2024年药物制剂师(技术、生产、制造、管理)等综合实操知识考试题库与答案.docx

2024年药物制剂师（技术、生产、制造、管理）等综合实操知识考试题库与答案一、单选题1 .一步制粒机可完成的工序是（）。A.粉碎一混合一制粒一干燥B.混合一制粒一干燥一整粒C.混合一制粒一干燥一压片D.混合一制粒一干燥E.过筛一混合一制粒一干燥本题答案：D2 .湿法制粒压片的工艺流程为（）。A.原辅料一混合f制软材一制湿粒一干燥一整粒一混合f压片B.原辅料一混合一制软材一制湿粒一干燥一混合一压片C.原辅料f混合一制软材f制干粒f整粒f混合f压片D.原辅料一混合一制湿粒一干燥一整粒一混合一压片E.原辅料一混合一制软材一制湿粒一干燥一整粒一压本题答案：A3 .一步制粒法指的是OA:喷雾干燥制粒B:高速搅拌制粒C:转动制粒D:流化制粒E:滚压制粒本题答案：D4 .注射用无菌分装粉针的一般生产工艺为OA:药物的准备一分装与封口一灭菌一包装B:药物的准备一分装一冷冻干燥一轧盖一包装C:药物的准备一灌封一冷冻干燥一灭菌一包装D:药物的准备一分装与封口一灯检一包装本题答案：D5 .配液时为除去热原常加入OA:硅胶B:石英砂C:活性炭D:氯化钠本题答案：C6 .片剂制备中，对制粒的目的叙述错误的是(C)oA.改善原辅料的流动性8 .使空气易逸出C.减少片剂与模孔间的摩擦力D.避免粉末分层E.避免细粉飞扬本题答案：C7 .固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为()A:混合度B:粉碎度C:脆碎度D:崩解度E:粒度本题答案：B8 .软袋大输液一般生产工艺流程为()A:制袋一印字一热合口管一灌封一灭菌检漏f灯检一包装B:制袋一热合口管一灌封一灭菌检漏一灯检一印字一包装C:印字一制袋一灌封一热合口管一灭菌检漏一灯检一包装D:印字一制袋一热合口管一灌封f灭菌检漏一灯检一包装本题答案：D9 .淀粉在片剂中的作用，除O外均是正确的。A.填充剂10 淀粉浆为粘合剂C.崩解剂D.润滑剂E.稀释剂本题答案：D10 .下列O不是片剂包衣的目的。A.增进美观B.保护易变质的主药C.防止片剂碎裂D.掩盖药物的不良嗅味E.控制药物的释放速度本题答案：C11 .不宜制成胶囊剂的是()A:药物水溶液B:难溶性药物C:贵重药物D:小剂量药物本题答案：A12 .单剂量包装的颗粒剂，标示装量在Og以上的，装量差异限度为()A:±5%B: ±8%C: ±7%D:±10%E:±3%本题答案：A13 .下面叙述错误的是()A:设备的设计.选型.安装.改造和维护必须符合预定用途B:与药品直接接触的生产设备表面应当平整.光洁C:与药品直接接触的生产设备表面应当易清洗或消毒.耐腐蚀D:与药品直接接触的生产设备表面可以吸附少量的药品本题答案：D14 .ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是OA:上冲B:下冲C:中模D:以上答案都不对本题答案：C15 .受热易分解的小剂量药物片剂，不宜选用的压片方法是OoA:滚压法制粒压片B:空白颗粒压片C:湿法制粒压片D:粉末直接压片本题答案：C16 .可以压异型片的压片机是()A:普通片压片机B:异形片压片机C:多层片压片机D:包芯片压片机本题答案：B17 .颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过供试量的A:15%B:5%C: 7%D:8%本题答案：A18 .压片机中已清洁的料斗,加料器等应该在()条件下存放。A:清洁干燥B:通风C:避光D:阴凉E:必须满足以上所有条件本题答案：A19 .储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行()A:丢弃B:干燥C:灭菌D:复验E:分开存放本题答案：D20 .既可制粒又可整粒的设备是()。A:槽形混合机B:V形混合筒C:摇摆式颗粒机D:球磨机E:振动筛本题答案：C21 .具下列特性的药物片剂，必须测溶出度的是（）A:难溶性B:吸湿性C:风化性D:刺激性本题答案：A22 .医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。A:大气含尘.含菌浓度低B:无有害气体C:有少量异味D:无空气.土壤和水的污染物E:无污染堆本题答案：C23 .整粒的主要目的是（）。A:改善颗粒的流动性和可压性B:将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒C:增加颗粒的硬度D:减小颗粒的粒径本题答案：B24 .可以压普通圆片的压片机是()A:普通片压片机B:异形片压片机C:多层片压片机D:包芯片压片机本题答案：A25 .制备空胶囊时,加入甘油的作用是()A:成型材料B:增塑剂C:胶冻剂D:溶剂本题答案：B26 .药品生产洁净厂房设置气锁间的目的是人员或物料进出时控制A:人员B:气流C:物料D:空气本题答案：B27 .小容量注射剂灌药时给药太急,溅起的药液挂在安甑壁上,封口时常出现的问题是()A:泡头B:焦头C:平头D:瘪头本题答案：B28 .