CNAS实验室质量手册.docx

质量手册编制人：审核人：同意人：文献编号：版号：受控状态：电子版受控手册目录修订页简介授权书公正性申明同意页公正性保证措施第I堂范围第2章根据和引用原则第3章术语和定义第4章管理规定4.1 组织4.2 管理体系4.3 文献控制44规定、标书和协议的评审45检测的分包4.6 服务和供应品采购4.7 服务客户4.8 埋怨4.9 不符合检测工作的控制4.10 改善411纠正措施4.12 防止措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审第5章技术规定5总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测校准措施及措施确实认5.5 设备5.8 测量溯源性5.9 抽样5.10 测校准样品的处理5.11 测校准成果的质量保证5.ID成果汇报附录附录I程序文献目录I范围I总则中心按照CNAS-C1.o心023检测和校准试验室能力承认准则(ISO/IEC1.TO25:2023),建立管理体系，并控制其运作,持续改善其有效性,以到达如下目的：8.证明中心具有稳定地提供满足顾客规定和合用的法律法规规定的检测和校准的能力；b通过管理体系的有效运作，包括体系持续改善的过程以及保证符合顾客与合用的法律法规规定，以增强顾客满意。2中心被承认的管理体系覆盖的检测项目范围：a铁矿石、铁精矿、人造矿中全铁、硅、钙、磷、硫；b萤石中钙、氨化钙、硅：c.石灰石、白云石中硅、钙、镁、磷；d煤中灰分、挥发分、固定碳、水分、硫、粘结指数、全水分、发热量、反射率；e焦炭中灰分、挥发分、固定碳、水分、硫；f铁合金：硅铁中硅、锌、碳、磷、硫；硅锌中硅、锌、碳、磷、硫：格铁中铭、硅、碳、铳、磷；铝铁中钝、硅、铜、磷；钵铁中钵、硅、碳、磷;g炼钢生铁中硅、钵、磷、硫：h钢铁中碳、硅、铉、磷、硫、银、铭、铜、钥、锐；i镁质耐火材料中硅、铁、铝、钙、镁；j.工业高纯铝中硅、铁、铜；k不锈钢中碳、硅、镒、磷、硫、珞、锲、铝、铜、鸨、钻乳:I.钢铁及金属材料中拉伸（RehRu、Rm、A、Z）、弯曲性能、布氏硬度、冲击吸取功、反复弯曲次数、晶粒度、脱碳层深度、非金属夹杂物评估、珠光体面积百分含量、洛氏硬度。3中心承认的校准项目范围：8.b.C.d.e.f.；gh.j2根据和引用原则SDIECI7D25：2023检测和校准试验室能力的通用规定2 CNAS-C1.o1.如23（检测和校准试验室能力承认准则3 2023版检查检测机构资质认定评审准则队1。：2023检测和校准试验室能力承认准则在化学检测领域的应用阐明5CNAS-CU9：2023试验室能力承认准则在金属材料检测领域的应用阐明BCNAS-C1.25：2023试验室能力承认准则在校准领域的应用阐明3术语和定义I本手册和程序文献采用ISO9000与质量有关的通用定义，与认证和试验室承认有关的定义采用ISD/IECI7D00。若ISO9000与IS0/IEC17皿和V1.M中给出的定义有差异,优先使用IS0IECI70D。和Y1.M中的定义。2本中心常用术语和定义&计量器具、检测设备（简称计量设备）：是指用于测量、监控的计量装置、原则物质以及辅助设备和测量所必需的资料。本术语包括计量检定、校准中使用的设备以及用作检查手段的夹具、定位器、样板、模具、试验软件等；b.常规检测校准项目：是指列入常规检测校准项目目录的检测校准项目：c非常规检测校准项目：是指未列入常规检测校准项目目录的检测校准项目。第4章管理规定4.1 组织I总则中心按工作实际建立组织机构，明确各单位和各岗位人员、职责、权限及互相关系，为实行管理体系提供组织保证。2组织机构2.1 中心外部组织机构及从屈关系中心所在的母体组织XX.