医疗机构药品自查报告.docx

医疗机构药品自查报告医疗机构药品自查报告1为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照药品管理法药品使用质量管理规范规范药房的标准逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：一、机构、人员与制度：我院具有医疗机构执业许可证等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。二、采购与验收：严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。三、落实规范药房管理制度：严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。四、药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的.药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。五、药品的调配：药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。六、不良反应监测：建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、准确。七、特殊药品:特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用脸收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。八、检查中发现的问题：通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中,一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。医疗机构药品自查报告2根据医疗机构药品监督管理办法（试行）的要求，我院对20_年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下:一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、脸收日期、验收结论等内容。药品、器械购进跄收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、毒坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。五、加强药房的管理工作。按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、越剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新卷字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。六、认真执行药品不良反应监测报告制度。20_年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物溢用50例。医疗机构药品自查报告3为贯彻我省规范公立医院药品和医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省卫生计生委办公室关于印发医疗机构医用耗材采购使用专项整治方案的通知（卫办函号）文件的有关要求，我社区卫生服务中心认真扎实的开展了医疗卫生机构医用耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下：一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用耗材由主任负责实施，并按规定要求进行采购。二、加强监管，从源头上防止不正之风。社区卫生服务中心成立了采购监督领导小组，对是医疗用药目录及医用耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用耗材的采购计划，监督、检杳药品及医用耗材的采购和供应情况。同时，社区卫生服务中心财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。三、采购情况。我社区卫生服务中心全面实施药品零差价制度。我中心药品和医用耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。五、合同绻订情况。我社区卫生服务中心与医药经营公司签订药品和医用耗材采购协议：按照关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知要求签署、落实医疗卫生机构医药产品廉洁购销合六、宣传培训情况。我社区卫生服务中心以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。我社区卫生服务中心将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快社区卫生服务中心总体规划发展美好前景，共同努力。医疗机构药品自查报告4相关部门对我院的药品、耗材采工作、按照对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下：一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、僮法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。（一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。1、医院药品除特殊管理药品（麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种；3、质量优异且价格低廉的品种；4,仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。（二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。（三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。（四）、换标的规定：有下列情况之一者可以换标：1,出现严重的不良反应或群体性不良反应；2、疗效不确切（包括细菌耐药率超过75%的药物）；3、药品质量有缺陷；4、国家有关部门勒令停止生产；5,药品供应不及时造成停药10天以上者；6、有商业贿赂行为者；7、低价必备、市场紧缺不能及时供应原药品，需要更换生产厂家、剂型、规格等。（五）、新药购进程序1、新药是指我院未使用过的药品。2、各临床、医技科室可以根据临床医疗需要，提出新药购进申请，填写新药购进申请单。3,药剂科在收到申请后，应收集该新药的资料，并在此基础上进行审查。审查的内容包括：医院是否有同种或同类药品；是否为省集中招标采购目录内药品；供应企业的资质是否齐全，是否符合“两票制”的有关要求，是否有配送权及药品的药理、毒理、临床不良反应等方面的资料等。4、经药事管理与药物治疗学委员会批准采用的新药进入医院基本用药目录，由药剂科按规定组织采购。（六）、临时用药的采购：1 .临时用药的审批：凡是我院基本用药目录中没有的药品，遇特殊情况需临时使用时，由临床医师根据实际需要数量填写临时用药申请单，经所在科室主任签字同意后，交药剂科主任初审、药物与治疗学委员会主任批准后由药剂科购进。申请使用量以一次性用完或一个疗程为原则。2、临时用药申请的数量用完后如需要继续使用，应重新填写临时用药申请单。（三）危重和急症病人用药的审批：在特殊情况下，遇危重病人或急症病人抢救，需要购进使用我院基本用药目录上没有的药品,由临床科室医师提出申请，药剂科可直接限量采购。次日，应补办临时用药审批手续。（四）临时用药需要作为医院常规用药时，由临床科主任填写新药购进申请单按新药购进程序办理。