危害控制计划.docx

XXXXXXXXXX有限公司危害控制计划（一次性纸刀、叉、勺）文件编号：XX/HARA-02版次：A/0编制：审核：批准：受控状态：受控非受控2021年10月01日发布2021年10月01日实施危害控制计划箱号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日文件更改一览表章节号修订内容摘要修订人审核人批准人修订日期备注危害控制计划箱号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日危害控制计划目录1 .危害控制计划颁布令2 .公司基本情况3 .1公司简介2 .2公司质量和产品安全管理体系管理架构图3 .产品安全小组3.1 产品安全小组组长任命书3.2 产品安全小组成员及职责3 .3产品安全小组通用职责4.产品描述4. 1原物料描述4.2清洁用水描述4. 3厂房布局、加工设备、接触材料、物料流向、人流、加工助剂等描述4. 4其它与产品接触材料描述4 .5终产品描述5 .最终产品可接受水平确定6 .工艺流程6.1 工艺流程图6 .2工艺流程图验证报告7 .工艺描述8 .一次性纸刀、叉、勺系列产品加工的危害分析9 .危害分析工作单10 .CCP、CQP的确定（使用判断树）11 .关键限值、操作限值的确定12 .关键控制点和关键质量点的监控13 .关键控制点和关键质量点的纠偏14 .危害控制计划表15 .危害控制计划的确认16 .危害控制计划的验证17 .记录保持附件1:关于过敏原控制的特殊说明附件2：产品安全小组培训要求危害控制计划箱号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日1.颁布令为了提高公司一次性纸杯和一次性纸刀、叉、勺系列产品的质量安全管理，强化企业自身素质，持续稳定的生产出高质量、安全的产品，增进顾客满意，公司依据或参考BRCGS全球标准包装材料（第6版）、IS09001:2015质量管理体系要求、GB31603-2015食品接触材料及制品生产通用卫生规范、CACRCP1-1969,Rev.4-2003之附件“HACCP体系及其应用指南”等相关要求，结合公司一次性纸杯和一次性纸刀、叉、勺系列产品质量安全管理的实际，对公司一次性纸杯和一次性纸刀、叉、勺系列产品生产过程进行危害分析和风险评估，编制危害控制计划（A0）o它是公司一次性纸杯和一次性纸刀、叉、勺系列产品生产的质量安全管理和改进的保证，是进行一次性纸杯和一次性纸刀、叉、勺系列产品质量安全审核、评审的主要依据。现将危害控制计划（A/0）正式批准颁布，从2021年10月01日开始实施。公司全体员工必须遵照执行，以确保公司的质量和产品安全管理体系持续、有效地运行。总经理:日期：危害控制计划箱号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日2.公司基本情况2.1 公司简介XX/HARA-02A/0危害控制计划箱号版次生效日期2021年10月01日2.2质量和产品安全管理体系管理架构图危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日3.产品安全小组3.1 产品安全小组组长任命书为实现公司的质量和产品安全方针和目标，确保公司质量和产品安全管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进，任命凶匚同志担任产品安全小组组长。除其原职位的职责外，另赋予其主要职责如下：1）负责依据BRCGS全球标准包装材料（第6版）、ISO9001：2015质量管理体系要求、GB31603-2015食品接触材料及制品生产通用卫生规范、CAC/RCP1-1969,Rev.4-2003之附件“HACCP体系及其应用指南”等相关要求，建立、实施、保持、改进质量和产品安全管理体系；2）向总经理报告质量和产品安全管理体系的运行情况和改进的需求；3）在整个公司内促进质量安全意识的形成；4）领导产品安全小组开展工作，并为其成员安排相关的培训和教育；5）做好内部审核的组织工作，协助总经理做好管理评审；6）就质量和产品安全管理体系的有关事宜与外部联络；7）负责组织、实施产品召回活动。