广东省职业技能等级证书认定考试 43.药物制剂工理论知识评价要点.docx

药物制剂工中高级理论知识评价要点药物制剂工（中级）理论知识评价要点注：根据国家职业技能标准，理论考试时间为90分钟，技能考试时间不少于60分钟。一、基本要求（权重比例25%）（一）职业道德1、职业道德基本知识001职业道德的基本定义002职业道德的特征003职业道德的基本内容004职业道德的地位和作用2、职业守则001遵纪守法，爱岗敬业002精益求精，质量为本003安全生产，绿色环保004诚信尽职，保守秘密005尊师爱徒，团结协作006爱岗敬业的具体要求007实事求是、坚持原则的涵义、意义和具体要求008努力学习的意义及具体要求009遵纪守法、遵守劳动纪律的要求OlO遵守操作规程、注意安全的要求Oll职业道德修养的养成和价值（二）基础知识1、药物制剂基础知识001药物剂型的分类002制剂生产人员卫生要求003制剂生产环境要求004制剂微生物限度要求005药物制剂理化基础知识006制剂设备基础知识007制剂包装材料的种类与应用008影响制剂稳定性的因素及解决措施009数据统计分析的基础知识010药物剂型的分类Oll制剂生产人员卫生要求012制剂生产环境要求013制剂微生物总数要求014制剂微生物控制菌要求015药用溶剂的种类与性质016制剂设备的设计要求、制剂设备的选型、安装要求017制剂包装材料的种类018制剂包装材料的应用019影响制剂稳定性的因素020制剂稳定性解决措施021数据统计分析的基础知识022数据统计分析方法准确度023药物的溶解度与溶出速度024准确度、精密度025精密度与误差知识2、药物制剂生产过程技术管理001药品生产文件管理002生产操作管理003生产记录管理004物料平衡管理005清场管理006偏差管理007药品生产文件管理008生产操作管理009生产记录管理010物料平衡管理Oll清场管理012偏差管理3、安全知识001防火防爆等消防知识002安全用电知识003制剂安全操作知识004有机溶剂的毒性和安全防护知识005急救知识006防火防爆等消防知识007安全用电知识008制剂安全操作知识009有机溶剂的毒性和安全防护知识010玻璃器皿的安全使用和防护知识Oll设备安全操作知识012急救知识013意外事故处理方法4、环境保护知识001制剂过程的废水、废气、废料处理知识002制剂过程的粉尘处理知识003制剂过程的噪声处理知识004制剂过程的废水和废气的处理知识005制剂过程的粉尘处理知识006制剂过程的噪声处理知识007制剂过程的废料处理知识5、相关法律、法规知识001中华人民共和国劳动法相关知识002中华人民共和国药品管理法相关知识003中华人民共和国药品管理法实施办法相关知识004中华人民共和国中医药法相关知识005药品生产质量管理规范相关知识006中华人民共和国药典相关知识007中华人民共和国劳动法相关知识008中华人民共和国药品管理法相关知识009中华人民共和国药品管理法实施条例相关知识010中华人民共和国中医管理条例相关知识Oll药品生产质量管理规范相关知识012中华人民共和国药典相关知识二、相关知识要求（权重比例75%）（一）制剂准备1、生产文件准备001生产文件的有效期管理规定002生产文件准备003标准操作规程的编制与要求004生产文件的格式005生产文件的有效期管理规定006生产文件的保存要求007生产文件的保密要求2、生产现场准备OOl洁净区域压差、温度、湿度等生产环境要求002洁净区压差要求003洁净区温度要求004洁净区湿度要求005洁净区洁净度要求（二）配料1、领料001物料核对的相关知识002领料的程序要求003领料单的填写要求004物料核对要求005物料的准备要求2、称量001常用称量器具的分类与适用范围002常用计算单位与换算003称量准确度、精密度的含义与表示方法004物料交接的相关知识005常用称量器具的分类006常用称量器具的适用范围007常用计算单位008称量准确度的含义与表示方法009物料交接的相关知识OlO称量精密度的含义与表示方法Oll称量器具校准012称量环境要求013常用计算的换算014称量的操作规范015台秤的使用016电子天平的使用017分析天平的使用018有效数字的读取与填写019称量批生产记录的复核与移交020复核批生产记录注意事项（三）制备1、提取物制备001回流法的含义、特点与适用范围002回流法的操作方法与设备003多功能提取设备回流的操作规程004渗漉法的含义、特点与适用范围005渗漉的操作方法与设备006渗漉设备的操作规程007乙醇用量的计算方法008乙醇配制的操作规程009过滤分离法的含义与滤过机制OlO影响滤过速度的因素Oll过滤的操作方法与设备012初滤设备的操作规程013减压干燥的含义、特点与适用范围014减压干燥设备的操作规程015喷雾干燥的含义、特点与适用范围016喷雾干燥设备的操作规程017回流法的含义、特点与适用范围、操作方法与设备及操作规程（）18渗漉法的含义、特点与适用范围、操作方法与设备及操作规程019乙醇用量的计算方法和配制的操作规程020喷雾干燥的