三级胸外科内镜诊疗技术管理规范.docx

三级胸外科内镜诊疗技术管理规范为加强三级胸外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范胸外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据国家卫生计生委印发的内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定和胸外科内镜诊疗技术管理规范,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展三级胸外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的胸外科内镜诊疗技术包括胸腔镜技术、纵隔镜技术、硬质气管镜技术、硬质食管镜技术、支气管内超声引导针吸活检技术(EBUS-TBNa)等胸外科内镜诊疗技术。胸外科涉及纤维支气管镜技术参照呼吸内镜诊疗技术管理规范执行，涉及胃镜技术参照消化内镜诊疗技术管理规范执行。一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展胸外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。(二)二级及以上医院，具有卫生行政部门核准登记的与开展胸外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目。有与开展胸外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：1 .临床科室。医疗机构外科设有胸外科病房或专业组，开展胸外科诊疗工作不少于8年，每年收治胸外科患者不少于100例，近5年累计完成胸外科内镜手术操作不少于200例。2 .手术室条件要求。(1)符合国家相关规定。(2)配备满足开展胸外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。3 .设有麻醉科、ICU、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足胸外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备胸外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。(三)有经过胸外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备胸外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。(四)有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。(五)具备满足危重患者救治要求的重症监护室。二、人员基本要求(一)医师。1.拟独立开展按照三级手术管理的胸外科内镜手术的医师,应当同时具备以下条件：(1)取得医师执业证书，执业范围为与开展胸外科内镜诊疗技术相适应的临床专业。(2)具有8年以上胸外科诊疗工作经验，具备高年资主治医师或以上专业技术职务任职资格。目前从事胸外科诊疗工作，累计参与完成胸外科内镜诊疗不少于100例。(3)经省级卫生行政部门指定的三级胸外科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。2.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须经胸外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗工作。（1）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师书面推荐,其中至少1名为外院医师。（2）从事胸外科内镜诊疗工作不少于8年，具有高年资主治医师或以上专业技术职务任职资格。近3年累计独立完成按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗技术操作不少于100例。（3）胸外科内镜诊疗技术的适应证选择符合要求。近3年未发生二级以上负主要责任的与胸外科内镜诊疗相关的医疗事故。（二）其他相关卫生专业技术人员。应当经过胸外科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求（一）严格遵守胸外科疾病诊疗规范、胸外科内镜诊疗技槌作规范和诊疗指,严格掌握手术适应证和禁忌证。（二）实施按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗技术由具有高年资主治医师或以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。（三）实施胸外科内镜诊疗技术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）加强胸外科内镜诊疗质量管理，建立健全胸外科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。四、培训拟从事按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗工作的医师应当接受不少于6个月的系统培训并考核合格。(一)培训基地。省级卫生行政部门指定本辖区三级胸外科内镜诊疗技术培训基地，并组织开展相应培训工作。三级胸外科内镜诊疗技术培训基地应当具备以下条件：1 .三级甲等医院。2 .开展胸外科内镜诊疗工作不少于10年，具备按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗技术临床应用能力。胸外科开放床位不少于30张。3 .近5年累计收治胸外科患者不少于2500例；每年完成胸外科诊疗手术不少于400例其中按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗不少于200例。4 .有不少于3名具备按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗技术临床应用能力的指导医师，其中至少1名具有主任医师专业技术职务任职资格。5 .有与开展胸外科内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。6 .举办过省级与胸外科内镜诊疗技术相关的专业学术会议或承担过胸外科内镜诊疗技术相关的省级继续医学教育项目。(二)按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗技术医师培训要求。1 .在指导医师指导下，参与完成按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗不少于30例，并经考核合格。2 .在指导医师的指导下，接受培训的医师应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、胸外科内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处理和术后随访等。在境外接受胸外科内镜诊疗技术培训6个月以上，有境外培训机构的培训证明，并经国家或省级卫生行政部门指定培训基地考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。附件：三级胸外科内镜诊疗技术目录附件三级胸外科内镜诊疗技术目录一、胸腔镜诊疗技术（一）肺手术。1 .胸腔镜下肺大疱切除术2 .胸腔镜下肺楔形切除术3 .胸腔镜下肺裂伤修补术（二）食管手术。1 .胸腔镜下食管平滑肌瘤摘除术2 .胸腔镜下食管憩室切除术3 .胸腔镜下食管肌层切开术4 .胸腔镜下食管裂孔疝修补术5 .胸腔镜下食管抗返流手术（三）纵隔手术。1 .胸腔镜下纵隔肿瘤切除术2 .胸腔镜下纵隔病变活检术（四）胸壁胸膜手术。1 .胸膜活检术2 .胸腔镜下交感神经链切断术3 .胸腔镜下脓胸病灶清除术4 .胸腔镜下心包开窗术5 .胸腔镜下NUSS手术6 .胸腔镜下胸膜腔探查术7 .胸腔镜下胸导管结才说8 .胸腔镜下膈疝修补术9 .胸腔镜下胸壁肿瘤切除术二、纵隔镜诊疗技术（一）纵隔镜下纵隔淋巴结活检术（二）纵隔镜下纵隔肿物切除术三、支气管内超声引导针吸活检术（EBUS-TBNA）