《预防接种技术管理规范 第1部分：预防接种门诊建设（报批稿）》.docx

ICS11.020CCSC05B32江苏省地方标准DB32/TXXXXXXXX预防接种技术管理规范第1部分：预防接种门诊建设Princip1.esOfTechnica1.Regu1.ationandManagementOfVaccinationPart1：ConstructionOfvaccinationc1.inic（报批稿）2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施江苏省市场监督管理局发布目次前*11引言III1范用12规范性引用文件13术语和定义I4儿童预防接种门诊25成人预防接种门诊46产科预防接种室67狂犬病暴露侦防处置门诊7参考文献11-1.jU-X-刖百本文件按照GB/T1.1-2020夕标准化工作导则笫】都分：标准化文件的结构和起点规则3的规定起草。本文件分为以下部分： 第1部分：预防接种门诊建设： 第2部分：授苗接种方法.本部分为笫1部分。请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并打I.本文件起草雎位:江疗省疾病狡防控制中心、昂州市疾病预防控制中心、南通市疾病顼防控制中心、连云港市疾衲预防控制中心、南京市江北新区疾病预防控制中心、南京市鼓楼区小市社区卫生服务中心.本文件主要起草人：康国栋、汪志国、汤奋扬、于静、胡冉、徐佳南、陈强、刘丽、栾琳、陈杰、潘佑记、朱保强、屠晓悒、高君、李向、张新.预防接种是预防、控制传染病的di要手段，本文件根据江苏省预防接种工作实际出发，制定了各类预防接种门诊隹设标准和要求，以推动各类预防接种门诊相关工作彳j章可循，有据可依，确保预防接种服务标准化、技术规范化及管理科学化.为使管理规范更具层次性和操作性.本文件分为以下部分： 第I部分：预防接种门诊隹设： 笫2部分：疫苗接种方法。本文件将对实现疾捽机构和预防接种门诊“服务，技术管理”的高质豉发展目标、促进预防接种工作进一步规范化、标准化具有重要意义.I1.1.预防接种技术管理规范第1部分：预防接种门诊建设1葩围本文件规定了各类预防接种门诊的携础配汽、设施和设品、人员要求、信息系统管理要求和信息公不等。本文件适用于江苏省各级医疗卫生机构设立的各类预防接种门诊.2规黄性引用文件本文件没有规范性引用文件.3术语和定义下列术语和定义适用于本文件.3.1儿学预防接种门诊chi1.drenvaccinationc1.inic设置在符合条件的医疗机构，由县娘以上地方人民政府疾控主管部门会同J1.生健康主管部门指定，具备预防保61科诊疗科1.为贲任区域内18周岁以下人群接种免疫规划疫苗、非免疫规划疫甫和群体性预防接种疫苗（人用狂犬病搜苗除外的预防接种门诊.3.2成人预防接种门诊adu1.tvaccinationc1.inic设置在符合条件的医疗机构.经颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门饴案.具济欣防保健科诊疗科目，为18周岁及以上人群接种非免授规划投苗和忖体性预防接种疫苗（人用狂犬病及苗除外）的预防接种门诊。3.3产科预防接种室ObStetriCvaccinationroom设置在符合条件的医疗机构，由县徽以上地方人民政椅疾控主管部门会同卫生健康主管部门指定，具备预防保健科和妇产科诊疗科目，为在该医疗机构内出生的新生儿接种首针乙肝疫苗、卡介苗，为乙肝感染孕产妇所生新生儿及时接种乙肝免疫球蛋白，并根据需要提供新生儿非免疫规划疫苗接种服务的预防接种室.3.4狂犬病暴露顼防处置门诊rabiesexposureprophy1.axisc1.inic设置在符合条件的医疗机构，经颁发其医疗机构执业许可证的小生健康主管部门稿案，具备预防保健科和外科诊疗科目,为狂犬病嫌羯者或狂犬病高暴露风险拧提供暴苑后伤口处置、呆溺前狂犬病校苗预防接种.服务、暴露后狂犬病疫苗及被动免疫制剂预防接种服芬并根据需要提供破伤风址翘前和埴独暴露后预防接种服务的预防接种门诊。