3、非中标药品的采购：原则上不允许采购非中标药品，如遇突发公共卫生事件、自然灾害或临床抢救必须使用中标目录外的药品,由临床科主任根据治疗需要填写临时用药申请单并注明原因，经主管院领导批准后药剂科可限量购进。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划，无违规行为。二、公开公正，程序规范。网上阳光集中采购我院一年全年均实行阳光采购计划，进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。网上药品采购率100%（麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等除外）；网上医用耗材采购率100%（我院涉及的只有透析耗材）。实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策,在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。年10月1日。0：00时起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。三、积极开展清理整顿工作，确保药品和医用耗材合理使用。医院药事委员会对审定医院用药目录进行审核、审查，审查药品采购计划，监督、检查药品的'采购和供应情况；对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面，能够做到每月按时回款，药品、医用耗材挂网采购严格按照药品阳光采购有关规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。对于高值医用耗材我院按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的医疗罂械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证及合格证明等资质，我院所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指征，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。四、对照标准，严格自查，保证基本药物制度的相关措施落实。根据黑龙江省卫计委关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知的要求，对照我院实际情况进行了自查，全院药品配备586种，基本药物配备196种，占33、28%：金额使用比例为21、45%（年9月）；距离国家要求的基本药物所占比例达到的标准还存在一定的差距，原因之一是基本药物价格低，虽然用了很多品种，但是在金额的比重上仍然偏低，二是基本药物组织困难，由于利润偏低，药品供应商不愿意组织。我院自一年以来，药占比控制的较好，基本在30%以下，9月份药占比为27、55%。坚持每月进行处方点评，并通过绩效考核通报的形式，把有关结果通报全院，及时兑现奖惩。虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高，尤其是基药的采购使用比例，从而解决群众看病难、看病贵的问题。医疗机构药品自查报告5一、药品质量机构组织医疗机构负责人主负责人：分管院长：_药事部门负责人：魏素萍质量负责人：翁富美韩爱萍采购人员：周筠祥二、药剂科人员培训情况药剂科各部门负责人都具有大专以上学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经脸，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对药剂科人员每年进行健康查体，并建立健康档案。三、设施和设备药库中合格区，待验区，不合格区，退货区，各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备俱全，能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。四、药品进货管理为保证购进药品质量医院制定了药品购进管理制度，在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的药品，精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。五、药品质量验收管理药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的.质量进行逐批验收，对药品包装、标箔、说明书及相关材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。六、药品调剂调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照医院中药饮片管理规范执行。调剂的处方妥善保存，同时有专人负责药品不良反应收集和报告。医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。医疗机构药品自查报告6为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我院严格按照执业医师法、医疗废物管理条例等相关法律法规，依法执业，并根据宛医专【20_】号文件，我单位进行了自查自纠工作。自查情况如下：一、医疗质量管理1、我院设置了内科、外科、儿科、妇产科、五官、中医科、中西结合科、医学检验科，根据患者需求导诊分诊，合理安排门诊科室。2 .门诊病历及处方书写符合病历书写基本规范、处方管理办法的规定。门诊登记齐全，各类申请单项目齐全，描述清楚。3 、门诊设有抢救室，枪救室设备齐全，急救器材、药品定位放黄，定期检查、保养、维修，设备性能良好，处于应急状态。常用抢救器械、无菌包、吸痰盘、输氧盘均在有效期内使用。门诊抢救工作及时，有上级医师参加并进行指导。二、规章制度及岗位责任制1.按照卫生行政部门的.有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案；定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。2,对有关人员进行教育培训，建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、处理方案等有关规章制度，有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录，定期对重点科室和部位开展消毒效果监测，配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。对所有医疗废物进行了分类收集，按规定对污物暂存时间有警示标识，污物容器进行了密闭、防刺，污物暂存处做到了“五防”。一次性使用医疗用品处理情况：所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集，进行无害化消毒、焚化处理，并有详细的医疗废物交接记录，无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训，并具有专用防护设施设备。3.管理报告情况：我门诊建立了严格的疫情管理及上报制度，规定了专人负责疫情管理，疫情登记簿内容完整，疫情报告卡填写规范，疫情报告每月开展一次自查处理，无漏报或迟报情况发生。4、管理自查情况：经查我从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品5、明确岗位责任制，定职定岗三、“三基三严”的培训与考核护士能认真履行岗位职责，严格执行“查对制度”及交接班制度等核心制度，熟悉护理常规并按常规实施护理，在实际工作中遵守操作规程。落实护理分级护理、巡视、查对、遗嘱执行、危重病人抢救护理、消毒隔离等基本制度。四、医德规范学习定期组织医德规范学习培训，提高医务人员的职业素养。