2-31：食品安全风险管控清单（婴幼儿配方乳粉生产）.docx

2-31：食品安全风险管控清单（婴幼儿配方乳粉生产）说明：本清单供食品生产企业拿考使用。企业可以参考本清单并结合实际开展食品安全风险分析，查找确认风险点、科学制定管控措施、合理确定管控频次并明确责任人员，建立符合本企业实际的6食品安全风险管控清单。食品类别别称知名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人婴幼儿配方食品K)I幼配乳部29(要儿方W基础风险厂区环境有毒有害物污染厂区,车间未与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或无有效防范措施。I.废弃物存放区域远离生产车间，生产迂程的废弃物每日运送至废弃物存放区域，存放废弃物的容器应标识清晰，有效防护；2.废弃物处理由专业费质公司蛇理，定期检查处理情况。每周符合GB23790和内控要求晏幼儿配方食品2901晏幼儿配方乳粉基础风险生鼠害防控生物污染1.虫鼠害从外梯进入生产车间或库房；2.未充分分析虫害来源，未能做好预防虫害的预防管理。1 .外部与生产区域相通的门加装风幕、门帘，窗户安装纱窗，生产车间内地漏安装防鼠网等防虫、防鼠设施并做好维护；2 .降低车间内部吸引因孟，如：可引起再污央的灭蝇灯（如电击式灭蝇灯）、未得到有效清洁的环境等；3 .安装粘捕式灭蝇灯，定期更每月符合GB23790和内控要求食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人换粘纸井记录他捕昆虫的政量和种类，分析其来源，实施预防管控措施。婴幼儿配方食品2901晏幼儿配方乳粉基础风险车间环境车间基础设施不完善引发污染生产车间内梯破损和不易清洁处,容易孳生微生物.增加克罗诺杆窗属等污染的风险.I.建立车向基础设施管理制度，按照制度定期检查，对不符合要求的,及时维修、维护；2.对破损处.缝隙、夹层的清洁消毒要彻底：3.必要时对破损及不易清洁处进行环境锻生物赞测。每月符合GB14881.GB23790要求婴幼儿配方食品幼配乳29t儿方粉基础风险空气过滤设备设施空气污染脏污空气污染产品，影响质量与安全.1 .空气应由清洁度要求高的区域流向清洁度要求低的区域；2 .进气口应电地面或层面2m以上，远离污染源和排气口，并设有满足过谑级别要求的空气过速设备。每月符合GB12693要求婴幼儿配方食品OI幼配乳292儿方盼基础风险生产用水设备设施生产用水不洁引起污染水污染导致产品不合格。1.多介质过速器、活性炭过滤器、保安过滤器、超速系统定期清洗：2.储水罐应清洗及效果验证，蓄水池每半年清理，水质每年送检。定期水质符合GB5749生活饮用水标准3婴幼2901基础压缩空压缩空气与食品表面直接接触的不1.监控无窗空气过滤器使国每月符合食品食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人儿配方食品婴幼儿配方乳粉风险气设备设施污染洁净无菌空气污染产品。的次数；2.对无菌空气杀茴效果进行驻证，检测无菌空气灭菌后物料菌落总数：3,确保无菌空气杀菌温度符合标准。安全国京标准和内控要求婴幼儿配方食品OI幼配乳29婴儿方盼基础风险计量设备设施计量器具计量器具未及时校准而计量不准确。车间温度计'流速计,压力计、秤、天平、计时器等设备应定期外部检定或校准，内梯校准应定期进行。外定期校年检定部准每部和内符合计量法管理要求婴幼儿配方食品2901耍幼儿配方孔粉基础风险设备设施软连接含有的风险物质迁移1.软连接或输送管路材质含有型化剂,导致塑化剂迂移至产品中；2.设备维护保养、更换不及时，设备磨损部位产生脱落物.1 .使用对产品无污染、无迁移危害材质的过滤器、喷枪软管、软连接、垫留，需取得无污染物或无污染物迁移的检测报告、证明；2 .对所有泵、阀、接口等的密封IS定期拆卸检查并根相密封圈使用寿命及时更换：3 .根据设备情况制定设备维保计划并按照计划实施。每年符合标准和内控要求晏幼儿配方食2901昼幼儿配基础风险车向环境清洁作业区防止交叉污染管准清洁作业区、清洁作业区设置存在缺陷，未有效分隔，导致微生物等污液。