含义、特点与适用范围及操作规程021过滤分离法的含义与滤过机制、影响滤过速度的因素022过滤的操作方法与设备及初滤设备的操作规程2、浸出药剂制备001酒剂的质量要求002酊剂的质量要求003露剂的质量要求004配液的方法与设备005配液设备的操作规程006炼糖的目的、方法与设备007化糖设备的操作规程008炼糖的质量要求009煎膏剂的配制方法与设备010煎膏剂的质量要求Oll精滤的方法与设备012精滤设备的操作规程013最低装量检查法014酒剂、酊剂、露剂的质量要求015配液的方法与设备016炼糖的目的、方法与设备、化糖设备的操作规程及质量要求017煎膏剂的配制方法与设备及质量要求3、液体制剂制备001低分子溶液剂的含义与特点002低分子溶液剂的制备方法003低分子溶液剂制备注意事项004初滤的方法与设备005初滤操作注意事项006初滤设备的操作规程007影响混悬剂稳定性的因素008混悬剂的稳定剂009混悬剂的制备方法与设备OlO分散设备的操作规程Oll混悬剂的质量评价012低分子溶液剂的含义与特点013低分子溶液剂的制备方法及制备注意事项014混悬剂稳定性的影响因素015混悬剂的稳定剂及质量评价016混悬剂的制备方法与设备017分散设备的操作规程4、注射剂制备001配液设备的操作规程002初滤的方法与设备003初滤操作注意事项004初滤设备的操作规程005注射剂的溶剂与附加剂006注射剂的配液方法与设备007PH值测定法008溶液颜色检查法009分散设备的操作规程01()乳化设备的操作规程Oll注射剂的灌封方法与设备012灌封设备的操作规程013灌封的质量要求014贴标设备的操作规程015配液设备、乳化设备、灌封设备和贴标设备的操作规016注射剂的溶剂与附加剂017注射剂的配液方法与设备018PH值测定法019溶液颜色检查法020注射剂的灌封方法与设备、质量要求5、气雾剂与喷雾剂制备001气雾剂的质量要求002喷雾剂的质量要求003混悬剂的制备方法与设备()04混合的方法与设备005混合设备的操作规程006初滤的方法与设备007初滤操作注意事项008初滤设备的操作规程009精滤的方法与设备010精滤操作注意事项Oll精滤设备的操作规程012最低装量检查法013气雾剂、喷雾剂的质量要求014混悬剂的制备方法与设备015混合的方法与设备及操作规程016最低装量检查法6、软膏剂与乳膏剂制备001研和法的操作方法与设备002分散设备的操作规程003软膏灌装设备的操作规程004软膏剂的质量要求005锥入度测定法006最低装量检查法007研和法的操作要点与基本设备008软膏灌装设备的操作要点009软膏剂的质量标准要点010锥入度检查法7、贴膏剂制备001浸胶的方法与设备002膏料的制备方法与设备003橡胶贴膏的质量要求（）04凝胶贴膏的质量要求005打膏设备的操作规程006装袋设备的操作规程007重量差异检查法008浸胶的操作要点与基本设备009膏料的制备要点与基本设备010橡胶贴膏和凝胶贴膏的质量要求Oll打膏设备和装袋设备的操作规程8、栓剂与膜剂制备001栓剂的含义、特点与分类002栓剂的基质与润滑剂003膜剂的质量要求004铝塑泡罩包装设备的操作规程005栓剂的定义、特点与分类006栓剂基质与润滑剂的分类特点和应用007膜剂的质量要求008铝塑泡罩包装设备的操作规程9、散剂、茶剂与灸熨剂001粉碎的含义与目的002粉碎的方法与设备003粉碎设备的操作规程004艾绒磨粉设备的操作规程005艾条的制备方法与设备006自动卷艾条设备的操作规程007粉碎的概念与原则008粉碎的基本操作与设备009粉碎设备及艾绒磨粉设备的操作规程010艾条的制备方法与设备及自动卷艾条设备的操作规10、颗粒剂制备001颗粒剂的质量要求002软材的制备方法与设备003挤压制粒的方法与设备004挤压制粒设备的操作规程005颗粒剂的包装006颗粒包装设备的操作规程007颗粒剂的质量要求008软材的制备方法与设备009挤压制粒的基本操作与设备及其操作规程010颗粒剂的包装与包装设备的操作规程11、胶囊剂制备001空心胶囊外观质量要求002硬胶囊内容物填充的方法与设备003胶囊填充设备的操作规程004软胶囊干燥的方法与设备005软胶囊干燥设备的操作规程006胶囊剂的质量要求007铝塑泡罩包装设备的操作规程008空心胶囊外观的质量要求009硬胶囊内容物填充的方法与设备010胶囊填充设备与干燥设备的操作规程Oll胶囊剂的质量要求12、片剂制备001片剂的辅料002制粒的方法与设备003制粒设备的操作规程004千颗粒的质量要求005片剂脆碎度检查法006崩解时限检查法007片剂的重量差异检查（）08冲模的安装要求009配液设备的操作规程010包衣的目的、分类与质量要求Oll薄膜衣的包衣物料012薄膜衣包衣液的配制方法与设备013薄膜衣包衣的方法与设备014包衣设备的操作规程015装瓶设备的操作规程016铝塑泡罩包装设备的操作规程017片剂辅料的分类及性质特点018包衣的目的、分类与质量要求019制粒的方法、设备与设备的操作规程和干颗粒的质量要求020片剂的脆碎度检查法与重量差异检查021