T_CACM 1571.10-2024 动物药材生产及产地加工技术规程 蛤蚧.docx

ICS11.020CCSC2TZCACM1571.102024动物药材生产及产地加工技术规程蛤蛤Technica1.codeofpractieforproductionandprocessingofmedicina1.materia1.sofanima1.-derivativeTOKAYGECKO2024-01-15发布2024-01-15实施中华中医药学会发布前言III引言IV1他困12规范性引用文件13术语和定义14场址选择与功能区规划24.1 场址选择24.2 场地布局24.3 主要设施25饲养投入品35.1饷料种类35a2ttttattttttattf36饲养管理36.1 日常管理36.2 饲养条件46.3 小始蛤的管理4M成年刎的管理46.5 蛤蛤的冬眠管理57疾病防治57.1药物选择572I上ttattattttttattattttt57.3 脚趾脓肿67.4 眼睛脓肿67.5 肺炎676目肠道疾病67.7 软骨病68米收69产地加工69.1 加工前器具准符69.2 加工610包装、标识、运输和贮藏710.1 包装710.2 标识710.3 运输710.4 贮藏7I1.饲养人员要求711.1 兽医711.2 技术人员711.3 饲养员812安全管理812.1 人员安全812.2 动物安全813卫生防疫83.1R生要求8132死亡个体处理812.3 废弃物处理814档案管理9参考文献10本文件按照GBrr1.1-2020，:标准化工作导则第I部分：标准化文件的结构和起以规则的规定起草.请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的货任，本文件由中国中医科学院中药资源中心提出。本文件由中华中医药学会归口。本文件起草单位：广西中医药大学'广西壮族自治区药用植物园、中国中医科学院中药资源中心、云网锡业集团广元实业有限公司云锡蛤蛇驷养繁殖中心、南宇浚豪野生动物科技开发有限公司。本文件主要起草人：黄勇'张月云、张恬、李军镌、张泽华、罗凡、李力、许祖英、徐永莉、马俊、赵成坚、李培松，动物药材资源是中药资源的重要组成部分是中医药发展的更要哉略储备资源。在野生药用动物资源H渐匮乏的今天，开展药用动物人工养殖才能确保我国中医药产业的可持续发展，与此同时，视模化、产业化养的必须在扎实的科学技术支撑下，通过规模化、标准化生产才能实现从国家战略资源角度出发，合理开发利用好这一战略资海。实现标准化的药用动物人工养殖是实现动物药材规范化生产的基础和首要条件，是从源头把控动物药材、饮片及含有动物药材中药产M质同的基本保证，目前我国动物药材生产缺乏统一部署和组织,规划布局不够在养殖生产的过程中，以经验为主，缺乏科学统一的技术操作规程。2020版中华人民共和国药典3收收的50余种动物药材涉及的70余个动物品种中仅有不到K)个制定旗布了基源药材品种繁育相关标准,同多为农业生产标准及地方标准，可见目前我国药用动物养殖管理处于边缘地带。与帮牧业养殖技术标准化进程相比，药用动物养殖标准工作涉及到的种源确定、养用技术、生产经营、质砒控制、管理体系与规章制度建设等几乎处于空白.