1.按规定划分生产区域：清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区；每周符合GB23790.婴幼儿配方食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人品方乳粉理2 .车间要封闭，洁净度不同的各级别生产区域之间要有效隔离;3 .洁净度不同的各级别生产车问人和物进出的门区域要有缓冲；4 .进入到洁净度不同的各级别生产车间的人流和物流要有相应的消毒程序，对物流消毒的紫外灯的有效性要定期做脸证；5 .准清洁作业区的环境卫生程度要有效监督：6 .清洁作业区的人员、设备、环境的卫生状况要有效监督*乳粉生产许可审查细则3和内控要求婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳份基础风险车间环境清洁作业区环境控制不当引起交叉污染1.微生物环境控制指标超标；2.压差不符合要求而引起空气倒濯。1 .按照晏幼儿配方乳粉生产许可审查细则及GB23790要求定期进行微生物环境控制：2 .盥测清洁作业区与非清洁作业区压差,监测清洁作业区温度、湿度；检查清洁作业区和准清洁作业区入口自动关闭门是否完好，物流传送通道是否受控良好：1. 1次每周：2. 2次每班；3,每月或更换高效过逑器时符合GB23790、要幼儿配方孔粉生产许可审查细则3和内控要求食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人3 .按照规定史换清洁作业区供风空调机组的初效、中效、高效过滤器（亚高效空气过滤器），监测换气次数：4 .每年由有资质的第三方检测单位进行空气洁净度检测；5 .按要求执行空间杀菌消毒并进行验证。婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉基础风险人员管理清洁作业区人员卫生控制I.进入清洁作业区人员携带致病微生物风险：2.洁净及清洁消毒不彻底或传递过程中再污染。I.按照耍幼儿配方乳梅生产许可审查细则时进入清洁作业区外来人员迸行表面微生物监测；2 .洁净服、鞋清洗消毒及完好性验证：3 .洗衣室清洗消毒符合性检查：4 .洁净跟传递过程验证：5 .如未采取工婴幼儿配方乳伤生产许可审查细则规定的人员更衣,换鞋一般程序，需对消毒效果验证，并对所采取程序与规定程序进行符合性抽6 .人员洗手消毒符合性抽查.定期/不定期符合矍幼儿配方乳将生产许可审查阳则和内校要求耍幼2901基础人员管人员不良从事直接接触食品的工作从事直接接触食品的生产工每天符合食品食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人儿配方食品幼配孔婴儿方粉风险理健康状况影响人员身体状况不符合相关规定而从事生产.作人员身体健康状况要每日例行汇报、例行检查，禁止患有痢疾（细菌性痢疾和痢疾带茴者）、伤寒（肠伤寒和肠伤寒带菌者）、肝炎（病毒性肝炎和带毒者等消化道传染病（包括病原携带者）或者其他有碍食品安全的疾病或疾患的人员进入工作区。安全法律法规要求晏幼儿配方食品2901矍幼儿配方乳粉基础风险清洁消毒清洁消毒不彻底、产生交叉污染清洁消毒不彻底，相关环节污染产品。1 .臭氧消毒效果骁证；2 .检查紫外灯有无损坏，用紫外线强度指示卡验证紫外强强度；3 .按管理制度要求清洁、消毒吸尘器；4 .清洁'毛巾和非清洁毛巾分开放置，检查清洁毛巾材质：不同用途清洁毛巾用不同颜色区分且分开放置.定期/不定期符合标准和内控要求幼配留品K儿方品2901婴幼儿配方乳份础险基风清洁消未达到消毒效果，以及消毒剂残留造成化学污染1 .消券剂种类、浓度，消毒时间选择不当，消毒效果不符合要求；2 .消毒剂残留带来化学污染。1 .消毒剂消毒效果验证；2 .消毒剂化学残留险证:3 .消存剂能制记录检查。定期/不定期符合GB23790、E婴幼儿配方孔松生产许可审查细则和内食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人控要求婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉基础风险生产过程化学污染洗涤剂、杀虫剂、润滑剂无防范措施引入化学污染。