3.5预防接种综合服务管理信息系统integratedvaccinationservicemanagementinformationsystem将计算机技术和互联网技术综合应用于预防接种服务与管理、数据存储、交换和利用的伯恩系统.4儿童预防接种门诊1. 1基础配置1.1.1 房屋配备IE-使用面枳不少R1.om调假防接种专用房儿童预防接种门诊应避免与普通门修、发然门怜、肠道门珍、注射室、病房、放射科、传桀病科、化验室等存在潜在感染和损害风险的科室共处同一楼层或共用出入口及通道，1.1.2 功转分区和布局谀设帔诊室/区、健康彻问室/区'登记;知情告知室/区、接种室/区、留观室，区、疑似Bi防接种异常反应处时室/区、冷链空/区等。健康询问、登记/知情告知室/区可根据需要合并，候诊室/区、接种室，区、剧观室/区要相对隔离。冷链室/反应独立设置，面枳不少于10in'按照候诊、健康询何、登记/知情告知、接种'留观的先后博I序合理布局,人员入口、出口分开设置.2. 2设魔和设备4. 2.1整体要求各功能室/区均应有明显的标识,配备空气消毒、降温防魔、视频赛控等设备并根据需要配备医疗废物坨圾桶与生活垃圾桶，5. 2.2候诊室,区配备取号机、电子显示解（显示候种者姓名、接种室/区或台号等）、座椅和健康数育等设备.6. 2.3健康询问室，区配备健康询问台、计算机、网络、打印机、电子核筵仪、听诊襁、血压计、体温计、压舌板等设备及器械.7. 2.4登记:知情告知室，区配备计算机、网络、身份证读卡器、打印机、电子核签仪、扫码器等设备.8. 2.5接种室,区设立不少于3个接种单元，每个单元面枳不少于4nA短个接种单元配备计算机、网络、接种证打印机、扫码、台式冰箱、消毒棉签、75%乙酹、手里生设施.蜕（利）零含、医疗废物桶、非医疗废物桶等.接种台有醒目的疫苗名称标牌、“三查七对蜡证”提示牌.如提供卡介苗接种服务，应电设专用接种单元。4.2.6留观室,区打备自助留观机、座椅和健康教育等设备.4.2.7冷钵室，区配备至少2台医用冰箱、温度自动监测及外接不间断供电等设备设施，并配茁计算机、网络、扫码器等设备。4.2.8疑似预防接种异常反应处置室，区配备体检台、器械、体温而、压舌板、儿童血压计、听诊器、注射器、消毒棉签、锐（利）器盒、1：1（）00臂上腕索、Ie萄糖、生理盐水、地塞米松、抗过敏药和氯源等急救药械.4.3人员要求4.3.1人员配置每次门诊开诊时，至少配备6名旅防接种工作人员其中:至少1名健康询问/登记;知情告知人员.I名窗岫疑似预防接种异常反应处置医师，1名全流程巡查员任人，每个开诊接种台各I片接种人员.从犷疫苗管理和冷链监测的专兼）职工作人员不能少于2名。4.3.2资格从事登记、知情告知、疫苗接种等工作人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡镇执业助理医师资格,从W健改询问、曲观和疑似预防接种界常反应处置等工作人员应具备执业医师或执业助理医师资格.从事疫苗管珅.、冷链监测等工作人员应具符执业医（药）师、执业助理医（药）师、护药）土资格.4.3.3资质从事健康询问,登记、知情告知、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置等工作人员应经县级卫生61班主管部门组织的上岗前教育培训.考核合格并取得上岗证,从事卡介苗接种的工作人员应经卡介苗接种专业培训并取得卡介苗接种上岗证预防接种工作人员和接种门诊负货人应接受县级P生健康主管部门组织的好年不少于1次培训教用并考核合格，4.4信息系统管理要求安装并使用江苏省预防接种综合限分管理侑息系统,用于建立电子预防楂种档案、登记投苗楂种信息、源控冷链设;温度、管理疫苗出入库信息以及电子化健去询问、登记、知情告知、扫码接种、自助留观等。4.5信息公示4.5.1整体情况接种门诊的资质、责任区城、服务人群、服务项目、服务时间、联系方式、咨询及投诉举报电话等.4.5.2工作人员情况工作人员基本信刖：照片、姓名、职或（或服务内容）4. 5.3工作流程儿童修防接种门诊预防接种服务工作流程、疑似预防接种异常反陶处置流程等.5. 