药品说明书：注射用氨苄西林钠说明书.docx

注射用氨羊西林钠说明书【药品名称】注射用氨节西林钠【英文名称】AmpicillinSodiumforInjection【批准文号】国药准字H41020510【处方类型】处方药Rx【医保类型】医保【药品类型】化学药品【生产企业】河南新乡华星药厂【适应症】本品适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。【用法用量】1、成人：肌内注射一日2-4g,分4次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4-8g,分2-4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。2、儿童：肌内注射每日按体重50-100mgkg,分4次给药；静脉滴注或注射每日按体重Ioo-20Omgkg,分2-4次给药。一日最高剂量为按体重30Omg/kg。3、足月新生儿：按体重一次12.5-25mgkg,出生第1、2日每12小时1次，第3日-2周每8小时1次，以后每6小时1次。4、早产儿：出生第1周、1-4周和4周以上按体重每次12.5-50mgkg,分别为每12小时、8小时和6小时1次，静脉滴注给药。5、肾功能不全者：内生肌酊清除率为10-50mlmin或小于Iomlmin时，给药间期应分别延长至6-12小时和12-24小时。6、氨玉西林钠溶液浓度愈高，稳定性愈差。在5C时1%氨苦西林钠溶液能保持其生物效价7天，但5%的溶液则为24小时。浓度为30mgml的氨节西林钠静脉滴注液在室温放置2-8小时仍能至少保持其90%的效价，放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低，亦随温度升高而降低。7、供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和Ig氨茉西林钠在0.9-1.2ml、1.2-1.8ml和2.4-7.4ml灭菌注射用水中。氨节西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mgmL【副作用】1、本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈尊麻疹或斑丘疹：亦可发生间质性肾炎：过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2、粒细胞和血小板减少偶见于应用氨节西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨节西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状，婴儿应用氨节西林后可出现颅内压增高，表现为前囱隆起。【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【成分】本品的主要成分为氨茶西林钠。【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。【注意事项】1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。3、本品须新鲜配制。4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品在孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。【药理相互作用】1、氨节西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨羊西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽抱杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。2、氨节西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。【贮藏】密闭，在干燥处保存。