检查洗涤剂、杀虫剂、润滑剂使用方式及过程是否满足控制污染的要求.定期符合婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则和内控要求晏幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳柳基础风险工奶控法原量制湿艺质原奶挤奶、运输与储存牧场挤奶系统、奶车、软管清洗不洁净，以及原奶运输、暂存时问长、温度高等因素导致微生物繁殖。1.车辆必须为牧场备案车辆，卸奶后奶车必须及时进行CIp清洗并记录，且经验证合格；2.参照婴幼儿配方孔柳生产许可审查细则规定，巴氏杀茵前原则上贮存温度不超过TC、肥存时何不超过24h,可评估验证后诋整温度和时问：3 .生乳挤奶后2小时内应降温至。-4P；运输过程全程控温至到厂，奶温：0-6C：4 .制定生乳蜡样芽疱杆菌控制标准。每车符合婴幼儿配方乳物生产许可审查细则和内控要求聂幼儿配方食2901矍幼儿配过程风险湿法工艺清洗系统CIP清洗1.巴氏杀菌系统平衡I清洗液残留,造成酸麻污染产品；1.C1.P清洗后，检测巴杀系统及平衡缸中是否有酸硬残留；2,清洗后每次验证清洗残液1-2.每班；3,每半符合GB23790、64幼儿配方食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人品方乳粉2 .设备管道中清洗液残留，导致硝酸盐和亚硝酸盐超标；3 .清洗液中含氯酸盐类物质等引起污染；4 .设备管路中始样芽胞杆菌残留量高而导致产品污染。的PH值、定性验证硝酸盐和亚硝酸盐：3 .选择无氯酸盐类物质清洗液或延长清洗时间并定期脸证清洗残水；4 .采用过氯乙酸等有效清洁剂定期清洗、清洗后验证残液PH值至中性。年；4.每周乳粉生产许可审查细则3和内控要求晏幼儿配方盒品2<X)1婴幼儿配方乳物过程风险阀体设备设施防混阀泄漏防混阀泄漏物料与酸碱交叉污染。1 .建立防混阀清单，划分风险等级,高风险防混阀每季度覆盖验证，中、低风险防滑阀每年覆盖验证：2 .月度覆盖排查各区域防混阀体动作与中控显示一致性.现场胺证执行器与防混阀动作连接一致性，确认执行符合性：3 .每日C1.P清洗时进行目视化检受高风险防混照，对交叉的防混阀底部阀腔泄夜及清洁情况进行检查，发现潺漏或疑似涔漏情况及时进行拆卸检查。定期符合内控要求翌幼2901过程湿法工原油中三原油中三氯丙静酯含量过控制三氯丙醇酯含量,胫收供每批符合内控食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人儿配方食品婴幼儿配方乳伤风险艺原油验收过程氯丙博酯污染产品高，污染产品。货方报告符合度或定期监测。要求婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉过程风险各科过程仓库、备料区备料误选物料，导致物料错误使用。1 .使用扫马追溯系统或双人复核，依据配料指令单.进行险收,确认合格状态，保证经系统或人工复核后，实际物料与配料指令单一致；2 .检查确认二维码标签信息或者生产指令单完整清晰，并且与配方的配料单信息一致。每班符合GB2379()、6妥幼儿配方乳粉生产许可审查细则和内控要求品2901晏幼儿配方乳粉过程风险备料过程物料称量物料称量不准确，不符合配方要求,导致产品质量异常。油脂、粉类、液体类根据添加量选择合适量程的称量秤，并对称量秤进行定期校核。每班符合GB23799、晏幼儿配方孔粉生产许可审杳细则3和内控要求婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉过程风险湿法工艺退料过程混料过程硝酸盐、亚硝酸盐污染生产用水不符合要求，导致产品中硝酸盐，亚硝酸盐指标异常。1 .混料前定性法测定配料用水中的硝酸盐、亚硝酸盆；2 .混料温度、真空度.液位未达到设定值不得启动系统。