是一种能承担法律责任的实体。中心是独立于企业生产的检测机构，从属XX最高管理层领导，独立开展承认范围的检测校准工作。通过组织构造外部关系的界定以及归口管理，从组织上防止了与其他部门的潜在的利益冲突。&人力资源部是集团企业管理技术人员、操作人员的归口管理部门：b.经理办是集团企业协调领导办公管理部门；c甘肃XX企业设备材料处是检测中心设备和供应品的采购部门;d培训中心负责集团企业各类人员的培训工作；e.甘肃XX企业储运部是供应品的仓储部门。检测中心外部组织机构框图内部组织机构框图2.2 中心内部组织机构及质量职责中心下设四个管理科室，本部下辖九个检测计量作业区，即。2.3 中心的法律地位中心经XX同意正式成立。企业董事长XX是法定代表人，承担对应的法律责任和义务。董事长任命XX为中心主任，全面管理中心的各项工作,授权检测中心在检测校准活动领域中，可以独立与客户签订检测校准协议，进行检测校准活动。2.4 中心所有检测校准工作应符合检测和校准试验室能力承认准则的规定，并能满足客户、XX、甘肃省质量技术监督局等法定管理机构的需求。32.2 XX企业宏兴股份设备材料处、储运部、动力厂是合格的供应品供方。32.3 产设备科贯彻计量设备检定/校准计划的实行。32.4 检查单位向生产设备科提交供应品需求计划。32.5 产设备科编制供应品需求计划032.6 检查单位对所领用的供应品进行储存、验收，保证对检测校准活动不产生影响。31XX企业宏兴股份设备材料处、储运部按照XX企业（集团）有限贡任企业IS09（W。管理体系文献进行服务和供应品的采购质量控制。3.8生产设备科时供应商进行评价，生产设备科搜集保留合格供应商名单。4有关文献4.1SYSCX-OG外部支持服务和供应管理程序47服务客户I总则服务客户是中心履行职贡、贯彻质量方针的重要环节，通过向客户提供满意的服务，维护中心的公正性地位和良好的信誉。2职责2.1计量质量管理科负责服务客户的管理。22计量质量管理科负责组织分析和处理客户提议或意见中有关技术方面I总则中心应及时妥善处理客户埋怨，持续改善管理体系，提高检测校准工作质量。2职责2计量质量管理科负责客户埋怨事项受理。Z2计量质量管理科组织埋怨的处置。3管理内容及规定3.1计量质量管理科耐心、诚恳接受客户提出的埋怨。32计量质量管理科本着客观公正的原则，对埋怨组织调查分析，并及时妥善处理，详细执行埋怨/申诉处理程序。3.3对投诉的接受、确认、调查和处理过程，有关方采用必要的回避以保证公正调查。34针对存在的问题，积极采用措施，防止问题再次发生。3.5对埋怨的接受处理过程，应做好记录，并归档保留。4有关文献4.1SYSCX-08埋怨/申诉处理程序4.9不符合检测校准工作的控制I总则为保证管理体系的有效运行，必须对检测校准工作中出现的不符合管理体系管理规定和技术规定的检测校准活动进行识别和控制，防止不合格检测校准汇报的发放和使用。2职责2生产设备科负贡对管理体系出现的不符合检测校准工作进行管理。22质量负责人负贲不符合检测校准工作处理决定的同意。Z3中心各单位负责对不符合进行识别、控制。3管理内容及规定3不符合检测校准工作分类3.1严重不符合：经检查评估为体系运行中存在的系统性的严重问题，给客户导致严重后果的结论性错误。312一般不符合：个别或少许偏离文献规定程序，个别的或少许出现结论性错误。32不符合检测校准工作的输入321中心各单位在开展检测校准工作或管理工作过程中，应严格按管理体系文献规定实行，发现偏离时应及时进行识别。