口腔医疗与口腔医疗器械行业深度分析报告（政策法规、基本概况、行业壁垒、竞争格局）.docx

一'行业主管部门、行业监管体制、行业主要法律法规政策1（一）行业主管部门11.国家发展和改革委G会12、国家卫生健康委员会13、国家药品监督管理局14,中国医疗器械行业协会15、中华口腔医学会2（二）行业监管体制21、国内口腔医疗器械行业监管体制22、海外口腔科用设备及器具制造行业监管体制4（三）行业主要法律法规51、国内医疗器械行业主要法律法规52、海外医疗器械行业主要法律法规6（四）行业相关政策及影响71、行业相关产业政策72、行业和关政策对行业的影响分析9<1）C健康口腔行动方案（2019-2025年）1的相关情况及影响9（2）”耗材带量采购”的相关情况及影响10（3）”一票制”政策相关情况及影响14二、行业的基本情况15（一）口腔医疗行业概况15I、口腔医疗行业的产业链152、全球口腔医疗行业规模稳步增长163、全球口腔医疗上游市场规模情况174,中国口腔医疗行业发展潜力巨大175、中国口腔医院数班与收入双增18（二）口腔耗材行业概况191、口腔耗材的产品分布情况202、义齿的定义与分类203、义齿行业的市场规模22（.£）口腔数字化设备行业概况261.口腔数字化设备的分类262,口腔数字化设备的主要应用技术263、椅旁数字化设备珏气度27（四）行业壁垒281、技术及人才壁垒282、业务资格及市场准入壁垒29（五）行业未来发展趋势301、数字化推广和应用带来技术革新302.口腔数字化进程不断推进，国产替代需求井喷31（八）行业的周期性、区域型和季节性特征33三'行业竞争情况33（一）行业竞争格局33一、行业主管部门、行业监体制、行业主要法律法规政策（一）行业主管部门我国药品和医疗器械的行业主管部门为国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局及其下属的国家药品监督管理局：自律组织为中国医疗器械行业协会及中华口腔医学会。其主要职能如下：1、国家发展和改革委员会国家发展和改革委员会负责组织实施行业产业政策，研究制定行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理。2、国家卫生健康委员会卫健委主要拟订国民健康政策，拟订P.生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施，统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的编制和实施；制定并组织实施推动P.生健康公共服务提供主体多元化、方式多样化的政策措施，提出医疗服务和药品价格政策的建议；组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价等。3、国家药品监督管理局国家药品监督管理局，其职能包括：负责制定医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案；负贡医疗器械行政监督和技术监督，制定医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施；负责医疗器械注册和监督管理，拟订医疗器械标准并组织开展不良事件检测、负责医疗器械再评价和淘汰：监督管理医疗器械质量安全，发布医疗器械质量安全信息；组织查处医疗器械的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。4,中国医疗器械行业协会中国医疗器械行业协会（CAMD1.）成立于1991年，是在国家民政部注册的独立社团法人，由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。主管部门是国务院国有资产监督管理委员会，由中国工业经济联合会代管，同时接受民政部、国家食品药品监督管理总局等有关部门的业务指导。5、中华口腔医学会中华口腔医学会（CSA）成立于1996年，前身是1951年成立的中华医学会I腔科学会，是口腔医学科学技术工作者以及从事口腔医学相关的企事业单位、社会团体自愿结成的全国性、学术性、非营利性的社会组织，是由卫生部主管、在民政部正式注册的唯一的国家一级全国性口腔医学学术团体。（一）行业监管体制I、国内口腔医疗器械行业监管体制医疗器械行业是国家重点监管行业之一。