XX市“两品一械”网络销售“清网”行动实施方案.docx

XX市”两品一械"网络销售”清网行动实施方案一、工作目标督促“两品一械”网络销售企业持续合规经营，推动网络销售企业落实主体责任，进一步维护“两品一械”网络销售秩序，完善网络销售监管机制，建立健全风险防控机制，严厉查处违法违规行为，坚守质量安全底线，促进行业高质量发展。二、工作重点（一）检查网络销售企业落实主体责任情况各监管所局负责加强对行政区域内网络销售企业的监督检查，督促其全面履行主体责任，建立并实施质量安全管理、风险控制、追溯、储存配送、在线药学服务等制度；加强产品和信息发布合规自查，在销售页面全面、真实、准确披露与所经营的产品注册或者备案资料相一致的包装、标签等信息（处方药销售主页面、首页面不直接公开展示处方药包装、标签等信息）。督促平台内经营者在日常经营过程中，积极配合平台管理，自觉接受监督，发现违法违规行为及时核查处置。（二）严厉打击网络销售违法违规行为各监管所和综合执法大队对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查处置，重点查处网络销售企业以下违法违规行为：1.通过网络销售假药、劣药，无证医疗器械或将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人，未经注册或备案、假冒、非法添加、来源不明的化妆品，以及药品监管部门通告停止经营的化妆品；2 .无资质开展药品、医疗器械网络销售活动的行为；3 .通过网络销售疫苗、血液制品、特殊药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒等禁止网络销售的药品；4 .销售处方药未履行风险警示及告知义务、未按要求审核处方、不凭处方销售处方药；5 ,通过处方审核前违规展示处方药包装、标签和说明书等信息；6 .通过网络销售页面以明示或者暗示医疗作用、虚假宣传功效、“一号多用”等形式展示化妆品信息，或展示的信息与化妆品注册或备案资料不一致。7 .不具备互联网药品信息服务资格证书提供药品、医疗器械网络信息服务；8 .通过网站或账号违规发布、散播不良信息，如非药品冒充药品、“网红神药”、宣称奇效、“祖传秘方”等。三、实施步骤（一）摸底部署阶段（2024年4月）药械科结合省局下发的“两品一械”网络销售主体数据库，并根据“两品一械”网络销售备案或登记工作要求，全面梳理辖区内网络销售企业情况，建立健全监管台账，全面掌握辖区监管对象底数，提高日常监管针对性，夯实监管基础。要以宣贯药品经营和使用质量监督管理办法医疗器械经营质量管理规范和化妆品网络经营监督管理办法为契机，重点宣传关于“两品一械”网络销售的新政策、新要求，提升企业法律意识与主体责任意识，自觉规范网络销售行为。（二）组织实施阶段（2024年5月一10月）采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合的方式，对“两品一械”网络销售违法违规行为开展集中整治。一是严格开展线索处置。各监管所和综合执法大队对市局移交的各类网络销售违法线索，要严格按照相关法律法规，落实好调查处置工作，确保每条监测线索调查到位、处置到位、反馈到位。二是严惩重处违法行为。市场科对监测、检查发现的各类违法违规行为，依法采取责任约谈、公开曝光、关闭或屏蔽网站、行政处罚等惩戒措施；对重点违法案件，要组织专门力量，集中优势兵力，坚决一查到底；涉嫌犯罪的,要依法移送公安机关，强化行刑衔接。三是建立完善风险防控工作制度。采取发动社会监督、鼓励群众举报等方式收集违法线索，及时整理并报告在日常监管、线索处置等环节发现的风险点、难点及存在问题。加强与相关部门沟通交流，加快完善风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制，进一步提升“两品一械”网监风险防控能力和水平。(三)总结提高阶段(2024年11月)各监管所和综合执法大队及时汇总检查情况，总结专项工作阶段性成效和经验做法，查找存在的问题，持续保持打击“两品一械”网络销售违法违规行为的高压态势，巩固专项工作成果。于11月10日前将专项行动工作总结及报表报送药械科。附表：1.“两品一械”清网专项行动监督检查情况表2.网络监测处置情况表“两品一械”清网专项行动监督检查情况表单位名称（公章）：日期:区企家象辖内业教督杳业象监检企数责令整改企业数约谈企业数处法规件牧查违违案数行政处罚情况送安送件牧移公机案数移送网信、通信主管部门网站数公开曝光企业数警杳款万>罚1元收法得万没违所1元没收非法财物责令停业吊销许可证（张）药品网络销售企业医疗器械网络销售企品经业妆络企化网营网络监测处置情况表网络监测线索处置情况反馈数令改业发责整企娄处法规件贤查违违案娄行政处罚情况送安关件发移公机案多送氤信管门站移网通主部网方点件况重案情警告罚款I万Tc)收法得万，没违所1元没收重财物责令停业销可正张吊许m国家药监局移送药品线索本省网络监测药品线索外省移送药品运索填报单位:日期:国家药监局移送医疗器械线索本省网络监测医疗器械及索外省移送医疗器械线索国家药监局移送化妆品线索本省网络监测化妆品线索外省移送化妆品线索