WHO、CTCAE、irAE等临床抗肿瘤药物标准不良反应分级要点.docx

WHOxCTCAExirAE等临床抗肿瘤药物标准不良反应分级要点标准不良反应分级WHO标准：是评价药物不良反应的经典标准，但是相对简单，列出的毒性不够全面。CTCE:NCI的不良事件常用术语标准(CTCAE),它包括各系统700余条症状。irE:免疫相关不良反应(irAE)则为免疫药物所特有，分级来自于CTCAE标准,常见的irAEs进行提炼和概括。WHO标准。度1度2度3度4度血液系发曲红货门(g1.)1109510980-9465*79<65白细胞(X1.OV1.)4.03.0*3,92.0*2.91.0*1.9<1.0中性粒细胞(×1O91.)2.Q1.5*1.91.0*1.40.5*0.9<0,5小板(×101.)“00759950-7425-49<25出尢露点轻度失由明显失*产爪失血消化系统i1.红素S1.25×N1.26-2.5×N2.65×N5.1-WXN>10×N转我侑1.25×N1.26-2.5×N2.65×N5.110×N>10×N效性磷酸物S1.25XN1.26-2.5XN2.65×N5.110×N>10XNrK无红R1.程痛红班，溃疡.MTiIttr溃痛,只能进流廉不能选Cr恶心瞅吐无恶心一时性性吐呕吐需治疗难以控制的呕rt腹当无短彷性(V2天)健川受02大不能耐受.需治疔血性服泻泌尿系统尿素1.25×N1.26-2.S×N265XN5.1*IOXN>10×NJWiff1.25×N1.26*2,5×N2.6*v5×N5,1-10×N>10×N蛋白尿无<0.3g÷÷÷*÷.0.3*1.0g÷÷÷*,>1.0g什病踪合征，以无性卜K尿产用血尿产小血块.带血块泌旅道楼阳循环系统心律正常女性心动过逑.休息时心率>1bpm他姓品性早搏，房性心件失常多灶性室性'.'W空性心律不齐心功能正常无症状，（HW舁常心脏征效短M的心功不全.无需治疗行症状.心功便不全.治疗有效行症状,心动能不全.治疗无效心包炎无仃心包枳液，无症状仃症状，但无能抽水心包填塞，而抽水心包填塞.需户术呼吸系统肺无症状轻海活动篇呼吸困施休息时呼吸W41需完全卧床神经系统神花清醒短M时间唔嶂唔豚.时间不到消醉的50%喳Bf时间多于清解的50%芹迷Wn目神经正常超觉异常及/或献反射退产肃总觉并常及/或轻度无力不能酎受的修觉井常及/或能A运动障碍糜施其他皮肤无红斑干性脱皮.水疱,痉舞湿性脱皮，溃疡剥脱性皮炎.坏死，制手术脱发无轻度脱发中度，废状脱发完全脱发，可再生脱发，不能再生发热（药物热）无低38C38-40C1fi1140*C发烧性低过敏无水肿支气管痉挛.无需注射治疗支气首痉东，需注射治疗过敏反应聘染无轻度中度雨度近度感染件低血域便秘无轻度中度腹胀腹胀,呕吐疼痛无轻度中度产术难治CTCAE标准1级3级4级I*tEffi11(g1.)射液系依<I1.N1OO<100-80,用饕粕血城胁生命.X9猿急干预白细胞(×10*1.)3.0*3.920*2.910*1.9<1.0中性粒细胞（×101.）15*1.910-1.40,5-0.9<0,5血小板（XWT1.）75*9950-74消化系统25*49<25胆红素>1.0-1.5×U1.N>1,5*3.O×U1.N>3.0IO-OXU1.N>10.0×U1.N轧Mfi3>1.03.0×U1.N>3.O5.O×U1.N>5.020.0×U1.h>20.0XU1.N碱抑减酸解>1.0-2.S×U1.N>2.55.0XU1.N>5.020.0XU1.N>20.0×U1.N口腔粘般炎无底状或轻度会状,不需IeHHi中度密%不影响纤口进食,需要通禁饮食产求将痛影响经“迸食威物生命.