国家发改委主要负贲组织实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理：口生部负责拟订改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范：国家药监局负责对医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。由于医疗器械的使用直接影响到使用者的健康安全，因而医疗器械行业在国内和国外都受到严格的管理。我国医疗器械监督管理的思路和模式借鉴了国际上通行的方法，对医疗器械的生产采取生产许可与产品注册、备案制度：（1）分类管理制度根据2021年6月I1.T施行的医疗器械监督管理条例（2021修订）规定：我国医疗器械产品的分类管理制度如下：第一类医疗器械：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（2）医疗器械产品注册与备案制度根据2021年6月1日施行的医疗器械监督管理条例（2021修订）和2021年10月1口施行的医疗器械注册与备案管理办法规定：第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价。按照国务院药品监督管理部门的规定，进行医疗器械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械，应当开展临床试脸。开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院药品监督管理部门批准。（3）医疗器械生产许可与备案制度根据2017年11月17日施行的医疗器械经营监督管理办法（2017年修正）规定：从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。国务院药品监督管理部门负贡制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。（4）医疗器械经营许可与备案制度根据2017年11月17口施行的医疗器械经营监督管理办法（2017年修正）规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第类医疗器械不需许可和备案，经营第类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。医疗器械经营许可证有效期为5年，医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续巾请。2、海外口腔科用设备及器具制造行业监管体制各国政府对医疗器械产品的市场准入均有严格的规定，公司境外销售业务主要受产品销售所在地的医疗器械监督管理机构监管。医疗器械出口国际市场的准入认可主要有欧盟CE认证和美国FDA注册等，具体如下：（1）美国医疗隅械监管体制在美国，医疗器械的上市前审批由FDA统一管理。FDA对医疗器械实行分类管理，即根据风险等级和管理程度把医疗器械分为I、II、In三类，类别越高，风险越高。根据FDACFRTiue21,美国序号区域标准/法规名称,美国医疗器械安全法案(SaffeMedica1.DevicesAc1.SMDA)2美国然邦食品，药UI1I和化妆晶法案(Federa1.Food.Drug.andCosmeticActJFDCA)3美国医疗涔械质量体系规范(Qua1.itySystemRcgu1.ation.QSR82O)4欧盟医疗器械第2017/745号法规(Medica1.DevicesRegu1.ationAIDR)5欧盟医疗器械质址管理体系用于法规的要求(ISo13485:2016)(四)行业相关政策及影响1、行业相关产业政策序号名称主要内容时间I“十四五”医药工业发展规划在“医药创新产品产业化工程”中提出要重点发展“新型口腔材料等生物医用材料”2022年I月2“十四五”医疗装备产业发展规划梳理提出医疗装备7个重点发展领域，包括了疾病预防、诊断、治疗、健康促进、养老等各方面医疗装备：坚持医疗装备和医疗服务模式协同发展，明确建设多维度医工协同创新模式。