情况1海国高技产开区区划境响口家新术业发园规环影着力推动高新区转型升级，做好全过程环境管控。按照国务院对高新区的批复要求、海南省发展定位和环境管理要求，加快推进高新区产业转型升级和结构优化，与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合高新区产业发展定位的饲料加工企业应有序搬迁改造：落实报告书要求，对现有不符合高新区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改本项目为保健品生产制造，不属于化工、原料药制造、饲料加工等不符合高新区产业发展定位企业。告审意报卷查见造、搬迁、淘汰。落实重污染企业存续期间环境管理和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式。2严格空间管控，优化区内空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，美安生态科技新城规划范围与海口石山火山群国家地质公园重叠区域的开发建设活动应符合相关管理要求，云龙产业园、美安生态科技新城中与海口市相关规划及区域“三线一单”相冲突的地块不得进行开发建设活动。进一步优化美安生态科技新城规划保留村庄文甲村、典读村、新民村居民安置点和美安三街与安岭二路交汇处西南侧规划居住用地周边的用地布局，优先布局轻污染、低风险的企业并设置隔离带，确保高新区产业布局与生态环境保护、人居环境安全相协调。本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区。项目为保健品生产制造，根据园区空间布局图，项目位于医药产业园区，符合空间布局。3严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和海南省关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域，三线一单，成果，制定高新区污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，加强细颗粒物和臭氧协同控制，深入开展挥发性有机物治理，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。4严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。严格落实报告书生态环境准入要求，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。根据报告书生态环境准入要求，项目为保健品生产制造，不属于限制/禁止类产业负面清单，根据园区空间布局图，项目位于医药产业园区。项目不属于污染物排放量大的非主导产业。5加快高新区环境基础设施建设，推进区域环境质量持续改善和提升。尽快启动狮子岭污水处理厂尾水排放管线和入河排污口迁移工程，确保污水管线不穿越饮用水水源保护区；尽快启动美安污水处理厂、长流污水处理厂相关配套管网、狮子岭污水处理厂扩建等工程建设，现有污水处理厂按照相关标准要求尽快完成提标改造。本项目园区区域市政基础配套措施基本已完善。6拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。本项目已结合规划环评提出的指导意见做好环评工作，落实相关要求，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。3、项目与制药工业污染防治技术政策的相符性分析项目建设与制药工业污染防治技术政策的相符性分析详见下表l-3o表1-3与制药工业污染防治技术政策相符性分析（摘录）序号制药工业污染防治技术政策本项目是否符合I总则鼓励制药工业规模化、集约化发展，提高产业集中度，减少制药企业数量。鼓励中小企业向“专、精、特、新”的方向发展。本项目为澳美制药（海南）有限公司扩建保健品生产制造，位于海口药谷工业园区。符合2要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地；新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。本次项目为保健品生产制造，原辅材料不含原料药，项目选址位于海口药谷工业园区，符合海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计及海口市环境功能区划。项目区域常年盛行风向为东北风，距离项目最近的保护目标为东侧33m处的药谷人才房和西南侧40m处的海鑫城期，位于项目的侧风向。符合3应对制药工业产生的化学需氧量（COD）.氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOC）.抗生素菌渣等污染物进行重点防治。项目设备清洗污水和洗衣用水经收集后进入厂区现有污水处理站最终排入市政污水管网，纳入白沙门污水处理符合4制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。