内蒙古自治区特殊食品及食盐生产企业食品安全自查和报告管理规定（征.docx

内蒙古自治区特殊食品及食盐生产企业食品安全自查和报告管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为提高全区特殊食品及食盐生产企业责任意识、诚信意识，督促其深入落实食品安全主体责任，指导属地市场监管局认真落实监管责任，防控食品安全风险，保障特殊食品及食盐质量安全，根据中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例和中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见等规定，制定本规定。第二条全区已取得食品生产许可证的特殊食品及食盐生产企业是食品安全自查和报告的主体，依法履行食品安全自查义务。第三条特殊食品及食盐生产企业应当遵循客观、全面、及时的原则，对食品安全自查和报告的真实性负责。要真查实查、责任到人，确保不留死角、不走过场，把风险隐患化解在源头，把问题整改落实在细节，努力做到举一反三、防患未然。第四条自治区市场监管局负责制定全区特殊食品及食盐生产企业食品安全自查和报告有关规定，指导全区开展特殊食品及食盐生产企业食品安全自查和报告工作。盟市市场监管局负责指导和督促属地市场监管局开展特殊食品及食盐生产企业食品安全自查和报告工作。属地市场监管局负责组织特殊食品及食盐生产企业开展食品安全自查和报告工作。第五条全区各级市场监督管理部门应依法对特殊食品及食盐生产企业食品安全自查和报告落实情况进行监督检查。第六条全区特殊食品及食盐生产企业应当按照本规定要求，认真进行食品安全自查，按时向属地市场监管局报告。第二章自查和报告第七条特殊食品及食盐生产企业的法定代表人（企业负责人）是食品安全自查和报告的第一责任人；食品安全总监、食品安全员是食品安全自查和报告的主要责任人；自查工作执行人员是食品安全自查和报告的具体责任人。第八条自治区市场监管局制定特殊食品及食盐生产企业食品安全自查表（附件1）,根据需要及时进行细化、补充。盟市市场监管局、属地市场监管局可以按照有关法律法规及本规定要求，对自查表进行细化和补充。企业可以按照有关法律法规以及企业实际生产情况，对自查表进行补充。特殊食品及食盐生产企业自查的内容包括但不限于以下方面：（一）企业资质，生产环境条件，进货查验，生产过程控制,委托生产，产品检验，贮存及交付控制，不合格食品管理和食品召回，标签和说明书，食品安全自查，从业人员管理，信息记录和追溯，食品安全事故处置等；（二）企业对上次自查发现问题的整改情况；（三）企业对近半年市场监管部门检查中发现问题的整改情况；（四）企业应当依法报告的其它事项。企业应对照自查表逐项自查并如实记录结果，形成自查报告。第九条特殊食品及食盐生产企业的自查报告内容（参考附件2）包括自查时间、自查的具体内容、自查发现的问题、采取的措施、问题整改情况和特殊食品及食盐生产企业食品安全自查表等。对自查中重复出现、有严重隐患的问题，在报告中应提出长效治理措施。自查报告应经企业法定代表人（企业负责人）审核后签字并加盖企业公章。第十条特殊食品及食盐生产企业要建立食品安全自查和报告制度，每半年开展一次系统性自查工作，特殊食品及食盐生产企业的自查报告应当按照下列时限向属地市场监管局提交：（一）常规自查报告在每年5月20日、10月20日前提交；（二）许可有效期内连续停产后属地市场监管局批准恢复生产的，在恢复生产后7个工作日内提交；（三）监督检查发现问题、发现具有食品安全事故潜在风险的、因食品安全问题被集中投诉举报或出现重大舆情事件的在24小时内提交专项报告。第十一条特殊食品及食盐生产企业自查时发现食品安全问题或风险隐患，发现生产条件发生变化、不再符合食品安全要求的，应当立即停止食品生产活动，采取有效风险控制措施，并向属地市场监管局报告。属地市场监管局收到报告后，应当针对企业自查发现的问题及风险隐患，帮助和指导企业制定整改措施，切实消除食品安全风险隐患。企业自查中发现的问题（能积极整改、制定预防措施，且没有食品质量事实上的影响、没有造成社会危害的），一般不作为处罚的依据。生产企业有以下情形之一的，应当立即停止生产活动，按照要求采取相应措施，并开展食品安全自查，第一时间向属地市场监管局报告：（一）市场监管部门在监管中发现存在违法违规行为的；（二）食品安全抽检监测中发现不合格食品的；（三）食品安全风险监测中发现问题产品的；（四）因食品安全问题被集中投诉举报或出现重大舆情事件的；（五）发现食品安全事故潜在风险的；（六）其他需要开展自查的情况。