中药药剂学教学大纲黑龙江中医药大学欢迎您.docx

一、课程性质和任务中药药剂学是中药类专业的一门主干专业课程，它不仅须要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是连接中医与中药的纽带。它的任务是：使学生具备高素养劳动者和高等技术应用性特地人才所必需的中药药剂学基础理论、基本学问和职业技能；为增加学生适应职业岗位的实力、接着学习的实力和对职业改变的应变实力奠定基础。二、课程教学目标课程教学目标是使学生驾驭中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量限制与合理用药等基础理论、基本学问和试验技能；培育学生解决制剂和调剂过程中实际问题的实力；训练学生辩证思维和创建性思维方式；强化学生追求崇高职业道德的意识；打造中药行业高等技术应用性特地人才。课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、试验操作、参观实习和自学探讨等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。采纳综合手段，为中药事业的现代化培育高等技术应用性人才。教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】1 .驾驭中药药剂学的含义、性质与特点：药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（中国药典、部颁标准与有关药事法规等）与其性质、特点与运用方法。2 .熟识药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床探讨质量管理规范与药品临床试验管理规范。3 .了解中药药剂学的发展箍况和任务：剂型的分类方法。【教学内容】1 .概述详述中药药剂学的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则：讲解并描述药剂学常用术语的概念。2 .中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展与中药药剂学的发展方向。3 .药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。4 .中药药剂工作的依据详述中国药典、药品标准、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性、科学性和肃穆性。其次章中药调剂【目的要求】1 .驾驭调整工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点。2 .熟识中药“斗谱”排列的原则；度量衡；中药毒性药品种与用量：处方禁忌药。3 .了解处方种类与格式：中药说明书的含义与内容；非处方药的含义、特点、遴选原则、运用留意事项；中药贮存与保管、不良反应、合理应用。【教学内容】1 .处方介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方组成的特点。2 .中药房管理讲解并描述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡：中药毒性药：配伍与妊娠禁忌药等学问。3 .调剂用药的供应介绍调剂用饮片和中成药的选购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。4 .配方的基本学问与要点详述中药处方的审查、调配、熨核与发药的要求与方法；特殊药品的处理方法：配方留意事项：中药说明书的含义与内容：非处方药的含义、特点、遴选原则、运用留意事项:中药不良反应、合理应用。第三章药剂卫生【目的要求】1 .驾驭物理灭菌法的特点、基本原理、方法和应用和常用防腐剂的正确用法。2 .熟识药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。3 .了解中药厂与制剂室建设的基本要求：干净室的等级标准：空气干净技术的应用；F与R,值在灭菌中的意义与应用。【教学内容】1 .概述讲解并描述药剂卫生的概念、重要性与基本要求；预防药剂污染的主要环节。2 .制药环境的卫生管理介绍中药制药厂建设的基本要求；空气干净技术与应用：干净室的卫生与管理。3 .