3.3当生产设备科在数据分析中发现需要改善的问题时，由生产设备科组织有关单位制定纠正措施或防止措施，执行纠正防止措施管理程序.4有关文献4.1 SYSCX-IO纠正防止措施管理程序4.2 SYSCX-I2管理体系内部审核程序4.3 SYSCX-I3管理评审程序4.11纠正措施I总则为消除导致不符合规定或偏离管理体系和技术运作的真正原因，采用措施，通过实行到达防止同类不符合的再次发生。2职责Z1.计量质量管理科负贡客户埋怨与投诉；生产设备科管理体系审核、管理评审纠正措施的管理。2.2 生产设备科负责不符合检测校准工作、检测校准工作质量控制纠正措施的管理。2.3 各单位负贡本单位纠正措施的实行。3管理内容及规定3纠正措施包括对不符合检测校准工作、管理体系审核、客户埋怨、检测工作质量控制、管理评审采用的纠正措施。3.2 纠正措施的制定要视该不符合对中心的综合影响程度和风险、利益、成本美系而定。卜.列状况需制定纠正措施：a严重不符合；h现场不能关闭的一般不符合。3.3 纠正措施的实行采用的环节为：立评价不符合的程度及影响：b.分析确定原因；c评价保证不再发生的措施的需求：d确定和实行所需的措施；以记录所采用措施的成果；£验证所采用措施的有效性。3.4 计量质量管理科负责客户埋怨与投诉；生产设备科管理体系审核、管理评审纠正措施的管理。生产设备科负责不符合检测校准工作、检测校准工作质量控制纠正措施的管理。各单位负责本单位纠正措施的实行。35对某些重大的、牵涉面广的，会引起体系文献更改的纠正措施，在责任单位纠正措施后，必须进行附加内部审核，审核执行管理体系内部审核程序。3.B由纠正措施引起的对管理体系文献的任何更改，执行文献和资料控制程序。3.7纠正措施产生的记录予以保持。采用纠正措施的有关信息提交管理评审，作为管理评审的输入之一。4有关文献4.1 SYSCX-IO纠正防止措施管理程序4.25 YSCX-03文献资料控制程序4.35 YSCX-IZ管理体系内部审核程序4.12 防止措施1总则为消除潜在不符合的原因，防止不符合发生，针对消除潜在不符合的原因而采:用措施。2职贲ZI计量质量管理科负责客户埋怨的管理。2.2生产设备科负贡不符合检测校准工作、检测校准工作质量控制防止措施的管理。Z3各单位负责本单位范围内防止措施的实行。4.13 记录的控制I总则记录是为已完毕的活动或到达的成果提供客观证据的文献，记录可以证明检测校准成果满足规定的程度和管理体系运行的有效性，可认为有可追溯性规定和采用纠正和防止措施时提供证据，因此对记录进行控制。2职贲Z1.生产设备科负责记录的归口管理工作。Z2各专业科室负责本专业范围内记录控制的指导检查。2.3各单位负贡本单位记录控制的详细实行。3管理内容及规定3.1 记录的范围和设置1 .1.1记录包括：检测校准成果形成过程的记录、管理体系运行的记录和来自供方、委托方的有关记录。记录有质量记录和技术记录。3 .1.2技术记录的格式和内容规定应包括足够的信息，质量记录和技术记录的内容、表式由各专业部室组织设计，并报生产设备科立案。3.2 记录的填写321记录的填写做到对的完整、字迹清晰、能精确的识别。322记录填写有差错时，不得随意涂改，更改按记录管理程序执行。管理体系和检测校准活动中的不符合，并通过实行纠正和防止措施深入提高管理体系的符合性和有效性。2职责2质量负责人负责筹划和组织内部审核。Z2审核组负责组织实行内部审核工作。Z3生产设备科组织纠正措施的验证和审核记录的保管。3管理内容及规定3审核筹划3.1质量负责人制定中心年度审核计划，考虑管理层的需要、拟审核的过程、区域的状况和重要性以及以往审核的成果，确定审核时间、频次、准则、范围、审核人员等内容，报中心主任同意；3.12本中心管理体系全过程、所有门的审核每年不少于一次。审核组每次审核前根据年度计划编制审核计划，由质量负责人同意后执行。需要临时审核时，同样制定审核计划。32审核准备中心主任任命审核员。