第十二条保健食品及食盐生产企业应当留存自查记录和自查报告，保存期限不得少于两年；婴幼儿配方乳粉生产企业自查记录和自查报告，保存期限不得少于三年。第三章监督管理第十三条特殊食品及食盐生产企业自查报告实行属地、盟市、自治区级市场监管局“三级联审”，确保企业自查和报告质量。属地市场监管局收到企业自查报告后，要及时对企业自查报告进行书面审查，于收到报告后7个工作日内，对自查报告的真实性和准确性进行现场核查验收。现场核查验收应当逐项核实企业自查内容。现场核查可以与日常监督检查合并进行，日常监督检查的频次按照风险分级管理要求开展，检查内容见食品生产监督检查要点表（附件3）。属地市场监管局应在现场核查后3个工作日内，向盟市市场监管局报送验收报告（参考附件4）。验收报告内容包括现场核查时间、企业自查的全面性真实性情况、发现问题的整改情况、食品生产监督检查要点表和企业自查报告等。验收报告应经属地市场监管局分管领导审核后签字并加盖单位公章。盟市市场监管局收到属地市场监管局验收报告后，应对辖区内特殊食品及食盐生产企业自查总体情况进行审核和分析，针对情节严重、长期存在、具有共性的问题进行研究，并制定长效治理措施，形成预防为主、防治结合的整改落实报告（参考附件5）,报告经盟市市场监管局分管领导审核后签字并加盖单位公章，于每年6月10日、11月10日前报送自治区市场监管局进行审核。整改落实报告，应将属地市场监管局的验收报告作为附件。第十四条属地市场监管局应加强对特殊食品及食盐生产企业的监督管理，依法查处未按规定开展自查、提交自查报告的行为。第十五条各级市场监管局在推进落实特殊食品及食盐生产企业自查工作过程中，未按照要求对企业自查报告进行书面检查、现场核查和后续处理并记录保存有关监管信息的，由上级市场监管局予以约谈纠正或通报批评；造成食品安全事故的，按照有关规定追究相应责任。第十六条各级市场监管局在推进特殊食品及食盐生产企业落实食品安全自查和报告工作过程中形成的报告材料，保存期限不少于两年。第四章附则第十七条本规定由自治区市场监管局负责解释。第十八条本规定自印发之日起施行，原与本规定不一致的,以本规定为准。附件：1.特殊食品及食盐生产企业食品安全自查表2 .企业自查报告（模板）3 .食品生产经营监督检查要点表4 .XXX市场监管局关于属地特殊食品及食盐生产企业食品安全自查结果验收情况的报告（模板）5 .XXX市场监管局关于全市（盟）特殊食品及食盐生产企业食品安全自查重点问题整改落实情况的报告（模板）附件1特殊食品及食盐生产企业食品安全自查表食品类别：保健食品婴幼儿配方乳粉口食盐企业名称：序号检查项目项目序号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员1食品生产者资质1.1食品生产许可在有效期内，证书载明的信息无变化（例：法定代表人信息、地址等）符合口不符合口1.2生产的食品在许可范围内（品种明细包含生产的所有食品）符合口不符合口YB1.3注册证书或备案凭证在有效期内且法定代表人、地址等基础信息与实际一致，保健食品“双无”批件按照要求进行换证符合口不符合口2生产环境条件2.1厂区、车间环境保持卫生整洁，无扬尘、积水符合口不符合口2.2许可后厂区、车间周边无新增污染源，或有新增污染源并采取了有效的防范措施符合口不符合口2.3厂区和车间定期清理垃圾符合口不符合口2.4设备布局和工艺流程、主要生产设备设施与准予食品生产许可时保持一致，新增、变更设备及时进行许可变更符合口不符合口2.5更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施齐备、数量满足生产要求且正常使用符合口不符合口2.6洗手设备水封地漏无臭味溢出、无蝇虫滋生符合口不符合口2.7工作服、帽、鞋靴等进行有效消毒，准清洁作业区、清洁作业区的工作服、帽、鞋靴等进行有效消毒，已穿、未穿工作服分开放置符合口不符合口序号检查项目项目序号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员2.8通风、防尘、排水、照明、温控等设备设施齐全且正常运行，进排气口网罩设施、照明设施的照度符合要求符合口不符合口2.9存放垃圾、废弃物的设备设施标识清晰且有效防护符合口不符合口2.10车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品专门存放、专人管理、正确使用、有记录，婴配企业应当正确使用含氯消毒剂符合口不符合口2.11生产设备设施定期维护保养，有相应记录，在用及停用设备有明显标识符合口不符合口2.12用于生产的计量器具和关键仪表定期检定