本文件依据£中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)中提出的“系统继承中医药的宝货知识和经险，健全中药现代产业技术体系”的任务及目标,立足于行业的需要,基于以往的研究基础,在明确药用动物物种的前提下，选取常用动物药材原动物作为研究时象，根据仪中华人民共和国中医药法等相关法律法规，参照济牧及水产养用通用标准的要求，开展药用动物资源诩研，有关术语，药用动物的引种、羽I化、养殖'繁育、饲养管理以及药材采收加工技术等研究，建立动物药材生产及产地加工技术标准体系，推动动物药材生产规范化进程，实现中药产业可持续发展.本文件将1.½着法律法规、研究成果、循证证据的更新而予以修订。动物药材生产及产地加工技术规程蛤蛇1血本文件界定了恰蛇的生产及产地加工技术相关的术语和定义,规定了场地选择与功能区规划、饲养投入品、饲养管理、疾病防治、采收、产地加工、包装.标识、运输和贮版、饲养人员要求、安全管理、卫生防疫、档案管理等技术要求.本文件适用于始蜥养殖及加工.注:本文件提到辎蛇为暨虎科动物蚣能3加於mwaem的偿体.2 H范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注目期的引用文件，仅该日期对应的版本适用F本文件；不注口期的引用文件,其他新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.GB3095环境空气质量标准GB三8地表水环境质量标准NY“472绿色食品兽药使用准则禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录中华人民共和国农业部公告（笫176号食品动物禁用的普药及其它化合物清单中华人民共和国农业部公告（第193号禁止在伺料和动物饮用水中使用的物质中华人民共和国农业部公告（第1519号）善用处方药品种目录（第一批“中华人民共和国农业部公告（第1997号）在食用动物中禁止使用洛美沙星等，1种原料药的芥种盐、服及其冬种制剂中华人民共和国农业部公告（第2292号3 *Mmi下列术语和定义适用于本文件.3.1*Mttreproductionforthetokaygecko3年龄以上用作种源繁殖的蛤蛤.也称种蛤输3.2商品MNRCCHMrcia1.tokaygecko用于商品加工的,符合商品规格的健康成年蛤蜥3.3中站依medium-sizedtokaygecko2年龄3年龄的始妫，也称后备始妫。3.4小蛤fr1.itt1.etokaygecko从出壳至】年龄的蛤蛤.也称幼蛤t上4.1 场址选舞繁殖场应选择在向南、背风、向阳、昆虫丰富、通风透气、阴凉干燥，.且远离居民生活区、学校、闹市及年柄等喧落之地。养殖场空气应符合GB3095的要求。4.2 场地布局4.2.1 格阳场周围应筑围墙，惘墙高度为2m2.5叫周围有遮荫树木，4.22场区划分为饲养区、昆虫养殖区、青饲料种桢区、产品加工区、管理区.4.2.3 F包括孵化室、小蛤蛇养护空（内设育雏箱）、种群繁殖室、新品生产室（或场）、病蛤揄陶寓室、养虫室.4.2.4 电虫养殖区包括土瞥虫界脑室、蝗虫养殖区、蟋墀养殖区等。4.2.5 件饲料种桃区包括牧草（象草或皇竹草等）种植、桑叶种植等.4.2.6 产品加工区包括传统加工烘烧炉房（或烘箱）、始蛇贮敏仓库等.4.2.7 管理区包括办公室、职工宿舍、食堂'停车场等.4.3主要设Jt4.3.1 %化嵬用水泥破砌10n?'1.5曲的房屋，并设通风透气窗，在冬天寒冷季节应密封保温.4.3.2 小始研养护室用水泥砖砌10mz'1.5N的房屋，室内可根据瑞要用铁丝网隔成小间，井设通风透气窗，在冬天寒冷季节应密封保温。