项目设备清洗污水和洗衣用水经收集后进入厂区现有污水处理站最终排入市政污水管网，粉尘废气经布袋除尘器处理后于排气筒高空排放。符合5制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。本次扩建项目为保健品生产，属于新增类目，优化了建设单位产品结构，本次扩建采用先进的生产工艺和设备，符合国家及海南省相关产业政策。符合6、清洁生产（一）鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用。项目原辅材料均为无毒、无害或低毒、低害的原辅材料。符合7（二）鼓励在生产中减少含氮物质的使用。项目主要原辅材料无含氮物质。符合8（三）鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。项目生产工艺无提取、萃取、分离、吸附、浓缩等工艺，采用符合9（五）生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。项目生产设备均位于微负压车间内生产，生产过程中密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料不采用真空抽料。符合10、污防台三水染产（一）废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。项目设备清洗污水和洗衣用水经收集后进入厂区现有污水处理站处理达标后最终排入市政污水管网，纳入白沙门污水处理厂。符合H（五）可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化，处理后，与低浓度废水混合，再进行“好氧生化”处理及深度处理；或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合，进行“厌氧（或水解酸化）一好氧”生化处理及深度处理。项目综合废水排入现有污水处理站，采用“格栅+调节池+水解酸化池+氧化池”工艺，设计处理量为120td°符合12、气染治四大污防（一）粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。项目粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，已安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。符414五、固体废物处置（一）制药工业产生的列入国家危险废物名录的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产废药品、不合格产品及过期药品以及除尘器截留粉尘按危险废物处置。符合和综合利用抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等。15（五）除尘设施捕集的不可回收利用的药尘，应作为危险废物处置。除尘器截留粉尘按危险废物处置。符合16九、运行管理（一）企业应按照有关规定，安装COD等主要污染物的在线监测装置.，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。企业已按照有关规定，安装COD等主要污染物的在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。符合17（二）企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。企业已建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。符合18（三）企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。企业已加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。符合1、与海口市“三线一单”的相符性分析2021年6月10,海口市发布了中共海口市委办公室海口市人民政府办公室关于印发关于海口市“三线一单”生态环境分区管控的实施意见的通知。根据实施意见，海口将全市国土空间按照优先保护、重点管控、一般管控三大类划分为150个环境管控单元。其他符合性分析本次环评对“三线一单”的原则要求进行相符性分析。（1）生态保护红线根据海南省“多规合一''信息综合管理平台发布的生态保护红线规划，项目选址不涉及生态保护红线。（2）环境质量底线项目位于海南省海口市秀英区国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号，根据2021年海口市生态环境状况公报可知，评价范围内环境空气、地表水、噪声等现状监测指标满足相应的标准限值，总体环境现状符合环境功能区划要求。项目运营后会产生一定的污染物，如工艺粉尘、生产废水、生产设备运行产生的噪声等，但在采取相应的污染防治措施后，各类污染物的排放对周边环境影响较小，即不会改变区域环境功能区质量要求，能维持环境功能区质量现状。(3)资源利用上线项目利用现有二车间的现有生产线建设，不新增建设占地。