总经理:日期：危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日3.2产品安全小组成员及职责小组内职务姓名部门部门取务专业背景、工作经历及培训经历职责组长XXX办公室主任本科学历；经过产品危害分析与风险评估知识等相关知识培训，成绩合格。1）负责质量安全管理体系总体策划、推行、维持及产品安全小组成员的相关培训和教育和协调；2）组织实施公司危害与风险管理方案；3）组织质量和产品安全管理体系脸证；4）负责产品召回的控制；5）组织质量和产品安全管理体系文件的定期评审；6）负责产品安全小组的组织和协调工作；7）负责质量安全外部事务的联络和协调工作；8）监督检查监控、纠偏、验证等过程的正确性：9）负责组织产品工艺流程图的验证。小组成员XXX生技科仓储主管从事仓储管理工作多年；经过产品危害分析与风险评估知识等相关知识培训，成绩合格。1）负责对仓储各类物资的标识、贮存、控制等监督管理工作；2）对原辅料、包装物及成品进行防护；3）对库房环境卫生进行管理，保证符合质量及产品安全卫生要求：4）负责贮存物品的不合格品的报告及处置。XXX质检科科长具有多年品质管理工作经脸；经过产品危害分析与风险评估知识等相关知识培训，成绩合格。1.负责监督检查各生产工序加工的产品，使各工序产品符合要求；2.CCP.CQP的确定及监督检查；3.监督检查监控、纠偏、验证等过程的正确性；4.产品回收计划编写、产品回收实施；5.HACCP/GMP/SS0P文件的编写；6.不合格品的判定；7.负责制定品质管理日志和CCP监控记录等文件的记录管理：8.收集相关法律、法规、文献等。9.虫害的防治工作；10.监督检查生产设备是否正常运行；11.监督检查设备是否按照规定进行维修和保养；12.负责检修各种生产和检测设备。XXX质检科质检员从事检验工作多年：经过产品危害分析与风险评估知识等相关知识培训，成绩合格。1）收集相关法律、法规、文献等；2）负责对各生产工序加工的产品的检测，以保证各工序产品符合要求；3）负责原附料、包装材料及其他材料的进厂检测；4）负责各种检验结果的记录及保管；5）负责成品出厂的各种指标的检测；6）负责各种检脸结果的记录及保管；7）负责监视和测量设备检定管理。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日XXX生技科科长从事生产管理工作多年；经过产品危害分析与风险评估知识等相关知识培训，成绩合格。1）参与危害控制计划（HACCP计划、HACQP计划等）的制定，按危害控制计划（HACCP计划、HACQP计划等）的要求进行生产，对关键控制点、关键质量点进行监控，参与关键控制点、关键质量点失控状态下产品安全评估，负贲对生产过程各类物资的标识、贮存、控制等监督管理工作；2）负责不合格品的返工处理；3）监督实施生产加工，严格按照工艺流程操作；4）监督做好生产加工中所要求的的各种记录并认真审核；5）检查操作人员是否按照工艺流程和操作规程执行：6）监督检查危害控制计划（HACCP计划、HACQP计划等）中的各种记录是否具备并按规定进行记录；7）监督检查生产设备是否正常运行；8）监督检查设备是否按照规定进行维修和保养；9）虫害的防治工作;10）检查监督环境、生产、设备的卫生是否符合要求；XXX生技科设备管理从事设备管理工作多年；经过产品危害分析与风险评估知识等相关知识培训，成绩合格。1）参与危害控制计划（HACCP计划、HACQP计划等）的制定，按危害控制计划（HACCP计划、HACQP计划等）的要求进行生产，对关键控制点、关键质量点进行监按，参与关键控制点、关键质量点失控状态下产品安全评估，负责对生产过程各类物资的标识、贮存、控制等监督管理工作；2）检查生产设备是否正常运行；3）检查设备是否按照规定进行维修和保养；4）检查监督环境、生产、设备的卫生是否符合要求；XXX办公室科员从事办公室工作多年；经过产品危害分析与风险评估知识等相关知识培训，成绩合格。