质量负责人选派具有内部审核员资格人员构成审核小组，并指定审核组长。审核员的选择和审核的实行应保证审核过程的客观性和公正性，审核员不能审核自J的工作。审核前应编写检查表。5.8检测校准样品的处置I总则检测校准样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测校准成果的精确性，因此必须对样品的接受、流转、保护、存储、处置以及样品的标识等各个环节实行有效的质量控制，不丢失、不混淆、不变质。2职贲Z1.生产设备科负责样品管理规定制定。Z2各单位负责各自承检样品的归口管理。3管理内容及规定3样品分类A类样品：外部客户委托的检测校准样品。B类样品：企业内部客户委托的检测校准样品。32样品的接受、标识32A类样品由生产设备科统一接受，检查和记录样品的状态和外观，客户和接受人员对样品（名称、标识、状态、体积、数量、外观）、检测校准项目、检测校准措施及其他有关信息予以确认。对于不符合原则、规范规定的样品，退还给客户或按双方到达的书面协议进行处理。3.2.2 B类样品由各检测校准单位按照检测校准措施的规定和企业的规定予以接受。323样品接受后，如客户有保密规定，要对样品加以保密处理，以维护检测校准数据的公正性，如客户无保密规定，则按照一般样品进行妥善处理。3.2.4 A类样品按编号规则标识本中心的自编号，做到自编号与客户的标识相对应,保证任何时候样品不发生混淆。B类样品由各单位按照客户的标识进行标识转移或按规定进行标识。3.3样品的传递、存储、处置3.3.1 A类样品由生产设备科及时传递到各单位，各单位进行确认并安排检测校准。原始记录和检测校准汇报一起返回生产设备科，检测校准后的样品由各个作业区自行保管。332B类样品由各检查单位按照企业规定进行检测校准和保留。3.3.3 分包项目由生产设备科负贲将外包样品按保留规定送到分包单位。3.3.4 各检测校准单位必须建立符合样品储存环境条件的设施，保证样品在整个检测校准过程中和保留期内不变质、污染和损坏，不得影响检测校准。检测样品要按可行方式妥善储存，假如需要将样品分开用于检测不一样的特性，此时二次抽样样品要能代表原始样品，样品标识一宜保留。3.3.5 已保管的样品无特殊状况，不得调出和借出，切实维护中心的诚实性和客户的所有权及保密规定。特殊状况下要办理对应手续，方可进行样品的调出、查看。3.3.6 检测样品要分类保留，保留期限符合规定。试验室要保留过期样品的处理和处置记录。3.3.7 对进入样品储存区的人员进行控制04有关文献4.1SYSCX-27样品管理程序5.9检测校准成果的质量保证I总则检测校准工作是通过一系列工作链来完毕，工作链的各环节有完整的数据记录，采用质量控制措施来监控检测校准成果的对的性和有效性。2职责2生产设备科负责试验室质量控制的管理。22各单位负责试验室质量控制措施的实行。3管理内容及规定3检测校准成果的监控措施有如卜措施，可有选择地采用其中之一或其组合：&定期使用有证原则物质、内控标样或原则器进行试验室内部质量控制;h参与试验室比对和能力验证活动：c对相似项目采用不一样措施进行反复检测校准；d对存留样品进行再次检测校准；e运用记录技术进行内部质量控制。3.2检测校准成果的监控措施及实行3.2.1 各单位要选择以上措施进行检测监控，保证有效性。3.2.2 使用的监控措施应定期加以审核评价。333试验室应建立和实行充足的内部质量控制计划，以保证并证明检测过程受控以及检测成果的精确性和可竟性。假如检测措施中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值，试验室要严格执行。合用时，试验室应使用控制图监控试验室能力。对于非常规检测项目，应加强内部质量控制措施。