2023年执业药师考试用书西药.docx

了17<14®天宇再王手机、ad、电IW三位一体学习模式2023年执业药师考试用书西药TYK府®天字号王天宇考王执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事治理与法规、药学专业学问、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到天宇考王官网免费下载试用：（复制网址到扫瞄器翻开）。不看书、不看视频不上培训班、轻松过关（买单机版送手机版）仅需一个注册码:即可在电脑上和手机墀任意答题、练习/执业药师西药一药事治理与法规【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】1.依据医疗机构药品监视治理方法（试行），医疗机构年度自查报告的要求不包括丁丫/。片天宇号王手机、ad'电IW三位一体学习模式理局制定、公布入网药品名目和实施方法。凡生产、经营名目中药品的企业，必需在规定的时间内参与药品电子监管网。名目中的品种上市.前，必需在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。故此题答案应选C。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】3.国家药品安全“规划要求药品生产符合2023年修订的药品生产质量治理标准要求要到达.100%B. 90%C. 80%D. 70%E. 60%正确答案：A答案解析：此题考察国家药品安全“规划。药品生产100%符合2023年修订的药品生产质量治理标准要求。故此题答案应选A。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】4.以下属于卫生行政部门的职责的是手机、IPad.电IW三位一体学习模式丁丫/。片天宇号王正确答案：A答案解析：此题考察药品监视治理机构。国家进展和改革宏观调控部门负责监测和治理药品宏观经济：负责药品价格的监视治理工作：成立了药品价格评审中心。故此题答案应选A。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】6.以下不属于药品技术监视治理机构的是A.中国食品药品检定争论院B.国家药典委员会C.国家中医药治理部门D.药品审评中心E.药品评价中心正确答案：C答案解析：此题考察药品技术监视治理机构。包括：中国食品药品检定争论院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证治理中心、执业药师资格认证中心和国家中药品种保护审评委员会。故此题答案应选C。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】7.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是E.两重性正确答案：E答案解析：此题考察药品作为特别商品的特征。药品的特别性包括：专属性。两重性。质量的重要性。时限性。故此题答案应选E。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】9.简称GSP的是.药物非临床争论质量治理标准B.药物临床试验质量治理标准C.药品生产质量治理标准D.药品经营质量治理标准E.中药材生产侦量治理标准正确答案：D答案解析：此题考察药品质量治理标准的英文简称。其中药物非临床争论质量治理标准简称G1.P；药物临床试验质量治理标准简称GCP；药品生产质量治理标准简称GMP；药品经营质量治理标准简称GSP；中药材生产质量治理标准简称GAP.故此题答案应选D。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在E.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批正确答案：A答案解析：此题考察药品批次的划分原则。冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故此题答案应选A。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】12.凡建药品生产企业、药品生产企业建（改、扩建）车间均应符合药品生产质量治理标准（2023年修订）的要求的时间是A. 2023年1月1日起B. 2023年2月1日起C. 2023年3月1日起D.2023年4月1日起E. 2023年5月1日起正确答案：C答案解折：此题考察贯彻实施版药品生产质量治理标准的有关规定。自2023年3月1日起，凡建药品生产企业、药品生产企业建（改、扩建）车间均应符合药品生产质量治理标准（2023年修订）的要求。故此题答案应选C。，Tl,WlT-人土亏上手机、d.电IW三位一体学习模式五个选项中选出一个最符合题意的答案。】14.为评价药品安全性，在试验室条件下，用试验系统进展的各类毒性试验应遵循.GMPB. GAPC. GCPD. G1.PE. GSP正确答案：D答案解析：药物非临床争论质量治理标准(goodlaboratorypractice,G1.P)：为了提高药物非临床争论的质量，确保试验资料的真实性、完整性和牢靠性，保障人民用药安全，并与国际上的药治理相接轨，依据中华人民共和国药品治理法有关条款的规定，国家药品监视治理部门制定了药物小.临床争论质量治理标准。它是为申请药品注册而进展的非临床争论必需遵守的规定。耍求药物争论过程中，药物非临床安全性评价争论机构必需执行药物非临床争论质量治理标准。药物非临床争论是指为评价药品安全性，在试验室条件下，用试验系统进展的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反夏给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依靠性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。答案解析：审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是设区的市级TI生行政部门o【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。117.依据医疗用毒性药品治理方法，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的选项是A.医疗机构供给和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过2日极量C对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师觉察处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查正确答案：D答案解析：医疗用毒性药品治理方法第九条：医疗单位供给和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供给和调配毒性药品，凭盍有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二口极量。调配处方时，必需认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章前方可发出。刻处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如觉察处方有疑问时，须经原处方医生重审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备，Tl,Wlr-人f石上手机、ad.