从天士力集团看中的药产业的国际营销.docx

从天士力集团看中药产业的B1.际M第1章中药产业的发展概况药物的基本概念中药是中国传统药物的总称，中药具有两大特点:一是大部分药物出产于中国；二是临床用药以中医中药理论为依据。中药包括中药材、中药饮片和中成药。中成药是指以中医药理论为指导，用中药材为原料，依据规定的处方和方法加工制成的制剂。中医药国际化是指中药能够在世界各国（特殊是发达国家）得到政府和民众的广泛认同和普遍接受，在地位和受重视程度上不亚于西药。化学药物是以化学理论为指导，用化学合成或半化学合成的技术和方法，依据化学规律探讨和生产制成的人工合成药物，一般来说化学药物结构清晰、多为单一化学成分，作用特点单一、起效较快。目前所说的西药指的就是化学药物为主流的药物。生物制药是指建立在分子生物学基础上，通过基因工程、细胞工程、发酵工程和的工程等现代生物技术，制成的用于诊断预防和治疗疾病的药物。虽然生物制药相当一部分是大分子物质，但其命名运用、指导理论和一般化学药物无本质差别。植物药，美国FDA食品与药品管理局于20（刃年在植物药产品德业指南中提出植物药包括植物类、藻类、肉眼可见的菌类，以与它们的混合物，不包括由酵母细菌或其他微生物发酵而成的发酵产品，也不包括来源于植物的高纯度或化学修饰物质，否则按化学合成药处理。同时指南还指出对含有动物和矿石成分的药物按植物药产品的原则对待。H然药物是西方国家在回来大H然的潮流中，相对于化学合成药提出来的泛指一切具有药用价值的植物、动物与矿物且保持其自然物理化学特性的药物。2世界药业市场现状从当前世界药物市场来看，化学合成药即西药在市场上占确定主导地位，大约占到90%（含生物技术药）,而中药与各国的草药或自然植物药在世界市场上所占的比例为10%左右。药品巨大的社会效益和经济效益，刺激了制药工业在20世纪下半叶以较高的速度蓬勃发展，尤其是后30年增长速度最快。世界药品市场总销售额1970年为217亿美元，1990年为1800亿美元，20的年增至3680亿美元,详情可参看（表1 -1和表12）。表1-1：19902001年世界匆品市场总销售颗单位：亿美元年份AttWS155019952«50200036802143-1-2：1999年10月2000年9月世界13个药品市场销包情况国家If1.仰酸（亿美元）增长率（三）美国942716加拿大517516的国147.624法Z136册9意大利92.7911英国91.118西班牙53.928日本517.744巴西51.29一2墨西用46.9225阿根廷34.14一2澳大利亚/新西兰28.9611小W2203.4010中国2332（亿人民币）20数据来源：医药抬济信息总第342期国际市场药用植物及其制成保健食品、化妆品等每年成交额达300亿美元，近些年来以平均10%的速度增长，增长速度AS于化学药品.在国际植物的市场中，占主导地位的是欧洲草药制剂和日韩汉方制剂.我国中药占国际市场的份额很低，长期以来，多以附加值低的中药材出口为主，近几年来，提取物出口的数量呈上升趋势。1.3我国中药产业的状况我国多种多样的自然条件r孕育了丰富的中药材资源，使我国培育、发展中药产业具有得天独厚的资源优势。中药主要包括中药材、中药饮片与中成药。中药材培育种植、中药饮片炮制加工与中成药研制生产为中药产业的三大支柱。据全国中药资源普查统计,全国现有药用资源共12807种,其中药用植物n1.46种,药用动物1500余种，药用矿物s。种。1995年全国中药材生产基地己经发展到600余个，中药材种植面积扩大到38万多公顷,中药材年产量达35万吨。在600种常用药材中，栽培药材200多种，栽培面积40万公馈，年产量30万吨，占常用药材品种的30%,栽培年产量占年收购总量的近50%;野生药材收购品种400种，年收购量40万吨，约占常用药材的70卷年收购量占收购总量的50%60%。品种用量较大的药材均能人工栽培，药用资源特别丰富。全国经营的药材品种1200多种，中药材年收购总值160亿元左右。