2021年12月3代十四五”全民医疗保障规划要常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购，持续扩大国家组织高假医用耗材集中带量采购范围2021年9月4关于深化医疗保障制度改革的意见B深化药晶、医用耗材集中带星采购制度改革.要求“坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础,建立招标、果购、交易、结算、监督体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。”2020年2月5治理裔值医用耗材改革方案的通知完善分类集中采购办法.对于临床用珏较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量淡判采购，积极探索瞪省联盟采购。2019年7月6国务院办公厅关于印发<治理高值医用耗材改革方案的通知3鼓励各地结合实际通过两票制,'等方式减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开透明。2019年7月14关于促进医药产业健康发展的指导意见要求医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范困。国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提而公立医疗机构国产设备配置水平。2016年3月15关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评、审批范用，予以优先办理，及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。2015年8月16关于加快医药行业结构调整的指导意见提升关键、核心医疗潺械的数字化水平。在医疗器械领域,针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1.000万的先进医疗设备“2010年IO月2、行业相关政策对行业的影响分析（1）健康口腔行动方案（2019-2025年）的相关情况及影响由国家卫生健康委办公厅于2019年I月31日印发实施的健康口腔行动方案（2019-2025年）制定了行动目标：到2020年，口腔北生服务体系基本健全，口腔卫生服务能力整体提升，儿童、老年人等重点人群口腔保健水平稳步提高。到2025年，健康口腔社会支持性环境基本形成，人群口腔健康素养水平和健康行为形成率大幅提升,口腔健康服务覆盖全人群、全生命周期，更好满足人民群众健康需求。同时针对老年人口腔健康管理提出优化行动，明确开展及加强义齿修复等服务。健康口腔行动方案（2019-2025年）倡导老年人关注口腔健康与全身健康的关系，对高血压、糖尿病等老年慢性病患者，加强口腔健康管理，积极开展幽病、牙周疾病和I腔粘膜疾病防治、义齿修复等施务。该方案将“健康口腔”作为重要内容进行深化提供了政策基础，公司卜游口腔行业市场空间将逐步提升。2022年3月15日，四川省医保局发布消息，2022年将牵头组织开展30个省（区、市）省际联盟口腔种植体带量采购工作。此外，浙江、宁夏、江苏等地均开展口腔医用耗材历史采购数据填报工作，填报范围为口腔种植体系统，具体包括种植体、修熨基台、种植修复配件。2022年8月18日，国家医疗保障局发布了关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿），开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理。征求意见稿共四部分12项具体措施，在口腔种植收费方式上实行“技耗分离”，引导种植牙牙冠形成合理价格。2022年9月8日，国家医疗保障局发布了关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（以下简称通知），通知提出完善种植牙牙冠价格形成机制。通知中首次对种植牙医疗服务的价格做了明确规定，即三级公立医院单颗种植牙医疗服务价格不应超过4.500元，该价格是指门诊诊查、生化检查和影像检查、种植体植入、牙冠植入等医疗服务价格的总和，不含种植体和牙冠：通知指出，有序推进口腔种植医疗服务“技耗分离”,主要采取“服务项目+专用耗材''分开计价的收费方式，挤压耗材不合理溢价收费空间：此外，通知提出，各省级医疗保障部门结合医疗服务价格整体调控要求，以及种植体集采、牙冠竞价的结果，合并制定并公开本地区种植牙全流程价格调控目标（含种植体、牙冠、医疗服务），采取针对性的落实举措。