电IW三位一体学习模式选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。118.依据医疗用毒性药品治理方法关于毒性药品的治理和使用的说法，正确的选项是.选购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品D.医疗单位供给和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量E.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供给部门方能出售正确答案：C答案解析：依据医疗用毒性药品治理方法第六条：毒性药品的包装容器上必需印有毒药标志。因此，A选项错误。医疗用毒性药品治理方法第十一条：对违反本方法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至卜倍罚款。因此，B选项错误。医疗用毒性药品治理方法第九条：医疗单位供给和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供给和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过：H极量。因此，D选项错误。医疗用毒性药品治理方法第十条：，Tl,Wlr-人f石上手机、ad.电IW三位一体学习模式科研和教学单位所需的毒性药品，必需持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供给部门方能出售。因此，E选项错误。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】19.药的监测期是A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E答案解析：药品注册治理方法第六十六条：国家食品药品监视治理局依据保护公众安康的要求，可以对批准生产的药品种设立监测期。监测期自药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。J20 .依据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A. 2年,3个月B. 3年，3个月C. 3年，6个月D. 5年,3个月E. 5年,6个月正确答案：B答案解析：执业药师资格制度暂行规定第十六条：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。【最正确选择题：题下在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。21 .依据关于建立国家根本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生气构配备使用的根本药物实行A.全国零售指导价销售B,零差率销售C.在进价的根底上加价5%销价D.在进价的根底上加价10%销售E.在进价的根底上加价15£销售正确答案：B答案解析：关于建立国家根本药物制度的实施意见第十二项：实行根本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生气构配备使用的根本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府手机、IPad.电IW三位一体学习模式丁y74"三号宇泻王补助政策。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】22 .依据药品注册治理方法，依据药品补充申请的是A.对已上市药品转变剂型的注册申请B.对已上市药品转变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加适应证的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请正确答案：D答案解析：药品注册治理方法第十二条：补充申请是指药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，转变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。123 .医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡A.国务院药品监视治理部门B.省药品监视治理部门C.市药品监视治理部门设计与实施，开展药学查房，为患者供给药学专业技术效劳。参与查房、会诊、病例争论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用。开展药品质量监测，药品严峻不良反响和药品损害的收集、整理、报告等工作。把握与临床用药相关的药物信息,供给用药信息与药学询问效劳，向公众宣传合理用药学问。结合临床药物治疗实践，进展药学临床应用争论；开展药物利用评价和药物临床应用争论：参与药临床试验和药上市后安全性与有效性监测。其他与医院药学相关的专业技术工作。B选项不在此范围内，TYKM不了引王20Ib执业药邮资格考试-X上次模拟测试成绩90分上次学习进度模拟练习飕(一)½s三DQ0瓜9fiCWWAMHB®©口出坦软忤先Q就”注l(MKArw因此选B。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为T-扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。125.依据抗菌药物临床应用治理方法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应A.按非限制使用级治理B.按限制使用级治理C.按特别使用级治理D.制止列入医疗机构供给名目E.制止列入省级抗菌药物分级治理名目正确答案：C答案解析：抗菌药物临床应用治理方法第六条：（三）特别使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严峻不良反响，不宜任凭使用的抗菌药物；借要严格把握使用，避开细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物：价格昂贵的抗菌药物。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、）、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。J26 .依据医疗机构药品监视治理方法（试行），医疗机构应当向所在地药品监视治理部门提交药品质量治理年度FI查报告，其报告内容不包括A.药品质量治理制度的执行状况B.医疗机构制剂配制变化状况C.临床药师参与临床药物治疗执行状况，Tl,Wlr-人f石上手机、ad.电IW三位一体学习模式D,承受药品监视治理部门的监视检查及整改落实状况E.对药品监视治理部门的意见和建议正确答案：C答案解析：医疗机构药品监视治理方法（试行）第五条：（1）医疗机构应当向所在地药品监视治理部门提交药品质量治理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：药品质量治理制度的执行状况；医疗机构制剂配制的变化状况；承受药品监视治理部门的监视检查及整改落实状况；对药品监视治理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】27 .依据医疗机构制剂注册治理方法，供给虚假的证明文件、申报资料、样品或者实行其他哄骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以卜.