或校准，检定或校准日期在有效期内符合口不符合口2,13空气净化系统正常运行，空调系统过滤器定期清洗、更换且有记录，初、中、高效压差无异常符合口不符合口2.14水处理设备定期维护且有记录符合口不符合口2.15监控设备（压力表、温湿度计、压差计等）定期检定或校准、维护，并有记录符合口不符合口2.16防鼠、防蝇、防虫害装置定期检查且有记录符合口不符合口BY2.17空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度监测符合要求且有记录（保健食品生产企业：经空气净化的车间及作业区与室外大气的静压差应当不小于10帕，温度应当控制在18C-26°C,相对湿度控制在45%-65%：婴配生产企业：清洁作业区与非清洁作业区之间压差应2IOPa,清洁作业区的湿度应W65斩温度应当控制在1625C）符合口不符合口3进货查验3.1食品原料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件真实且符合要求符合口不符合口B3.2保健食品采购原料提取物的，原料提取物供货商的食品生产许可证及相关信息真实且符合要求，许可明细应载明保健食品原料提取物名称、保健食品名称及批准文号符合口不符合口3.3按照要求对原辅料及食品相关产品供应商进行审计或审核符合口不符合口Y3.4婴配企业应对合格供应商开展现场核查（如有，请注明已现场核查的家数）符合口不符合口序号检查项目项目序号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员Y3.5婴配企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签、合格供应商一览表等需备案的信息向自治区市场监管局进行备案符合口不符合口3.6进货查验记录及证明材料真实、完整且保存期限符合要求，进口原辅料查验对应批次的检验检疫证明符合口不符合口3.7食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录、领用出库和退库记录完整且保存期限符合要求符合口不符合口4生产过程控制4.1使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品与索证索票、进货查验记录内容一致符合口不符合口YB4.2按照注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，婴配企业如有更换供应商导致配方微调符合三不变原则的，应当按规定履行备案手续符合口不符合口4.3投料记录完整。保健食品和婴配乳粉投料记录应当经复核、与注册或备案配方一致符合口不符合口4.4批生产记录真实、完整、可追溯符合口不符合口1.5不存在使用非食品原料、食品添加剂以外的化学物质、回收食品、超过保质期与不符合食品安全标准的食品原料和食品添加剂投入生产情况符合口不符合口4.6不存在超范围、超限量使用食品添加剂的情况符合口不符合口4.7不存在使用药品生产食品，不存在仅用于保健食品的原料生产保健食品以外的食品。符合口不符合口B4.8保健食品原料提取物或原料前处理符合要求符合口不符合口4.9生产用水符合规定要求，定期检查供水设施和水质监测报告，保健食品生产企业应定期对纯化水进行酸碱度、电导率等项目进行检测符合口不符合口4.10人流、物流有专用通道、无交叉污染符合口不符合口4.11不存在待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，不存在保健食品与药品共线生产符合口不符合口5委托生产BS5.1委托方资质符合要求符合口不符合口序号检查项目项目序号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员B5.2委托生产保健食品注册证书或注册转备案凭证有效符合口不符合口BS5.3委托生产合同内容完整且在有效期符合口不符合口BS5.4委托生产的食品符合法律、法规、食品安全标准等规定符合口不符合口BS5.5受委托生产的食品在委托方生产许可明细内符合口不符合口BS5.6受托方具备相应的生产能力且能完成生产委托品种的全部生产过程符合口不符合口BS5.7委托方应当对受托方生产行为进行监督且有记录符合口不符合口BS5.8委托生产的食品标签清晰标注委托方、受托方的名称、地址、联系方式等信息符合口不符合口6产品检验6.1检验人员的数量、资质符合要求（说明现有检验人数）符合口不符合口6.2检验相关设备及化学试剂齐全且可以正常使用符合口不符合口6.3检验仪器按期检定或