5.4疫苗信息该门诊提供接种的疫苗、生产企业、接种时象、免疫程序、接种方法、接种禁忌以及疫苗价格、接种艇务收费等。6. 5.5其他内容国家免疫规划政策、法律法规和预防接种相关知识、工作制度、疑似预防接种异常反应补偿政策等。5成人预防接种门诊6.1 基讹配置6.1.1 房屋配备配词使用面积不少于30nf的预防接种专用厉，成人预防接种门诊应避免与普通门诊、发热门诊、顺道门诊、注射室、病房、放射科、传染病科、化脍室等存在潜在感染和损杏风险的科室共处同一楼层或共用出入口及通道，6.1.2 功能分区和布局设用候诊室/区、健朦询问室/区、登记/知情告知室/区、接种室/区、留观室/IX和冷琏室/区等功能区.询问、登记/知情告知室/区可根据实际情况进行合并.按照候诊、询问、登记/知情告知、接种、留观的先后顺序合理布局.设胜在“儿童预防接种门诊”的“成人预防接种门诊”,可根据实际情况进行功能区整合.如儿童接种和成人接种的开诊时间相同，应设置单独的成人接种台.如儿童接种和成人接种的开玲时间格开，可共用相关功能分区。6.2 设施和设备5. 2.1整体要求各功能室/区均应有明显的标识。配备空气消毒、降温防灾、视频整控等设备，并根据需要配备医疗废物垃圾桶与生活垃圾桶5. 2.2候诊室，区配备座椅等设备，有条件的门珍可配置取号机、电子显示屏显示候种者姓名、接种室/区或台号等）和健康教育等设备.5. 2.3健康询问室，区配备健康询问台、计算机、网络、打印机、电子核签仪、听诊器、血压计、体海计、压舌板等设备及器械.配备计算机、网络、身份证读卡器、打印机、电子核签仪、扫码器等设备，7. 2.5接种室，区每个接种台泥备计算机、网络、接种凭证打印机、招码涔、台式冰箱、消逝棉签、75%乙醇、手卫生设施、锐（利）器盒、医疗废物桶、非医疗废物桶等。设有限目的疫苗名称标牌、“三查七对一验证”提示牌。5.2.6留观室.，区配备座椅、体检台、器械树、体温计、压舌板、血压计、听诊器、注射器、消毒棉卷、锐（利器盒、1:1000肾上腺索、前葫精、生理盐水、地塞米松、抗过敏药和乳源等急救药械，5.2.7冷链室，区配备至少1台医用冰箱、温度白动监测及外接不间断供电等设备设施，并配的计算机、网络、扫码器等设备。5.3 人员要求5.3.1 3.1人员配查等次门诊开诊时，至少配H名健康询问/登记/知情告知人员，1名谕观/疑似预防接种异雷反应处置医师.每个开诊接种台各1名接种人员.应有专（兼）职工作人员从事疫苗管理和冷桂监测.5.3.2 资格从事登记、知情告知、接种等工作人员应具有执业医师、执业助理医师、护士或者乡镇执业助理医师资格.从事健康询问、留观和疑似预防接种异常反应处置等工作人员应具备执业医师或执业助理医师资格，从1H疫苗管理、冷链监测等工作人员应具有执业医（药Mk执业助理医（药）师、护（药）±等资格。5.3.3 资质从沙健康询问、登记、知怡告知、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置等工作人员应经县级卫生健康主管部门组织的上岗前教行培训，考核合格并取得上街证，预防接种工作人员和接种门诊负费人成接受县级卫生健康主管部门组织的每年不少于1次培训教育并考核合格.5.4 信息系统管理要求安装并使用江苏省预防接种媒合眼务管理信息系统，用于建立电子预防接种档案、登记疫苗接种信息、监控冷鞋设备温度、管理疫帚出入库信息以及电子化Oi康询问、登记、知情告知、扫码接种、自助的观等.5.5 信息公示5 .5.1整体情况接种门诊的资质、服务人群、服芬项目、服务时间、联系方式、咨价及投诉举报电话等.工作人员基本信息：照片、姓名、职责（或服务内容）6 .5.3工作流程成人按防接种门诊预防接种服务J1.作流程、疑似按防接种异常反应处置流程等.5.5.4按苗信息该门谬提供接种的疫苗、生产企业、接种对望'免发程序、接种方法、接种禁忌以及疫苗价格、接种服芬收费等.55.5其他内容预防接种法律法规和相关知识、工作制度、疑似预防接种异常反K补偿政策等.6产科预防接种空6.1基础配置设置健康询问/肾i己风情告知区、接种区和冷流区等功能区域，接种区与冷链区可同室设置，使用面枳不少于ISmJ可依托护士站、移动工作站等开展谢问诊，6.2设施和设备6.2.1整体要求配备空气消有、降海防寒、视频酷控等设备。