1）负责培训管理；2）负责文件整理、登记、发放、回收控制和管理；2）负责会议记录、传达、追踪、相关信息的整理和提报；危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日XXX供销科科长具有多年相关工作经脸；经过产品危害分析与风险评估知识等相关知识培训，成绩合格。1）组织对供应商进行评价、选择，对供应商业绩进行评估；2）负责按计划的要求实施原辅料、包装物等的采购；3）协助采购物资的不合格品的评审处置；4）负责产品的销售，负贲与顾客就质量安全工作的沟通；5）召回计划的编制、实施；6）负责收集客户信息及及时处理反馈客户投诉：7）负责收集、传达进出口国官方的要求、法规。3.3产品安全小组通用职责1 .负责制定整个质量和产品安全管理体系文件，其中包括：1.1 搜集各方面资料、信息、试验材料等，准备支持性文件及有关信息；1.2 建立危害分析工作单；1.3 制定危害与风险控制措施，并制定危害控制计划（包括HACCP计划、HACQP计划等），包括监控、纠偏、验证程序。2 .负责对整个质量和产品安全管理体系实施的适宜性和有效性进行验证，包括至少每周复查一次监控、纠偏记录，定期抽查成品检验记录、产品接触表面微生物检验、分析记录等。3 .负责编制工艺流程图，并负责工艺流程图的验证。4 .至少每年一次对质量和产品安全管理体系进行验证，同时，当有任何方式影响危害分析与风险控制措施（包括HACCP计划、HACQP计划等）变化时，进行脸证，以保证质量和产品安全管理体系充分控制质量安全危害。5 .负责对超过关键限值的产品（潜在不安全产品）进行评估处理等。6 .负责质量和产品安全管理体系相关记录的保存与复查审核等。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日4.产品描述4.1 原物料描述4.1.1 （白）牛皮纸描述原物料名称（白）牛皮纸（食品级）产品类别原料来源植物产地重要特性1）物理特性：表面清洁，无污染，无杂质，无霉斑，无异味，物理性能参数达到要求。同一批纸质色泽应基本一致，不允许有明显的差别；2）化学特性：未见规定。3）生物特性：未见规定。组成纸浆生产方式打浆T脱色T烘干T分切包装包装类型纸板外包装或缠绕膜外包装交付方式（运输要求）由供应商或本公司安排，以车运形式运至公司原料库，车辆干净，上面用篷布遮盖。不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的货物混装运输。贮存条件常温、通风、干燥的室内离地存放，避免阳光暴晒。储存过程中应保持清洁，严禁与有毒有害物质混放。保质期保质期未见规定。使用前的处理不需要特殊处理是否过敏原否接受准则或用途说明符合GB4806.8-2016食品接触用纸和纸板材料及制品、GB4806.1-2016食品接触材料及制品通用安全要求。尺寸相符，清洁无污染，无破损。符合公司原物料险收标准要求。供应商出具检脸合格证明。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日4.1.2 表面胶描述项目描述产品名称表面胶来源矿物化学特性不含有毒有害物质，各项指标符合RoHS指令2011/65/EU附录II的修正指令(EU)2015863o物理特性具有产品固有特征气味，无异味。无明显肉眼可见外来杂质。不含挥发性溶剂，无毒无害，不易燃。生物特性未见规定组成，包括添加剂和加工助剂树脂等产地生产方法配料T搅拌T包装包装方式塑料桶包装。交付方式(运输要求)由供应商或本公司安排，以车运形式运至公司原料库，车辆干净，以封闭车辆装运，或用篷布遮盖。不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的货物混装运揄。