每班符合GB23790、婴幼儿配方乳粉生产许可审查食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人细则和内控要求幼配-品婴儿方品2901婴幼儿配方乳粉过程风险湿法工艺浓缩过程浓缩过程硝酸盐、亚硝酸盐污染浓缩生产开机或停机时，使用生产用水冲顶管路，把水中含有的硝酸盐、亚硝酸盐引入产品。1 .浓缩生产前顶水采用在线生产用水，顶水管路不得有死水（残水,上班余水积存：2 .顶水后监测浓奶杂质度、硝酸盐、亚硝酸蚣；3 .断料前需对顶奶水进行排地处理。每班符合内控要：要幼儿配方食品2901罢幼儿配方乳粉过程风险湿法工艺浓缩过程浓奶微生物繁殖浓奶在容器内储存时间长.裕生物繁殖而污染产品。浓奶暂存超过3小时.需返输送到前处理稀释，制冷，暂存。每班符合内控要求婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉过程风险湿法工艺干燥过程进风过速器带入致病微生物和杂质1 .流化床进风过造器破损，导致进风中黑点、杂质进入:2 .进风过遽器破损，无法对致病性微生物进行截留。按使用周期或过速器压差变化更换过逑器（采用二者中更严的要求）。定期符合内控要求幼配食品娶儿方品2901婴幼儿配方乳程除过风湿法工艺干燥过程流化床入孔开启引入致病性徽生物开启流化床入孔时，内部与环境相通造成致病性做生物交叉污染。原则上生产过程静态流化床禁止打开，必需打开时需对工器具消毒,扩大产品舱证。每班符合内控要求10食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人物婴幼儿配方食品2901罢幼儿配方乳粉过程风险生产指令单下达错误下达生产指令单1.因原辅料到货检验不及时，或者武警信息未识别，信息传递疏漏，而使用有质量风险的原辅料；1.1 产前对理论测算结果逸行复核确认；1.2建立进货查验制度或懂警信息传递上报流程,第一时间反馈或重点预警信息评价反债；1.3 生产前理论测算微量元素，研判风险或历史预瞽信息、SPC报警信息，如果存在风险不得投入使用；1.4 微生物检验超标或指标红点报警（控制图异常），需提前研判或子员警,未经评价不得生产；每班符合GB23790、婴幼儿配方孔粉生产许可审查细则和内控要求2.工艺、配方变化，未提前下达指令或变更预警；新供应商、新品项引入时未变更，导致产品质量异法。2.1 试产、转产需按照试产转产流程由主责部门发起并将信息流转传递，未出具全项结果或未经风险评价不得批量生产；2.2 工艺配方变化、新供应商、新品项引入时需按照相关规定及要求进行验证,未经审批评价确认不得生产；食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人2.3工艺配方变化、新供应商、新品项引入时需按照变更管理要求进行骏证，开展前他性工艺龄证，验证合格后可迸行批量生产。县幼儿配方食品OI幼配乳29婴儿方盼程风险”也收（含基伤）原料中的微生物、化学污染物引入产品未按规定对原辅料批批验收，将不合格原料投入使用。1 .对供应商进行市核评价；2 .确保所采购原辅料供应商在合格方名录中：3 .按照相应的原辅料验收标准、检脸计划进行脸收，基粉要进行批批全项目检验和脸证，评估设置合理使用期限，符合标准要求方可投入使用.每批符合GB23790、6嬖幼儿配方乳种生产许可审查细则和内控要求婴幼儿配方食品K)I幼配乳分29(婴儿方力过程风险原料、包装材料领用过程库房领料1 .不合格或待检物料未被有效识别而从库房领用；2 .未按先进先出、近效期先出的原则使用；3 .物料领错。I.双人复核或使用扫码追溯系统，依据配料单进行验收，确认合格状态，保证物料合格或系统与实际物料相匹配；2.按照新算度管控要求,确认原辅料使用原则是否符合要求,原辅料是否在有效期内；3.原料及包装材料扫码出库时，应有能然显示的系统报错预警提示.每班符合标准和内控要求果幼2901过程原辅各科区错1.进料过程对原辅料复核I.复核信息或扫描信息与中投料前符合GB12食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人儿配方食品婴幼儿配方乳物风险料、包装材料备料过程误备料或扫码后，出现品项与生产计划单中的原辅料不一致；2.因二维码内外标卷不一致造成扫码进料错误。