灭菌方法与无菌操作详述各种灭菌法：物理灭菌法（重点为干热、湿热、紫外线和辐射灭菌法）的特点、应用与影响因素；各种滤过除菌法的特点与应用：化学灭菌法，如气体灭菌法、浸泡与表面消毒法：介绍无菌操作法和无菌检查法。4 .防腐与防虫介绍防腐与防虫的意义与措施，详述常用防腐剂的性质与应用。第四章粉碎与筛析【目的要求】1 .驾驭药料粉碎和筛析的含义、原理和各类中药材的粉碎方法；药筛的规格；粉末的分等。2 .熟识粉碎和筛析常用机械的构造、性能与运用保养方法。3 .了解微粉学的含义、特性与其在药剂中的应用。【教学内容】1 .粉碎饼解并描述药料粉碎的目的与基本原理：各类中药材的粉碎方法；粉碎器械的构造、性能与运用保养。2 .筛析讲解并描述药粉筛析的目的；药筛与药粉的分等；介绍常用过筛器械的构造、性能与运用保养。3 .微粉学基础学问讲解并描述微粉学的含义、特性与在药剂中的应用。第五章提取、分别与精制【目的要求】1 .驾驭常用提取方法与设备；常用精制方法（水醉法与醉水法）。2 .熟识浸提原理与影响因素；固体与液体分别的常用方法、基本原理与选用。3 .了解药材成分与疗效关系；常用浸提溶剂与浸提协助剂的种类和特点。【教学内容】1 .药材成分与疗效的关系讲解并描述从生理活性角度将药材成分分成几大类，各类成分与疗效的关系，如何做到去粗取精，有效地提取。2 .浸提原理与影响因素详述浸提过程各阶段的基本原理：影响浸提效果的各种因素。3 .常用浸提方法与设备介绍药剂中常用浸提溶剂；详述各种浸提方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸镭法、超临界流体提取法）与其应用；讲解并描述各法应用的器械。4 .常用的精制方法详述药剂中浸提液的精制方法（水醉法、透析法、盐析法等）原理与其应用。5 .固体与液体的分别讲解并描述分别技术的含义与目的，各种分别（沉降、离心、滤过分别）方法；滤过的原理与影响滤过速度的因素；常用滤过方法（常压、减压、加压、微孔滤膜、超滤与设备。第六章蒸饰、蒸发（浓缩）与干燥【目的要求】1 .驾驭蒸储、蒸发、干燥的含义、原理、方法与影响因素。2 .熟识蒸储、蒸发的类型、设备、干燥与蒸发的区分、干燥设备与适用的对象。3 .了解蒸窗、蒸发与干燥设备的结构。【教学内容】1 .蒸储与蒸发讲解并描述蒸镯与蒸发的概念、原理；影响蒸发的因素；常用蒸镭、蒸发方法与设备。2 .干燥讲解并描述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥（烘干、鼓式、带式、吸湿、沸腾、喷雾、减压、冷冻、红外、微波等）方法。第七章浸出制剂【目的要求】1 .驾驭合剂与口服液剂、糖浆剂、煎弯剂、酒剂与酊剂、流浸育与浸膏剂的制备方法与操作关键。2 .熟识浸出药剂的含义、特点与剂型种类：各种剂型的含义、特点、质量要求与限制方法。【教学内容】1 .概述讲解并描述浸出药剂的含义、特点与剂型种类。2 .合剂（含口服液）讲解并描述合剂、口服液剂的含义、特点、质量要求；详述制法。3 .糖浆剂讲解并描述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法；探讨如何确保糖浆剂的质量。4 .煎膏剂讲解并描述煎誉剂的含义、特点、质量要求与制法：探讨如何防止“返砂”。5 .药酒与酊剂讲解并描述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法与两者的异同点。6 .流浸育与浸膏剂讲解并描述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求与应用。第八章液体制剂【目的要求】1 .驾驭液体制剂的定义、分类、应用特点，驾驭表面活性剂的分类、常见品种与基本性质，正确选用相宜的表面活性剂：药剂中增加药物溶解度的方法；乳化剂的选用；混悬剂的稳定性：真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点、制法与质量要求。2 .熟识溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念，高分子溶液和溶胶的性质、结构与稳定性，真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定。【教券内容】1 .概述讲解并描述药剂分散体系、分散相、分散媒介的概念:最常用的溶剂。2 .表面现象与表面活性剂表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。