崩解时限检查法022冲模的安装要求023薄膜衣的包衣物料、包衣液的配制方法与设备024包衣设备与装瓶设备的操作规程13、滴丸剂制备001滴丸剂的质量要求002基质熔融的方法与设备003化料设备的操作规程004滴头的安装005装量差异检查法006最低装量检查法007铝塑泡罩包装设备的操作规程008滴丸剂的特点009滴丸剂的质量检查010滴丸剂的基质要求Oll滴丸的制备工艺14、泛制丸与塑制丸制备001丸剂的质量要求002003004005006007008009010Oil01201315、OOl002003004005006007008009炼蜜的质量要求塑制丸的制备方法与设备塑丸设备的操作规程装瓶设备的操作规程装袋设备的操作规程装量差异检查法最低装量检查法铝塑泡罩包装设备的操作规程中药丸剂的常用辅料炼蜜三种规格的质量要求塑制法的制备方法与设备塑制法制丸的影响因素胶剂制备胶剂的质量要求胶液滤过澄清的方法与设备过滤设备的操作规程凝胶、切胶的方法与设备凝胶、切胶的操作规程晾胶、闷胶的方法与设备晾胶、闷胶的操作规程胶剂的种类特点胶液滤过澄清的工艺与设备OlO凝胶、切胶的方法与设备及操作规程Oll晾胶、闷胶的方法与设备及操作规程16、膏药制备001贵重细料药的处理002粉碎设备的操作规程003化料设备的操作规程004摊涂的方法与设备005摊涂设备的操作规程006黑膏药的质量要求007膏药的重量差异检查法008膏药包装设备的操作规程009特殊原料药的处理010黑膏药去火毒制备Oll黑膏药工艺制备012黑膏药的质量检测及要求17、制剂与医用制品灭菌001过滤除菌的含义、特点与适用范围002除菌器滤膜的种类与选用003滤膜的洁净处理004滤器的洁净处理005除菌滤膜的完整性检测006过滤除菌的操作规程007过滤除菌的概念、特点与适用原则008除菌器滤膜的种类与选用原则009滤膜的洁净处理方法与要求010滤器的洁净处理方法与要求OIlGMP对除菌滤膜的完整性检测的要求012过滤除菌的操作方法及规程（四）清场1、设备与容器具清理001常用的清洁剂、消毒剂002清场的程序003常用的清洁剂的分类、性质与特点004常用的消毒剂的分类005常用的消毒剂的性质与特点006设备的清理流程007容器具的清理流程008清场的操作准备009清洁剂的使用010消毒剂的使用2、物料清理001物料退库的相关知识002包装材料退库的相关知识003物料退库的相关知识004包装材料退库的相关知识(五)设备维护1、提取物设备维护001浸渍设备、渗漉设备、离心设备、常压蒸发设备、减压蒸发设备、醇沉设备、烘干设备、减压干燥设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003浸渍设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004渗漉设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求2、浸出药剂设备维护001洗瓶设备、配液设备、离心设备、化糖设备、灯检设备的保养操作规程002设备维护保养记录填写规定003洗瓶设备的种类、特点、结构组成及保养操作要求()04超声洗瓶机和毛刷洗瓶机的特点、结构组成及维护保养要求3、液体制剂设备维护001洗瓶设备、配液设备、分散设备、乳化设备、灯检设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003分散设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004乳化设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求4、注射剂、气雾剂与喷雾剂设备维护设备维护OOl洗瓶设备、配液设备、分散设备、乳化设备、灯检设备、贴标设备、混合设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定()()3灯检设备、贴标设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004混合设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求5、软膏剂与乳膏剂设备维护001分散设备、搅拌夹层设备、软膏研磨设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003搅拌夹层设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004软膏研磨设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求6、贴膏剂设备、栓剂与膜剂设备维护001切胶设备、炼胶设备、切片设备、打膏设备、滤胶设备、化料设备、装袋设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定()03