DB36_T 1963-2024 麻疹风疹网络实验室管理规范.docx

CCSC8DB36江西省地方标准DB36/T19632024麻疹风疹网络实验室管理规范Managementspecificationformeaslesandrubellanetworklaboratory2024-05-23发布2024-11-01实施江西省市场监督管理局发布目次I的的I2规范性引用文件13 术语和定义I4 网络实验完工作职责25样本采集、处理和运输26样本检测与受核37质址拄制管理58生物安全管理5PfbAA（资料性附录）麻疹风疹血清样本收杆及检*玷果赞记表6附录B（资料性附录）麻瘩风瘩病原学样本收样及检测结果登记表7附录C（资料性附录）麻疹以惨痛毒分寓样本送检表8附录D（资料性附录）麻疹风疹Al清样本送检（再证实）表9附录E（资料性附录）麻疹风疹再证实血清收样及检测结果登记我IOIW录F（费料性附录）麻疹风疹血清样本检测月（季度）报衣Il网录G（货料性附录）麻疹风疹精原学样本核酸检测月报表12参考文献13l-¼本文件按照GB/T1.1-2(120C标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则3的规定起草。语注通本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.本文件由江西为卫生!硬委员会提出，本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会(JX/TC037)归口.本文件起草电位I江西0灰病预防控制中心.本文件主要起草人，刘晓庆、张池妮、周两、Sffi,衿芳、刘师文、吴杨博文，徐刚.施M.肖大班、冉卷、李健雄、邱伟华、熊英.麻痔风矫网珞实验室管理规范1范Bl本文件规定了麻疹风程网络实履空的工作职员、佯本米蛆、处理和运物、样本检测与红核、AfilitJg制笆理和生物安全笆理等内容和要求.本文件适用于省、设区市、<ri.区）三级疾病值防控制机构开艇麻疹风疹网络实验室的笆理.2震范性引用文件卜列文件中的内容通过文中的规范性.用而构成本文件必不可少的条款.凡是注日期的引用文件.仅所注目期的版本适用于本文件.凡是不注口期的引用文件.其最新坂木（包括所有的我改内）适用于本文件.GB19489实收室生物安全通用要求US233病Kl微生物实验型生物安全通用准则WS/T249临床实整室废物处理幌则MS296麻器诊断WS29?风掩诊断标准US/T505定性利定性健评价指南*5T6ll临床检收定员测定室内旗里控制3术通,定义卜列术语和定义适用于本文件.3.1麻,风,网停卖!atulesandrubellanetvorklaboratoryIW.设区市、县（市、区）三级疾病预防控制机构麻将风卷网络实验室制成.承极麻花风稔血清学，物悔核酸、病港分席培养以及她因型别签定等检测工作的实验完.3.2UfiMM1ISurveillamecase发热、出疹，伴咳嗽.卡他性外炎，结膜炎、淋巴结肿大，关节炎/关节热疥状之一白，或传染病资任疫情报告人怀疑为麻疹或风疹的病例.13AftfiIRcutireek以村、居委会、学校或其他集体机构为单位在IOH内发生2例及以上麻疹病例，或以乡（钺、社区、街道）为单位IOH内发生5例及以上麻理病例，或以县为总位,一周内麻疹发痛水平度过前5年同期平均发病水平1倍以上.4网实窟工作职责4.1籁麻风川修实仃级麻疹风疹Iq络实验室的工作职或包括但不限于以卜内容：U）协调指导设区市、县（Iti、区）级疾病预防控；川中心开展麻疹风修监测工作；b）开展设区市、县（市、区）级麻建风疹河络实验生的培训：c传年对全部设区市级及三分之县（市、区）级麻疹风瘙网络实4室进行现场认证及督导评价：d）检测试剂评估（评估方法见ST505）：c）审核设区巾极麻稼风疹网络实物空核酸检测月报表及血清拴季报表；f）对设区巾、只（巾、区）级麻程J4疹附络实验室可疑或不确定的检利结果进行复核确认；g>麻疹风傕监利病例病原学样本的SI核；h）麻疹风疹病毒核酸用性样本物毒分禽.病毒器定。珞因型别将定Ii） 答与指杼处W旦发爱情；j） 收集、整理，录入、分析、报告和反馈监测数据.并做好保宓竹理工作.4.2Ift区市领麻,风实设区市锻麻疹风疹网络实验室的工作职於包括但不限于以下内容：a）协调指导县（市、区）疾病攸防控制中心开掘麻疹风疹监患工作：b>开展对县（市、区）汲麻疹风疹网络实抬室的技术培训：C）每年对外（巾、区级麻修风衣附络实验室进行现场认证及行导评价；<1>审核县（市、区）级麻疹风疹网络实验室血清检测月报表：e） 对县（市、区）级麻疹风修网络实验室可耻或不确定的校测结果迸行过核确认；f） 底也风衣歌测病例病原学样本的实验室检的；g>麻搭风体Ki测病例Ita清样本的女核：h） 参q指导处巴暴发狡倩Ii） 收集、将理.