CR-MP30 纠正与预防措施控制程序 A.2.docx

皂点深圳市创自技术有限公司内部文件受控号，纠正与预防措施控制程序编号：CR-MP30版本：A2责任部G深部生效印帏20234)3-16日期版本页次修订摘要2015-09-30AO1.1.初版2017-11-10A1.A1.1.2015版升级2023-03-1621.1.品管部与工程技术部合并为工程技术部调整会签拟制审核址准DCQRI6.A.0目录1 目的32 适用范围33 术语与缩写34 职责45 程序45.1 采取纲正/预防措施识别45.2绡正/预昉措施制定与实施步骤45.3.1纠正/W防WX相关M三三门45.3.2问懒述55.3.3 采取餐急曰55.3.4 分析根本原因65.3.5实彩纠正指黛65.3.6采取神65.3.7IWE纠正预防措施的有效性65.3.8纠正预防指凝的总结75.3专项改善小组71.3.1.专项改善小组的成立71.3.2.改善工作的推动与追踪管制71.3.3.专项改善小组的解散75.4记录的提交及存档86 引用文件87 相关记录88 附录89 .1.附录A流程图81目的本程序规定了对已发生的不合格采取纠正措施及对潜在不合格采取预防措施的步.骤和方法，以防止不合格再发生。2适用范BI适用于本公司的管理体系、过程和产品实现过程中，对已发生的不合格采取纠正和对潜在不合格采取预防，确保纠正措施和预防措施有效实施.3术语与Ie写9.1. 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包括：纠正、原因分析、措施和举一反三。9.2. 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施，9.3. 纠正：为消除己发现的不合格所采取的措施。9.4. 预防：为了防止其项不良而采的措施9.5. 防错：优化使用过程或利用设计特征来防止产生不良项。9.6. 显著性不合格：指现在已经发生的、可知道的产品品质，交付/服务等不合格的情况。9.7. 潜在性不合格：指现在尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的产品品质/交付川艮务等不合格。9.8. 有害物质（HS）：法律法规或客户其他要求中列明的、禁止使用的任何物质，可与“受限物质”互换。9.9. 有杏物质减免（HSF）：法律法规或客户其他要求中列明的、禁止使用的任何物质的减少和消除。注1：一个不合格可以有若干个原因.注2：采取纠正措俺是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生.注3：纠正和纠正措施是有区别的，注4：一个漕在不合格可以有若干个原因。注5：纠正可连同纠正措施一起实施.注6：返工或降级可作为纠正的示例.4职责8.1. 工程技术部：是纠正措施和预防措施期进的主管部门，负责纠正/硕防措施实施的检查、监督和效果确认，统计纠正/预防措施实施结果提供管理评审。8.2. 各部门：负费时本部门发生的不合格进行原因分析、识别采取纠正、预防及相关实施相关措施、同时对效果进行验证，保证所有措施实施有有效，并对实施措施负责。5Wf5.1 采取纠正/预防指黛汉别a）组正措施识别：当有已发生的不良事项，包括：产品、过程、审核的不合格项、管理评审提出的需要采取纠正措施的同题、顾客的抱怨或投诉等需采取纠正措施.b）预防措施识别：1）通过数据分析得出有关产品、过程特性呈现异常趋势：2）有关文件、图纸不完整可能引发的潜在问题：3）人力、设备等资源可能引发的潜在问题：4）从顾客反馈或满意度程序测量中发现产品的潜在不合格：5）供方可能影响供货质量的潜在问物：6）生产加工制造或检验测试中产生的潜在不合格；7）外界环境变化可能对组织影响引发潜在不合格；8）管理评审中提出的潜在问题：9）质量管理体系审核中发现的潜在问题：10）风险分析。5.2 纠正/预防指凝制定与实步5.3.1纠正/覆防时机及相关责任部门阶段报告时机适用文件/表单责任者改善单位/处理时限供应商管理供应商评估与再评估有不符合事项:供应商月度考核未达到规定等徼：供应商管理程序来料检验管理程序供应前评审不符合项改善报告物控部供应商5个工作日来料检脸连续二批来料检杳中的不合格品来料检粉管理程序供应商纠正执行报告工程技术部IQC供应商3个工作日制程和成品检脸五大或整批性品侦问题、连续三批同一问题重更性发生制程及出货检验管理程序制程异常处理单工程技术都IpQCJOQC出任部门2个工作日外部审核发现不符合项时依审核方要求管理者代表员任部门依审校要求内部审核发现不符合项时内部审核管理程序纠正与预防措施报告管理者代表出任部门io个工作11客户投诉/退货/申核/调查每次客户投诉/退货时：客户审核中的不符合项;顾客满意度调食评价不满意时客户投诉处理程序8D报告或使用客户要求的格式工程技术部OQC责任部门依客户要求2个工作日管理评审行不符合和IS善需求时：管理目标评审中未达到的目标管理评审程序数据分析和F1.标管理程序到IE与防措施报告总经办货任部门10个工作日环境职业健康安全工作环境监测和测量中不符合项:安全检育相关方的投诉应急准徐与响应控制程序£生产安全责任书环境/危险因素评估表纠正与侦防措施报告行政部责任部门2个工作日合理化建议流程/程序不合格：工2操作方法不合格：和关制度不合格周会、月会要求纠正与旅防指诙报告总经办贲任部门5个工作H员工漱励/标合管理部管理员工满意度调杳中存在的不合格项:培训提出建议：员工离IR«1查管理相关文件纠正与预防措施报告踪台管理部（人力资源）责任部门5个工作日5.3.2问题的描述a）发现不符合项的部门或货任人首先要描述问题，在描述问题时可要求与此不符合项有关的部分功能部门人员参与。