其中，针对种植牙牙冠，四川省医疗保障局在省内对临床主流的全瓷牙冠组织竞价，按照竞争形成的阳光透明价格挂网，其他材质参照全究冠的价格挂网。国家医疗保障局指导其他省份实施价格联动。公立医疗机构根据临床需求自主选择，按挂网价格“零差率”二、行业的基本情况（一）口腔医疗行业概况1、口腔医疗行业的产业链口腔医疗产业是指以口腔医疗服务消费为基础，集合了口腔医疗服务、口腔材料、口腔医疗器械的研发生产、分销、投资、经营、管理等一体的医疗产业链。上游主要包括硬件设备以及耗材、口腔修竟材料、加工设计CADCAM软件等；中游包含经销商或分销平台、协助下游厂商建立信息化流程的软件厂商、协助传统口腔医疗机构转型的牙科支持组织（DSO）等；下游包含各类医疗服务机构、医务工作人员以及终端患者。口腔医疗产业链上游主要分为口腔耗材和口腔器械。口腔耗材主要包括颌面外科植入物、种植体、修复材料、义齿、填充材料等；口腔医疗器械主要可分为两大类，诊察器械（包括口扫仪、成像设备、口腔照明3、全球I腔医疗上游市场规模情况口腔医疗上游主要分为口腔耗材和口腔器械。其中口腔耗材根据使用场景的不同，可主要分为基础口腔材料、种植材料、正畸材料等。根据登士柏西诺德估订，2022年全球基础口腔材料（不含种植）市场规模为80亿美元，其中以登士柏西诺德收入分布为基础估算的口腔修复材料市.场规模约为30亿美元，折合人民币216.9亿元。2022年全球口腔市场上游规模（单位，亿美元）1008070501.ttIIKMH”般数字化设备肿tti方案正H方案数据来海：登I:柏西诺德4、中国口腔医疗行业发展潜力巨大中国口腔医疗市场处于高速增长的阶段。2018年-2028年，我国口腔医疗行业市场规模从1.229亿元增长至2,429亿元，复合增速为7.1%0行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加，另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨，呈现量价齐升局面。预计未来中国口腔医疗市场规模仍具有较高的增长空间。修竟材料的国内市场占有率约为6.21%。由于目前氧化错义齿材料成本较高定程度上制约了氧化钠义齿材料的市场渗透率，未来伴随国民收入水平不断提高及氧化锌齿科材料生产工艺和技术的发展，氧化钻义齿材料市场规模将进一步增长。此外，根据市场调研机构ReSearChReportsWoIid发布的报告预计，2022年全球牙科二硅酸锂玻璃陶瓷市场空间为2.12亿美元，折合14.67亿元人民币。过往国内玻璃陶瓷口腔修夏材料主要依赖于进口，价格昂贵，市场规模较小。伴随国内厂商技术壁垒不断突破，进口替代进程进一步提速，国产玻璃陶瓷口腔修曳材料市场有望进入高速发展期。2020-2021年牙冠材料品牌榜品牌名称所属公司名称创立时间品牌发源3M1.ava3M公司1902年美国CerCon泽康登士柏西诺德公司1899年美国ZENOSTAR球瓷成兰德牙科技术公司1871年德国爱尔创深圳爱尔创口腔技术有限公司2003年中国义获嘉Ivoc1.arVivadeniAG1923年列支敦士登NOritakC则武可乐丽株式会社19(M年日本ViTA德国V1.TA公司1924年德国AMANNGirrbach阿登吉尔巴赭股份公司1936年德国爱迪特爱迪特秦皇岛）科技股份有限公司2007年中国迪瑞Denta1.DircktGmbH1997年德国数据来源：CN。，ICNPP数据研究及十大M牌网注：阿受吉尔巴赫股份公司创立时间使用公司前身谯国吉尔巴赫齿科公司创立时间（二）行业内主要企业I、国内主要义齿及材料提供商中国口腔医疗服务市场正在经历快速的发展阶段，市场规模有望快速向发达国家靠拢。目前，国内氧化错义齿材料主要提供商包括爱尔创科技股份有限公司、山东沪鸽口腔材料股份有限公司、现代牙科集团有限公司。（I）深圳爱尔创科技股份有限公司深圳爱尔创科技股份有限公司，成立于2003年3月，是一家专业从事精密结构陶瓷、数字口腔技术、口腔设备、口腔材料研发、生产、销售与服务一体化的科技型公司。2017年11月，国瓷材料（创业板上市公司，代码3OO285.SZ）以发行股份购买资产方式收购深圳爱尔创股权，深圳爱尔创成为国瓷材料全资子公司。