录入、分析、报告和反嫌监测数榭.并做好保密酋理工作.4.3市、区）级麻风网H实*县（市、区）级麻疹风疹网络实聆室的工作职责包括但不限于以下内容：Jl）采集麻疹风疹Ia测斑例血清学样本及辍原学样本；b>麻疹风疹监测病的血清样本的灰崎空检测；C）叁与处置双发拽情；d）收集，常理.录入、分析、报告和反馈监测数据,并做好保宓管理工作.5样本采编、ftS*S5.1.1心罚病例出疹后28d内的血液等血清学样本.若第一次栗象的血液挣本为出疹后3d内的.Iitft测麻疹或风疹IttM抗体阴性，无令格咽拭子样本，应采SHd28d的笫2份血液样本.5.1.2监测病例出疹当H至挣后5d内的咽拭子等珑原学样本.6.2餐本果窗5.2.1 烹学律本应参照S296阳水A和WS29附录C的相关要求使用非抗寂来也许进行聚集,具体操作流程加下：a）产格遵照无菌原则,用无抗浅剂采血管收耍2nl.3H.>l,在笆壁上救好标记；b）填写样本送检衣,包括病例编号.姓名、性别、出生口期.眼近MY接种U期、出楼日期、采样日期、那几份血等相关信息.5.2.2 学祥本庖参照VS296附求B和器297兆求B的相关要求使用等灭活栗样管进行采贝，具体操作流程如下Ia）用无痼口咽拭子适度用力在叫喉部擦拭.获得上皮细咆：b）把咽拭子放入有外物枢旅并装右2m1.病揖运输液的冻存皎中.5.3峰本H6.3.1全Jn杆木1、能冷冻,应2C'8C保存，并在24h内送达县（山,、区）网格实验室.网络大疆空收到全血样本后应10QOrnin'2000rHin点心IOmin-20min分离血清.离心后吸取l济,避免吸到红血球.在无用条件下，将他清移至带外螺炭差的血清管中.在背型上班好如记.5.3.2m清检测完成后，应-20C冷冻保存.并避免反亚冻电.5.3.3病原学样本应4寸或-70TC保存,并在48h内送至设区市卿络实验室.设区市网络实躲室收到斑Ift学样木后庾将咽拭子靛荡IiIin'2min处理，并反笑挤压后，弃根拭子再进行检利。5.4样本运麻疹风疹样本MIB类感染性物质联合国姆号为Um373.包装应参照世界口生祖织，瓶柒性物房运输规格指导令的P1650分类包装要求冷链运输至网络实验室.6样本楼与霞6.1 样本号6.1.1 设区巾代码分别为南昌：A;林州；B;t1.春;C古安；D;上饶；E;拉州；F;九江；G;景的慎；H;萍乡；J;新余；K;«iW：1.1.2县巾、区血清样本编号.OB小2位年份，ih<jh代打，县区拼音苜字号大3,3位流水号（注t上饶市玉山只县区拼音首字母大写为EYS;钳山县县区拼音首字母大写为EQS）6.1.3 设区mIi1.清样本编号规则如下ta） 设区市诊断样本与现核样本统循流水号：b） 设区市诊断样本始号：2位年f+i殳区市代码+-+3位流水号：O设区市核样本箱号：县区编号+-+3位流水编号.6.1.4 痛原学样本编号规则如Ea） 县（市、区）病原学样本编号规则：2位年t-H+县区拼音忏字母大写+3位流水号：b） 设区市病原学样本编号规则：2位年份+H*i殳区市代玛,3位添水号.6.2 梯本6.2.1 县（市.区）麻整M修M络实总室应在Id内完成力I清样本麻移怆M抗体和风修ISM抗体检利.向送检总位发放校测报告，井填报麻疹风疹血泡样本收样及检测结果登记表（见附录）.6.2.2 县（市、IX）将风疹网络实5室检测出可疑结果病例样本.应在48h内送至市级麻代风将网络实验室进行支核；设区作麻疹风疹网络实验室"核出现不确拉结果应在8h内送兔省汲麻疹风理网络实验室进行更核.6.2.3 设区巾俵麻瘙风疹网络实验室府47d内克,成病b；H，；的核BIj检滤，井填报麻疹风疹物原学样本收样及检则结果登记表（见酊录B）,6.2.4 设区巾坂麻处风趣附络实股室应在检测完成后Iod内糊核酸检测阳性的病解学样本送至省级麻疹风疹因络实验空,并城投麻疹风翅病iU分隔样本送检表（见附录C）.6.2.5 省级麻修风域网络实验型应在28d内完成核酸检测结果阳性样本的病毒分离培养、病毒鉴定.在病毒分离获得阳性毒株后应在Iid内完成珞因定型,并将结果报告至国亲麻修凤挎实脸室.6.36.3.1 县（力八区）缎麻疹风疹网络实验室应在每年的1月、I月、？月、1。月的IoH之前将上一季度的所仃血清杼本运抬至设区市锻麻将风疹网络实验室,弁城Itt麻稔风耨血清怦本再证实及（见附录D）.6.3.2 次区市级麻疹风恭网络实物室应根据县（市、区）级麻疹风格网络实验室检涎结果情况进行双枝.