校准符合口不符合口6.4按照要求建立和保存原始检验数据和检验报告记录，检验记录真实、完整，保存期限符合规定要求符合口不符合口6.5有与生产产品相应的食品安全标准文本，按照食品安全标准规定进行检验，保健食品和食盐生产企业的企标应当在有效期内符合口不符合口6.6按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况符合口不符合口Y6.7对出厂的婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品等按照要求批批全项目自行检验，每年应对全项目检验能力进行验证符合口不符合口BS6.8委托检验合同及检验报告齐全且真实、有效（不能自检的）符合口不符合口S6.9食盐加工过程中定时检测碘含量，且含碘量在规定范围之内符合口不符合口序号检查项目项目序号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员7贮存及交付控制7.1食品原料、食品相关产品的贮存有专人管理，贮存条件符合要求，库房内没有存放过期原料符合口不符合口7.2食品添加剂专库或专区贮存、明显标示、专人管理符合口不符合口7.3不合格品存放在指定区域且有明显标识符合口不符合口7.4应当根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录，特别是婴配生产企业生乳贮存温度和时间应当符合要求符合口不符合口7.5仓库温湿度符合要求，特别是有温湿度要求的原料或产品应当符合要求符合口不符合口7.6按照要求如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容符合口不符合口8不合格食品管理和食品召回8.1按照要求建立不合格品的管理制度、不安全食品召回管理制度符合口不符合口8.2按照要求建立和保存不合格品处置记录（自查期内如发现不合格品，请在报告中详述）符合口不符合口8.3按照要求实施不安全食品的召回，召回和处理情况及时向所在地市场监管部门报告符合口不符合口8.4召回食品无害化处理、销毁等措施符合要求，不存在召回食品再次流入市场的情况符合口不符合口9标签和说明书9.1预包装食品标签标注的事项完整、真实，标签说明书不涉及疾病预防治疗等内容，保健食品按照要求设置警示用语区及消费者投诉热线等内容符合口不符合口9.2标签、说明书内容与注册或备案的内容要求一致，符合相关法律法规要求符合口不符合口9.3生产日期、保质期、批号真实，不存在虚假标注生产日期等行为符合口不符合口B9.4转基因食品、辐照食品应按规定标示符合口不符合口10落实食品安全监10.1日管控、周排查、月调度工作制度和机制健全符合口不符合口序号检查项目项目序号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员管责任规定10.2结合企业实际制定并修订食品安全风险管控清单，不存在与企业管理实际不符合的情况（如有修订，请备注修订次数）符合口不符合口10.3企业负责人每月听取1次食品安全总监管理工作情况汇报，每月食品安全调度会议纪要内容真实、完整符合口不符合口10.4食品安全总监每周至少组织1次风险隐患排查，每周食品安全排查治理报告内容真实、完整符合口不符合口10.5食品安全员每日根据风险管控清单进行检查，每H食品安全检查记录内容真实、完整符合口不符合口10.6按照要求执行生产质量管理体系符合口不符合口10.7按照要求执行停复产报告制度10.8按照要求向属地市场监管部门提交生产质量管理体系自查报告（说明提交次数）符合口不符合口Y10.9婴配生产企业按照要求落实三氯风险防控（请在报告中详细写明）符合口不符合口11从业人员管理11.1按照要求建立并执行从业人员健康管理制度，从事接触直接入口食品工作的人员应当具备有效健康证明符合口不符合口11.2按照要求建立企业主要负责人全面负责食品安全工作制度，按照要求配备食品安全管理人员、食品安全专业技术人员（保健食品生产企业注明食品安全专业技术人员占比，其余企业注明食品安全专业技术人员数量）符合口不符合口11.3企业主要管理人员、检验人员、关键岗位操作人员变动情况有记录符合口不符合口11.4已制定企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员岗位职责符合口不符合口11.5有食品安全总监、食品安全员任命文件，如有人员变动，按照要求履行变更手续符合口不符合口11.6按照要求对食品安全管理人员、食品安全专业技术人员进行培训和考核符合口不符合口11.7不存在考核不