控计划不一致,终止进料或系统识别报错后自动停止进料；2.扫码系统报错后，按照权限管理启用现场复核确认,二维码扫描辉锁系统；3 .每班每批核对确认扫码系统正常运行：4 .扫描枪复交标券信息是否与实物一致.信息反馈中控双人复核，无线扫描枪对托盘标界再次扫描确认一致。23790、6晏幼儿配方乳粉生产许可审查细则和内控要求品2901婴幼儿配方乳粉过程风险营养素称量过程小料间千混营养素称量不准1 .电子秤未经校准，精度不准确；2 .营养素称量不准确；3 .系统配置缺失；1 .电子秤满足年度强制检定要求，并使用碳码验证电子杼的准确性2 .称量落实双人复核，称量前对称量器具开机归零，零头料称量器具分度值等级为OJ克和0.01克：3 .系统配置具备小料称量.赋码、扫码及配料单浅上审核与识别报错功能的要求，实现系统识别自纠；每日符合GB23390、婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则和内控要求4.系统报错功能失效，异常处贪时未执行权限分级4.1制定正反向试错脸证机制,确保系统自纠持续有效。食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人管理；如报错提示：（1）小料称至时使用错误物料时报错提示（出现报警提示“当前工单不含此物料”则正常）；（2）小料称置时超出物料配方标准重量误差时报错提示（出现报警提示“重量超出误差范围”则正常）；（3）小料称置时扫描工单其他批次的物料时报错提示（出现报警提示“物料批次不正确”则正常）；4.2报错后,按照权限管理要求现场确认,评价复位:5 .同一个（种）二维码被多次扫描；6 .操作工越权操作，系统后台信息被修改.5.根据系统设定称量顺序对小料选行称量，一扫描一栋>,出签粘贴，不得连续出第集中粘贴；6：操作工,得对计划单、配料单、营养素自动开关锁等进行操作,设置强制权限.需要定期进行权限设定的检查.翌幼2901过程营养素营养素干1.干混数设定异常导致1.1千混时查看重量曲鼓是否每班符合内控14食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人儿配方食品婴幼儿配方乳物风险干混过程混均句性质量异常干混后产品质量异常、混合不均有残粉：正常；设备功能不支持重量曲线的，使用MES称量系统复核千混重量：1.2预显叁数、干混叁数调整需有相应级别权限确认；要求2.输送管路系统清场不彻底，残粉遗留导致不同品项间交叉。2.1 生产过程中防止混粉,每次切换豺种时延长干混系统抽粉时间（抽粉压力80KPa,30s）,减少干昆系统内的残粉；粉仓需配置气锤、流化器等设备保证物仓内无残粉:2.2 生产过程中禁止人为手动酸粉；系统气锋严禁生产过程点动操作；严禁敲打包装机物仓、干混机、预混机等，若存在敲击，将粉排出并报废处理。晏幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳桥过程风险营养素干混过程营养素干混质量异常营养素干混权限管理失效，无权限违规使用.1 .操作工按照相应制度规定的权限进行操作；2 .系统后台记录相应权P艮登录、登出的时间和对阀门的操作记录：3 .干混机设定值调整、干混机定期符合标准和内控要求食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人底阀手动操作、干在机下料门手动操作、快混机弦子手动打开，以上权限需为主管级以上人员权限或授权；4.干混机和预混机电机异常报警复位号要相应权限复位。晏幼儿配方盒品2901婴幼儿配方乳柳过程风险投粉过程投料间下盼过蟀与输送1.筛网孔径不符合标准要求；2 .清洁消毒拆卸过程中损坏金属丝，导致将异物常入产品；3 .螺杆变形或安装不当刮擦产生金属；4 .密封困、钢丝软管、软连接破损：5 .压缩空气除油、除水、除菌能力失效：6 .不同品项粉残留在振动管、振动筛处未清理.1.选择簿孔尺寸210目的振动筛;2 .每班收集振动筒上和怖漏份中的异物以及磁铁吸附异物，分析异物来源,将帧倒站振动筛排料粉作报废欠理；3 .