贮存条件阴凉、干燥、通风良好、符合卫生要求的仓库储存。与地面隔离、防潮、防火、防污染，避免阳光直接照射。储存过程中保持清洁，严禁与有毒有害物质混放。.保质期保质期6个月使用或生产前的预处理不做特殊处理，直接使用。是否过敏原否与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范不含有毒有害物质，各项指标符合ROHS指令2011/65/EU附录Il的修正指令(EU)2015/863,符合公司原料脸收标准。供应商出具检脸合格证明。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日4.1.3 塑料袋描述产品名称塑料袋产品类别包装材料（内包）来源矿物成分PE、PP、PET等生产方法吹塑、制袋产地/产品特性生物性未见规定化学性总迁移量（mgdm2）10高钱酸钾消耗量.mg/L水60.2h10重金属（以b计）.mg/L4%乙酸.60°C,2hW1脱色试脸乙醇阴性冷餐油或无色油脂阴性浸泡液阴性物理性轻盈透明，具有防潮、抗氧、耐酸、耐碱的特性：无毒、无味、无臭。尺寸相符，清洁无污染，可直接与食品接触。包装方式外套PE袋，纸箱包装。交付方式（运输要求）由供应商以车运形式运至公司原料库，车辆干净，避免挤压、碰撞、拖擦、倾斜、倒置，上面用筵布遮盖。不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的货物混装运输。储存方式阴凉、干燥、通风良好、符合卫生要求的仓库储存。与地面隔离，防雨、防潮、防火、防污染，避免阳光直接照射。严禁与有害物质一起混放。保质期未见规定使用前的处理不做特殊处理，直接使用。是否过敏原否接受准则或用途说明不含有毒有害物质，尺寸相符，清洁无污染，无破损，可直接与食品接触。各项指标符合公司原物料检验标准要求。供应商出具检脸合格证明。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日4.1.4纸箱描述产品名称纸箱产品类别包装材料（外包装）来源植物成分原纸、油墨（有时）、胶水生产方法瓦楞纸板经钉合或粘合等方法而成产地/产品特性生物性未见规定化学性违建规定物理性外观良好、无变形、无异味，印刷与标准一致包装方式捆装交付方式（运输要求）由供应商以车运形式运至公司原料库，车柄干净，上面用篷布遮盖。不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的货物混装运输。储存方式阴凉、干燥、通风处保存保质期未见规定使用前的处理使用前吹扫是否过敏源否接受准则或用途说明符合GBT6543-2008（运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱）及公司原料验收标准。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日4.2清洁用水描述名称清洁用水产品类别产品接触材料来源/成分H20生产方法市政自来水。必要时，经过滤等净化处理。物理特性外观无色、透明、无肉眼可见物气味不得有异味、异臭、混浊浑浊度(散射浑浊度单位)/NTU1(水源与净水技术条件限制时为3)化学特性种/(mgL)0.01镭/(mgL)0.005铅/(mgL)0.01汞/(mgL)0.001生物特性总大肠菌群(MPN/10OmL)不得检出耐热大肠菌群(MPN/100mL)不得检出大肠埃希氏菌群(MPN100mL)不得检出菌落总数群(CFU100mL)100产地市政自来水包装方式管路运输交付方式(运输要求)管路保存方式管路保质期未见规定交付方式(运输要求)管道使用方法直接使用。使用前的处理过滤或直接使用接受准则GB5749-2006“生活饮用水卫生标准”危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日4. 3厂房布局、加工设备、接触材料、物料流向、人流、加工助剂等描述工厂目前一个生产车间，车间内依次为原辅料库、投料间、模切区、成型区、包装间、成品库。