截止到20世纪末，我国现有中成药生产企业117家，能生产包括滴丸、气雾剂在内的剂型40多种，品种规格8000余种。中成药总产量达37万吨,中成药工业产值480亿元，销令收入446亿元，实现利税92亿元，其中利润49亿元，中药在中国医药中占据重要地位。随着中医、中药的科学发展，中药治本而毒副作用小的事实，被国际医药界认可，1然药物需求量近几年来越来越大。据统计我国目前中药饮片市场容量为1525万吨，预料每年将增长15%阁，并且国际上口木、韩国等中药汉方颗粒生产厂商与英、美、德等国家每年需从我国进口大量的中药材，中药材饮片的国际市场容量相当巨大。1.3.1我国中药产业发展历程我国中药产业现代化的进展大体可以划分为三个阶段：(1)基础积累阶段(1949年1992年)新中国成立后，特殊是20世纪80年头以来，中医药的科学原理和地位得到充分确定。1982年，“发呈现代化医药和我国传统医药”写入我国相关法律；1985年,国家有关部门作出要把“中医和西医摆在同等重要的地位”的指示；1988年,药品生产质量管理规范正式颁布。在此阶段，中药新药和新制剂的探讨、开发和生产逐步走上了科学化、标准化和法制化的轨道。中药剂型在保持传统丸、散、膏、丹的基础上，开发了片剂、口服液、胶囊、颗粒剂等现代剂型，变更了中药“粗、大、黑”的面貌。中药生产也变更了“前堂后坊”的生产方式，具备了工业化规模，为中药现代化奠定了前期基础。(2)发展阶段(19932000年)在这一阶段，中药现代化作为国家发展战略被明确，并得到发展。有关中药现代化的基础探讨课题得到全方位、大额度资助，并形成了以科研院校为主体、中药企业主动参加的局面，提出了很多中药现代化的理论和学说。1993年，成立了由国务院18个部委组成的国家新药探讨领导小组与专家委员会,提出了“1035”工程，主持具有自主学问产权的创新药物探讨和少数中药熨方制剂的二次开发。比较有代表性的成果是第方丹参滴丸和银杏灵的研制取得重大进展。1998年，乂明确提出了“中药现代化发展战略”，建议将“中药现代化科技产业行动安排”列为国家“九五”科技重中之重项目加以实施。1999年3月，国家科技部乂提出了“中药现代化探讨与产业化开发”实施方案。(3)快速发展阶段(2001年至今)在此期间，政府有更多的部委参加到推动中药现代化的进程之中，推动的重心己由以资金支持为主转变为以政策引导为主，支持重点己由理论探讨、开发探讨转变为中药新产品、新工艺、新技术的工程化和产业化，并逐步形成以企业为主体，科研机构主动参加的格局。2002年n月，相关部门制定了中药现代化发展纲要，将中药现代化课题列入“十五”重点安排和2015年发展规划，提出了加大对中药工程现代化、中药材质量规范化、传统名优中成药现代化等关键技术的支持力度，力争实现中药产品立足国内，走向世界的奋斗目标。1.3.2我国中药产业的发呈现状从改革开放以来，我国的医药工业发展咬入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%（详见表1-3）O1-3:1996-2003年医药工业和中药工业产值衣单位：亿元年It19961997199819992000200!200220034ftT.624327334038540050161?835医药I业总产值12511400163019452332293834313870数据来源：中国医药保他品进出口商会网站数据摘编2003年中西工业总产值达835亿元人民币，出口创汇7.12亿美元.目前，我国中药总产值风占世界植物的曲场的四分之一以上，占世界中药布场的50%.目*中药产业呈现如下几个特点：(1)中药产业整体发展平缓现阶段，我国中药材、中成药业与化学药制造业的发展趋于平缓。从中药制药行业整体发展来看，上游中药材价格基本保持稳定，中药行业的成本因素变动不大;而在市场需求方面，由于人口老龄化以与对中药产品在慢性病治疗中平安性疗效相识的增加，下游市场需求保持稳步增长。此外，采纳新工艺制造的先进剂型中药产品大有逐步替代原有传统剂型品种的趋势。技术和市场将是左右将来中成药行业发展的重要因素。