螺杆拆卸时便用专用螺杆袈放置,安装后测试是否有异响,杂质度验证合格后使用；4.每日点检输粉管路各处密封垫、软连接完好无破损，密封无漏粉、漏气；5,每周测试压缩空气,要求无水、无油、无微生物检出：6 .投料工上完一个品项粉后时候倒站内壁进行清理,防止残留：侦倒口用刷子清扫后.目视检查假倒口、振动管处无每班生产结束后符合标准和内控要求16-食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人粉残留,振动筒内无酚残留。婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉过程风险生产混料过程投料站误投物料物料投料时，物料种类投错，导致终产品指标异常。I.操作工核对拟添加原料信息与配方设定一致性，投料应复核；2 .同一贮存粉罐切换不同粉种时,将柳瀛中的原有残:份排空；3 .配料至最后一批时，在抽份程序绪束后，间歇振动3分钟,操作工时柳墉进行手动清空，拆卸抽为软管及媒阀，进行清理，目视内部无残密，配份工段清场人员清场以后，负责填写清场记录.并时清场进行复核。每班符合标准和内控要求晏幼儿配方盒品2901婴幼儿配方乳柳过程风险上听过程铁听误用及引入异物风险1.上听前未核对铁听信息：1.1 拆听时发核或扫描包装信息，核对铁听标识、规格、厂家与计划是否一致;1.2 在线别除装置模板正确，能够实施有效剔除；每班符合标准和内控要求2.未按照厂家和批次不同.分开存放在指定位置，导致混听：2.铁听应按照厂家、品项、批次不同分开存放在指定位置，同区域不得存放两个品项铁听；食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人3 .紫外线杀菌设备失效；4 .空听吹扫设备故障。3.确认紫外线杀菌设备状态和空听吹扫设备状态运行有效。婴幼儿配方食品2901罢幼儿配方乳粉过程风险输送、灌装过程品项切换清场不彻底产品在不同品项切换中被污染。1.进粉结束后执行清场程序，关闭金检仪开关使挡板置于剔除口.用拣胶锤手动敲击干混机5次，清理的残粉由金检仪挂出直至无粉排出，排出粉报废处理；2 .每次切换粉种时,延长干温系统柚粉时间（抽松压力80KPa,30s）,减少干混系统内的残粉,粉仓需配置气锤、流化器等设备，保证粉仓内无残粉;3 .不同品项间切换，中控人员用像胶锤敲打包装机粉仓上方真空瀛底部位置，避免存粉；正常生产过程中严禁散打包装机酚仓、干混机、预混机等：4 .同品项不同厂家基粉切换时，尾粉敲击后排出报陵处理；每班符合标准*求18食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人5.品项切换时，开启振锤敲打包装机粉仓下端管路，粉仓无残留，同时彻底清空料斗内残存粉,通过包装机排出。要幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳柳过程风险灌装过程样品代表性和排产错误及采样带入致病性微生物风险1.采样阀故障不能使用，安装方法错误；1.自动采样阀硬件符合配置要求,检测所杆窗科、致病引的样品全部使用自动采样阀采取的绿合样，采样阀必须在下粉前启动：1.每班2.每月符合内控要求2.权限管理失效,无权限违规使用：2.1.排产系统设备需权限管理，禁止不同层级、人员权限互相使用；2.2.每月按照试错流程对排产软件进行试错，测试人员至少包括生产设备质量主管和食品安全总监,形成排查报;3.采样器的阀门清洁不彻底，未监控其卫生及微生物情况或监控不到位。3.制定采样阀口微生物监控计划并实旃。幼配食品娶儿方品2901婴幼儿配方乳程除过风濯装过程金县检测过程中金检仪未能正常工作金属检测仪不能有效识别含金属异物的产品并别除。1 .每班生产前确认金检仪正常运行，金检仅剔除校准模块需自动报警提示：2 .金检仪每次洗塔叶进行测每班符合标准要求食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人试，测试球可被剔除；3 .金检仪剔除报警在中控室操作界面显示，未解除报瞽时无法转序：4 .金检仪剔除金属异物时，停止生产并及时上报风险信息，组织相关人员迸行现场原因分析调查,风险产品按照规定进行评体、合理处置、审批、报备.