关于注射剂的给药途径正确的叙述有A:静脉注射起效快，为急救首选的手段B:油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射C:油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射D:皮内注射是注射于真皮与肌肉之间本题答案：A29 .高速混合制粒机制出的颗粒中有团块，主要原因表述错误的是OA:黏合剂喷洒不均匀B:黏合剂用量太少C:制粒时间过长D:剪切速度不当E:搅拌速度不当本题答案：B30 .生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误的是()A:为防止粉尘扩散,产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B:采用密闭系统生产C:应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D:生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具E:采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁本题答案：A31 .无菌药品生产的关键设备主要是A:灭菌柜B:工艺用水系统C:空气净化系统D:A.B和C本题答案：D32 .直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查.以后每年至少进行()次健康检查。A:1B:2C:3D:4E:5本题答案：A33 .旋转压片机调节片子硬度的正确方法是()A:调节皮带轮旋转速度B:调节下冲轨道C:改变上压轮的直径D:调节加料斗的口径E:调节下压轮的位置本题答案：E34 .下面叙述错误的是()A:实验动物房应当与其他区域严格分开B:生物检定和放射性同位素的实验室应当彼此分开C:微生物和放射性同位素的实验室应当彼此分开D:生物检定.微生物和放射性同位素的实验室不必彼此分开本题答案：D35 .下列注射剂中不得添加抑菌剂的是()。A:采用无菌操作法制备的注射剂B:多剂量注射剂C:采用低温间歇法等不可靠灭菌法灭菌的注射剂D:输液剂本题答案：D36 .有关最新版本中国药典正确的叙述是OA.由一部.二部和三部组成B.一部收载西药，二部收载中药C.分一部和二部，每部均有索引.正文和附录三部分组成D.分一部和二部，每部均由凡例,正文和附录三部分组成E.分一部和二部，每部均由凡例.索引和附录三部分组本题答案：A37 .以下哪一项不是胶囊剂检查的项目OA.主药含量B.外观C.崩解时限D.硬度E.装量差异本题答案：D38 .药筛筛孔的“目”数习惯上是指（）。A.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每寸长度上筛孔数目本题答案：C39 .O为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。A.混合度B.粉碎度C.脆碎度D.崩解度E.溶解度本题答案：B40 .硬胶囊剂制备错误的是()A:若纯药物粉碎至适宜粒度能满足填充要求，可直接填充B:药物的流动性较差,可加入硬脂酸镁.滑石粉改善之C:药物可制成颗粒后进行填充D:可用滴制法与压制法制备E:应根据规定剂量所占的容积选择最小的空胶囊本题答案：D41 .原料药质量标准中有以下哪些检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。A:含量B:内毒素C:热原或细菌内毒D:水分本题答案：C42 .关于肠溶衣片的叙述，错误的是OA:胃内不稳定的药物可包肠溶衣B:强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C:在胃中崩解，而在肠中不崩解D:驱虫药通常制成肠溶片本题答案：C43 .压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题()A:裂片B:松片C:崩解迟缓D:粘冲E:片重差异大本题答案：C44 .有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械()A:球磨机B:锤击式粉碎机C:胶体磨D:气流式粉碎机本题答案：D45 .关于胶囊剂叙述错误的是()A:胶囊剂较片剂的生物利用度差B:胶囊剂可以内服,也可以外用C:药物装入胶囊可以提高药物的稳定性D：可以弥补其他固体剂型的不足本题答案：A46 .下列宜串油粉碎的药物是OA:紫苏子B:白术C:大枣D:冰片E:朱砂本题答案：A47 .散剂按剂量分类可分为()。A:内服散剂与外用散剂B：单散剂与复方散剂C:分剂量散剂与不分剂量散剂D:一般散剂与毒剧药散剂本题答案：C48 .哪一个不是造成粘冲的原因（）A:颗粒含水量过多B:压力不够C:冲模表面粗糙D:润滑剂使用不当E:环境湿度过大本题答案：B49 .可用于制备缓,控释片剂的辅料是（）A:微晶纤维素B:乙基纤维素C:低取代羟丙基纤维素（1.TPC）D:硬脂酸镁E:乳糖本题答案：B50 .