项目在生产过程会消耗一定量的电源、水资源等资源。项目选用新型节能减耗设备、制定合理可行的生产管理办法，已达到“节能、降耗、减污”目标，有效的控制污染及资源利用水平。项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，项目建设不会突破区域的资源利用上线。(4)生态环境准入清单项目位于海南省海口市秀英区国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号，经“海南省三线一单成果发布系统”查询分析，本项目所在区域属于管控单元ZH46010520011。本项目与海口市“三线一单”中秀英区总体准入要求符合性分析见下表。表1-3项目与海口市“三线一单”秀英区总体准入要求符合性分为区域区域特点总体准入要求本项目符合性秀英秀英区主要行业为医药制造，同时有少量建材、食品加工等；生态空间：禁止在核心景区和重要景点建设宾馆、酒店、疗养院等项目；禁止建设可能对土壤、水体造成污染的项目；不得在公园内采石取土、设置垃圾堆场、排放污水或开展对其他生态环境造成影响的活动。一级保护区、二级保护区和三级保护区内均严格禁止进行任何形式的矿产资源勘查开发活动；严格禁止采石、取土、开矿、放牧、砍伐等破坏地质遗迹、地貌景观的活动；严格禁止设立任何形式的工业开发项目和行为：严格禁止向保护区域内自然水体排放污水，排放、堆放废物和垃圾等。在各级地质遗迹保护区范围内必须严格执行分级控制要求。所有不符合规划、造成地质遗迹破坏的行为及建设活动，一律不得批准。对已建成并可能对地根据海南省“多规合一”信息综合管理平台发布的生态保护红线规划，项目选址不涉及生态保护红线，项目选址位于药谷工业园，不属于核心景区和重要景点，不涉及采石取土、设置垃圾堆场等活动，项目综合废水经现有污水处理站处理达标后排入市符合质遗迹造成破坏的建筑及设施，必须拆除迁出。政管网。大气环境：（美安科技新城）发展以生物医药、电子信息、三航和新材料为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻；（药谷工业园区）发展以生物制药为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻；（狮子岭工业园）发展以光伏及新材料产业、食品制造业、轻工业和包装印刷业为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻。全面禁止高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发展。优化产业园区布局，源头减少污染物排放。污染物执行超低排放或特别排放限值。使用电、天然气等清洁能源。加强环境管理水平，减少污染物排放。本项目为保健品生产制造，位于药谷工业园，符合园区功能定位。本项目不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发展，使用电能。符合土地资源：严禁生产建设活动占用生态保护红线区域，保证生态红线面积不减少，质量不降低。生态保护红线区内已有的农业生产用地，应退出并恢复生态用途，无法全部退出的按照生态功能的重要性和管制强度有序退出。涉及永久基本农田、高标准农田退出的，应在农业空间相应补划。暂时无法退出的农业生产用地，应严格控制农业活动的规模和强度，禁止使用可能造成面源污染的各类化肥农药。生态保护红线区内已有的非农活动或建设用地，应逐步退出并恢复生态用途。退出前，严禁扩大规模，禁止翻建、改建行为，并严格控制活动强度。可能产生污水、废气、垃圾、固体废弃物及其他可能危害生态系统功能的，应限期强制退出。根据海南省“多规合一”信息综合管理平台发布的生态保护红线规划，项目选址不涉及生态保护红线。符合综上所述，本项目符合海口市“三线一单”相关要求。2、与海南省“三线一单”的相符性经“海南省三线一单成果发布系统”叠图分析，本项目所在区域属于管控单元ZH46010520011,详见附件。根据海南省生态环境厅关于发布海南省生态环境准入清单（2021年版）的函（琼环函2021287号），本项目与海南省生态环境准入清单（2021年版）相符性分析如下：表14与海南省生态环境准入清单（2021年版）的相符性分析陆域综合管控单元海口市秀英区药谷工业园管控单元编码ZH46010520011F控单元分类重点管控管控维度管控要求（摘录）本项目符合情况空间布局约束1.执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求。1 .禁止不符合园区功能定位的企业入驻。2 .禁止建设高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业。3 .淘汰落后工艺设备，取缔、关停一批布局不合理、低水平重复建设、污染严重、治理无望的小企业。4 .开展工业炉窑综合整治，全面淘汰不达标工业炉窑。5 .淘汰各市县建成区35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉。通过天然气分布式能源等项目建设集中供冷设施，全面淘汰分散燃煤小锅炉。1 .