幼配件品婴儿方品H)1.幼配我办29(婴儿方加过程风险灌装过程产品异物未能有效塞别与排除不能有效鉴别异物并副除。I.液装剔除位置需配置报警装置，设定剔除数量限值，达到限值生产线停止运行防止堆积；2 .设置剔除器点检机制,当班人员进行检测验证：3 .X光机停止工作，及时上报风险信息,组织相关人员进行现场原因分析调查,风险产品按照规定进行评估、审批、报备：4 .每次开机时,进行符合要幼儿配方乳料生产许可审杳细则要求的X光机测试，每班符合内控要求20食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人根据当前生产品项规格选定测试标准样本，依次通过X光机，观察是否能被100x别除；5. X光机测试标准样本专人、端号管理，每日当班结束后复核数量;6. X光机测试标准样本损坏变形，重新制作测试标准样本。耍幼儿配方食品幼配乳29儿方粉过程风险产品检验出厂检脸制度落实未能有效落实产品出厂批批检验制度。1 .按照标准及检验计划对产品进行批批检睑;2 .首件和理化样严格进行检龄,如指标临近和超出产品的内控标准,应增加检测和产品旗量评估频次，评估无风险后出厂放行；3 .产品检舲样品要有代表性.取样点设置合理.能反映出过程风险，样品量充足。每批符合内控要求婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳【程风险产品检验检测记录的保留记录不全面无法准确溯源.保留与检验相关的原始记录及报告并做好记录.每次保存时间为检验食品样品保质期满后6食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人酚个月婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉.；程风险检验检测检验能力检验能力不足或方法有误.1 .对娶幼儿配方乳伤全项目检险能力进行验证，验证方法有效:2 .便篇非国标方法检验的项目与食品安全国家标准规定的检脸方法进行比对或者脸证：1-2：每年：符合标准和内控要求3 .定期进行标准查新，对更新的标准和新标准进行方法确认；4 .定期时检脸人员进行培训考祗3-4：定期婴幼儿配方食品K)I幼配乳分29(婴儿方力程险过风检验检测设备设施检验设备、设施不满足产品检验要求.1 .实脍前对检验环境进行检爸、确保环境满足相应检验要求：2 .对照仪器设备清单核查帮检定的仪器是否检定参数是否满足检险要求。每次实验前/定期符合标准要求幼配食品娶儿方品2901昼幼儿配方乳柳程险过风检验检测检验用品标准品、试剂、培养基不满足检毅要求。对标准品、关键试剂、培养基进行技术验收或确认。按批次符合标准要求22食品类别别称类名风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施控次管频管控目标责任人幼配食婴儿方品幼配乳29婴儿方酚程险过风产品贮运不合格品处置不合格品管理制度不到位。1 .检查是否落实不合格品管理制度；2 .经脸收不合格的食品原料和产品,应在指定区域与合格品分开放置并明显标识，按照退货或不合格品管理制度进行处置。每日符合GB14881要求幼配，«品婴儿方品2901婴幼儿配方乳将程险过风风险监测风险魅测风险监测项目监测不到位。1 .对收臬的风险进行分析；2 .对确定的风险项目进行监测.对原辅料或环境等影响因京采取有针对性措施进行风险防控。定期符合内控要、婴幼儿配方食品OI幼配乳29婴儿方豺程险过风产品留样留样管理样品保质期内出现异常，不能进行有效溯源。检查是否落实产品留样制度，及时保留样品。每日按照留样制度执行说明：2.；1於据6旻幼儿配方乳'份生产许可审查细则（2022版）规定，娶幼儿出方乳柳生产工艺分为：湿法工艺、干法工艺、干湿去复合工艺，清单内过程控制环节除标有湿法工艺适用于湿法工艺外，其他过程控制环节为通用。如青单供食品生产企业参考使用。企业可以参考本清单并结合实际开展食品安全风险分析，查找确认风险点、科学制定管空措施、合理确定管控.频次并明确责任人员，建立符合本企业实际的食品安全风险管控清单.