应在收到较核血清样本后Md内完成及核工作.并埴报麻替风疹再证实血清样本收杼及检测结果登记表（见附录Eh发极要求如下Ia） 拴测结果为阳性的血清样本庖全部复核；b） 检测结果为阴性的血清样本，应通机抽取每县（市.区）每月5份迸行发核，不足5份的血全和复楂。6.3.3 设区巾级麻疹风疹网络实验型应每年1月15日之前将上一年度全部血清样本运物至省JR麻疹风整网络实验室.6.3.4 设区巾级麻疹风势网络实验空应在每月15H之前将2份核酸标测阴性样本运输至省城麻疹付技附络实唳室进行红核，不足2份的应全部上送。6.4 »««*6.4.1 乂：巾、PO级麻播风疹网络实胺变应在每月10日之IKh将上一月的麻琼风发加清样本检测月极衣（见附录F）报至设区市级麻疹风疹网络实验室.6.4.2 设区市级麻岩风去网络实脸室应在每年的I月、，1月、7,1.lo月的15日之前柑上一季度麻搭风花血清样本衿测季报表（见附录F）报至由级麻稔风捂网坛实聆室.6.4.3 3设区市缓麻夜风痛网络实验室鹿在场”15日之前将上月麻疹风疹病原学样本核酸检利月报表（见附录G）报兔行级麻修风疹可络实验室.6.5 CM三.6.1实验检测过程原始记录应保存完整.并如写相关仪器设备使用记泉.IBMzT1M3-2O246.5.2应在年初将上一年度所有实验相关资料，包括送检单、惊论记N、t测报告、月报去、季度报表等，进行装订、日档.7MfiMn7.1 祥犊省欲麻疹风疹网络实验室应开展F舛包样考核（包括但不限于：a）年年应接受1次麻疹风疹病毒血清学桧测和核酸检测日样考核：b）每年应对设区市级麻傕风疹网络实验室开展1次麻塔风疹病毒血清学检测和核酸桢测白样考核；O每年应对县（市、区）姒麻疹风疹网络实验室开展1次睇挣风疹血清学检测白样考核.7.2 内及控7.2.1 省缎麻疹风疹网络实险邕应对麻疹风疹病毒血清学检测试剂进行评估，并按WSJT641侥求绘制质控图.开展麻疹风疹血清学内部顷量控出.7.2.2 古绘麻疹风疹网络实验定应机法及分发内制版控品，7.2.3 设区市、县（巾、区）缎麻疹风癌网络实验室应开展实验完内部质控，病例儡少时应结合即刻法进行内部质盘控制，8生物安全EI8.1 麻疹风疹网络实验室人员应按照二级生物安全防护Ie求进行防护。8.2 生物安全工作应按照US233的相关规定执行，8.3 医疗度乔物处理应按照WS/T249的相关规定执行，.曲MmM-MMBC报ft祥本0姓性别出生Il朝免校史发我H1)1出假HIli样H期收样Iim检小U力帚检然站NAurttoMHV收样人样本更发ZftttwntM«.WIKftj*tmSffi次软AKi»WiHW麻井14俸«1.2样本tt出出1HWl免位史发蛉H期出Rn果样日m过g单Q检腹糅测出«核酸启测UW秋冲降本状轰/wa保存*养，叼何京冷根的A/财同双A次敷ISH淞H*HW麻樟风修麻州14微加3W»1N与三W尊5-«K$建<S在工WVRW“工aei?IE&N於三§e三三1WC«纪«=*2?U三S«*金戈«5DklY&s?=二6提盘u*S9S88<SCMnHHD;X浦U不WO)X<'4UOOMllWNMHlWUHrHk(<¼却情W"U»u2色n门9lYJlt¥视余>1*»"3MHIH水Il士卬a»W/4,YW11If%恤IH，豹-(6WW)ki4*?cmw*vMMwvMr»w»(9>it)0*OMnHM)»M越外林生IiKIUF后WCICHAft北辂tinm*HN发科m*x以4HR典他.K)麻横乂修料珞实契史研堤收忤"摄"，<«wms*他瓢蚣MHm«t#AftHM/aa俘祭nUM麻傅UMM稽【也麻修InM14。1#m*F(MttM*)BVMAJINmtM(9)Ma.，*MMM*aA(a)M个富怅号n在»«住垃出生HVJ如史史发热H期出修H期采样IItH送校枚M检测11«咻珠除为结凤睢校篇»*GalpffflM有口发MUK仲”M«1m定性P/N(OViSttPA嘛修风幡麻精Krt加里0位（公京）;填猊人:*修人:mRW.年月日5YW*、单中UHR：&Hy次；(。学AJW改*Mg&烈.*.1出，皿也Xna口？务摘Wll曜JISH»11Xi?他nMHIIMIIMH'*wnw*IKIlW砌借34U<5»*MWH陶以才蛀UNYM69»外献”孤雷3H*不必VWtfC(MmMDOVMDB36T198320241 超染性物质运输规章指'小（世界卫生组织WHODSCSR.'1.YO25.22）2 全国麻疹监测方案（中国疾病预防控制中心/中疾控疫发（2014）36号）