没有非食品处理区域，实验室位于办公楼内，与车间完全隔离。加工设备和接触材料：加工设备包括复合机、模切机、成型机等，主要接触材料为不锈钢材料。物料由东至西，依次经原辅料库、投料间、模切区、成型区、包装间，进入成品库。人员由更衣室进入车间，进入模切区、成型区等。目前没有加工助剂的使用。4.4 其它与产品接触材料描述产品名称压缩空气产品类别产品接触材料来源/成分空气生产方法空气压缩、净化、输送产地/产品特性生物性沙门氏菌、大肠菌群、霉菌不得检出化学性未见规定物理性无明显肉眼可见水、油以及杂质。每立方米中最多颗粒数（1.0d5.0um）20000,总含油量（液态油、悬浮油、油蒸汽）35mg立方米。包装方式/交付方式（运输要求）不锈钢管路输送储存方式/保质期未见规定使用前的处理直接使用（净化后）是否过敏原否接受准则或用途说明符合GB/T13277.1-2008“压缩空气第一部分：污染物净化等级”等要求。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日4.5 终产品描述:产品名称一次性纸刀、叉、勺产品主要特征以牛皮纸为原料经过复合、模切、成型等工序制成的产品。复合严密，表面及边缘光滑、无毛刺、不起皱、无流胶，清洁无污染，无异味，具有产品应有的设计造型。配料表原料：牛皮纸、胶预期用途一般大众，用于处理、食用食品。适用温度范围0100,不适用于切割冻结食物注意事项一次性用品，不可重复使用。敏感人群无使用方法勉清洗，直接用于处理、食用食品。标识标签说明标签按照客户指定或GB4806.1"食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求”规格按客户确认的稿件尺寸生产包装方式内包装：食品包装用塑料包装袋外包装：纸箱保质期常温下保质期3年储存、运输要求常温储存，使用厢式货车运输、运输防雨、防潮、防哂、勿压、轻放，不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的货物混装运输。接受标准符合GB14934-2016消毒祭（饮）具、顾客要求及公司内控标准。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日5.最终产品可接受水平的确定5.1 感官指标：依据顾客要求，色泽正常，无异味、异嗅、异物，表面光滑，无污点和色斑。5.2 理化指标：按照GB4806.8-2016食品接触用纸和纸板材料及制品、GB14934-2016消毒餐（饮）具等要求及顾客的特殊要求。5. 3微生物指标：依据GB14934-2016消毒餐（饮）具的规定。大肠菌群：不得检出，沙门氏菌（÷50cm2）,霉菌计数不大于50个/克。5. 4终产品可接受水平：依据国家或行业相关标准，如GB4806.8-2016食品接触用纸和纸板材料及制品、GB14934-2016消毒餐（饮）具的要求，对产品作出感官指标、化学指标、微生物指标等的要求。这些指标只要按照公司的控制要求进行采购、生产，完全能达到。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日6.工艺流程发货、交付一代表废弃物收集点危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日62工艺流程图验证报告2021年09月25日，经产品安全小组全体成员按照工艺设计路线，确认本企业生产设备设计、安装、调试符合工艺要求；产品安全小组组长率产品安全小组全体成员，对生产工艺流程实施现场确认，一致认为生产工艺流程图正确无误。通过现场观察认为工艺流程图具有科学性、合理性、适宜性，符合我公司的实际生产要求。按本工艺流程图生产的产品质量满足顾客的要求，质量安全卫生，不会造成产品质量安全危害。产品安全小组组员:产品安全小组组长：2021年09月25日7 .