切胶设备、炼胶设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004化料设备、装袋设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求7、散剂、茶剂与灸熨剂设备维护OOl粉碎设备、筛分设备、混合设备、烘干设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003粉碎设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004筛分设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求8、颗粒剂设备维护001混合设备、挤压制粒设备、高速搅拌制粒设备、烘干设备、整粒设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003挤压制粒设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004高速搅拌制粒设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求9、胶囊剂设备维护001化胶设备、配液设备、选丸设备、软胶囊干燥设备、脱油设备、混合设备、胶囊抛光设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定（）03软胶囊干燥设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求（）04胶囊抛光设备的种类、特点、结构组成及维护保养要10、片剂设备维护001配液设备、混合设备、烘干设备、整粒设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003配液设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004整粒设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求11、滴丸剂设备维护001化料设备、脱油设备、选丸设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003脱油设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004选丸设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求12、泛制丸与塑制丸设备维护（）01炼蜜设备、混合设备、烘干设备、选丸设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003炼蜜设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004烘干设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求13、胶剂设备维护001过滤设备、浓缩设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003过滤设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004浓缩设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求14、膏药设备维护001粉碎设备、化料设备、筛分设备、炼油设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003炼油设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004球磨机的特点、结构组成及维护保养要求15、制剂与医用制品灭菌设备维护001干热灭菌设备、紫外线灭菌设备的维护保养规程002设备维护保养记录填写规定003干热灭菌设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求004紫外线灭菌设备的种类、特点、结构组成及维护保养要求药物制剂工（高级）理论知识评价要点注：根据国家职业技能标准，理论考试时间为90分钟，技能考试时间不少于60分钟。