血栓抽吸控制系统技术要求.docx

血栓抽吸控制系统技术要求技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途与血栓去除术装置（简称导管）配合使用，临床上用于清除外周动脉、外周静脉、冠状动脉、隐静脉桥、血透通路内血栓1.2特殊功能需求可控制和选择性地将医师指定的溶栓药物注入外周血管系统。2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数1适用于23mm内径的动、静脉血管和22mm内径的冠状动脉血管2.2参数2当设备准备不当或组件操作异常时，控制台面板将显示警报解决方法消息和提示2.3参数3时间显示：在导管装填过程中，时间显示倒计时。在手术中，时间显示从零开始计时，单位为秒。容量显示：抽吸的液体容量，单位为毫升图标显示：显示设置进度和操作步骤，并在出现警报或系统错误时加以显示2.4参数4可在血栓内直接喷射溶栓药剂，且可与导管抽吸模式之间进行切换2.5参数5导管自动识别：控制台上安装导管的泵后，将读取泵上的条形码上信息，自动识别出导管型号，并显示在控制台面板上。2.6参数6中文操作系统2.7参数7控制台一键启动自检。2.8参数8具有逻辑备用电源，电源中断持续时间260s2.9参数9防除颤CF型装置2.10参数10密封型脚踏开关控制2.11参数11通过FDA、CE和CFDA认证3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置1控制台（带有万向轮）3.2配置2脚踏开关3.3配置3控制台操作手册4售后服务4.1保修年限23年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间6小时（本地）维修到达现场时间W24小时（外地）4.3维修支持配件供应时间210年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持