工艺描述危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日有供方提供的合格的检验证明。外观反光良好，卷筒纸的切边应整齐洁净，卷筒端面应平整，不得有毛边及裂口或锯齿等。纸面应洁净，不得有明显尘埃，残缺破损、黑点杂质、硬块等。且同一批纸质色泽应基本一致，不允许有明显的差别。7.2 辅料验收：生产一次性纸刀、叉、勺所用辅料为表面胶等。由评定的合格供方提供，有供方提供的合格的检验证明。7.3 包材验收：塑料袋、塑料卷膜、双瓦楞纸箱从合格供应商处采购，定期对供应商进行评价,并要求供应商提供塑料袋、塑料卷膜含重金属及其它有害化学迁移等项目的官方或有资质的第三方检测报告。7.4 原辅料储存：库管员接到质检科原辅料检脸合格报告单，组织卸货在保管员指定的库位，填写入库单，记账；现场填写标识；不同品种的产品，堆在指定地点；保持仓库的清洁卫生。每天巡视贮存原料及防护状况，确保原料不变质，不受损。发现疑似不合格品报告质检科检测分析，贮存产品中可能发生交叉污染的原料和不合格品，隔离存放，明显标识。原料库内不存放其它无关物质。库管员验证车间主任批准的原料领料单，按“先进先出”或“先到保质期先出”的原则提取原辅料，由操作工搬运到生产现场，保管员记账，变更库存产品数量标识。7.5 包材储存：包材储存在干燥清洁的包装物料库；不同品种、批次包材，堆放在指定地点，并做好标识；保持仓库的清洁卫生。每天巡查包材储存及防护状况，确保包材不受损。发现疑似不合格品，及时报告质检科。可能发生交叉污染的原料和不合格品，隔离存放，并明显标识。7.6领料：库管员验证车间主任批准的领料单，按“先进先出”或“先到保质期先出”的原则提取原物料，由操作工搬运到生产现场，保管员记账，变更库存产品数量标识。原物料领用时，检查产品包装是否完好，领用后在加工区域暂存的原物料尽量落地。7.7 图稿图样及产品规格接收：控制产品规格等符合法律法规及客户要求。如是常规产品，正式生产前，应确定产品图稿图样及产品规格等；如客户提供新的图稿图样、产品规格等，正式生产前，应组织相关人员对图稿图样、产品规格等进行评审、确认，必要时，得到客户的认可。7.8复合：按工艺要求将多层牛皮纸加热复合、压实。7.9 模切:按产品工艺单要求的规格进行模切。7.10 成型：按工艺要求进行刀、叉、勺成型作业。要求成型后的产品表面平整、不起皱、清洁无异物，无异味。危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日7.11 过胶：按照工艺要求对产品进行过胶涂布。要求过胶后的产品表面光滑、无流胶、清洁无异物，无异味。712检验：刀、叉、勺完成后，还要对其进行集中检验。质检员主要抽样检测产品有无异物、污染、外观、尺寸偏差、重量偏差等，并按客户要求区分合格产品和不合格产品（含规格、外形、重量要求）。检验情况记入报表内。7.13 内包装：按设定的包装数量，装袋。7.14 纸箱包装：成品装入纸箱后，用封箱胶带封箱，并用缠绕膜缠绕防护。7.15 入库、储存：装箱后的产品及时入库，入库时轻搬轻放，保持箱面整洁，无破损，入库后的产品做好批次标识，仓库保持干燥。7.16 发货、交付：供销科人员检查包装、暧头等符合情况，联系运输车辆，确认货物与集装箱订单的符合情况，进行监装拍照，仓库人员检查车闹卫生情况，必要时，对车而进行清洁，组织装车。产品不得与其它货物混装，并保持包装完整、标志清晰。A1不合格品退货：对不合格品原物料进行集中存放，并反馈与供应商，统一处理，并作好处理记录。A2不合格品剔除：对剔除的废弃物进行收集，统一处理，作好处理记录。8 .一次性纸刀、叉、勺系列产品加工的危害分析8.1 一次性纸刀、叉、勺系列产品加工的危害（风险）分为生物性危害、化学性危害（包括危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日过敏原危害风险）、物质从包装材料无意转移到食品中的风险、物理性危害（异物等）、使用再生材料可能产生的危害（风险）、可预见的消费者滥用、危害消费者安全的关键缺陷、质量和功能性能危害（风险）、蓄意污染危害（风险）、产品欺诈风险及其它危害（风险）：1）生物性危害：原料生产、处理、运输、贮存、加工中可能导致致病菌等的污染或繁殖，原料前期处理、加工过程中由于人员、工器具、环境等因素出现致病菌的污染和加工过程控制不当可能成致病菌的增殖。