3 .真溶液型药剂真溶液型药剂的含义、特点与制法。4 .胶体溶液型药剂详述胶体溶液型药剂的含义、特点与制法：影响其稳定性的因素与解决方法。5 .乳浊液型药剂讲解并描述乳化、乳化剂等的含义：详述乳浊液型药剂的含义、特点、制法与应用；影响其稳定性的因素与解决方法。6 .混悬液型药剂讲解并描述润湿、混悬、助悬剂与絮凝剂等的含义：详述混悬液型药剂的含义、特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。第九堂注射剂【目的要求】1 .驾驭注射剂的含义、特点和质量要求：热原的特性、污染途径、检查与除去热原的方法；用蒸饰法制备注射用水的方法；等渗调整的计算方法：中药注射剂制备的主要工艺流程：中药注射剂原液的制备:驾驭愉液剂与滴眼液的一般制备方法。2 .熟识注射用水的质量要求；注射剂容器的种类、质量要求与处理方法；各种附加剂的作用与选择；中药注射剂可能存在的问题与解决途径。3 .了解注射剂的成品质量检查方法；滴眼剂的含义、特点与应用。【教学内容】1 .概述讲解并描述注射剂的含义、特点、分类与质量要求；注射剂中药物的汲取途径。2 .热原讲解并描述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法与检测方法等。3 .注射剂的溶剂重点讲解注射用水的质量要求，蒸馆法制备注射用水的原理与对蒸谭水器的要求，详述多效蒸懦水器的构造与运用方法；介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制法。4 .附加剂详述附加剂的要求、运用的目的；附加剂的种类、选用原则与运用留意事项；等渗溶液和等张溶液的概念，调整等渗的计算方法等。5 .注射剂的制备（1）注射剂的工艺流程：注射剂车间的要求：注射剂的工艺流程。（2）容器的选择与处理：介绍注射剂容器的种类、式样、规格和质量要求；安瓶的处理工序和操作法。（3）中药注射用原液的制备：讲解并描述水蒸气蒸馀法、水醉法、醉水法、双提法、透析法与超滤法等提取精制方法的选用。（4）配液与滤过：讲解并描述配液与滤过工序的方法、运用器械的性能与操作法。（5）灌封、灭菌、质检、印字与包装：介绍各工序的方法、运用器械的性能与操作法。（6）举例：列举数种有代表性的中药注射剂。6 .中药注射剂的质量限制讲解并描述中药注射剂质量限制的意义和检查项目。7 .输液剂讲解并描述输液剂的含义、特点、种类、质量要求、制法与举例。8 .粉针剂讲解并描述粉针剂的含义、特点、质量要求、制法与举例。第十章散剂【目的要求】1 .驾驭散剂的含义、特点和质量要求：一般散剂和特殊散剂的制法。2 .熟识散剂的质量检查的项目和要求。3 .了解散剂的分类。【教学内容】1 .概述讲解并描述散剂的含义、特点和质量要求：散剂的分类。2 .散剂的制剂讲解并描述一般散剂的制法：各类特殊散剂的制法；散剂的质量检查。第十一章颗粒剂【目的要求】1 .驾驭颗粒剂的含义、特点与制备方法。2 .熟识颗粒剂的种类、质量要求与制备过程中的质量限制。【教学内容】1 .概述讲解并描述颗粒剂的含义、优缺点与各类型。2 .颗粒剂的制备讲解并描述各种颗粒剂和块形冲剂的制备与实例。3 .颗粒剂的质量限制介绍颗粒剂的质量要求的项目与制备过程中的质量限制。第十二章胶囊剂【目的要求】1 .驾驭硬胶囊、软胶囊的制备原理和方法2 .熟识胶囊剂的含义、分类与特点：软硬胶囊剂的质量要求。【教学内容】1 .概述讲解并描述硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点、质量要求。2 .胶囊剂的制法讲解并描述硬胶囊剂、软胶囊剂的制法与举例。3 .胶囊剂的质量评定与包装讲解并描述胶囊剂质量评定的项目、方法与要求：胶囊剂的包装。第十三章丸剂【目的要求】1 .驾驭各类丸剂的含义、特点、应用：蜜丸、水泛丸、滴丸的制备方法与质量要求。2 .熟识各类丸剂的包装与质量检查：糊丸、蜡丸的制备方法。3 .了解丸剂的概念、特点、剂型种类；丸剂可能出现的问题与解决方法。【教学内容】1 .概述讲解并描述丸剂的含义、特点、制法（泛制法、塑制法、滴制法）、发展与分类（含微丸）。2 .水丸讲解并描述水丸的含义、特点，赋形剂的种类与应用，水丸对药物的要求，泛制法制水丸的过程与设备。3 .蜜丸讲解并描述蜜丸的含义、特点，蜂蜜的选择与炼制，塑制法制蜜丸的过程与设备。4 .浓缩丸讲解并描述浓缩儿的含义、特点，药料处理原则，制法。