6.2.2健康询问喧记，知情告知区配备健康询问登记台、计算机、网络、电子核铃仪等设法，6.2.3 接种区设置相对独立接种中元，内设接种台,应备计算机、网络、扫码器、接种证打印机、台式冰箱、医用棉签、75%乙解、手卫生设施、锐（利潞盘、医疗废物桶、非医疗废物桶等。配的体检台、器械橱、体温计、压舌板、儿童血压计、听诊器、注射器.消毒棉笠、锐（利）器盒、1:1000肾上腺素、葡菊机生理盐水、地塞米松、抗过敏药和毓源等急救药械.接种台有醒目的殁苗名称标牌、“三查七对一验证”提示牌.6.2.4 冷链区CiJ备至少1台医用冰箱、温度自动监测及外接不间断供电等设备设施.并配备计算机、网络、扫码器等设备，6.2.5 3人员要求1.3.1 资格从少登记、知情告知、接种等工作人员应具有执业医师、执业助理医师、护士或者乡铀执业助理医加资格。从事健康询问、曲观和疑似预防接种异常反应处火等工作人员应具备执业医师或执业助理医师资格。从W投苗管理、冷铳监测等工作人员应具有执业医（药师、执业助理医（药）师、护（药）±等资格。1.3.2 资质从出健康询问、登记、知情告知、接种、留观、疑似预防接种异常.反应处祝等工作人员应经县级卫生健康主管部门组织的上岗前教育培训，考核合格并取得上岗证，从事卡介苗接种的工作人员应经卡介苗接种专业培训并取得卡介苗接种上岗证.预防接种工作人员和接种门诊负责人应接受县级卫生健康主管部门组织的每年不少于1次培训教育并考核合格.2 .4信息系统管理要求安装并使用江苏省陵防接种踪合服务管理信息系统,用于建立电子族防接种档案、登记段帝接种信息、赛控冷混设备温度、管埋疫苗出入卑信.色以及电子化健康询问、登记、知情告知、扫码接种、自助留观等。3 .5信息公示6 .5.1整体情况接种门诊的资质、服务人群、厦务项目、服务时间、联系方式、咨询及投诉举报电话等.7 .5.2工作人员情况工作人员法本信息：照片、姓名、职贡（或服务内容），6.5.3工作流程产科预防接种服务工作流程、工作制度、疑似预防接种异常反应处置流程等.6. 5.4疫苗信息该门诊提供接种的疫苗、生产企业、接种对象、免疫程序、接种方法、接种禁忌以及疫苗价格、接种服务收费等.6.5.5其他内容国家免疫规划政策、法律法规和预防接种相关知识、工作制度、疑似预防接种异常反应补偿政策等.7狂犬病暴露预防处置门诊7.1 门诊分级7.1.1 一级门诊可为狂犬稠暴露者或狂犬热高龊寤风险者提供狂犬病疫苗、狂犬就被动免疫制剂、根据需要提供破伤风疫苗及其被动免段制剂,并具爵I1.级和非外科手术的川城狂犬痂聚露者伤1.1.处理能力.在级门诊葩础上，具备处理贯穿皮肤及皮肤肌肉撕裂等小级严虫、复杂伤口、需要伤口缝合、外科手术等的能力，且24小时开诊。7.2 一级门诊设置要求7.2.1基讹配置7. 2.1.1房屋配备险也使用面积不少于30nr预防接种专用房，设置在医疗机构内的狂犬病暴诙预防处跣门诊，应相对独立，与急诊科、外科相邻。应与儿童预防接种门诊分开设田，与成人预防接种门诊共设的狂犬病型睇预防处置门诊，应设有独立的伤口处置区。7. 2.1.2功能分区和布局设词候诊/健康询问/¥»己知情告知室/区、伤口处置空/区、接种室/区、留观室/区、疑似预防接种异常反应处置室，区、冷链邕/区等功能区。按照“候诊、暴露情况评估、健康询问/登记/知情告知、伤口处置、被动免疫制剂及疫前接种、留观”的预防处置流程合理布局.伤口处置区与接种区应分区设置：如门诊服分里较大，应单独设徨候诊室/区.7. 2.2设施和设备7. 2.2.1整体要求各功能室/区均应有明显的标识。配备空气消赤、降温防塞、视频监控等设备，并根据海要配品医疗废物垃圾桶与生活垃圾桶，7. 2.2.2候诊:健康询问喧记，知情告知室,，区配备健康询问台、计豫机、网络、身份证读卡器、打印机、电子核签仪、听诊器、血压计、体温计、压舌板、座椅等设茁及器械，7. 