临床小型压力蒸汽灭菌器基本信息、适用范围、适用范围、日常监测及注意事项.docx

临床小型压力蒸汽灭菌器基本信息、适用范围、适用范围、日常监测及注意事项小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌容积不超过601.的灭菌器。小型压力蒸汽灭菌器具有体积小、灭菌周期短、操作简单、不需要外源蒸汽等特点和优势，广泛用于医疗机构口腔、医疗美容等相关医疗器械灭菌处理中。基本信息类型和原理小型压力蒸汽灭菌器按照灭菌周期分为X、B,S三种不同的类型：(1)下排气式压力蒸汽灭菌器(N)利用重力置换的原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由卜排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。(2)预排气式压力蒸汽灭菌器(B)利用机械抽真空的原理，使灭菌器内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。(3)正压脉动排气式压力蒸汽灭菌器(三)利用脉动蒸汽冲压置换的原理，在大气压以上，用饱和蒸汽反复交替冲压，通过压力差将冷空气排出，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。适用范围每种类型具有不同的灭菌周期和特定的使用范围。验证原则每年应对小型压力蒸汽灭菌器的灭菌参数、灭菌效果和排气口生物安全性进行验证。针对不同类型灭菌周期，选择相应灭菌负载类型进行验证。B类灭菌周期用相应的管腔型PCD进行验证，N类灭菌周期用裸露实体进行验证，S类灭菌周期根据其灭菌负载类型选择相对应的负载进行验证。日常监测一、化学监测1、B-D试验监测。在空载条件下，将B-D测试物放于灭菌器内前底层，靠近柜门和排气口,柜内除测试物外无任何物品，经过BT）测试循环后，取出B-D测试纸观察颜色变化。2、化学指示胶带监测。每一待灭菌物品表面均应粘贴化学指示胶带（包装袋有化学指示色块的除外），经一个灭菌周期后，观察其颜色变化：实验室在灭菌物品时可不采用化学指示胶带。3、化学指示卡（剂）监测。将化学指示卡（剂）放入每一待灭菌包中心，若无物品包则放入灭菌器较难灭菌部位，经一个灭菌周期后，取出指示卡（剂），观察其颜色及性状的变化。实验室在灭菌物品时可不采用化学指示卡（剂），若使用则将化学指示卡（剂）放入灭菌器最难灭菌部位，经个灭菌周期后，取出指示卡（剂），观察其颜色及性状的变化。二、生物监测1、B类。B类灭菌周期将生物指示物放入最难灭菌的物品包中央，物品包放入灭菌器最难灭菌的部位，经一个灭菌周期后，取出生物指示物，培养后观察其颜色变化。2、N类。N类灭菌周期宜采用自含式生物指示物，将自含式生物指示物放入灭菌器最难灭菌部位；若使用菌片，则应采用压力蒸汽灭菌器专用纸塑包装袋进行包装后放入灭菌器最难灭菌部位。经一个灭菌周期后，取出生物指示物，培养后观察其颜色变化。3、S类。S类灭菌周期根据其灭菌负载类型，将生物指示物放入相应的负载中，然后放入灭菌器地难灭菌部位，经一个灭菌周期后，取出生物指示物，培养后观察其颜色变化。注意事项1、购买后。联系生产企业或供应商进行小型压力蒸汽灭菌器培训并在实际操作中进行指导，制定小型压力蒸汽灭菌器规范使用流程及注意事项。并且学习故障处理流程及进行考核，考核合格且取得相关上岗操作证书后方可进行小型压力蒸汽灭菌器的使用。2、操作前准备。每天设备运行前应进行安全检查，包括电源、水源开关要打开：压力表处在“零”位置：门或者盖子密封性能良好,冷凝水排出口通畅；排气阀处于关闭状态：灭菌器内腔清洁无杂物；记录打卬装置处于备用状态。检查待灭菌包装载是否正确。3、操作中观察。观察灭菌阶段物理参数（灭菌时间、温度、压力）变化，发现报警等故障及时排查。4、操作后灭菌效果判断。工艺变量结果应符合灭菌参数要求，灭菌温度波动范围在3度以内，灭菌时间（此处指灭菌周期中灭菌器温度达到设定温度后持续的时间）满足最低灭菌时间的要求。化学监测合格，包内或者包外化学指示物变色正常。生物监测嗜热脂肪杆菌芽胞生物指示物测试组培养结果阴性和对照组培养结果阳性，判断为合格。