2021年5月，深圳爱尔创引入战略投资者高苑德祐和松柏投资。（2）山东沪鸽口腔材料股份有限公司山东沪鸽口腔材料股份有限公司，成立于2006年11月，专业从事口腔医疗器械产品的研发、生产、销售和服务。主营业务包括三大类产品：临床类产品：弹性体印模材料、粘固用树脂水门汀、玻璃离了水门汀、光固化牙体粘接剂和光固化模型材料等；技工类产品：合成树脂牙和义齿基托树脂等产品用于活动义齿修复，临时冠桥树脂块、全院义齿用氧化错、牙:科3D打印设备及树脂耗材等产品用于固定义齿3D数字化修复：隐形矫治系统等口腔正畸数字化产品。（3）现代牙科集团有限公司（香港交易所上市公司，代码36OO.HK）现代牙科集团有限公司，成立于2012年7月，是全球领先的义齿器材供货商，专注于义齿行业，为客户提供定制式义齿服务。公司的产品组合主要分为三类：固定义齿器材，例如牙冠及牙桥：活动义齿器材，例如活动义齿；及其他器材，例如正畸类器材、运动防护器及防鼾器。公司直接接触到全球主要义齿市场的客户（包括牙医、牙科诊所、医院、经销商及其他客户）。2、国际知名义齿及材料提供商国际义齿材料市场相对成熟，各口腔医疗领域领军企业龙头地位巩固，业务相对多元化。目前，国际市场该类业务的主要义齿材料生产商包括登士柏西诺德、英维斯塔。（1）登士柏西诺德（美国纳斯达克交易所上市公司，代码：XRAY）登士柏西诺德是世界上最大的牙科设备和材料供应商，公司致力于向牙科界提供创新、优质、有效成本的牙科产品。其先进的生产和研发基地遍及全球各地，向100多个国家配送牙科产品。登士柏西诺德业务主要分为口腔材料和牙科技术及设备，从根管、修复、种植领域的专用产品及耗材至口腔综合治疗台、治疗器械、乃至于CAD/CAM全瓷修复系统全面覆盖，形成全系列体化解决方案。（2）英维斯塔（美国纽约证券交易所上市公司，代码：NVST）英维斯塔创立于2018年，前身为丹纳赫牙科业务板块，2019年正式拆分上市，旗卜拥有超过30个值得信赖的齿科品牌。英维斯塔是广泛的牙科植入物、正畸器械、普通牙科消耗品、设备和服务的全球领先供应商，致力于推动技术创新，帮助牙科专业人士改善临床结果和提高生产率。凭借领先的品牌、创新的技术和重要的市场地位，研发、制造、销售、分销、服务和行政设施遍布北美、亚洲、欧洲、中东和拉丁美洲30多个国家。同行业主要公司在经营情况、技术实力等方面的对比如下：公司名称短营情况主要产品技术实力巾场地位爱迪特2023年营业收入为7.80亿元，净利润为134亿元核心产品：氧化倍谎块口腔修复材料:包括氧化钻兖块、跛璃陶赞、树脂等：口腔数字化设备：包括数字取像设备、切削设备、烧结设备、齿科3D打印机等2023年研发投入占营业收入的比例为513%国内领先的口腔修电材料及口腔数字化设备提供商爱尔创2023年营业收入为6.06亿元，净利润为0.94亿元核心产品：氧化特瓷块义齿用氧化错瓷块、染色液、玻璃陶谎兖块和预成聚合物基冠桥材料等齿科用材料2023年研发投入占营业收入的比例为6.78%（母公司国兖材料合并口径数据）国内产销量最大的齿科用氧化钻陶炎专业制造厂商沪鸽口腔2021年营业收入为2.61亿元；净利涧为0.56亿元核心产品：合成树脂牙临床类：弹性体印模材料、粘固用树脂水门汀、玻璃离子水门汀等；技工类：合成树脂牙和义齿基托树脂、全资义齿用氧化牯等：隐形正畸2021年研发投入占营业收入的比例为6.49%产品体系较全完善，整体实力处于行业前列现代牙科2023年营业收入为28.83亿元：净利涧为3.62亿元技工所，核心业务为义齿加工业务固定义齿器材，例如牙冠及牙桥：活动义齿器材，例如活动义齿；及其他器材，例如正畸类器材、运动防护密及防鼾器2023年研发投入占营业收入的比例为1.36%于欧洲、北美、大中华、澳洲及其他国家的义齿行业取得领先地位登士柏西诺谯2023年营业收入为280.83亿元：净利涧为17.14亿元口腔修如材料及设备全置筋口腔材料和牙科技术及设备，从根管、修复、种植领域的专用产品及耗材至口腔综合治疗台、治疗器械、全瓷修比系统全面覆盖2023年研发投入占营业收入的比例为4.81%世界上最大的牙科设备和材料供应商英维斯塔2023年营业收入为181.78亿元：净利涧为7.IO亿元口腔修狂材料及设备全覆盖牙科植入物、正畸器械、普通牙科消耗品、设备和服务2023年研发投入占营业收入的比例为3.65%世界上最大的牙科产品公司之一注：经营情况均以历史汇率换算为人民币：净利涧选取扣除耳;经常性损益后归屈母公司股东的净利润：其中，爱尔创未公告其扣除非经常性损益后归属母公司股东的净利涧，此处为净利润口径。