一、基本要求（权重比例25%）（一）职业道德1、职业道德基本知识001职业道德的基本定义002职业道德的特征003职业道德的基本内容004职业道德的地位和作用2、职业守则001遵纪守法，爱岗敬业002精益求精，质量为本003安全生产，绿色环保004诚信尽职，保守秘密005尊师爱徒，团结协作006爱岗敬业的具体要求007实事求是、坚持原则的涵义、意义和具体要求008努力学习的意义及具体要求009遵纪守法、遵守劳动纪律的要求010遵守操作规程、注意安全的要求Oll职业道德修养的养成和价值（二）基础知识1、药物制剂基础知识OOl药物剂型的分类002制剂生产人员卫生要求003制剂生产环境要求004制剂微生物限度要求005药物制剂理化基础知识006制剂设备基础知识007制剂包装材料的种类与应用008影响制剂稳定性的因素及解决措施009数据统计分析的基础知识010药物剂型的类别Oll无菌制剂生产人员卫生要求012非无菌制剂生产人员卫生要求013无菌制剂生产环境要求014非无菌制剂生产环境要求015制剂微生物限度要求016影响药物溶解度与溶出速度的因素017制剂包装材料的种类与应用018数据统计置信区间和置信水平分析019数据统计误差分析020原料药与制剂稳定性试验的基本要求021药物制剂稳定性试验方法022药物的崩解度、脆碎度023误差产生的原因及减免的方法024平均偏差和标准偏差025有效数字及其运算规则2、药物制剂生产过程技术管理001药品生产文件管理002生产操作管理003生产记录管理004物料平衡管理005清场管理006偏差管理007药品生产文件管理008生产操作管理009生产记录管理010物料平衡管理Oll清场管理012偏差管理3、安全知识001防火防爆等消防知识002安全用电知识003制剂安全操作知识004有机溶剂的毒性和安全防护知识005急救知识006防火防爆等消防知识007安全用电知识008制剂安全操作知识009有机溶剂的毒性和安全防护知识010急救知识Oll安全检查及事故的处理方法012生产器具的安全使用013设备安全操作知识4、环境保护知识001制剂过程的废水、废气、废料处理知识002制剂过程的粉尘处理知识003制剂过程的噪声处理知识004制剂过程的废水和废气处理知识005制剂过程的废料处理知识006制剂过程的粉尘处理知识007制剂过程的噪声处理知识5、相关法律、法规知识001中华人民共和国劳动法相关知识002中华人民共和国药品管理法相关知识003中华人民共和国药品管理法实施办法相关知识004中华人民共和国中医药管理条例相关知识005药品生产质量管理规范相关知识006中华人民共和国药典相关知识007中华人民共和国劳动法相关知识008中华人民共和国药品管理法相关知识009中华人民共和国药品管理法实施条例相关知识010中华人民共和国中医药管理条例相关知识Oll药品生产质量管理规范相关知识012中华人民共和国药典相关知识二、相关知识要求(权重比例75%)(一)制剂准备1、生产文件准备001生产管理文件种类002生产文件管理相关知识003生产文件准备004标准操作规程的编制与要求005生产文件的格式006生产文件的有效期管理规定007生产文件的保存要求()08生产文件的保密要求2、(1)生产设备试运行管理相关知识001设备安装验收管理002设备运行及性能确认003设备日常巡检管理004设备清洁状态确认（二）配料1、领料001领料异常情况处理相关规定002洁净区域物料交接相关规定003退领料管理规定流程004退领料原因的判断005进出洁净区物料交接相关规定006洁净区内物料交接相关规定2、称量001称量异常情况处理相关规定002称量异常的原因003称量异常的误差分析004原料称量误差标准005称量失常的预防措施006称量失常的处理措施007电子天平称量异常的解决方法（三）制备1、提取物制备001水蒸气蒸镭法的含义与适用范围002水蒸气蒸憎法的操作方法与设备003多功能提取设备水蒸气蒸偏的操作规程004常压蒸发的含义、特点与常用设备005常压蒸发设备的操作规程006减压蒸发的含义、特点与常用设备007减压蒸发设备的操作规程0()8薄膜蒸发的含义、特点与常用设备009薄膜蒸发设备的操作规程010多效蒸发的含义、特点与常用设备Oll多效蒸发设备的操作规程012浓缩的含义与目的013影响浓缩效率的因素014相对密度测定法015精制的含义与目的016常用的精制方法017水提醇沉法的含义与工艺依据018水提醇沉法的操作方法019醇沉设备的操作规程020水蒸气蒸储法的含义、适用范围、操作方法与设备及操作规程021常压蒸发与减压蒸发的含义、特点、常用设备与操作规程022薄膜蒸发的含义、特点、常用设备与操作规程023多效蒸发的含义、特点、常用设备与操作规程024浓缩的含义与目的、影响浓缩效率的因素025相对密度检测方法026水提醇沉法的含义、工艺依据、操作方法与操作规程027常用的精制提取方法2、浸出药剂制备001糖浆剂的质量要求002单糖浆的制备方法与设备003糖浆剂的制备方法与设备004合剂的质量要求005合剂的配制方法与设备006相对密度测定法007糖浆剂的含义、特点与质量要求()08单糖浆、糖浆剂的制备方法与设备009合剂的含义、特点与质量要求010合剂的配制工艺与设备3、液体制剂制备001高分子溶液剂的含义与特点002高分子溶液剂制备注意事项003精滤的方法与设备004精滤操作注意事项005精滤设备的操作规程006常用的乳化剂007乳剂的稳定性008乳剂的制备方法与设备009乳剂的质量评价01()乳化设备的操作规程Oll高分子溶液剂的定义、性质与特点012高分子溶液剂制备注意事项013常用乳化剂的分类及其稳定性014乳剂的制备方法与