“加米霉素的药理作用、用法、用量.docx

加米霉素注射液性状：本品为无色至淡黄色的澄明液体。药理作用：药效学大环内酯类抗生素。加米霉素为15元环的半合成氮杂内酯类，主要通过与细菌核糖体50S亚基结合，阻止多肽链延长，抑制细菌蛋白质的合成。体外试验数据表明加米霉素以抑菌方式对牛溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌以及猪胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和副猪嗜血杆菌起作用，加米霉素内酯环的7a位为烷基化氮，在生理PH值条件下能快速吸收，并在靶动物肺组织中维持长时间的作用。药动学牛颈部单剂量以6mgkg体重皮下注射加米霉素，在3060分钟内达到最大血药浓度，生物利用度98%,无性别差异。体外血浆蛋白结合研究表明游离药物浓度为74%。表观分布容积为251.kg0加米霉素在肺中不到24小时即可达到最大浓度，肺/血浆浓度比值264表明加米霉素可快速吸收进入靶组织对抗呼吸道疾病。血药半衰期长（2日）。药物主要以原形通过胆汁排泄。猪颈部单剂量以6mgkg体重肌内注射加米霉素，在5-10分钟内达到最大血药浓度,生物利用度92%。体外血浆蛋白结合试验表明游离药物浓度为77%。表观分布容积为391.kg0加米霉素可快速吸收进入靶组织对抗呼吸道疾病。加米霉素在肺中的浓度远远大于在血液中的浓度，血药半衰期长（约4日），药物主要以原型通过胆汁排泄。适应证：用于治疗对加米霉素敏感的溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和支原体等引起的牛呼吸道疾病；胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和副猪嗜血杆菌等引起的猪呼吸道疾病。用法与用量：按加米霉素计。皮下注射：一次量，每Ikg体重，牛6mg（相当于每25kg体重注射：ImI）O每个注射部位的给药体积不超过10ml。肌内注射：一次量，每Ikg体重，猪6mg（相当于每25kg体重注射ImI）。每个注射部位的给药体积不超过5ml<.不良反应：牛皮下或猪肌内注射本品时，注射部位可能会出现短暂的肿胀，并偶尔伴有轻微疼痛。注意事项：1.禁用于对大环内酯类抗生素过敏的动物。2 .禁与其它大环内酯类或林可胺类抗生素同时使用。3 .禁用于泌乳期奶牛。4 .禁用于预产期在2个月内的怀孕母牛。5 .本品对怀孕的母猪未进行安全性评估，请根据兽医师的风险评估使用。6 .加米霉素可能对眼睛和/或皮肤有刺激性，应避免接触皮肤和/或眼睛。如不慎接触，应立即用水清洗。7 .不慎注射入人体，需立即就医，并向医生提供本品标签或说明书。8 .用后需洗手。9 .置于儿童不可触及处。10 .瓶子开启后28日内有效，过期未用完部分废弃。休药期牛64日，猪27日。加米霉素的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）申报单位参照欧盟有关标准制定了加米霉素的每日允许摄入量（ADI）和加米霉素在猪组织中的最高残留限量（MR1.）,如下表：活性成分残留标示物动物品种靶组织MR1.s加米霉素ADI：10gkgb.w./d加米霉素猪肌肉皮肤+脂肪肝脏肾脏100gkg1100gkg1100gkg1300gkg1申报单位参照FDA有关标准制定了加米霉素的每日允许摄入量（ADI）和补充加米霉素在牛肌肉中的最高残留限量（MR1.）,如下表:活性成分残留标示物动物品种靶组织MR1.s加米毒素ADI：10gkgb.w./d加米霉素牛肌肉15Ogkg1