合格人员在岗工作情况符合口不符合口11.8不存在聘用有禁止从事食品相关工作的人员从事食品工作的情况符合口不符合口序号检查项目项目序号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员12信息记录和追溯12.1按照要求建立并实施食品安全追溯制度符合口不符合口12.2食品安全追溯信息真实、完整、准确符合口不符合口12.3信息化追溯体系信息与颂记录保持致符合口不符合口13食品安全事故处置13.1按照要求制定食品安全处置方案符合口不符合口13.2定期检查食品安全防范措施落实情况符合口不符合口13.3及时消除食品安全隐患符合口不符合口13.4食品安全事故处置有效并及时向属地监管部门上报符合口不符合口14检查发现问题整改情况14.1上次自查发现问题按时整改符合口不符合口14.2近半年市场监管部门检查中发现问题按时整改符合口不符合口增加项目（可自行增加）符合口不符合口符合口不符合口自查结果（简要概述）（可另附页）整改措施（简要概述）（可另附页）序号检查项目项目序号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员企业法人（负责人）意见单位公章：企业法人（负责人）签字：食品安全总监意见食品安全总监签字：年月日食品安全员意见食品安全员签字：年月日说明：1.盟市市场监管局、属地市场监管局及企业可根据实际情况在此表基础上增加内容，但不可修改和删减此表内容。2 .自查内容：“项目序号”前标记“Y”为只涉及婴配生产企业项目、标记“B”为只涉及保健食品生产企业项目、标记“S”为只涉及食盐生产企业项目，其他为均涉及项目。3 .自查结果若不存在问题请在“符合”后标记“；若存在问题请在“不符合”后标记7；并在“不符合项说明或备注”栏说明不符合的具体情况；若为合理缺项请标记“/”，并在“不符合项说明或备注”栏简要备注原因。4 .自查单项负责人：为该检查项目的直接检查人员，对检查结果的真实性负责；“自查单项负责人”可唯一也可不唯一，可为,需对其所核实的内容逐项签字。食品安全员也可以是其他相关人员，“自查单项负责人”需对其所检查的内容逐项签字。5 .如果检誓解磊音曝然螳岩监情掣嬲车心歌,喋泉哭籁11附件2企业红头（企业名称）20XX年度第X次食品安全自查报告企业食品安全自查基本情况总体描述（自查时间、自查结果概述等）。具体情况如下：一、食品安全自查情况（一）企业资质情况：（二）生产环境条件情况：（三）进货查验情况：（四）生产过程控制情况：（五）委托生产情况：（六）产品检验情况：（七）贮存及交付控制情况：（八）不合格食品管理和食品召回情况：（九）标签和说明书情况：（十）食品安全自查情况；（十一）企业从业人员管理情况：（十二）信息记录和追溯情况：（十三）食品安全事故处置情况：（十四）自查及监督检查发现问题整改情况：（十五）其他情况：二、自查发现问题（一）问题项目（与检查表对应）：存在问题的具体描述;（二）问题项目（与检查表对应）：存在问题的具体描述;若没有发现问题，则如实描述。三、问题整改情况（一）针对"XXX（上述具体问题）问题:1 .原因分析：2 .具体举措：3 .整改结果：4 .完成时间:（二）针对"XXX（上述具体问题）问题:1 .原因分析：2 .具体举措：3 .整改结果：4 .完成时间:四、其他内容企业认为以上内容没有覆盖到，但是需要写入自查报告的内容。附件：特殊食品及食盐生产企业食品安全自查表企业法人（负责人）签字：XXXXX（企业名、公章）年月日附件3表3-1食品生产经营监督检查要点表告知页被检查单位：地址：检查人员：检查时间：年月日至年月日检查地点：告知事项：我们是监督检查人员，现出示口执法证件口检查任务书。我们依法对你单位进行监督检查，请予配合。依照法律规定，监督检查人员少于两人或者所出示的执法证件（或检查任务书）与其身份不符的，你单位有权拒绝检查；对于监督检查人员与你单位之前存在直接利害关系或者其他可能影响检查公正情形的，你单位有权申请回避。问：你单位是否申请回避？答：被检查单位签字或签章：检查人员签字：年月日年月日表3-2食品生产监督检查要点表检查项目：重点项（*）34项，一般项45项，共79项。食品通用检查项目：重点项（*）27项，一般项42项，共69项；特殊食品专用检查项目（T）：重点项（*）7项，一般项3项，共10项。食品类别：序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注1食品生产者资质*1.1具有合法主体资质，生产许可证在有效期内。口是口否*1.2生产的食品、食品添加剂在许可范围内。