四、影响行业发展的因素(一)影响行业发展的有利因索I、国家有利政策不断出台近年来，国家对口腔医疗产业的支持力度逐渐加大，国家产业政策也鼓励社会力量举办口腔诊所等诊疗机构，重点加强老年与儿童口腔护理、康复等领域服务能力的建设。于2017年1月，国务院发布防治慢性病中长期规划(2017-2025年)，全面加强幼儿园及小学的口腔护理教育及防治牙周病及蛀牙。于2019年1月，国家卫生健康委办公厅印发了健康口腔行动方案(2019-2025年),致力于增强中国家庭的口腔健康意识，提升整体口腔医疗服务质量及降低口腔疾病发病率。同时，行动方案提出了I腔健康产业发展行动，指出要充分发挥市场在口腔非基本健康领域配置资源的作用，引领口腔健康服务业优质发展，满足群众多样化、个性化的口腔健康需求。推动口腔健康制造业创新升级，推动科技成果转化和适宜技术应用。上述政策的出台，对提高口腔医疗市场的发展速度、促进义齿行业发展起到了积极作用，有利于义齿行业的规模化发展。2、人口老龄化为义齿行业提供广阔发展空间近年来，我国人口老龄化趋势愈加明显。据统计，我国65岁以上的人口数量已经从2007年的1.06亿上升至2023年2.17亿。老年人群比中年、青年人群有明显偏高的牙齿缺失率，据国家卫健委统计，我国65-74多的老年人中口腔疾病患者比例高达98%,老龄化对患病率影响显著。人口老龄化带来巨大的口腔修曳市场需求，将给我国义齿行业提供广阔的发展空间。2007.2023年我国65岁以上人口数量(单位：亿人，%)数据来源：国家统计局根据第四次全国口腔健康调查结果来看，从年龄分布来看，我国居民患耦率和耦均随着年龄增加而升高，35-44岁、55-64岁、65-74岁年龄组居民患融率分别为89.0%、95.6%,98.0%,说明幽病在中老年人群中非常普遍.55-64岁和65-74岁年龄段人口平均隔齿数量分别为869颗和13.33颗，较壮年时期显著翻倍，再加上龈齿率随年龄快速增长，人口老龄化带来的医疗需求加倍。我国各年龄段居民患场率、场均情况（单位：颗，%）注：第五次全国口腔健康流行病学尚未开展,取2017年第四次全国口腔健康流行病学调查报告数据数据来源：£第四次全国口腔健康流行病学调查报告3、居民口腔健康保护意识和支付能力的增强我国经济不断发展，居民生活水平不断提高，同时居民对口腔医疗健康的意识在逐渐加强。伴随国民收入增加，口腔医疗重视程度和支付能力增强。居民收入水平和口腔医疗意识的提升，对我国义齿行业的发展形成促进作用。国内人均可支配收入显著增加了居民口腔健康重视程度和支付能力，其中，低线城市人均可支配收入呈现更高增速态势，预期将有更多口腔服务资源转移到低线城市.20132）23年人均可支配收入（单位,元，%）35.12836.32%2013201420152016201720182019202020212022人均可支配收入一同比增长率（%.仃轴）40.00035.00030.00025.00020.00015.00010.0005.0000数据来源：国家统计局居民口腔健康意识正逐步提升，就诊人次连年增长。据国家卫健委统计，我国口腔科门急诊人次数从2007年的6.300多万人次上升至2020年的1.58亿人次，复合增速达到7.33%。该数据不仅体现了我国庞大的口腔患者基数，更凸显了居民口腔健康意识逐步提升。2007-2020年中国口腔科门急诊量（单位：亿人次，%）数据来源：国家卫健委,£中国卫生健康统计年鉴3（二）影响行业发展的不利因素1、企业规模较小，无法满足需求从整体看，我国口腔设备等医疗器械产业与发达国家相比，在规模、数量、技术水平上仍有差距。全球范围内，我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比，甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前，我国本土齿科材料企业规模普遍较小，无法满足医疗器械产业需求。尤其在高端义齿市场，我国的研发设计水平与发达国家还存在一定差距。2、义齿服务领域技工培训资源有限中国口腔医疗行业缺乏教材及资源，系统及标准化的技工培训仍有很大需要，并为口腔医疗的发展带来重大挑战。尤其随着口腔数字化技术逐渐普及应用，对人才的需求从原始的单技工需求向跨界人才扩展。