实验室资质认定评审准则必看考点三.docx
实验室资质认定评审准则必看考点三1、单选实验室发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应OOA、采取纠正措施B、纠正C、改进措施D、采取预防措施正确答案：B2、单选实验室应由熟悉（江南博哥）各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行OOA、控制B、检查C、监督D、检测正确答案：C3、多选实验室监督应由O的人员对检测和/或校准的关键环节进行。A、熟悉各项检测和/或校准方法B、程序C、目的D、结果评价E、具有工程师以上技术职称正确答案：A,B,C,D4、问答题内部审核的原则是什么？正确答案：内部审核的原则主要包括：（1）审核的客观性：依据客观证据形成审核发现审核过程形成文件。（2）审核的独立性：审核是被授权的活动审核过程公正、客观审核员不能审核与自己直接相关的活动。（3）审核的系统性：审核活动有程序可依对审核活动先行策划，制定活动计划，依计划进行有规范的步骤和技巧。5、问答题实验室资质认定评审准则规定什么情况下实验室可以将其项目进行分包？正确答案：通常情况下，实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作，但在下述特殊情况下，可将部分工作分包给其他实验室进行。（1）实验室不能检测的部分参数（2）需使用频次低、价格昂贵和特种仪器设备的项目（3）需以书面形式征得客户同意（4）接受分包的实验室应当符合评审准则的要求，通过资质认定。6、单选内审的首末次会议由（）主持。A、审核组B、最高管理者C、审核组长D、质量负责人正确答案：C7、问答题内部管理体系审核的一般步骤是什么？正确答案：内部管理体系审核的一般步骤是：(1)内部审核策划与准备(2)内审的实施(3)编写内审报告(4)跟踪审核验证(5)内审的总结8、问答题简答管理评审的分类与频次。正确答案：管理体系管理评审分为定期评审与不定期评审。定期评审1年1次(在不超过12个月的周期内)，一般可安排在管理体系内部审核后进行。当发生重大质量事故或质量管理体系发生重大变化时应组织不定期评审。9、单选纠正措施程序可能包O内容。A、查找不符合原因B、采取预防措施C、管理评审D、内部审核正确答案：A10、问答题评审员在审查检测报告时发现，报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说：“授权签字人在外地出差，新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人，所以就让他签发了。”正确答案：(1)不符合评审准则第5.1.6条的要求。(2)检测报告的授权签字人应具备一定资质和相关条件，由实验室推荐，现场评审时考核合格，并为发证机关所确认的人员，方可在允许的范围内承担授权签字人的职责。新招聘来的人虽然在原单位是多年的授权签字人，但其资格不能随人员的调动转移。在新的单位没有履行合法的批准手续，是不具备授权签字人资格的。因此，该人签发的检测报告是无效的。11、单选“不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是OoA.纠正B.改进措施C.合同评审D.量值溯源正确答案：A12、单选按照评审准则规定，实验室定期进行内部质量审核应由O承担。A、实验室管理者指定的人员B、技术负责人C、受过培训并有资格的人员D、质量监督员正确答案：C13、多选实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应OoA、有效控制B、正确标识C、严格管理D、实施监督正确答案：A,B14、单器由了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取()A、期间核查B、内部审核C、质量控制D、管理评审正确答案：C15、单选选择合格的供应商一般首先应评价其OoA、生产规模B、产品价格C、产品质量D、售后服务正确答案：C16、多选五十二病方中涉及有多种按摩手法，其中以主要以O运用最多.A.挤压类手法B.摆动类手法C.摩擦类手法D.振动类手法E.叩击类手法正确答案：A,C17、问答题危及实验室安全的因素和环境有哪些？正确答案：危及实验室安全的因素和环境有：化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等。18、单选计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时，应保持与硬拷贝文件的(),并定期核查。A、可靠性B、一致性C、准确性D、完整性正确答案：B19、多选管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括OoA、管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施B、与客户要求有关的检测报告质量的改进决定和措施C、资源需求的决定和措施正确答案：A,B,C20、单选实验室持有的测量参考标准应当O,除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。A、用于重要的检测活动B、仅用于校准C、用于需要的检测项目D、根据管理者安排使用正确答案：B21、单选实验室内部审核的目的是OoA、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行B、改进和完善管理体系C、对实验室管理评审的补充和完善正确答案：A22、单选实验室应具备固定的工作场所，应具备O进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。A、完整B、准确C、正确D、全部正确答案：C23、单选O是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。A、申诉B、投诉C、上诉D、抱怨正确答案：A24、单选对电子存储的记录也应采取O,避免原始信息或数据的丢失或改动。A、评审B、有效措施C、手段正确答案：B25、问答题某实验室仪器种类繁多，有的仪器要求在测量前将控制条件调到足够灵敏度、抗干扰性区域宽的最佳状态，实验室主任讲：“我们的仪器检测均采用统一的原始记录表格以降低印刷成本，看起来规整一致。”评审员翻了几页，有的信息填不进去。正确答案：（1）不符合评审准则第4.9条（记录）的要求。（2）不符合原因：评审准则4.9条记录规定：“每次检测或校准的记录应包含足够的信息，以保证结果能够再现”。每一类仪器都应有经使用人员设计、技术主管审批的专用原始记录表，分栏列出样品信息、环境条件及控制信息、所使用的主要计量器具型号及编号、标准物质的批号、样品各种测量前处理、采用的测量方法名称及标准代号、计量仪器各种参数情况、校准曲线、计算公式、运算修约、不确定度计算、检验员及校核员签名、检测日期等信息。26、单选实验室的管理手册一般是由O予以批准的。A、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案：A27、单选实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件OA、完整准确B、现行有效C、经过审批D、标识齐全正确答案：B28、单选为了确保检测产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应OoA、工作条件B、处理措施C、设施设备D、技术规范正确答案：C29、问答题评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。正确答案：（1）不符合评审准则第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。（2）评审准则规定：实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施。实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项，只进行了纠正，但并未消除产生不符合的原因，以至于复评审时该问题再次被发现。说明实验室未采取有效的纠正措施。30、问答题实验室的人员档案应包括哪些内容？正确答案：（1）人员的资格（学历、学位证书等）（2）培训情况（结业、合格证书及培训确认等资料）（3）技术能力（职称、技能等级证书及技术能力确认、授权资料、发表的论文等）（4）经历（从事的主要工作、取得的成绩、受到的奖励等）。