下列不属于口服固体制剂的是（）A:糖浆剂B:片剂C:胶囊剂D:散剂本题答案：A51 .葡萄糖注射剂中加入盐酸的作用为()A:调节PH值B:调节渗透压C:抑菌D:增溶本题答案：A52 .不适于对湿热不稳定的药物制粒技术是A:高速混合制粒B:喷雾干燥制粒C:重压法制粒D:滚压法制粒本题答案：A53 .关于生产批次的划分叙述错误的是()A:连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B:间歇生产的原料药,经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C:固体.半固体制剂的批号划分，是以一个工日的包装量确定为一个批次的D: 口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批本题答案：C54 .下列关批生产记录说法不正确的是()A:原版空白的批生产记录应当经车间技术员起草.车间主任审核.生产管理负责人批准B:批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录C:每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件D:以上都不对本题答案：D55 .安甑检漏常用的方法为()A:加压检漏B:高温高压检漏C:高温真空检漏D:真空加色水检漏本题答案：D56 .原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()。A:上风侧B:下风侧C:中间D:都行E:都不行本题答案：B57 .冷冻干燥粉针的特点不包括OA:易水解药物可避免接触水而分解变质B:污染机会相对减少，产品中微粒少C:含水量低，干燥在真空中进行，不易氧化，利于贮存D:产品剂量准确，外观优良本题答案：A58 .A/B级洁净区对工作服及人员着装要求正确的是A:将头发.胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服B:将头发,胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套C:将头发,胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服，并穿鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒D:用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，应当戴经灭菌且无颗粒物散发的橡胶手套，穿经灭菌的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒将头发胡须等相关部本题答案：D59 .小剂量药物必须测定()A:含量均匀度B:溶出度C:崩解时限D:硬度E:脆碎度本题答案：A60 .以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是OA.药物剂型应与给药途径相适应B. 一种药物只可制成一种剂型C. 一种药物制成何种剂型与药物的性质有关D. 一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型本题答案：B61 .根据药典或药政管理部门批准的标准.为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为OA.方剂B.药物剂型C.药剂学D.调剂学E.药物制剂本题答案：E62 .按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？OA.液体剂型B.固体剂型C.半固体剂型D.胶体溶液型E.乳剂型本题答案：C63 .某药肝脏首过作用较大，不可选用下列剂型中的()剂型。A.肠溶片剂B.舌下片剂C.透皮给药系统D.气雾剂本题答案：A64 .槽形混合机可用于()。A:粉碎B:过筛C:混合D:制软材本题答案：D65 .一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是OA:混合一制粒一干燥B:粉碎一混合一制粒->干燥C:过筛一混合一制粒一干燥D:制粒一混合一干燥E:粉碎一过筛混合本题答案：A66 .物料平衡检查正确的是()A:随机抽取一批检查B:每批产品都要检查C:每隔一批检查一次D:每隔两批检查一次E:同一产品检查一批即可本题答案：B67 .下列说法不正确的是A:注射剂的安全性，包括注射剂本身的毒性.过敏性.溶血性，局部刺激性.疼痛性。B:注射液的PH值不能超过人的生理耐受范围C:小量静脉注射液PH可在29D:大量输入时以接近血液PH(74)为宜本题答案：C68 .下列O不是片剂的优点。A.剂量准确B.成本低C.溶出度高D.服用方便E.性质稳定本题答案：C69 .原料血浆破袋,分离.提取.