是否*T.1实际生产的特殊食品按规定注册或备案，注册证书或备案凭证符合要求。是口否2生产环境条件（厂区、车间、设施、设备）2.1厂区无扬尘、无积水，厂区、车间卫生整洁。是口否*2.2厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或具备有效防范措施。口是否2.3设备布局和工艺流程、主要生产设备设施与准予食品是口否序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注生产许可时保持一致。2.4卫生间保持清洁，未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。是口否2.5有更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施，满足正常使用。是口否2.6通风、防尘、排水、照明、温控等设备设施正常运行，存放垃圾、废弃物的设备设施标识清晰，有效防护。口是否2.7车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品明显标示、分类贮存，与食品原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置，并有相应的使用记录。是口否2.8生产设备设施定期维护保养，并有相应的记录。口是口否2.9监控设备（如压力表、温度计）定期检定或校准、维护，并有相关记录。口是口否序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注2.10定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录，生产场所无虫害迹象。是口否2.11准清洁作业区、清洁作业区设置合理并有效分割。有空气净化要求的，应当符合相应要求，并对空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度等进行监测及记录。口是口否3进货查验*3.1查验食品原料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件等；供货者无法提供有效合格证明文件的，有检验记录。是口否*3.2进货查验记录及证明材料真实、完整，记录和凭证保存期限符合要求。是否3.3建立和保存食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录、领用出库和退库记录。口是否*T.2生产特殊食品使用的原料、食品添加剂与注册或备案是否23序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注的技术要求一致。4生产过程控制*4.1使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记录内容一致。是口否*4.2建立和保存生产投料记录，包括投料品名、生产日期或批号、使用数量等。是口否*4.3未发现使用非食品原料、食品添加剂以外的化学物质、回收食品、超过保质期与不符合食品安全标准的食品原料和食品添加剂投入生产。口是否*4.4未发现超范围、超限量使用食品添加剂的情况。是口否*4.5生产或使用的新食品原料，限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。是口否*4.6未发现使用药品生产食品，未发现仅用于保健食品的原料生产保健食品以外的食品。口是口否序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注4.7生产记录中的生产工艺和参数与准予食品生产许可时保持一致。是口否4.8建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。是口否4.9生产现场未发现人流、物流交叉污染。口是否4.10未发现待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染。口是否4.11有温、湿度等生产环境监测要求的，定期进行监测并记录。是口否4.12工作人员穿戴工作衣帽，洗手消毒后进入生产车间。生产车间内未发现与生产无关的个人用品或者其他与生产不相关物品。口是否4.13食品生产加工用水的水质符合规定要求并有检测报口是口否序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注告，与其他不与食品接触的用水以完全分离的管路输送。