2）化学性危害（包括过敏原危害风险）:原料本身含有重金属，或在生产过程中使用化学品，可能导致产品含有重金属成分；包材（直接接触产品的）使用原料不当，或生产、储存、运输环节控制不当，可能导致重金属及其它有害迁移物的出现；原料生产、处理、运输、储存、产品加工过程中，使用化学品（如清洁剂、润滑油等）不当，可能污染产品。过敏原信息缺失，或控制不当，可能导致产品中混入非预期的过敏原物质。3）物质从包装材料无意转移到食品中的风险：包装材料如含有重金属、有害迁移物等，在特定条件下，如所盛装产品的状态（半固态、液态等）、PH值、温度（如高温）、储存条件（高温、光照等），可能会转移到所包装的食品中，从而对消费者造成健康危害。4）物理性危害（异物等）：产品加工过程中可能由于各种原因导致砂石、塑料片、金属杂质、毛发、昆虫等混入产品而形成异物危害（风险）。5）使用再生材料可能产生的危害（风险）：原辅料在生产过程中，厂家可能使用，甚至过量使用回收材料，这可能造成原辅料重金属、有害迁移物等超标，从而造成本公司产品重金属、有害迁移物等超标，并最终导致消费者的健康危害。如本公司生产过程中使用回收材料，也可能造成公司产品重金属、有害迁移物等超标，最终导致消费者的健康危害。6）可预见的消费者滥用：产品标识信息的缺失或不完整，如使用方法、使用条件等信息缺失或不完整，可能导致消费者误用。消费者不按使用说明的条件使用产品，可能给消费者造成健康危害（风险）。7）危害消费者安全的关键缺陷：产品毛刺、锐角可能导致划伤消费者或员工，如果不小心被婴幼儿抓到可能会造成严重的割伤划伤。8）质量和功能性能危害（风险）：复合、成型等控制不良，可能导致产品质量缺陷，影响终产品的预期使用功能和性能等。9）蓄意污染危害（风险）：产品安全防护计划制定不合理，或执行不到位，可能导致产品污染的风险；个别员工情绪不良，极端情况下可能导致恶意破坏事件发生。10）产品欺诈风险：原物料产地不稳定，可能会有掺假或冒牌的情况发生；不同质量等级的的原物料，价格差别较大，受利益驱动，不良商家可能掺假或冒牌；当供应链较长，中间环节较多，公司客观控制能力不够时，可能导致掺假或冒牌；使用常规手段（如目测）识别危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日原物料掺假或冒牌较困难，可能导致不法供应商掺假或冒牌；公司原物料等易于掺假或冒牌，且掺假识别较困难时，可能导致不法供应商掺假或冒牌。8.2 针对可能的危害（风险）采取的控制措施：1）生物性危害：原物料生产、处理、运输、储藏、加工过程中可能污染的致病菌通过遵循标准卫生操作程序进行控制，可有效防止致病菌等的污染。通过对供应商的管理，尽量减少源头上微生物污染的风险。2）化学性危害（包括过敏原危害风险）:提供原物料的供方都经严格考察评定，有良好的信誉，确保使用的原物料的质量符合要求，供货前供应商（如牛皮纸等供应商）提供重金属等检验报告，避免因原辅料运输或加工过程造成的无法预料的化学污染。制定并严格执行“过敏原控制程序”，从过敏原信息、采购、产品变更、员工意识等方面对过敏原风险进行控制，并定期对过敏原控制计划的有效性进行评估，必要时，对过敏原控制计划进行修订。3）物质从包装材料无意转移到食品中的风险：控制一次性纸刀、叉、勺产品重金属、有害迁移物等符合标准要求，在“产品规格书”中注明一次性纸刀、叉、勺产品使用条件，降低产品重金属、有害迁移物等转移到所包装的食品中等风险。4）物理性危害（异物等）：通过前提方案（PRP）及标准卫生操作程序（SSOP）等控制可能存在的砂石、金属杂质、塑料片、毛发、昆虫等异物污染。通过对供应商的管理，尽量减少源头上异物污染的风险。