试验室应建立计划，尽量参与能力验证或试验室间比对以验证其能力。4有关文献4.1 SYSCX-28检测校准工作的质量控制程序4.2 SYSCX-29试验室比对和能力验证工作程序5.10成果汇报I总则检测校准成果汇报是检测校准成果的最终体现形式，是对客户最重要的服务。中心各单位出具的检测校准汇报必须保证精确、清晰、明确、客观、完整、易于读懂。2职贲Z1.生产设备科负责检测校准汇报的归口管理和A类检测校准汇报的编制、传递。22各单位负贲8类检测校准汇报的开具和传递。3管理内容及规定3检测校准汇报的格式3.1.1检测校准汇报分为A、8两类。A类检测校准汇报：是指以统一原则格式出具的检测校准汇报，重要用于外部客户。B类检测校准汇报：是指以简化格式出具的检测校准汇报，重要用于企业内部客户。3.12 A类检测校准汇报通用部分（表头、表尾）采用统一原则格式，检测校准内容部分按不一样检测项目各F1.统一格式，每份检测校准汇报必须有唯一性编号标识。各试验室出具的B类检测校准汇报使用简化的汇报单。32各单位以检测校准汇报的形式，精确、清晰、明确、客观地出具每一项或一系列检测校准成果，检测校准成果的表达规范，并且应包括客户规定的、阐明检测校准成果所必须和所用措施规定的足够信息，包括的信息执行检测校准汇报管理程序。3.13 A类检测校准汇报由生产设备科编制，授权签字人审核签发；B类检测汇报由各单位检测校准人员开具、监督员审核或授权人员同意后向客户传递。3.14 需要对汇报进行解释时，解释要符合规定；最佳通过与客户直接进行交流来传达意见和解释。35分包方出具的检测校准成果在检测校准汇报中应予以清晰标注。3.15 测校准汇报及有关资料要按照客户的保密规定做好传递和保管。3.16 由于多种原因，需要对己发出的汇报作补充或修改时，应及时告知客户，各单位组织有关人员对汇报中的可疑数据或遗漏部分进行核查，在确定有误后重新出具检测校准汇报，并对原检测校准汇报做作废申明。4有关文献4.SYSCX-3D检测校准汇报管理程序附录1：程序文献目录序号对应原则章节程序文件名称次序号I4.1保证公正性程序SYSCX-DI24.2质量计划管理程序SYSCX-DZ34.3文献资料控制程序SYSCX-0344.4协议评审管理程序SYSCX-DA54.5检测校准工作分包管理程序SYSCX-0564.6外部支持服务和供应管理程序SYSCX-DG74.7保护客户机密及所有权管理程序SYSCX-0784.8埋怨/申诉处理程序SYSCX-0894.9不符合检测校准工作的控制程序SYSCX-09ID411,4.12纠正防止措施管理程序SYSCX-IDI1.4.13记录管理程序SYSCX-II124.14管理体系内部审核程序SYSCX-I2134.15管理评审程序SYSCX-131452职工培训和资格确认管理程序SYSCX-I4155.3设施和环境条件管理程序SYSCX-I5165.3安全管理程序SYSCX-IB175.3环境保护程序SYSCX-I7185.4检测校准措施的选择及确认程序SYSCX-I8195.4数据控制程序SYSCX-19205.4计算机与信息管理程序SYSCX-20215.5仪器设备控制管理程序SYSCX-2I225.6仪器设备检定溯源管理程序SYSCX-22235.6原则物质管理程序SYSCX-23245.5.5.G检测校准设备原则物质期间核查SYSCX-24255.6测量不确定度评估程序SYSCX-25265.7抽样管理程序SYSCX-2G275.8样品管理程序SYSCX27285.9检测校准工作的质量控制程序SYSCX-28295.9试验室比对和能力验证工作程序SYSCX-29305.10检测校准汇报管理程序SYSCX-30315.6计量原则管理程序SYSCX-31