在界柏辛内培面2/3处悬挂遮阴麻袋（或其他透气无害遮茂物），靠近墙面，距离地面约1m处设木质人工洞穴.4.3.3T.CACM1571.10-20M用水泥闫砌IOmr1.511?的房屋,墙面粗糙.墙裔2/3处开通风透气窗,透气说需铁统网困好.在冬天寒冷季节应密封保温.在养殖室内墙面2/3处悬挂遮阴麻袋（或其他透气无害遮盖物）,旅近墙面，距离地面约1m处设木质人工洞穴.4.3.4 商品生产*（或场）商M生产室用水泥砌10n?'!5浒的房屋，墙面粗糙，墙高2/3处开通风透气窗，透气窗能铁丝网围好”在冬天寒冷季书应密封保温.在养殖室内墙面2/3处悬挂遮阴麻袋（或其他透气无害遮盖物），靠近墙面，距离地面约Im处设木质人工洞穴。商品生产场以露天假山为主，假山用石灰石丛砌，周阳用铁丝围成.顶上安装黑光诱虫灯（或变频灯），在地面砌一长100Cm、宽30cm、高8cm的浅水池.线山应用石灰石砌成空心暇山，分假山壁和暇山心两部分.3.5MMMWU用水施砂砌10面的房屋，室内通风透气良好：或使用木箱隔离患病蛤蜥.在养脑室内墙面2/3处悬挂遮阴麻袋（或其他透气无古遮盔物）,靠近墙面，距离地面约1m处设木侦人工洞穴，4.3.6 葬虹用水泥时期15评的房屋，在门对面墙上开窗，保持室内通风透气良好,并做好天敌侵击措施。5WMftAA5.1 年料拜类始酎饲料包括活体昆虫、维生素、矿物政饲料等，具体如下：G常用的活体昆虫饲料主要有土鳌生、鲤虫、蟋婢、黄粉生、大麦生等：b）维生索饲料主要指多种维生索：O矿物质饲料主要包括补充杷磷的饲料及微状元素添加剂等.5.2 ft*5.2.1 将始蛉饮用水盛到浅盘内，供给充足的饮用水，5.2.2 饮用水符合GB3838的规定，6饵养理6.1 日M三6.1.1 饲养员每天早上打扫蛤蚣养殖室、注意检查防逃措施是否存在安全隐患，发现问踱及时整改或向有关负责人汇报.6.1.2 饲养员观察蛤的活动情况、进食状况，以及爽便是否正常，出现疾病及时隔离,6.1.3 饲养区保持安静、干燥、通风透气良好，冬暖殳凉，6.1.4 定期用0.1%的高懦酸狎溶液进行场地喷洒消毒,然？天喷洒一次.6.1.5 饲养员应做好观察记录等口常管理工作.6.2 胃养条件6.2.1提前15天对养殖室进行更蒸消毒,即每立方米空间使用10m1.的甲醛溶液（40%）与5g的鸟钵酸钾湿合熏蒸，消掰时间约30h6.2.2 刖悯三从共他养明场引进的蛤财用01%岛恬酸钾进行悻农消毒,放入观察室观.察-冏.杵枪定后转入笄瑜室。6.2.3种肝索顿完舒平方米养殖蛤蚣12条.商品生产室（或场）每平方米养焙商品蛤研20条或中蛤蛇30条,小始蜘笄护室每平方米养殖小始蛤50条为宜.6.2.4 送*1度密度始蛇饲笄的适宜温度为25C'30C,适宜相对湿度为50%-70%.6.3 小姑*的理6.11 Wtt蛤妍卵豺化IB小的效后,即可放入小蛤蛤H雄箱进行精心护理，保持温度在25-30.6.12 2VIM投喂幼龄土WE虫和鲸虫,每条小蛤航日投喂显1只2只.附着小始蟒的长大而增加投放员,并在饮水中添加他荀糖酸铸（或矿物质元素）和色肝油.&43养护豺化出有瘦弱及先天籍陷的小始蛤，应与健康的始研分开饲养，前期以人工戏唯为主.6.4 成年始第的“6.4.1 连群始蛇无外伤（包括四肢、件柱、皮肤.I腔、牙齿等）,无埼形,体质健壮,活泼好动,自卫能力强.蜕皮完整.6.4.2 ItttMMTCACM1571.10-2024雄性体大而粗壮，头也较大，颈及尾较细小，而雌性则相反。雄性腹面常近泄殖腔处有“人”字形排列明显的段孔，雌性不明显.