分装前的巴氏灭活等工序需至少在()洁净区内进行A:D级B:C级C:B级D:A级本题答案：A70 .关于肠溶片的叙述，错误的是()A:胃内不稳定的药物可包肠溶衣B:强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C:在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D:肠溶衣片服用时不宜嚼碎E:必要时也可将肠溶片粉碎服用本题答案：E71 .最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平,SA1.）不得高于（）A:10-3B:10-4C:10-5D:10-6本题答案：D72 .注射剂的质量要求不包括（）。A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度本题答案：C73 .含毒麻,精神药品散剂，如剂量在01001g时，一般制成O倍散。A:100B:1000C:10D:10000E:5本题答案：C74 .下列关于流化床制粒说法错误的是OA:干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键B:一般进风量大.进风温度高，干燥速度快，颗粒粒径小，易碎C:喷雾速度过慢，颗粒粒径大，细粉少D:进风量太小.进风温度太低，物料易过湿而结块，不能流化E:喷雾速度太快，物料不能及时干燥，使物料不能成流化状态本题答案：C75 .输液系指()A:由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B:剂量不小于100nII注射液C:由脊椎腔注射输入体内的大剂量注射液D:临用前加适宜溶剂配制后注入体内的大剂量注射剂本题答案：A76 .整粒的主要目的是（）。A:改善颗粒的流动性和可压性B:将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒C:增加颗粒的硬度D:减小颗粒的粒径本题答案：B77 .清场工作的内容应包括A:物料清理B：配件.器具清理C:文件清理和清洁卫生D:以上都是本题答案：D78 .产量最低的压片机是OA:单冲压片机B:旋转式压片机C:高速旋转式压片机D:以上答案都不对本题答案：A79 .输液剂灌装岗位,适宜的洁净级别是()A:C级背景下的局部A级B:C级C:D级D:B级本题答案：A80 .难溶性药物欲得极细粉时,常采用的粉碎方法是()A:加液研磨法B:水飞法C:单独粉碎D:混合粉碎本题答案：B81 .比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是A:等量递加法B:将重者加在轻者之上C:将轻者加在重者之上D:多次过筛本题答案：B82 .关于片剂崩解时限检查不正确的是OA:检查方法一般为转篮法B:取样量为6片C:水浴温度一般为（37±1）D:检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查本题答案：A83 .在规定介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度E,含量均匀度本题答案：D84 .片剂贮存的关键为（）。A.防潮B.防热C.防冻D.防虫本题答案：A85 .除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年A:半年B:一年C:二年D:三年E:五年本题答案：C86 .非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂，粉碎时如何处理OA:加入少量液体B:降低温度C:加入粉性药材D:加入脆性药材E:干燥本题答案：A87 .用于包糖衣的片心形状应为OA:平顶形B:浅弧形C:深弧形D:扁形E:无要求本题答案：C88 .注射剂的制备流程为()。A:原辅料的准备f灭菌f配制f滤过f灌封f质量检B:原辅料的准备一滤过一配制一灌封一灭菌f质量检C:原辅料的准备f配制f滤过f灭菌f灌封f质量检D:原辅料的准备f配制f滤过f灌封f灭菌f质量检本题答案：D89 .关于制粒目的的叙述错误的是()A:增加流动性.可压性B:排除细粉中的空气C:减少片重差异D:防止粘冲E:能增加药物稳定性本题答案：E90 .与散剂相比，O是颗粒剂必须进行的质量检查项A:外观B:水分C:溶化性D：装量差异本题答案：C91 .采用月形栅式加料器的压片机是OA:单冲压片机B:旋转式压片机C:高速旋转式压片机D：以上答案都不对本题答案：B92 .普通压制片与薄膜衣片的崩解时限分别为OA:30min,60minB:30min,30minC:60min,60minD:15min,30min本题答案：D93 .分装粉针的容器主要是（）A:玻璃瓶B:西林瓶C:安甑瓶D:塑料瓶本题答案：B94 .球磨机粉碎的理想转速为OA:临界转速B:临界转速的75%C:临界转速的90%D:最高转速的75%E:最低转速2倍本题答案：B95 .粉体流速反映的是OA:粉体的流动性B:粉体的空隙度C:粉体的比表面D:粉体的润湿性E:粉体的粒密度本题答案：A96 .