5 .糊丸与蜡丸讲解并描述糊丸与蜡丸的含义、特点和制法。蜡丸的现代探讨。6 .滴丸讲解并描述滴丸的含义、特点，基质的要求与选用，冷却液的要求与选用，滴丸的制法与设备。7 .丸剂的包衣介绍包衣的目的、种类与方法。8 .丸剂的质量检查讲解并描述质量检查的项目、方法与要求。9 .丸剂可能出现的问题与解决措施介绍丸剂染首途径与防首灭菌措施：克服丸剂溶散超时限的措施。10 .丸剂的包装与贮藏介绍丸剂常用包装材料与方法以与蜡壳包装；包装和贮藏的基本要求。第十四章片剂【目的要求】1 .驾驭片剂的概念、特点和分类：片剂各类辅料特点与应用：制备中药片剂的工艺与特点。2 .熟识片剂的质量要求与测定方法：片剂包衣的材料与包衣过程。3 .了解片剂成型理论；压片过程中可能出现的问题与解决方法。【教学内容】1 .概述讲解并描述片剂的含义、特点与种类。2 .片剂的辅料讲解并描述片剂辅料的种类、特点与应用。3 .中药片剂的制备重点讲解并描述中药片剂制备工艺特点与各种制备方法。4 .片剂的包衣讲解并描述片剂包衣的目的、种类、材料、包衣方法和设备、片剂包衣的质量限制。5 .片剂的包装讲解并描述片剂的包装材料与包装方法。6 .片剂的质量检查讲解并描述片剂检查的内容与方法。第十五章胶剂【目的要求】1 .驾驭胶剂的含义、特点与制备方法。2 .熟识胶剂原辅料的选择与应用。3 .了解胶剂的质量限制。【教学内容】1 .概述胶剂的含义、特点与分类。2 .胶剂的制备胶剂原辅料的选择与处理；胶剂的制备方法。3 .胶剂的质量限制胶剂的质量要求胶剂生产过程中的质量限制。第十六章外用膏剂【目的要求】1 .驾驭软膏剂的含义、特点、种类和质量要求；软膏剂常用基质的种类、特点与应用；软音剂的制备方法。2 .熟识外用膏剂的含义、特点与种类，药物的透皮汲取的过程与影响汲取因素：黑膏药的含义、特点、基质的原料与制备工艺流程。3 .了解橡胶膏剂、糊剂、巴布剂的含义、常用基质与制法；涂膜剂的含义和常用的成膜材料。【教学内容】1 .概述讲解并描述外用i剂含义、特点、种类和外用膏剂的透皮汲取的过程。2 .软膏剂讲解并描述软膏剂的含义、特点、种类、制备方法、质量限制与制备实例，软膏剂基质的种类、特点与应用；眼膏剂的含义与制备。3 .黑膏药讲解并描述怨膏药的含义、特点、基质的原料、制备工艺流程、质量限制与制备实例。4 .其他外用膏剂介绍橡胶膏剂、糊剂、巴布剂的含义、常用基质与制法：涂膜剂的含义和常用的成膜材料。第十七章栓剂【目的要求】1 .驾驭栓剂的含义、特点与药物汲取的途径和影响汲取的因素；热熔法制备栓剂的工艺过程、操作要点，置换值的含义。2 .熟识常用栓剂基质的种类、性质；栓剂的质量要求。3 .了解栓剂的发展简况；包装贮藏的要求。【教学内容】1 .概述讲解并描述栓剂的含义、种类、规格、作用特点：栓剂药物汲取途径与影响汲取的因素；栓剂的发展与质量要求。2 .栓剂的基质讲解并描述基质的要求、种类、性质与应用。3 .栓剂的制法详述热熔法制备栓剂的工艺、设备，置换值的概念；双层栓剂与中空栓剂的制法。4 .栓剂的质量评定、制备过程中的质量限制、包装与贮藏介绍栓剂的质量评定项目与检查方法：栓剂的包装与贮藏。第十八章气雾剂【目的要求】1 .熟识气雾剂与喷雾剂的含义、特点、分类与其在临床上的应用。2 .熟识气雾剂与喷雾剂的组成与制法：药物经肺汲取的机制。3 .了解气雾剂与喷雾剂的质量要求与生产过程中的质量限制。【教学内容】1 .概述介绍气雾剂的含义、特点、分类和药物经肺汲取的机制。2 .气雾剂的组成讲解并描述气雾剂中的药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统。3 .气雾剂的制备讲解并描述容器和阀门的处理、药物的提取与配制、药物的分装与、抛射剂的填充与气雾剂的制备举例。4 .喷雾剂讲解并描述喷雾剂的含义、特点、分类与其制备。5 .气雾剂与喷雾剂的质量限制讲解并描述气雾剂与喷雾剂的质量要求与生产中的质量限制。第十九章其他剂型【目的要求】1 .驾驭膜剂、茶剂、露剂的含义、特点与制法。2 .熟识丹剂、糕剂、灸剂、的含义、特点与制法。3 .了解锭剂、钉剂、线剂、条剂、烟熏剂、熨剂与棒剂的含义、特点与制法。【教学内容】1 .膜剂讲解并描述膜剂的含义、特点与种类；原辅料的要求与打算：制法、举例与质量评定。2 .露剂讲解并描述露剂的含义、特点、应用、质量要求、制法与举例。3 .茶剂讲解并描述茶剂的含义、特点、应用、质量要求、制法与举例。4 .