设备015乳剂的质量评价016乳化设备的操作规程4、注射剂制备001精滤的方法与设备002精滤操作注意事项003精滤设备的操作规程004过滤除菌的含义、特点与适用范围005除菌器滤膜的种类与选用006滤膜的洁净处理007滤器的洁净处理008除菌滤膜的完整性检测009过滤除菌的操作规程OlO冷冻干燥设备的操作规程Oll粉末分装设备的操作规程012精滤的方法与设备、操作注意事项和设备的操作规程()13过滤除菌的含义、特点与适用范围和滤膜的种类与选用()14滤膜、滤器的洁净处理及除菌滤膜的完整性要求与检测015冷冻干燥设备、粉末分装设备的操作规程5、气雾剂与喷雾剂制备001气雾剂的附加剂002气雾剂的抛射剂003喷雾剂的附加剂004乳剂的制备方法与设备005乳化设备的操作规程006抛射剂的填充方法与设备007压力灌装设备的操作规程008气雾剂检漏设备的操作规程009气雾剂的附加剂、抛射剂和喷雾剂的附加剂的分类与特点010抛射剂的填充方法与设备Oll压力灌装设备的操作规程012气雾剂检漏设备的操作规程6、软膏剂与乳膏剂制备OOl基质的净化与灭菌002乳膏剂的基质003乳化法制备乳膏剂的方法与设备004真空乳化搅拌设备的操作规程005基质的净化与灭菌006乳膏剂的基质007乳化法制备乳膏剂的方法与设备008真空乳化搅拌设备的操作规程7、贴膏剂制备001涂布方法与设备002涂布设备的操作规程003覆膜的方法与设备004覆膜设备的操作规程005贴膏剂的定义及涂布方法与设备006贴膏剂质量要求与涂布设备的操作规程007橡胶贴膏的制备和覆膜的方法与设备008贴膏剂的质量检查与覆膜设备的操作规程8、栓剂与膜剂制备001栓剂的制备方法与设备002栓剂的质量要求003制栓设备的操作规程004栓剂的制备方法与设备005栓剂的质量要求006制栓设备的操作规程007膜剂的制备方法与设备9、散剂、茶剂与灸熨剂001等量递增法的相关知识()02煨制铁屑的方法与设备003燃炉的操作规程004装袋设备的操作规程005散剂的质量要求006茶剂的质量要求007最低装量检查法008等量递增法的定义与操作方法009锻制法的特点及煨制铁屑的方法与设备010煨炉的操作方法与规程Oll装袋设备的种类及操作规程012散剂的特点与质量要求013茶剂的特点与质量要求10、颗粒剂制备001高速搅拌制粒的方法与设备002高速搅拌制粒设备的操作规程003沸腾制粒的方法与设备004沸腾制粒设备的操作规程005干法制粒的方法与设备006干法制粒设备的操作规程007高速搅拌制粒的方法、设备及设备的操作规程（）08沸腾制粒的方法与设备009沸腾制粒设备的操作规程010干法制粒的方法、设备及设备的操作规程11、胶囊剂制备001软胶囊胶液的制备方法与设备002软胶囊填充物的制备方法与设备003化胶设备的操作规程004配液设备的操作规程005软胶囊压制的方法与设备006轧囊设备的操作规程007软胶囊滴制的方法与设备008滴制设备的操作规程009软胶囊选丸的方法与设备010选丸设备的操作规程Oll脱油设备的操作规程012软胶囊胶液、软胶囊填充物的制备方法与设备013软胶囊压制及滴制的方法与设备014化胶设备、轧囊设备、滴制设备及脱油设备的操作规015软胶囊选丸的方法与设备及其操作规程12、片剂制备001冲模的种类与规格002片重的计算003糖衣的包衣材料004糖衣包衣的方法与设备005冲模的种类与规格006片重的测定与计算007糖衣的包衣材料的分类与特点008糖衣包衣的方法与设备009溶出度检查法与要求010糖衣包衣的制备流程13、滴丸剂制备001滴头的规格与选用002滴制的方法与设备003滴制设备的操作规程004滴头的种类、规格与选用005滴制的制备方法与设备（）06滴制设备的操作规程007最低装量检查法14、泛制丸与塑制丸制备OOl泛制丸的辅料002泛制丸的制备方法与设备003泛丸设备的操作规程004丸剂包衣的方法与设备005包衣设备的操作规程006泛制丸的特点及常用辅料007泛制丸的工艺流程与设备008泛丸设备、包衣设备的操作规程009丸剂包衣的方法、设备与贮存15、胶剂制备001煎取胶汁的方法与设备002提取设备的操作规程003胶剂的辅料004浓缩收胶的方法与设备005相对密度检查法006浓缩设备的操作规程007煎取胶汁、浓缩收胶的方法与设备008提取设备、浓缩设备的操作规程009胶剂的辅料与质量标准010相对密度检测法与标准16、膏药制备001炸料的方法与设备002炼油的方法与设备003炼油设备的操作规程004下丹成膏的方法与设备005炸料提取法的操作与设备006炼油的方法特点与标准007炼油的制备方法与设备的操作规程008下丹成膏的制备方法与设备17、制剂与医用制品灭菌001灭菌的含义、特点与适用范围002常用的化学消毒剂003环氧乙烷灭菌的方法与设备004环氧乙烷灭菌设备的操作规程005影响环氧乙烷灭菌的因素006气体灭菌的含义、特点与适用范围007化学消毒剂的种类与特点008环氧乙烷灭菌的方法、特点与设备009环氧乙烷灭菌设备的种类及操作规程010影响环氧乙烷灭菌的因素与灭菌验证Oll湿热灭菌的含义