比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）A:将轻者加在重者之上B:多次过筛C:搅拌D:等量递加E:将重者加在轻者之上本题答案：E97 .最常用的包衣方法是（）。A.滚转包衣法B.流化包衣法D.干压包衣法E.埋管包衣法本题答案：A98 .小剂量药物必须测定（）。A.含量均匀度B.溶出度C.崩解度D.硬度E.重量差异本题答案：A99 .在规定介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，称为（）。A,含量均匀度B.溶出度C.崩解度D.硬度E.重量差异本题答案：B100 .当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，O测定有重要意义。A.含量均匀度B.溶出度C.崩解度D.硬度E.重量差异本题答案：B101 .超声波洗瓶的特点是()A:清洗洁净度高,但效率较低B:清洗速度快,但洗涤质量不高C:清洗洁净度高,且清洗速度快D:清洗洁净度高,但耗能高本题答案：C102 .关于粉碎的叙述不正确的是OA:干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B:湿法粉碎可以使能量消耗增加C:湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D:由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉E:湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害本题答案：B103 .下列辅料常用作黏合剂的是OA:淀粉浆.乙醇.CMC-NaBiCMC-NA:淀粉浆.PVPC:淀粉浆.水.PVPD:PVP.PEG.淀粉本题答案：B104 .可以从事直接接触药品生产的患者是A:体表有伤口B:患有传染病C:高血压D:色盲本题答案：C105 .玻璃安甑封口方法为()A:胶塞封口B:顶封C:旋转封口D:拉丝封口本题答案：D106 .硬胶囊壳中不含()A:着色剂B:遮光剂C:崩解剂D:增塑剂本题答案：C107 .氯化钠注射液属于()A:电解质输液B:营养输液C:胶体输液D:含药输液本题答案：A108 .洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。A:10B:15C:5D:20E:30本题答案：A109 .采用靴形加料器的压片机是OA:单冲压片机B:旋转式压片机C:高速旋转式压片机D:以上答案都不对本题答案：A110 .汽水喷射洗涤法洗瓶时的冲洗顺序一般为()A:气f水f气f水一气f水B:气f水气f水f气C:水f气一水f气f水D:水f水f气气f水本题答案：B111 .大容量注射剂配液时常加入()吸附热原.杂质和色素。A:焦亚硫酸钠B:离子交换树脂C:活性炭D:苯甲酸钠本题答案：C112 .关于固体制剂的特点，说法错误的是OA:固体制剂的制备有一些共同操作单元，如粉碎.筛分.混合B:固体制剂的稳定性一般比液体制剂好，服用携带方便C:固体制剂口服后均需首先崩解成细颗粒，然后药物从颗粒中溶出，最后被胃肠道黏膜吸收进入血液循环D:固体制剂的吸收一般比液体制剂慢本题答案：C113 .冲头表面粗糙将主要造成片剂的()A:粘冲B:硬度不够C:花斑D:裂片E:崩解迟缓本题答案：A114 .粉末压片的叙述，错误的是()A:生产工序少B:设备简单C:有利于自动化连续生产D:有利于劳动保护E:适合于对湿热敏感的药物制片本题答案：D115 .属于流化干燥技术的是OA.真空干燥B冷冻干燥C.沸腾干燥D.微波干燥E.红外干燥本题答案：C116 .利用水的升华原理的干燥方法为()。A.冷冻干燥B.红外干燥C.流化干燥D.喷雾干燥E.薄膜干燥本题答案：A117 .干法粉碎前药材应充分干燥，一般要求水分含量A:15%B:10%C:8%D:7%E:5%本题答案：E118 .胶体输液的作用为()A:用以补充体内水分.电解质B:用于调节体内渗透压C:用于补充机体营养D:用于消炎本题答案：B119 .包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料()A:糖浆和滑石粉B:稍稀的糖浆C:食用色素D:川蜡E:玉米月元本题答案：E120 .待销毁物料标志为()，其中印有“销毁”字样A:蓝色B:白色C:绿色D:黄色E:红色本题答案：A121 .洁净级别要求A级别的操作岗位是()A压片B:口服液配制C:粉针分装D:输液灭菌本题答案：C122 .洁净区微生物动态监测时，沉降碟的暴露时间一般要求()B:2小时C:3小时D:4小时本题答案：D123 .胶囊剂装量差异检查时,供试品的取样量为()A:10粒B:20粒C:30粒D:40粒本题答案：B124 .反映难溶性固体药物吸收的体外指标是()A:崩解时限B:溶出度C:硬度D:含量E:重量差异本题答案：B125 .