最新人血白蛋白临床应用管理中国专家共识要点.docx

最新人血白蛋白临床应用管理中国专家共识要点人血白蛋白是从健康人的血液中提取分离的一种血液制品，在临床救治危急、重症患者中广泛应用。人血白蛋白临床超药品说明书用药及不合理用药现象均较为普遍，药物资源严重浪费。目前我国缺乏权威的指南或共识规范人血白蛋白临床应用管理。为了规范人血白蛋白合理用药管理措施，为人血白蛋白的临床合理应用提供指导，中国药学会医院药学专业委员会组织多学科专家，围绕供应管理、制定临床应用标准、超药品说明书用药管理、合理用药培训、处方环节管理、处方点评管理、信息化管理、患者用药科普等8个方面制定本共识。人血白蛋白的药理作用白蛋白（ALB）是人类血浆中占比最高的一种多功能蛋白质，由肝细胞合成分泌至血液中。在健康人体中，血浆ALB水平为35-50gLoALB是维持血液胶体渗透压的主要来源，具有调节血管内外液体平衡以及维持血容量的作用，1gALB的胶体活性约能吸引18mL水，输注25gALB可使血浆扩容约450mLo此外，ALB还具有物质结合与转运、抗氧化作用、减少炎症损伤、免疫调节、维持血管内皮功能、降低毛细血管通透性和神经保护等多种生理作用。HA是ALB的药物制剂，是从健康人血浆中分离、纯化制备的蛋白胶体溶液，用于补充血管内外ALB的缺乏，在重症监护室(ICU)消化内科、肝病科、心脏外科、烧伤科、血液科、肿瘤科等多个学科领域的疾病中广泛应用。人血白蛋白的适应证：人血白蛋白药品说明书的适应证中国NMPA用于血容量不足的紧急治疗，显著的低白蛋白血症(430gL)的治疗，新生儿高胆红素血症的治疗，急性呼吸窘迫综合征的治疗，心肺分流术、特殊类型血液透析及血浆置换的辅助治疗。美国FDA用于血容量不足的紧急治疗，显著的低白蛋白血症(30gL)的治疗，新生儿高胆红素血症的治疗，急性呼吸窘迫综合征的治疗，心肺分流术、特殊类型血液透析及急性肾病的辅助治疗，卵巢过度刺激综合征，预防肝硬化腹水穿刺术后循环功能障碍欧盟EMA用于血容量不足。人血白蛋白的不良反应:(1)大约0l%的用药患者会出现过敏反应，如潮红、皮疹、发热、寒战、恶心、呕吐、心动过速和低血压，必要时降低滴速或停止输注。如出现超敏反应，应立即停药，并采取有效的措施；如出现休克，应立即给予抗休克标准治疗。(2)部分患者可能出现水肿、液体过载、急性肾损伤(高胶体渗透压溶液)等不良反应。(3)大剂量用药或快速滴注人血白蛋白可能引起脱水、循环负荷增加、充血性心力衰竭、肺水肿。一旦出现循环超负荷的临床迹象(如头痛、呼吸困难、血压升高、颈静脉充盈、中心静脉压升高、肺水肿)，应立即停药。用药方法及注意事项(1)人血白蛋白静脉滴注给药，应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给药浓度、剂量、输注速率等。通常在开始15min内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2mLmin0(2) 20%、25%的人血白蛋白可接受的稀释剂包括5%GS或。9%氯化钠溶液，禁用灭菌注射用水稀释(可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭)。(3) 20%、25%的人血白蛋白的胶体渗透压相当于血浆渗透压的45倍，滴注时应确保足够的水化，并密切监测患者生命体征及实验室指标，避免出现循环超负荷。(4)人血白蛋白需单独使用，不可与溶剂外的其他药物混合，包括全血及红细胞浓缩液。人血白蛋白不得与血管收缩药、蛋白质水解产物或含有乙醇的溶液混合。(5)使用人血白蛋白代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时，须补充适当的其他血浆蛋白成分，如凝血因子；并监测凝血功能和血细胞比容。(6)老年患者无需调整剂量。但应评估循环容量和心脏功能情况，而非仅依据血浆白蛋白水平决定用药剂量。(7)需注意人血白蛋白含钠160mmol/L、含钾2mmolL,用药时应监测电解质，并采取适当措施恢复或维持电解质平衡。(8)对于人血白蛋白超药品说明书用药：建议医疗机构根据临床治疗需求，结合NMPA药品说明书以及人血白蛋白临床应用管理中国专家共识，确定人血白蛋白超药品说明书用药范围，建立人血白蛋白超药品说明书用药管理流程。(9)血浆白蛋白水平是人血白蛋白是否使用以及停药的重要参考指标，开具处方前应查看患者3d内的血浆白蛋白水平，结合患者病情特点，符合相应的适应证时方可使用。对于连续使用人血白蛋白的长期处方，应每周至少评估1次患者的血浆白蛋白水平，未定期复查血浆白蛋白水平可按照不合理用药进行评价。对于临时处方，医疗机构可考虑限制人血白蛋白每次处方使用的天数为Id。