4.14食品添加剂生产使用的原料和生产工艺符合产品标准规定。复配食品添加剂配方发生变化的，按规定报告。是口否*T.3按照经特殊食品注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。口是否*T.4批生产记录真实、完整、可追溯，批生产记录中的生产工艺和参数等与工艺规程和有关制度要求一致。是口否T.5原料、食品添加剂实际使用量与注册或备案的配方和批生产记录中的使用量一致。是口否T.6保健食品原料提取物或原料前处理符合要求。口是口否5委托生产*5.1委托方、受托方具有有效证照，委托生产的食品、食品添加剂符合法律、法规、食品安全标准等规定。口是口否序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注5.2签订委托生产合同，约定委托生产的食品品种、委托期限等内容。是口否5.3有委托方对受托方生产行为进行监督的记录。口是口否5.4委托生产的食品标签清晰标注委托方、受托方的名称、地址、联系方式等信息。是口否T.7委托方持有保健食品注册证书或注册转备案凭证，受托方具备相应的生产能力且能完成生产委托品种的全部生产过程。口是否6产品检验6.1企业自检的，具备与所检项目适应的检验室和检验能力，有检验相关设备及化学试剂，检验仪器按期检定或校准。口是否6.2不能自检的，委托有资质的检验机构进行检验。口是否*6.3有与生产产品相应的食品安全标准文本，按照食品安口是口否序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注全标准规定进行检验。*6.4建立和保存原始检验数据和检验报告记录，检验记录真实、完整，保存期限符合规定要求。是口否6.5按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。是口否*T.8对出厂的婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品等按照要求批批全项目自行检验，每年对全项目检验能力进行验证。口是否7贮存及交付控制7.1食品原料、食品相关产品的贮存有专人管理，贮存条件符合要求。是口否7.2食品添加剂专库或专区贮存，明显标示，专人管理。是口否7.3不合格品在划定区域存放，具有明显标示。是口否7.4根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录。是否序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注7.5仓库温湿度符合要求。口是口否*7.6有出厂记录，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。是口否8不合格食品管理和食品召回8.1建立和保存不合格品的处置记录，不合格品的批次、数量应与记录一致。口是否*8.2实施不安全食品的召回，召回和处理情况向所在地市场监管部门报告。是口否8.3有召回计划、公告等相应记录；召回食品有处置记录。是口否*8.4有召回食品无害化处理、销毁等措施，未发现召回食品再次流入市场（对因标签存在瑕疵实施召回的除外）。口是口否9标签和说*9.1预包装食品的包装有标签，标签标注的事项完整、真口是口否序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注明书实。*9.2未发现标注虚假生产日期或批号的情况。是否*9.3未发现转基因食品、辐照食品未按规定标示。是口否*9.4食品添加剂标签载明“食品添加剂”字样，并标明贮存条件、生产者名称和地址、食品添加剂的使用范围、用量和使用方法。口是口否*9.5未发现食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能，未发现保健食品之外的食品标签、说明书涉及保健功能。是口否*T.9特殊食品标签、说明书内容与注册或备案的内容要求一致，符合相关法律法规要求。是口否10食品安全自查10.1建立食品安全自查制度，并定期对食品安全状况进行检查评价。口是口否序号检查项目项目序号监督检查内容评价发现问题食品类别备注*10.2对自查发现食品安全问题，立即采取整改、停止生产等措施，并按规定向所在地市场监督管理部门报告。是口否*T.10定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府市场监督管理部门提交自查报告，自查发现问题整改率达100虬口是口否11从业人员管理*