眼用制剂灌装岗位,适宜的洁净级别是()A:B级B:C级C:D级D:A级本题答案：B126 .抗生素类药物一般适合制成OA:注射用无菌分装粉针B:注射用冷冻干燥粉针C:混悬型注射剂D:溶液型注射剂本题答案：A127 .干热灭菌过程中以下哪些参数当有记录。()A:温度B:时间C:腔室内.外压差D:A.B和C本题答案：D128 .中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。A:A级B:B级C:C级D:D级E:保护区本题答案：D129 .关于散剂的描述错误的是()。A:散剂的粉末越细越好B:外用散剂应为最细粉C:含毒剧药或贵重药的散剂，采用配研法混匀并过筛D:散剂易吸潮，应密闭贮藏本题答案：A130 .物料.产品在允许用于投料生产或上市销售之前贮存.等待作出放行决定的状态为()A:合格B:待验C:不合格D:取样本题答案：B131 .下列关于冷冻干燥的正确表述是A:冷冻干燥所出产品疏松，加水后迅速溶解B:冷冻干燥在真空条件下进行，所出产品不利于长期储C:冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D:冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程本题答案：A132 .树脂.树胶等药物宜采用OA:湿法粉碎B:干法粉碎C:低温粉碎D:高温粉碎本题答案：C133 .不同原料.辅料及产品之间发生的相互污染称为()A:差错B:混淆C:风险D:遗漏E:交叉污染本题答案：E134 .塑料输液瓶的制备工艺一般为()A:塑料原料一吹瓶一洗瓶B:塑料原料一热塑一吹瓶C:塑料原料一注塑一拉瓶D:塑料原料一注塑一吹瓶本题答案：D135 .将青霉素钾制成粉针剂的目的是()。A:防止光照降解B:防止水解C:防止氧化分解D:免除微生物污染本题答案：B136 .在一定的液体介质中，单位时间药物从片剂等固体制剂中溶出的量称为OA:硬度B:脆碎度C:崩解度D:溶出度本题答案：D137 .用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合()的质量标准。A:饮用水B:注射用水C:自来水D:蒸储水E:B.D均可以本题答案：B138 .有关颗粒剂的叙述，不正确的是OA:糖尿病患者可用无糖型B:质量稳定，不易吸潮C:服用运输均方便D:凑效快E:能通过包衣制成缓释制剂本题答案：B139 .中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成A:D级B:C级C:B级D:A级本题答案：A140 .下列说法不正确的是()A:每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度B:不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能C:在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染D:每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料.产品和文件。下次生产不必检查可直接进行生产本题答案：D141 .实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染.交叉污染以及混淆.差错等风险，确保持续稳定地生产出O的药品A:合格B:符合预定用途和注册要求C:符合预定用途D:符合注册要求本题答案：B142 .最终灭菌小容量注射剂灌封岗位洁净度要求为()A:C+A级B:B+A级C:C级D:D级本题答案：A143 .淀粉做崩解剂,使用前应于100105°C干燥Ih,使水分控制在0。A:8%B:8%10%C:10%"15%D:15%"20%本题答案：A144 .挤压制粒的工艺流程为OA:原辅料一粉碎一制软材一干燥一整粒B:原辅料一粉碎f过筛f混合f制软材f制湿粒f干燥一整粒C:原辅料f混合f制软材f制干粒f整粒D:原辅料一粉碎f过筛f混合一干燥f整粒E:原辅料一粉碎f过筛f混合f制软材f制湿粒f整粒本题答案：B145 .为避免药物的氧化可采取除哪项以外的所有方法OoA:调整药液PH值B:驱除氧气C:避光D:减小药物的粒度本题答案：D146 .空安甑灭菌的宜用方法是()A:紫外线灭菌法B:干热灭菌法C:过滤灭菌法D:辐射灭菌法本题答案：B147 .解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是()A:压片机增加预压装置B:缩短药片受压时间C:使压片机车速加快D:在处方中大量使用淀粉E:加入润滑剂改善本题答案：A148 .关于批包装记录叙述不正确的是A:每批产品均应当有相应的批生产记录B:批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定C:批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称.