雄性具有半阴茎，当用拇指和食指向池脑腔方向挤压时，可见半阴茎翻出体外.6.4.3 IMUE比始始经选种后按（2，1）:1的雌雄配比迸行合群饲养。6.4.4 *三mn达到性成熟的蛤蛤个体，可放入种群繁殖室内养殖.或放入商品生产空（或场）内养殖.昆虫投放以满足其采食需要量为准，在傍晚投喂，6.4.5 产卵后管，雌性始始产卵在完成护卵行为后，及时用铁丝网罩Jj存好，让其自然轲化。此期投放的昆虫饲料以蛭虫为主。6.4.6 水每天在投喂的时帔，用浅盘盛放清洁锹用水，并定期在水中添加维生素和矿物质元素.6.5 ««n6.5.1 ffitM始始冬眠期适宜国度为12P'15C.6.5.2 小飨0当气温低于20C时，小始蛤即诳入冬眠期,此时关好门窗,将小蛤的放入冬眠箱内,并加施保暧物（如干净麻袋等）,注意观察防寒保暧情况.及时调整.6.5.3 成体绐就在温度低于18C时.关闭门窗：在温度低于12C以下时.在瘠上增加遮版物的厚度,或符成体蛤蛤放入冬眠箱内越冬.7接防治7.1严格按照NYfr472、£禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录£食篇动物禁用的白药及其它化合物清单3禁止在饲料和动物饮用水中使用的物质f秒用处方药品种目录（第一批）34在食用动物中禁止使用洛美沙星等1种原料药的各种盐、脂及其各种制剂3o7.2 11KMtf首先用0%的高铭酸狎进行体表消毒然后用磺胺类药物配制的药膏涂擦蛤好口腔患处,严重时TCACM1571JO-2O24成年蛤始灌服复方磷胺卬唠册10mg条16n侬条，或恩诺沙星、头施拉定、阿米卡星等，每天1次，连续3天5天.7.3 WttMM用0.1%的高镭酸钾全群消毒，在其饮水中加入笈方磷胺甲咤啤药预防蔓延，对于患病的蛤蛇，待其患处肿胀处有波动感时，可切开排脓后用过氧化乳清洗处理，然后在伤口涂上磺胺结晶粉即可治愈.7.4 UttMi多采用内服抗菌消炎药治疗，磷胺类药对眼筋化脓的蛤必有一定的疗效。7.6 肺炎以防为主，可通过保持良好的通风透气，做好环境一卫生，排除养脑室内异味等消除病因.治疗患病蛤蛇可用青毒隶Y钾,用量为母只成年蛤蛤7mg1211,7.7 HBiftMI预防可用1：（1075）的EM菌（EffectiveMicroorganisms）定期通过饮水喂服，患病始蜥用氟哌酸治疗，每只成年始蛤4mg;或黄连素，每只成年蛤蛤3mg,溶于始妫饮水中喂服。7.8以防为主，定期在蛤蜕的饮水中添加匍荷糖酸料（或矿物质元素）和鱼肝油.8年年U月选育留种后，将其余的成年蛤蜥作为商品加工处理.施品始研应为活体，有明显的形态特征，无缺损.人工饲养的始就长至3年龄4年龄，如无冬眠控海养殖则2年龄3年龄且达到50g（传统加工要求的体重）以上即Ur来收，断足的蛤蜥应待再生尾长至6Cm以上时采收。采收时，捕捉人戴好手套将遮盖物（麻袋、旧布等）缓慢械开，迅速捕捉即可，或用网捕捉。9产地加工9.1 ttTMM）t*统一规格的竹制材料、铁灯、剪刀、小刀、固定板、匏盘、烘箱等，消毒备用，9.2加工9.2.1 mT.'CACM1571.10-2024将致死的蛤蛇剖腹除去内脏,用干棉布抹干业迹（不宜水洗）.首先用两小阳竹条把两脚撑直.然后用薄竹片把股面撑开，最后用一条长的小BU竹条，从撑开的腹郁薄竹片内穿至颈部，竹条紧贴尾第，再用纱布把尾巴扎在小Wi竹条上.9.2.2 烘干将捽腹的蛤蚯盛到货盘内，放入烘箱。首先用80C'90C的温度烘烤5h后打开烘箱门，待始蜕接近室温后，再用50C60C的温度烘至全干（以头部快干为准）.9.2.3 扎对蛤妨烘干后，把两条规格等被相同的始妨以腹面（拄面）相对合并,即头、身、足对称.