在这种大环境下，具备较完善的产品结构、营销实力较强的中药制药公司有望接着保持较高的增长幅度。据统计，2004年前10个月，医药工业实现产品销令收入2751.45亿元,同比增长16.77%。其中，化学原料药完成730.5亿元,增长15.28%;化学药品制剂完成776.17亿元，增长16.67%;中成药完成541.2亿元，增长15.08%;生物制药完成199亿元,增长27.3魏;医疗器械完成179.25亿元，增长19.27%。同期,医药工业实现利润238.63亿元，同比增长9.77%。其中,化学原料药同比下降10.49%;化学药品制剂增长12.49%;中成药增长7.92乐增速放慢:生物制药增长17.85%;医疗器械增长53.67%;卫生材料增长12.55%;中药饮片增长1.03%41,(2)产业集中度不断增高经过近几年的调整和发展，整个中药行业己经渐渐起先形成新的格局。尤其是随着2004年6月底GMP5认证的结束,全国原有的1300多家中药企业最终缩减到了800多家，中药产业的集中度呈现出不断增高的趋势。规模大、现代化程度高的企业利用品牌、资金、技术以与政策上的优势，抓紧兼并、重组和改造其他企业，使企业的发展速度不断加快。而中小型企业虽然相对处于劣势地位，但是因其拥有独特的产品，运用现代的市场理念指导销售，同样可以在相关领域站稳脚跟并开拓市场，与其他企业分一杯羹。(3)现代中药品种主导中成药市场我国现有的中成药有35大类、43种剂型共5000多个品种，这些品种基本上满意了市场的需求。在这些品种中，同仁堂的六味地黄丸、安宫牛黄丸;天士力集团的复方丹参滴丸、养血清脑颗粒;地奥集团的地奥心血康、太极集团的急支糖浆：云南白药生产的云南白药；东阿阿胶生产的阿胶与熨方阿胶浆，年销售都超过了亿元。其中天士力的复方丹参滴丸年销售额超过十个亿，创下中药单品销售连续几年排行第一的纪录。地奥心血康2003年的销售额超过6亿元，几乎占据了地奥集团销售额的一半。(4)国内外资本纷纷进入中药领域中药行业因其良好的发展前景，目前己成投资热点。金融证券业、大批上市公司都把投资中药作为企业转型和扩展经济规模的新方向。另外，来闩烟草、房地产、日化等行业的投资大量流向中药领域。辉瑞、拜耳等大型跨国医药公司通过收购或入股国内制药企业进入中国市场。2003底，上海津村制药有限公司投产,成为首家外资占确定控股地位的中外合资中药企业:2004年初，罗氏中国研发中心成立，在中药研发上寻求突破。此外，新加坡、香港特区等财团也己起先在中国发展中药科技基地，特别是香港特区的新世界集团、和记黄埔、李锦记等财团己先行一步，分别进军四川、上海、广东等地的中药行业，李嘉诚旗下的和黄公司也先后与同仁堂药业、白云山药业合作参股。1.3.3我国中药的出口状况我国中药出口概况目前，在国际植物药市场上占主导地位的是欧洲草药制剂和日韩汉方制剂。我国中药在国际市场的份额很低，多以附加值低的中药材出口为主。但是近几年来，提取物出口的数量呈上升趋势。目前，我国的中药产品己销往五大洲130多个国家和地区，国际市场不断拓宽，部分产品成为我国出口创汇的拳头产品，出口贸易额逐年上升。随着我国对外贸易的扩大与世界市场需求的增加，我国中药产品己经出口至全世界130多个国家和地区，出口数量和出口金额逐年增加。中药是我国的一项传统优势出口商品，自80年头以来，我国的中药出口额比五六十年头有了巨大的增长，基本保持逐年稳定增长的势头。1950年，我国中药出口额仅为589万美元,1995年高达6.55亿美元,但此后就始终下降。自1996年以来，中药出口连年下滑，宜到2000年底才止跌回升，出现了新的转机。从2001年起，我国中药出口额停止下降，当年到达6.71亿美元。入世后这两年来，发展较为快速。在2003年，中药出口克服重重困难，突W1.-h19902004年我国中药出口增长情况图（单位1亿美元）资料来源：中国医药保健品进出口面会网站数据摘箱破7亿美元大关,出口总值达到7.12亿美元.而2004年我国中药出口实现重大突破.按新调整的出口海关茶码统计，中药出口达到7.25亿元,创下了历史最高值（里图1-1）.