规格和批号D:批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录本题答案：C149 .注射用无菌粉末系指()A:简称粉针剂，是供注入体内的无菌粉末状状注射剂B:系指供静脉滴注输入体内的无菌粉末或块状物C:将药物制成的供临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的粉末D:将药物制的临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的成无菌粉末或块状物本题答案：D150 .淀粉在片剂中的作用，除O外均是正确的A:填充剂B:淀粉浆为粘合剂C:崩解剂D:润滑剂E:稀释剂本题答案：D151 .包糖衣时，包隔离层的目的是()A:为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入1.-H-片心B:为了尽快消除片剂的棱角C:使其表面光滑平整.细腻坚实D:为了片剂的美观和便于识别E:为了增加片剂的光泽和表面的疏水性本题答案：A152 .下列装置中不属于流化制粒机的装置的是()A:剪切装置B:喷雾装置C:集尘装置D:输液装置E:过滤装置本题答案：A153 .血液制品质量受权人除具有相应的专业知识外，须至少从事血液制品生产和质量管理时间是B:2年C:3年D:5年本题答案：D154 .用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是()A:膨胀作用B:毛细管作用C:湿润作用D:产气作用E:酶解作用本题答案：D155 .药品生产的岗位操作记录应由()A:监控员填写B:车间技术人员填写C:岗位操作人员填写D:班长填写本题答案：C156 .无菌玻璃安甑包装药品的密封性，要求作()的检漏试验A:20%B:50%C:80%D:100%本题答案：D157 .流化床干燥速度下降阶段的特征是OA:颗粒温度升高至近进风温度B:颗粒恒温加热阶段C:水分流失速度逐渐加快D:水分流失速度逐渐减慢E:颗粒温度逐渐降低本题答案：D158 .以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是OA.药物剂型应与给药途相适应B. 一种药物只可制成一种剂型C. 一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关D.药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型E. 一种药物制成何种剂型与药物的性质有关本题答案：B159 .下列关于剂型的表述错误的是OA.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一药物也可制成多种剂型C.剂型系指某一药物的具体品种D.阿司匹林片.扑热息痛片.麦迪霉素片.尼莫地平片等均为片剂剂型E.同一种剂型可以有不同的药物本题答案：C160 .下列叙述正确的是()A.凡未在我国生产的药品都是新药B.药品被污染后即为劣药，不能使用C.根据医师处方将药物制成一定剂型的药剂即制剂D,药物制剂技术是一门研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程E.药物制成剂型后即改变药物的作用性质本题答案：D161 .注射剂溶液的精滤常采用的滤器是()。A:砂滤棒B:板框压滤机C:钛滤器D:微孔滤膜本题答案：D162 .常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为()A:球磨机B:胶体磨C:气流粉碎机D:冲击柱式粉碎机E:锤击式粉碎机本题答案：B163 .洁净级别要求D级别的操作岗位是()A:无菌软膏配制B:眼用制剂配制C:注射剂灭菌D:口服固体制剂器具清洗本题答案：D164 .每批产品留样保存至有效期后()A:半年B:1年C:2年D:3年E:5年本题答案：B165 .制备无缝胶丸的方法是()A:压制法B:滴制法C:热熔法D:搓捏法本题答案：B166 .口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是A.散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂B.丸齐J散齐J颗粒齐J胶囊齐(片剂C.散剂颗粒剂片剂胶囊剂丸剂D.胶囊剂散剂颗粒剂片剂丸剂E.胶囊剂颗粒剂片剂散剂丸剂本题答案：A167 .组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是()A.新药评审中心B.卫生部C.药品检验所D.药典委员会E.药品监督管理局本题答案：D168 .药房调剂师按处方配置散剂3克X6包授于病人,属于：()A.药剂B.制剂C.方剂D.成药E.剂型本题答案：C169 .药厂按药品标准规定处方治成复方阿司匹林片，属于：()A.药剂B.制剂C.方剂D.成药E.剂型本题答案：B170 .空胶囊壳的主要囊材为()A:淀粉B:蔗糖C:甘油D:明胶本题答案：D171 .药品生产质量管理