项目属于保健食品制造项目，位于药谷工业园的医药产业提质区，符合该园区功能定位。2 .项目属于保健食品制造项目，不属于高能耗、高污染、高排放产业。3 .根据产业结构调整指导目录（2019年本），项目建设不使用落后工艺设备，布局合理，在采取相应的污染防治措施后，各类污染物的排放对周边环境影响较小，不属于低水平重复建设、污染严重、治理无望的小企业。4 .项目不建设工业炉窑。5 .项目不新增锅炉，厂区现有锅炉使用为电能。符合2.执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。L严格执行相关行业企业布局选址要求，禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业；2.禁止将重金属或者其他有毒有害物质含量超标的工业固体废物、生活垃圾或者污染土壤用于土地©垦。I.项目位海南省海口市秀英区国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号，属于保健食品制造项目，不属于有色金属冶炼、焦化等行业企业。2.项目固体废物均妥善处置，不用于土地复垦。符合3.执行自然资源（高污染燃料禁燃区）普适L禁止销售、燃用高污染燃料：禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施。2.禁燃区内禁止燃用高污染燃料目录中的In类（严格）燃料，项目使用电能，属于清洁能源。符合性管控要求。禁燃区内禁止新建、改建、扩建以煤或煤制品、重油、渣油及各种可燃废物、直接燃用的生物质燃料（木柴、木屑、秸秆、稻壳等）等高污染燃料作为燃料的设施。4.以发展医药生产制造、医药研发、医药金融流通、创新创意产业为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻。项目属于保健食品制造项目，位于药谷工业园的医药产业提质区，符合该园区功能定位。符合L执行水环境（工业污染重点管控区）普适性管控要求，L园区内工业废水经预处理达到集中处理要求后进入污水集中处理设施。项目生活污水经化粪池处理后和生产废水一起进入现有污水处理站处理达标后与清下水一起接入市政污水管网。符合2执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求。1.新建排放挥发性有机物的建设项目，应当使用行业污染防治先进技术。1.项目采用先进工艺和设备，生产过程密闭式操作，采用密闭设备，生产废气主要为粉尘，无有机废气排放。符合污染物排放管控3.执行自然资源（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求，1.使用管道天然气、液化石油气、电、生物质成型燃料等清洁能源，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。本项目使用电能等清洁能源，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。符合4.加强企业减排管理和推动污染治理升级改造，严格按照污染物排放标准特别排放限值或超低排放限值执行，确保大气污染物达标排放。项目生产车间颗粒物有组织废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表2“大气污染物特别排放限值".车间粉尘无组织排放厂界执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中表2中新污染源的无组织排放监控浓度限值标准。符合6.开展制药行业VoCS综合整治，采用先进治理技术，提升VoCS收集效率、治污设备处理效率，保证治污设施正常运行；对新建企业严格准入，采用先进治理技术，控制项目采用先进工艺和设备，生产过程密闭式操作，采用密闭设备，生产废气主要为粉尘，VOCs排放。无有机废气排放。环境风险防控L执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。L产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用；对暂时不利用或者不能利用的，应当按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施、场所，安全分类存放，或者采取无害化处置措施。贮存工业固体废物应当采取符合国家环境保护标准的防护措施。建设工业固体废物贮存、处置的设施、场所，应当符合国家环境保护标准。项目固体废物分类收集，并及时做好清运工作。一般固体废物最大限度实现回收利用，不能利用的与生活垃圾一起交由环卫部门处置。产生危险废物经危废间暂存并委托有资质单位处置。危险废物依托现有危险废物暂存间暂存。符合2.园区应制定并完善环境风险应急预案，成立应急组织机构，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力。建设单位已成立应急组织机构，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力。