2.2.3伤口处置室，区配备伤口冲洗茶本设施（独立用于伤口冲洗的诲低位水池或专业的伤口清洗设法、方便冲洗的座椅）、肥它水（或者其他弱碱性清洁剂、专业冲洗液）、无茵牛.理盐水、糅择碘伏或其他具有精格灭活效果的皮肤粘膜消毒剂和治疗盘、长微广、大容Ift注射湍、无菌脱脂棉球或棉签、消毒纱布、消毒缸、污物桶等伤I清创和消毒处理药剂及器械.7. 2.2.4接种室,区每个接种台应配置计算机、网络、接种凭证打印机、扫码涔、台式冰箱、体重秤、消饼棉签、75%乙酹、手H生设施、饯（利）器盒、医疗暧物桶、非医疗废物桶等.接种台彳1醒目的疫苗名称标牌,“三查七对一聆证”提示牌.7. 2.2.5留观室,区航备座椅和健康立教用设备.配盖体检台、器械榭、体温计、压舌板、血压计、听诊器、注射器、消毒棉签、锐（利）器;1:1000肾上腺泰、的留轴'生理盐水、地塞米松、抗过敏药和乳源等急救药械“7. 2.2.7冷箧室.，区配备至少1台医用冰箱、温度自动监测及外接不间断供电等设备设施，并配每计算机、网络、扫码器等设备。7.2.3人员要求7.2.3.1人员配JE每次开诊时,至少配备2名工作人员,负货健康闻问、登记、知情告知、伤口处理、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置.陶行专（兼）职工作人员从小疫苗、生物制品管理和冷杨监测.7.2.3.2资格从事登记、知情告知、接种等工作人员应具招执业医师、执业助理医师、护上或者乡镇执业助理医师资格.从事伤口处置、健康询问、曲观和疑似顼防接种异常反应处置等JC作人员应具备执业医师或执业助理医师资格,从M疫苗管理、冷链监测等工作人员应具备执业医（药）师、执业助理医（药师、护（药上资格.7.2.3.3资质从再健康询问、登记、知情告知、伤口处理、接种、留观、疑似预防接种异常反应处徨等工作人M应经县级把生健旗主管部门如织的上街前教仃培训，考核合格并取得狂犬就累隔预防处置上岗证。预防接种工作人员和接种门诊负责人应接受县级卫生健康主管部门组织的每年不少于I次培训教育并考核合格.7.2.4信息系统管理要求安装并使用江苏省预防接种综合眼务管理信息系统，用于铤立电子预防接种档案、登记疫苗接种信总、监控冷桂设备与挖苗温度,管理疫苗出入卑信息以及电子化健康剂问、登记、知情告知、伤I】处置、扫码接种、自助留观等.7.2.5信息公示7.2.5.1整体情况接种门诊的资质、服务项日、服务时间、岷系方式、咨询及投诉举报电话等。7.2.5.2工作人员情况工作人员基本信息：照片、姓名、职责（或服务内容）.7.2.5.3工作流程狂犬病暴效预防处置门诊狂犬病次雷处置工作流程、预防接种服务工作流程、疑似预防接种异常反应处置漉程等.该门诊提供接种的疫苗、被动免疫制剂、生产企业、接种时效、免疫程序、接种方法、接种禁忌、以及价格、接种服务收电等。7. 2.5.5其他内容预防接种法律法规和相关知识、工作制度、疑似预防接种异常反应补偿政策等。7.3二级门诊设置要求7.3.1 基础配置应符合本文件721规定的基础配火条件，伤口处置区、接种区面枳应在IS11以上。7.3.2 设施和设备应符合本文件7.2.2现定的设施和设备条件，并配备专业伤口清洗设备（含专用清洗液）.7.3.3人员要求应符合本文件723规定的人员要求条件，弁至少配备I名具有执业资质、经过专门培训的外科医师.7.3.4信息系统管理要求应符合本文件724规定的信息系统管埋要求.7.3.5信息公示应符合本文件725规定的信息公示要求.参考文献I中华人民共和国疫苗管理法(中华人民共和国主席令(2019)30号2预防接种工作规范国疾控媒卫免发(2023)17号3疫苗储存和运黜管理规范(国卫疾控发(2017)60号)4关于进一步加强儿童预防接种门诊标准化建设的意见(苏卫疾控(2019)20号)5关于进一步加强免疫规划疫前接种单位建设和管理的通知(苏卫疾控(2020)59号6关于加覆"免疫规划疫苗接种单位建设和开展非免疫规划疫苗接种单位备案管理的通知(苏卫疾控(2020)60号)7狂犬病妹羯预防处置工作规范(国疾捽综传防发(2023)M号)I1.