需要紫急ffi呕叱一天12次（11J65分钟）障天3S次（问“5分冲）每犬6次（间隔5分钟）ftM.师外R:养或住院成胁生命,需要*3fft鹿泻大使次数增加.用”增加次数4次I11r出轻度用加解天埔加46次:修”排出录中度增加每天“加”次,口推出量产收埔加需要住院臧的生命.常要案急干预便秘偶尔或间断,偶尔使用大便软化机泻行.饮优调密或灌肠症状持次,Aent使用泡为或淋融产法除去威胁生命.HHff常急1：预急性行我伤IWwHU52.0×U1.N泌以系铁肌府升高2Q3.0×U1.N肌肝升高3.0XU1.N.霜要住院威胁生命.需要透析>1.0-1.5×U1.N>1.53.0XU1.N>3.0*6.0×U1.N>6.0×U1.N蛋白尿，<1.g24h1.0-3.4g24h*÷¼÷,3.5g24h血必无症状,不需要+»有症状荒要&尿苦或膀胱冲洗循坏系发肉眼血尿.需要输向.舲妆的物或住院治疗威胁生命,Hgff紧急干预室上性/室性心动过速无症状.不需要干预4症状.不需要紧急医疗干侦褊受医疗僚威胁生命,需要紧急预（血流动力学不稳定）心力衰竭实跳空或影像学检杳异常.无症伏经中度活动时行症状休息时有症状.XCf-fH域胁生命.需要紧急FBi心包炎无症状ECG喊启代体发现,血状（如胸痛）具有生理后果（如心（J1.缩余）威胁生命,需要紧急干预时吸系统呼吸困难中度活动后气如轻度活动后气版体X1.时气时破胁生命.XS紧急干预肺炎无症状,不需要干预有症状.需要医学干预严叭痉状,雷晓吸现或胁生.命的砰吸功能受损,雷要遂急PM城管等）神经系统神商警党性下降的静状态,对剌激反应慢不唤酣成防上命周国神经无联状,整反射M退或感觉异常中度症状产用症状Bm生命皮疹稗而<10%体表面积.有或无疝状初版1030%体&面职.带来心理社会影响利旅30%体表面机停行局部感染需要“服抗生素内占任何体表面枳.广泛修染需变静脉使用抗生案.威胁牛.命手足综合征轻微皮肤改变<ft.水肿等）,无痛福皮肤改变（剥脱.水疱，出血）停行痛痛严用皮肤改变伴行性隔脱发脱发50%脱发250%*发热38.039.0>39.0-40.0X>40.0X少24小时>40.0X超过24小时过减一过性发热或皮修.，物热<38.不需要产预需要干预或中止输液.对治疗反应迅速（抗f11.K药,IHA体抗炎药），防用药£24小时持线.最初改善后症状复发,需要住院治疗后遗症（肾摄出.肺浸泗等）威胁生命，需要紧急Ifiii盛染-口服抗牛.索静脓抗生素威胁生命.而蹙紧急F预的M轻度中度严取甲亢/甲M无症状.不需要干预有症状.需有甲状腺抑替代治疗严爪疝状,需要住院威胁生命.需要紧急F预（1.1.N：正常下限：U1.N：正常上限：5级毒性为死亡，列表中未列出）常见免疫相关不良反应（iME）IiR2级3级4tS旗泻/肠炎腹泻每H4次膜泻解日246次;取痛.便血一焉每日27次,剧烈腹痛.糖股征等内肠穿孔肝炎WMW>i0*3.0×U1.N转氨解>3.05.0×U1.N幡氨邮>5.020.0×U1.N转氨他>20.0×U1.N皮疹检h10%体&面枳Ku1.1.O30%体衣而枳也靛30%体表而枳肺炎仅在X线上有改变轻度至中度新发解状严ft的新发症状：新发或加不缺班威胁生命胃炎肌附11.5倍用线水Sn尿蛋F1.*,1.g24h肌府1.53倍桩线水平：尿蛋白,1.03.4g24h肌肝3倍左线水Ti收蛋白3.5g24h肌酊6倍基线水平甲亢/甲M无症状TSH改变并状性内分泌病攵