用纱布条把顶5、尾部扎成对，io包、标识'Wua运，10.1 包蛤新加工成商品后，用干燥、清洁、无异味的木箱、铁皮箱、铁皮桶搬装，将箱内的蛤蛉固定好避免过大的移动、冲撞，并放入干燥剂。包装Ig牢固、辖封、防潮。包装箱经消毒后，可重复利用.10.2 标识包装箱上标明包装记录,如品名、批号、姬格、数盘、产地、注意事项等,并附有质量合格的标志.10.3 Stt始蜥药材批fit运输时避免9有毒'有哲物质混装.运输工具应清沽、干燥、无弁味、无污染、通风透气良好，并有防晒、防潮等措施.I（Uea的贮存于阴旗干爆处,温度为15'C以下，相对湿度65%75%为宜：也可将密封好的始蜕药材放入冰库保存，Ir罐时包装箱应离地面至少20cm.贮藏期间应保持环境清活，防止受潮及战变.11胃界人员央求H.K养殖场应至少殂各1位具有中级职称以上的专业技术专职停医人员.11.2 技术人员应具行动物科学、动物医学、野生动物等相关专业中专以上学历，掌握爬行动物的生物学特性（包括习性）和列养繁殖等基础知识,有一定的实践经验.具备在生产过程中时处理实际问趣的能力.H.3胃养员11.3. 1具有初中以上文化水平.经培训能根据技术员的要求实热实际操作方可Jb词.11.3.2 上闵前进行身体检住.患传染性疾病的不应上谢.11.3.3 具笈观察记录的能力.11.3.4 熟悉养箱场的管理制度,其每应急处理的能力.12安全B12.1 人员安全12.1.1 工作人员在处理忠病的蜥时,应戴好质地柔软较厚的股手套进行.12.1.2 始蜥繁殖季节,在进行蛉航日常观察时.应注意蛤航主动攻击。12.2 XMI安全12.2. 1在养地室门口用帙统网按门的大小设一个援冲门,养殖鱼对流窗装上铁线网,防逃.12.2.2 在界殖率周的建-条环形的水沟.井将水冲人,出成环形水沟,防天敌。12.2.3 加强初察并殖场是否由漏洞，发现时及时处理,防止始的外逃.以及鼠类、蛇类、蚂蚁笄的侵害,癌保安全.12. 2.4避免在进行日常I：作时大声嗔蚱,杜绝在养殖场附近敲打等发出过大声响的探作.132±Bft13.1 亚生要求13.1.1 在养就场入U处建造一个消毒池,消毒池内的消毒液应保持有效浓度，13.1.2 界殖室的入I设一鞋底消毒用热.13.1.3 料盆和饮水用浅盘及养殖室定期消毒.13.1.4 非购场内禁止养殒其他动物.13. 1.5除冬眠期外.蛤纷每3个月第IU1.次.13.2 死亡个体处逢13.2.1 死因不详和炎性疾病死亡的始始应作焚烧处理“13.2.2 因打架死亡的可被标本和药材加工处理.13.3 度界*加!»TCACM1S71.tQ-2024年天清打的粪便堆放在一起,喷撒益生荷发酵后,用于土鳖虫等昆虫草料的种植：日常用品等废弃物案中作无宙化处理，14*ff三11.1 养殖场每天进行日常观察，记录温度、湿度、产卵和豺化等登记.11.2 疾病治疗应记录养殖场名称、病理变化、诊断结果，以及兽药通用名称、规格、数双、用法、用量及休药期，TCACM1571.102024!GB,'T191包装储运图示标志2GB2762食品安全国家标准食品中污染物限摄3善用处方药和和非处方药管理办法（中华人民共和国农业部令2013年第2号）4中华人民共和国药典（2020年版一部）5中药材生产质累管理规范（GAP）（试行）（国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局2022年3月17H发布）IO