其中中药材出口3.62亿美元，占中药出口总值5«,同比增氏15.35%：於取物出口般长最快,全年出口2.23亿美元，同比增长28.87、,占中药出口总值的30.76»；中成我出口中长线慢，全年出口1.39亿美元,创下历史最高值.同比2003年堵长7.95»,占中M出口总值的19.17%（详见表1-4）.年度2001200220032004中晶材3.544.224.23.62中成药1.021.331.121.39提取物0.771.631.812.23费X来源：中国医药保健Ia进出口商会网站数据摘编（2）中药出口地区分布近年来，我国中药类商品对主要市场的出口保持检定增长（详见图卜2）.亚图1-2：2002-2004年我国中药类商品对主要市场出口情况图（单位：万美元）资料来源I中国医检保健品进出口商会网站数据摘墉洲市场是我国中药出口的第一大市场,2004年我国对亚洲出口491.亿美元,同比2002年的4.16亿美元增长】8%.占中药出口值的67.73%：对北美洲的出口仍占第二位，2004全年出口额同比2003年增长11.75%,占中药出口总值的14.02*：对欧洲出口«82004年比2002年同比地长20.15%.对拉丁美洲、琴洲、大洋洲出口分建第四、第五、第六位，出口的绝对值都不大，但都有较大幅度的增长对拉丁美洲出111283万美元，同比增长25.36%：对非洲出口1061万美元，同比增长21.13%：对大洋洲出口1030万美元，同比增长23.3*.2004年我国中药类商品出口居IW十位的国家依次为I否港、H本、美国、帏国、檬国、越南、新加坡、印度、马来西亚和台湾（见图卜3.图1-320（M年我国中药类商砧出口的十大贸易伙伴资料来源：中阖医扬经济取略研究期刊这10个阖家与地区中,前9个国家与地区的出口均杳不同程度的描长.其中时香港的出口增长43.22%,一跃超过H本成为我中药出口的第一大市场.对日本、美国、!国、印度,马东西亚的出口也保持着较好的势头，JWK率都在20»左右.而对Wff1.超南、新加坡3个传统布场的出口则埴长乏力.对韩国出口仅堵长2.29%：对越南出口埔长6.63%：对新加坡出口埔长&6%.另外,对台湾的出口却大幡下睇，下降了24.66m.除政治原因外，很多台湾中药生产厂家从香港转口进11足中药对香港出口快速上升和对台湾出口下降的或主要原因.此外，2004年我国中药材出口的十大贸易伙伴（按进口金虢）依次是：香港、日本、MS1.越南、在国、美Bk台湾、印度、新加城和马来西亚.与前面所述的10大中药贸易伙伴没有变化（仅位W发生变动），这也反映了这些国家对中药在一定程度上的un.（3）中药出口商品结构中药是我国的大宗出口商品之一，一般将中药类出口商品分为中药材、中成药、植物提取物。从出口类别上看，仍可看到我国中药的出口商品结构不志向，粗加工、低附加值的中药材出口仍是我国中药类商品出口的主要品种，是属于初级加工低价值的比较优势。近年来，中成药的占有比重始终徘徊不前，甚至还有所下降，所幸，植物提取物渐渐成为我国出口的新热点，呈现逐年上升的趋势，尤其是入世之后的2002年，中药提取物的出口额与所占比例有了大幅度的提升。（见表1一5）表1-5,中药类产品出口结构表取位：万美元年份中M中成为«*出口9X出口1.tSmu三构比M出口构或比%19995IS82332W“578WIS.31040020.220005542434WJ63.090W164Iimza20016M63541063.410212IK310224Itu3VM67095»79657.Soe?144ITm2S.520037120642005W.O11181IS.7mo25.3资料来源：中国对外支招华警、中国医苑网出口商品中，人#、鲜好王浆和西洋参是我国中药材出口的三大晶片，人参己抬成为世界植物药市场的主要品种之。在美国、欧洲等地区连续多年排在植物街销将Sj的前十位.2aM年，我国出口人参2098吨，同比2711吨下降22.61%,敲少出口613吨，出口总值2856万美元，同比3121万美元下降8.5%；出口西洋参1507吨，同比2003年920吨增长63.7%,出口总值2057万美元，同比培长50.13%.