3.加强环境风险源防范。开展环境激素类化学品生产使用情况调查,厂区按照国家环境保护标准要求，对危废暂存间进行防渗，并对危险废物进合行分类存放。4.有效管控建设用地开发利用土壤环境风险，防范用地使用过程土壤环境污染。企业在实际生产过程中，将严格控制污染物排放，采取严格的分区将土壤污染的风险降到最低防渗措施。综上，项目建设符合海南省生态环境用3、与海南省生态红线保护规划符合性分1依据海南省“多规合一”信息综合管理'项目不位于海南省陆域生态保护红线范围内（态保护红线管理规定有关要求。4、政策符合性分析1）本项目为保健食品制造项目，不属于（2019年本）（中华人民共和国国家发展彳号）中鼓励类、限制类、淘汰类，项目属于f的相关要求。2）本项目为保健食品制造项目，不属于目录（2019版）（琼发改产业20191043=E入清单（2021年版）要求。肝F台（公众版）查询，拟建附图5）O符合海南省生,产业结构调整指导目录和改革委员会令2019第29C许类，符合国家产业政策海南省产业准入禁止限制»禁止类和限制类项目，符合海南省相关产业政策要求。综上所述，项目符合国家及海南省相关产业政策。5、与海口市总体规划（空间类2015-2030）的符合性分析根据本项目与海南省自然资源和规划厅海南省“多规合一”信息综合管理平台（公众版）叠图可知（附图4）,项目选址地块属于高新技术及信息产业园区。本项目为保健食品制造，属于工业项目，项目用地性质上与海口市总体规划（空间类2015-2030）是相符的。6、与海口市“十四五”生态环境保护规划的相符性分析表15项目与生态环境保护规划的符合性序号生态环境保护规划项目建设内容符合性1推进传统行业转型升级，逐步淘汰低端产业，重点发展生物医药、数字经济、节能环保、装备制造、新能源汽车、芯片设计制造等新兴产业，加快现有制造业向智能化、绿色化和服务型转变。项目为保健食品生产，属于重点发展产业。不属于低端产业。相符2严格环境准入，强化规划环评，实施以排污许可制为核心的固定污染源监管模式，加强环境污染源头防控，严格控制“两高一资''项目发展。建立“三线一单''生态环境分区管控方案定期评估、动态更新和调整机制，探索区域生态环境空间管控对规划环评、项目环评的指导联动方式，完善实施管理办法。将管控方案提出的区域、流域等的产业发展要求作为产业准入清单制定的基础，将管控单元的生态环境管控要求作为推动产业准入清单在具体区域、园区和单元落地的支撑细化。项目与规划环评相符性分析详见本报告表中“规划及规划环境影响评价符合性分析”的章节内容，与“三线一单”相符性分析详见本报告表中“其他符合性分析”的生态环境准入清单内容分析。相符3全面淘汰不达标工业炉窑，推动工业炉窑使用电、天然气等清洁能源。推动全市工业园区集中供热，淘汰集中供热范围内的分散供热锅炉。项目使用电能，属于清洁能源。相符4强化VoCS综合治理。加强药谷工业园、海马工业园、狮子岭工业园、海口综合保税区等工业园区重点行业挥发性有机污染物治理。项目生产废气主要为颗粒物，经过布袋除尘装置处理后可达标排放。相符5药谷工业园、海马工业园等工业园区将非甲烷总烧、总挥发性有机物纳入总量控制体系，涉VoCS重点行业本项目生产废气主要为颗粒物，无需纳入总量控制。相符纳入排污许可证核发。7、与市场准入负面清单(2022年版)的相符性分析本项目属于保健食品生产，位于高新技术产业园区中的药谷工业园，根据市场准入负面清单(2022年版)，项目不属于禁止准入类和许可准入类，对市场准入负面清单以外的行业、领域、业务等，各类市场主体皆可依法平等进入，所以项目符合市场准入负面清单要求。8、项目与食品生产通用卫生规范(GB148812013)的符合性分析表1-6食品生产通用卫生规范(GB1488L2013)相关要求项目要求内容项目建设情况相符性选址及厂区环境选址：厂区不应选择对食品有显著污染的区域；厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除的地址；厂区不宜择易发生洪涝灾害的地区，难以避开时应设计必要的防范措施；厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所，难以避开时应设计必要的防范措施。厂区环境：应考虑环境给食品生产带来的潜在污染风险，并采取适当的措施将其降至最低水平；厂区应合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染；厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应采取必要措施，如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，保持环境清洁，防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生；厂区绿化应与生产车间保持适当距离，植被应定期维护，以防止虫害的孳生；厂区应有适当的排水系统；宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔。选址：本项目选址位于海口市药谷工业园，不属于显著污染区域；不属于有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除地址；不属于易发生洪涝灾害的地区；不属于有虫害大量孳生的潜在场所。厂区环境：项目食品产品生产过程中主要污染风险为生产粉尘和生产废水，粉尘经过布袋除尘装置处理后无组织排放，废水经过现有污水处理站处理后排入市政污水管网，因此对周边环境影响较小。厂区合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施。厂区内的道路铺设混凝土。空地铺设草坪等方式，保持环境清洁。符合厂房和车间厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求，避免食品生产中发生交叉污染。厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受污染的风险。厂房和车间应根据产品特点、生产项目保健食品生产车间内部布局严格按照食品卫生操作要求和生产工艺进行设置，合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。检验室依托现有检验室，位于综合办公楼，与生产符合工艺、生产特性以及生产过程对清区域分隔。并对清洁程度洁程度的要求合理划分作业区，并的要求合理划分作业区。采取有效分离或分隔。厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。厂房的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置.、清洁消毒、物料存储及人员操作。II9、本次扩建项目与污染影响类建设项目重大变动清单（试行）（环办环评函2020688号）中的重大变更判定澳美制药（海南）有限公司现有工程占地面积为33333.36m2,总建筑面积为36410m2,设有胶囊剂生产线、片剂生产线、丸剂生产线、干混悬剂生产线，全厂实际生产规模为：胶囊剂35000万粒/年，片剂138000万片（其中富马酸比索洛尔片3000万片/年，美洛昔康片3亿片/年，扑热息痛片3亿片/年），干混悬剂3600万袋/年。抗生素生产车间及丸剂生产线未生产。计划拟投资100万元在现有综合制剂大楼二楼二车间内的原有口服固体生产线上新增1台高速塞干燥剂机、1台振荡筛和1台粉碎机，用于保健食品扩建，计划生产维生素C咀嚼片45t年，钙维生素D咀嚼片250.75t/年。厂区其余产品和产能保持不变，生产线保持不变。根据海南澳美华口服固体生产车间扩能项目一期（富马酸比索洛尔片3000万片/年）竣工环境保护验收报告，厂区现有主要污染物的排放情况见下表。表17厂区现有主要污染物的排放及新增排放情况单位t/a种类污染物名称现有工程排放量本次扩建项目排放量变化量废气污水处理站废气NH34.48/H2S0.179/废水COD0.370.724+0.724NH3-N2.7840.041+0.041由上表可知，本次扩建项目主要新增废水污染物，其中CoD排放量新增0.724ta,增加196%,NH3N新增0.04ItZa,增加1.473%。依据污染影响类建设项目重大变动清单（试行）（环办环评函2020688号）中的“6.新增产品品种或生产工艺（含主要生产装置、设备及配套设施）、主要原辅材料、燃料变化，导致以下情形之一：（1）新增排放污染物种类的（毒性、挥发性降低的除外）；（2）位于环境质量不达标区的建设项目相应污染物排放量增加的；（3）废水第一类污染物排放量增加的；（4）其他污染物排放量增加10%及以上的。”可知：本次扩建项目废水CoD排放量增加196%,满足“其他污染物排放量增加10%及以上的”情形，本次扩建项目于澳美制药现有工程来说属于重大变更，需编制环境影响评价报告表。二、建设项目工程分析1、建设背景本项目建设单位为澳美制药（海南）有限公司，其公司原名为海南澳美华制药有限公司。根据公司发展需要，建设单位于2018年10月将原名为“海南澳美华制药有限公司”变更为澳美制药（海南）有限公司，变更后营业执照见附件Io建设内容澳美制药（海南）有限公司的经营范围为：丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、的生产及销售。澳美制药（海南）有限公司位于海口市高新区药谷一路2号（详见附图1项目地理位置图：N19o59,40.86'El10o15,40.06"）,澳美制药（海南）有限公司总占地面积为38I46.8n?,总建筑面积3641Om2。澳美制药（海南）有限公司目前已建有生产车间及相关配套工程，主体工程主要包括：一栋成品仓库、一栋综合仓库、一栋综合制剂大楼、一栋综合办公楼、一栋抗生素车间（该车间暂未生产，现为闲置），两栋宿舍楼（其中一栋为倒班宿舍楼、一栋为员工午休宿舍楼）、一栋食堂（目前食堂未设置灶头，餐食为外送配餐，仅为员工提供餐桌椅用于就餐）；整个厂区相关配套工程主要有：危险库房、危险废物暂存间、锅炉房、污水处理区以及厂区道路、生态停车场和绿化等。该药厂目前设有一条固体试剂条生产线，位于综合制剂大楼一楼一车间，生产胶囊剂35000万粒/年，片剂75000万片/年，干混悬剂3600万袋/年；设有一条口服固体生产线，位于综合