、特点与适用范围（四）清场1、设备与容器具清理001清洁剂、消毒剂的配制方法002清洁剂、消毒剂配制的注意事项003清洁剂的配制方法004消毒剂的配制方法005清洁剂与消毒剂的选用006设备的清理007容器具的清理008辅助用具的清理009清洁剂配制的注意事项010消毒剂配制的注意事项2、物料清理001原辅料、标签、包装材料处理相关规定002物料平衡计算的相关知识003原辅料、标签、包装材料处理相关规定004物料平衡计算的相关知识（五）设备维护1、提取物设备维护001多功能提取设备、初滤设备、精滤设备、薄膜蒸发设备、多效蒸发设备、喷雾干燥设备的维护保养规程002多功能提取设备、初滤设备、精滤设备、薄膜蒸发设备、多效蒸发设备、喷雾干燥设备的结构003喷雾干燥设备的种类、特点、结构组成及维护保养规004多功能提取设备、多效蒸发设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程2、浸出药剂设备维护001干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌装设备的维护保养规程002干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌装设备的结构003初滤设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程004灌装设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程3、液体制剂设备维护001干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌封设备的维护保养规程002干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌封设备的结构003干热灭菌设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程004灌封设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程4、注射剂设备维护001干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌封设备、冷冻干燥设备、粉末分装设备的维护保养规程002干燥灭菌设备、初滤设备、精滤设备、灌封设备、冷冻干燥设备、粉末分装设备的结构003冷冻干燥设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程004精滤设备设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程5、气雾剂与喷雾剂设备维护001初滤设备、精滤设备、压力灌装设备、灌封设备、气雾剂检漏设备的维护保养规程002初滤设备、精滤设备、压力灌装设备、灌封设备、气雾剂检漏设备的结构003压力灌装设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程004气雾剂检漏设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程6、软膏剂与乳膏剂、贴膏剂设备维护001真空乳化搅拌设备、软膏灌装设备、涂布设备、覆膜设备、装袋设备的维护保养规程002真空乳化搅拌设备、软膏灌装、涂布设备、覆膜设备、装袋设备设备的结构003涂布设备、覆膜设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程004装袋设备设备的种类、特点、结构组成及维护保养规7、栓剂与膜剂设备维护OOl涂膜设备、制栓设备、铝塑泡罩包装设备的维护保养规程002涂膜设备、制栓设备、铝塑泡罩包装设备的结构()()3铝塑泡罩包装设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程()04涂膜设备、制栓设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程8、散剂、茶剂与灸熨剂设备维护001压茶设备、艾绒磨粉设备、装袋设备、自动卷艾条设备的维护保养规程002压茶设备、艾绒磨粉设备、装袋设备、自动卷艾条设备的结构003艾绒磨粉设备、自动卷艾条设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程004压茶设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程9、颗粒剂设备维护001沸腾制粒设备、干法制粒设备、颗粒包装设备的维护保养规程002沸腾制粒设备、干法制粒设备、颗粒包装设备的结构003干法制粒设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程004沸腾制粒设备的种类、特点、结构组成及维护保养规程10