公司加工现场，专人每天检查刀具破损和刀具数量等，以控制金属异物的引入，将玻璃贴膜、不使用木质托盘、或将木质托盘包裹。5）使用再生材料可能产生的危害（风险）：选择合格的供应商，并对其进行评估，控制供应商不得过量使用回收材料。本公司生产过程中不使用回收材料，降低公司产品重金属、有害迁移物等超标等风险，避免给消费者造成健康危害。6）可预见的消费者滥用：针对产品标识信息的缺失或不完整的风险，采取产品标签标识信息评审、确认流程，保证标识信息的完整性和准确性，以降低消费者误用风险；对消费者不按使用说明使用产品的情况，在“产品说明书”或“产品规格书”中加以警示，明确不按使用说明使用产品可能发生的严重后果。7）危害消费者安全的关键缺陷：针对产品毛刺、锐角等可能导致的划伤消费者或员工的风险，及不小心被婴幼儿抓到可能会造成的割伤划伤后果（风险）。公司在生产过程加强质量控制，可能的情况下，将硬锐角模切成孤角，避免毛刺和锐角等不合格发生。8）质量和功能性能危害（风险）：严格按工艺操作要求及产品检验要求等操作，以降低复合、成型等可能导致的产品功能、性能缺陷。9）蓄意污染的风险：通过识别公司内外部安全隐患，从原物料接收到储藏、领料、加工过程，危害控制计划编号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日直到生产和清洁用水的控制，化学品的控制，产品监装运输的控制，实验室的控制制定并严格执行切实可行的“产品安全防护计划:从员工招聘的源头上，通过背景调查等手段，选择聘用合适的员工。强化员工主人翁意识，降低蓄意破坏的风险。10）产品欺诈风险：通过对原物料进行脆弱性评估，制定并执行切实可行的控制措施，来尽量降低原物料欺诈的风险。从合格供方采购原物料。必要时，要求供应商提供产地证明及产品检测报告；每批原物料进厂时，按公司质量险收标准进行检验。拒收不合格产品；必要时，对供应商进行现场审查。根据国内外及客户关注项目制定监控计划，根据需要，公司委外检验。必要时，要求供应商提供未掺假保证书。8.3 危害分析评价表1）评估危害发生的可能性（即危害发生的可能性有多大）:可能性分类描述频繁一月发生1次甚至几次经常一年发生几次偶尔一年最多发生1次很少极少发生，一年或几年发生1次不可能发生的可能性小2）评估危害严重性（如果危害发生，将产生多大危害）：严重性分类描述严重可能导致消费者严重伤害、疾病或不适中度可能导致消费者中度伤害、疾病或不适轻微可能导致消费者轻微伤害、疾病或不适可忽略对消费者造成的影响极小直至可忽略3）危害评价准则和危害分级:严g、风险等级频繁经常B偶尔C很少D不可能E严重I681212中度Il3111547轻微川59101416可忽略IV1317181920极高风险：1-3高风险：4-8中等：9-13低风险：14-20风险值8以下判定为显著危害，须进行控制，且须控制到可接受水平。所有分析出的显著危害，通过CCP判断树判定控制措施。除正常判定为CCP、CQP外，那些不能将可能发生的显著危害消除或减少至可接受水平，或所确定的显著危害的污染不能超过可接受水平或增加至不可接受水平的步骤或操作，可通过良好生产规范（GMP）控制。中等风险及低风险的危害偏向于通过通过良好生产规范（GMP）控制或生产运行控制。启富捷制计划弊号XX/HARA-02依次A/0生效日期2021年10月01日9 .危害分析工作单产品名称：一次性纸刀、叉、勺公司名称：XXXXXXXXXXX有限公司公司地址：XXXXXXXXXXXXXX预期用途和消费者：一般大众，用于处理、食用食品。贮藏及销售方法：常温、运输、销售，防雨、防潮、防挤压保质期：3年注意事项：一次性用品不可重复使用。9.1 一次性纸刀、叉、勺危害分析工作单过程/加X步理瑞定潜在危害危害风险评估对潜在危害显著性判断依据对显著危害能否提供什么频防措本步骤是否为CCP或COP危害发生的可能性危害发生的产重性危害等级是否为显著危害牛皮纸脸收生物性：细菌很少中度II-低风险否牛皮纸加工、储存、运椅过程中，可能被微生物污染要求供应商采取措施，确保包装完好，防止交叉污染，并提供