胶体金免疫层析法检测登革病毒 NS1 抗原标准操作程序.docx

胶体金免疫层析法检测登革病毒NS1.抗原标准操作程序1目的检测患者血液中登革病毒抗原。2适用范围检测患者血清、血浆、全血中登革热病毒抗原水平，主要用于登革病毒感染的辅助诊断。3实验前准备3.1核对被检样品（血清或血浆）患者的姓名、编号及检测项目等（13.2检测前应将待测样品置于2-8°C冰箱或冰上。4检测项目及参数本方法检测项目为检测血清或血浆中登革热病毒抗原.5检测仪器设备和材料加样涔、登革热病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）6检测的环境条件生物安全二级实验室（BS1.-2）中进行,灭活后样本在生物安全一级实验室（BS1.-I）内进行。7检测步骤7.1 将试剂盒和待检样本白冰箱中取出平衡至室温.7.2 当准备好测试时，打开密封的用箔袋,取出检测卡，平放于水平桌面上。7.3 在检测卡上标记病人的样本号。7.4 加样：用滴管从样本中取1滴（约3O45y1.）血清或血浆标本，加于检测卡/条上的加样区内，另外加I滴（约3（M51.）稀样液，保证悚作过程中没有气泡产生。（如果加样后30杪钟，没有看到样本移动，可能是由于样本太黏稠，可在样本加样孔内再加I滴样本稀择液。7.5 加入样本后20-25分钟内判读结果,并将结果拍照。8结果解科8.1 阴性结果：仅质控线C出现肉眼可见条带。8.2 阳性结果：质控线C和检测线T均出现肉眼可见条带。8.3 无效结果：未肉眼可见的质控线C8.4 质量控制：如遇卜.列情况，请按上述操作步骡使用实验室备用的阳性和阴性样本对该It产品进行质量控制：8.4.1 新检验员使用本产品。8.4.2 使用新批号产品。8.43试剂卡储存温度在2-30°C以外。8.4.4测试区温度在2-30°C以外.9意义阳性结果说明检测到登革病毒抗原，结合临床可以诊断为登革病毒感染：阴性结果说明没有检测到登革.病毒抗原，但不能排除登革病毒感染。