b）对所发现的问题，描述时要写清楚问题是什么，谁在什么时间，在哪里，发现什么问题，娟果涉及数量，还可以写清楚多少数量。5.3.3采取案急行动a）发现不符合项的责任人或部门可根据实际情况决定是否需要召集相关部门人员开会，视问题的大小成立问题小组，小组应根据（潜在）不合格对成本、品质、顾客和环境安全相关方满意程度等的影响，来评价其严重性，然后确定需采取的紧急行动。b）采取紧急行动后的第一步就是由发现问题的黄任人或部门指定或由小组指定具体的实施人员采取和实施紧急行动去隔离问题，避免此类问题继续发生，直到改进行动实施，紧急行动才可以撤消。5. 3.4分析根本原因发现不符合项或问题的货任人,部门/小组应分析不合格发生的根本原因，可采用QC七大手法等，针对不合格列出所有的潜在的影响合格的原因，必要时应对原因进行验证。6. 3.5实施纠正措籁a）分析出根本原因后，发现问题不符合的贡任人或部门应将此根本原因发放给问题相关人员，同时应该根据不合格的根本原因，考虑5.2.2条所述不合格的严Ig性，逐条实施与潜在）不合格的影响程度相适应的纠正措施（包括防铅技术的应用），纠正措施应考虑对其它产品过程的影响.为了避免在实施改进行动时造成不必要的浪费，如果可行的话，责任人或部门应用试生产或其他活动来检杳验证纠正行动是否有效：b）实施组正的部门或过程的负责人应记录措施的结果，并由规定的评审部门对措施验证，脸证时应记录或附录相关的证据资料.验证包括以下三个方面：I）措施是否实施，包括文件修改（必要时）：2）结果是否有效：3）是否会因为对策的实施而带来新的不符合：若验证不符合，应采取新的纠正措施。c）标准化纠正措施责任人或贡任部门根据验证的效果，选择能够决定性解决问题/不合格的纠正措施，及时文件化，以便积累经险，使措施标准化。5.3.6采取预防指凝为了预防不合格的再发生，在实施纠正措施并保证有效的基础上，击任部门应该实施预防措施，并把此类措施水平展开，应用到相似的过程和/或产品中。一般情况下应当在措施验证有效后进行水平展开，当措施实施时，也可以考虑进行水平展开。5.3.73g正防措施的极性如果不合格与客户有直接关系和戊大影响，必要时应通知到客户，且保证在规定时间内回复客户，依客户投诉处理程序分析出原因，制定实行纠正预防措施：如果是内部不合格，应将形成内部纠正预防措施报告来跟踪不合格，最后由仃关监督部门去验证纠正预防措施的效果，且验证时确定分析周期是多长，评审是否在最短的时间内完成原因分析,实施纠正懂防措施，如果效果无效，应要求问题留卜门柬新制定纠正预防措施，直至措施有也5.3.8纠正Hi防措施的总结不符合项纠正预防措施验证达到预期目标或效果的，由贵任部门及时总结经验并采取巩固措施（包括需要的补充措施），如制定或修改相应的文件，对相关人先的培训等。5.3专项改善小组1.3.1. 专项改善小组的成立131.1. 亚大的品质或公司异常不良，履次发生而无法彻底根绝的问题，或严IR的客户抱怨，经相关部门或工程技术部讨论确定，由总经理决定，即可成立该问题的专案改善小组：131.2. 项目改善小组负责人与成员项目改善小组负责人由总经理指派，成员由负责人视需求从各相关部门挑选适当人选。1.3. 2,改善工作的推动与追踪管制1.3.1.1. 改善小组成员依相关记录资料，调杳可能产生缺失的原因，并拟定改善对策，但对策的订定必须考虑成本，可靠性与安定性及客户满意度等因素.其后改善小组负货人与成力应定期检讨改善工作执行进度与效果，并由负奏人提出书面报告，在项目推动期间，负责人须向总经理作定期或不定期的报告。如采取的措施达到预期效果，则应将其标准化，建立相应之程序书或作业指导书，用于问题之永久预防。1.3.1.2. 相关部门的配合：改善项目推动期间各部门负货主管对于相关工作予以必要支持，包括人力、设备及作业变更安排等，并配合提供正确资料以确实追踪改善对策的有效性。1.3.3.专项改善小组的解散1.3.3.1.项目改善小组依改善的目标，丁确认改善工作己完成，或改善工作已达可接受程度时，由项目负责人呈报总经理，经核准后解散该小组。1.33.2.未成立项目改善小组的组正措施，由工程技术部总监负费追踪管制其执行情形.并评估其效果。1.333.完成的各项纠正措施，其相关的报告及-E面资料，应交由工程技术部依£记录控制程序进行管理控。5.4记录的提交及存档a）记录的提交，所仃不符合项纠正措施表记录由工程技术部汇总，编制不符合项绢正措施表跟进改善进度.参照记录控制程序统一保存与列管。各项不符合项的整改跟进措施结果提交管理评审，以让最高管理者了解公司的管理体系运作状况。b）在对被审核过程成任人提出的纠正与预防措施作效果确认时，如确认效果达到预期的目标并有必耍需在原有文件/资料的基础上修改或以前未有标准而需重新制定新的标准时，由相关部门依照文件控制程序进行作业。6引用文件文件控制程序CR-MPO1.记录控制程序CR-MP02G管理评审程序BCR-MPO3£外部供方管理程序CR-MP21G内部审核管理程序?CR-MP056来料检脸管理程序3CR-MP27£制程及出货检验管理程序CR-MP28客户投诉处理程序BCR-MP257相关记录不符合项纠正措施表QR30-01AO纠正与预防措施期进表QR3002AO8附录8.1.附录A流程图见附件