罚款B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款C三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款D.四年内不受埋其申请，并处一万元以上三万元以下罚款E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款正确答案：E答案解析：医疗机构制剂注册治理方法第四十一条：供给虚假的证明文件、申报资料、样品或者实行其他哄骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市（食品）药品监视治理部门对该申请不予受理，对申请人赐予警告，一年内不受理其申请：已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】BE1.1.V1（X30AMt92%三天宇考王执业药师选科2016职业药理资格考试城习题库章节品读单元测试模拟考场Qtfiafi收藏笔记考试大纲试卷查找O口三国史新Sl库注册充值选拂科目在线购买欢迎使用天宇考王VZS.52016执业药师诱格考试试用）28 .依据药品厂7；甲色公仰标准，约建厂7；宣传中不得消灭的是,药品广告上注明白药品生产企业的名称B电视台在早晨6：OO播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称正确答案：C答案解析：药品广告审查公布标准第十二条：药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购置和使用药品，不得含有以卜内容：（一）含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处安康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惊，或者使公众误会不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；（二）含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；（三）含有“家庭必备”或者类似内容的;（四）含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的；（五）含行评比、排序、推举、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。C选项属于“（四）”的内容，因此为此题正确选项。【最正确选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】29 .药品广告的内容必需以*r人f石上手机、IPad、电IM三位一体学习模式,许可证为准B国务院药品监视治理部门批准的说明书为准C.批准书为准D.广告设计内容为准E.药申报资料为准正确答案：B答案解析：中华人民共和国广告法第十五条：药品广告的内容必需以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。A.3年以卜.有期徒刑或者拘役，并惩罚金B.3年以上10年以F有期徒刑，并惩罚金C.死刑，并惩罚金D.管制E.无期徒刑【配伍选择题：是一组试题（二到五个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最正确答案。】30 .生产、销售假药，处以.3年以下有期徒刑或者拘役，并惩罚金B.3年以上10年以下有期徒刑，并惩罚金C.死刑，并惩罚金D.管制E.无期徒刑正确答案：A，Tl,Wlr-人f石上手机、ad.电IW三位一体学习模式答案解析：（1）生产、销售假药罪：生产、销价假药，足以严峻危害人体安康的，处3年以卜有期徒刑或者拘役，并惩罚金。产、销售假药，对人体安康造成严峻危害的，处3年以上10年以卜.有期徒刑，并惩罚金。生产、销售假药，致人死亡或者对人体安康造成特别严峻危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并惩罚金或者没收财产。（2）生产、销售劣药罪：生产、销售劣药，对人体安康造成严峻危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并惩罚金。生产、销售劣药，对人体安康造成严峻危害的，后果特别严峻的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并惩罚金或者没收财产。应选ABCo此考点以配伍选择题消灭的概率较大。建议考生运用“假药产销三拘，假劣严峻三十：假特重十无死，劣特垂十无期。“口诀比较记忆。31 .生产、销售假药，对人体安康造成严峻危害或者有其他严峻情节的，处以A.3年以下有期徒刑或者拘役，并惩罚金B.3年以上10年以下有期徒刑，并惩罚金C死刑，并惩罚金D.管制E.无期徒刑正确答案：B答案解析：（1）生产、销售假药罪：生产、销售假药，足以严峻危害人体安康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并惩罚金。生丁丫/。片天宇号王手机、ad'电IW三位一体学习模式产、销售假药，对人体安康造成严峻危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并惩罚金。生产、销售假药，致人死匚或者对人体安康造成特别严峻危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并惩罚金或者没收财产。（2）生产、销售劣药罪：生产、销售劣药，对人体安康造成严峻危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并惩罚金。生产、销售劣药，对人体安康造成严峻危害的，后果特别严峻的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并惩罚金或者没收财产。应选ABCo此考点以配伍选择题消灭的概率较大。建议考生运用“假药产销三拘，假劣严峻三十；假特重十无死，劣特重十无期。“口诀比较记忆。32 .生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严峻情节的，处以A.3年以下有期徒刑或者拘役，并惩罚金B.3年以上10年以下有期徒刑，并惩罚金C.死刑，并惩罚金D.管制E.无期徒刑正确答案：C答案解析：（1）生产、销售假药罪：生产、销售假药，足以严峻危害人体安康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并惩罚金。生产、销售假药，对人体安康造成严峻危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并惩罚金。生产、销售假药，致人死亡或者对人体安康丁丫/。片天宇号王手机、ad'电IW三位一体学习模式造成特别严峻危害的，处W年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并惩罚金或者没收财产。（2）生产、销售劣药罪：生产、销售劣药,对人体安康造成严峻危害的，处3年以上10年以卜有期徒刑，并惩罚金。生产、销售劣药，对人体安康造成严峻危害的，后果特别严峻的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并惩罚金或者没收财产。应选ABC.此考点以配伍选择题消灭的概率较大。建议考生运用“假药产销三拘，假劣严峻三十；假特重十无死，劣特重十无期。“口诀比较记忆。更多内容请登陆天宇考王官网食看