丹药讲解并描述丹药的含义、特点与应用；红升丹、白降丹的制法与操作要点。5 .糕剂与灸剂讲解并描述糕剂与灸剂含义、特点、制法与举例。6 .锭剂、钉剂、线剂、条剂、烟熏剂、熨剂与棒剂介绍其含义、特点与制法。其次十章药物制剂新技术【目的要求】1 .驾驭B-环糊精包合物、微型包囊、固体分散体、口服定时和定位释药系统、靶向制剂的含义；环糊精包含物的制备方法。2 .熟识环糊精包合技术、微型包囊技术、固体分散技术、脂质体制备技术在中药制剂中的应用。3 .了解微型胶囊的制备、固体分散体的制备、脂质体的制备、口服定时和定位释药系统的制备、靶向制剂的制备方法与质量限制。【教学内容】1 .环树精包含技术讲解并描述环糊精包合技术的含义、特点、在中药制剂中的应用与B-环糊精包合物的制备与质量限制。2 .微型包囊技术讲解并描述微型包囊的含义、特点、制备与质量限制。3 .固体分散技术讲解并描述固体分散技术的含义、特点与制备方法。4 .脂质体制备技术讲解并描述脂质体的含义、特点、制备方法与质量限制。5 .缓释制剂与控糅制剂讲解并描述口服定时、定位释药系统和靶向制剂的含义、特点、制备方法与质量限制。其次十一堂中药制剂的稔定性【目的要求】1 .驾驭探讨中药制剂稳定性的意义与中药制剂稳定性探讨的内容。改善中药制剂稳定性的常用方法。2 .熟识影响中药制剂稳定性的因素。3 .了解中药制剂稳定性的考察方法。【教学内容】1 .概述讲解并描述探讨中药制剂稳定性的意义与中药制剂稳定性探讨的内容。2 .讲解并描述影响中药制剂稳定性的因素与改善中药制剂稳定性的方法。3 .中药制剂稳定性的考察方法讲解并描述留样视察法和加速试验法。其次十二章生物药剂学与药物动力学基础学问【目的要求】1 .驾驭生物药剂学和药物动力学的含义；生物利用度与溶出度的含义。2 .熟识生物药剂学和药物动力学探讨内容；药物的体内转运过程与其影响因素：影响中药制剂生物有效性的因素（药剂学因素、生理因素）。3 .了解药物动力学几个基本概念（隔室模型、药物的转运速度过程、生物半衰期、表观分布容积和清除率）。【教学内容】1 .概述讲解并描述生物药剂学与药物动力学的含义和探讨内容。2 .药物的体内转运过程与其影响因素讲解并描述药物的汲取、分布、代谢和排泄。3 .影响中药制剂生物有效性的因素讲解并描述药剂学因素和生理因素对中药制剂生物有效性的影响。4 .药物动力学基本概念讲解并描述隔室模型、药物的转运速度过程、生物半衰、表观分布容积和清除率含义等。5 .生物利用度与溶出度讲解并描述生物利用度、溶出度的概念与意义。说明：1 .大纲的应用范围和运用方法（1）本大纲适用于高职高专学校三年制中药专业。（2）本大纲所列教学内容（见表1）是三年制中药类中药专业所应完成的；本类中其它专业可依据实际须要从本大纲中选择内容。（3）本大纲所列教学内容是依据中药专业高等技术应用性特地人才的专业培育目标，只作用一般性的考虑，各校可依据地区特殊性对本大纲的内容。进行适当取舍。2 .教学建议在教学活动中要主动改进教学方法，依据学生学习的规律和特点，从学生实际动身，以学生为主体，充分调动学生学习的主动性、主动性。课堂教学应多采纳实物和现代教化技术，以增加学生的感性相识，启迪学生的科学思维，坚持理论联系实际，留意中药药剂学的新发展，适时引进新的教学内容。要留意改革考核手段与方法，可通过课堂提问、学生作业、平常测验、试验与考试状况综合评价学生成果。对在学习和应用上有创新的学生应特殊赐予激励。附：课时安排表课程内容讲授课时试验课时参观课时合计第一章绪论44其次章中药调剂88第三章药剂卫生44试验一参观中医院44第四章粉碎与筛析22第五章提取、分别与精制33第六章蒸储、蒸发（浓缩）与干燥22试验二参观中药厂44第七章浸出制剂33试验三药酒、酊剂、流浸膏的制备44试验四糖浆剂、电膏剂的制备44第八章液体药剂44试验五液体药剂的制备44第九章注射剂66试验六中药注射剂的制备66第十章散剂22试验七散剂的制备22第十一章颗粒剂22试验八颗粒剂的制备44第十二章胶囊剂22第十三章丸剂55试验九水丸的制备44试验卜蜜丸的制备22第十四章片剂77试验十一片剂的制备66第十五章胶剂11第十六章外用膏剂33试验十二软仔剂的制备22试验十三巴布存剂的制备22第十七章栓剂22试验十四栓剂的制备22第十八章气雾剂11第十九章其他剂型11试验十五膜剂的制备22其次十章药物制剂新技术22试验十六一环糊精包含物的制备44其次十一章中药制剂的稳定性11其次卜二章生物药剂学与药物动力学基硼学问11试验十七参观中药厂44总学时664812126