此外.20（M年冬虫灵草出口4795公斤，总值1574万美元,平均1价3283美元15公斤，同比2003年增长1428.16%,是中药材中出口增长快的一个品肿汨.见（表6）.取位，万美元表1-6；1997-2004年我国主要中药材出CE1.19971998199920002001200220032004人参1693厢4237028903)212R564FAJK*16934146202412241531031574花5M412357M1.442460658了福617519327M7316472S1.1.511甘草613196682987725755565S90*夏431570368187210514403522KK655458480&54682545698687rate91383757889767855969R68714341546179420512043206021264182611144612823388759116308资料耒源：根据妨年中国对外贸易年鉴猿制衣1-6列出了1997年至2004年IO种主要中药材的出口情况,从该表中可以看出,近几年我I1.a西材出口起伏波动较大.表1-7：19972003年我国在婴中成药出口熊单位：万美元料类1997199819992000200120022003片仔，10756107838891031125995211911472109813071133966793*MM993395496526427资料来源I根据历年中国对外贸易年签编制表1-7列出了1997年至2003年三畀主要中成药出口情况.由于各国对中成药有严格的规定,所以我GB仅少数品种进入西方药物市场并H起伏也较大，发展嫂慢.第2章我国中药产业SWOT分析2.1竞争优势2.1.1生产要素方面的优势中药产业生产要素主要指发展中药产业所须要的各种要素投入，包括中医药理论与实践阅历、中药材自然资源、中药产业人才、中药产业资本投入、中药产品的可持续性、管理和销佬技术等。在这些要素中，中医药理论与实践阅历以与一些后天形成的特地要素因不易仿照，对产业竞争优势的形成有着干脆影响，是确定产业国际竞争力的确定因素。在要素的主要方面，我国发展中药产业相对于世界其他国家而言拥有确定优势：首先，中医药是中华文明的珍宝之一，在我国己有五余年的悠久历史，其把中华民族的优秀传统文化应用到医学，总结临床阅历，形成了完整的中医理论体系，保存了多达30余万个的秘方、验方。中医药理论适应了世界起先兴起的特性化与多元化的要求，显示出了强大生命力。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展和走向世界奠定了坚实的基础。分类种类ft*<tt)技来源分药用植物11146西用动物1581药用矿物80按使用情况分中药材1200多民间药4000多民间药7000多表2-1：我国中药资源分类统t1.情况资料来源：根第中国中医药管理局网站数据偏制其次，我国有多种多样的自然条件，孕育了丰富的中药材资源，使我国培育、发展中药产业具有得天独厚的资源优势。据最新的官修本草中华本草记载:我国有8980种中草药，而据最新的全国中药资源普查统计，我国有记载的药用资源多达12807种（见表21）。在600种常用药材中，栽培药材200多种，栽培面积40万公顷，年产量30万吨;野生药材收购品种400种,年收购量40万吨。全国有中药材生产基地600多个,每年约有500万亩土地种植中药材（不包括木本药材面积），产量约40万吨。全国经营的药材品种有1200多种8J。另外，我国拥有一支具有现代医学科学学问和技术的中药科研队伍。截至2003年底，全国有中医综合医院2245所，中医专科医院395所，高等中医药院校30所，独立的医药科研机构77所，以与上百个中药新产品开发机构，拥有中医执业医师24.5万，执业中药师19万91。此外，每年还有2万余名高等中医药人才踏向社会和科研机构。近年还欢迎、激励非中医类高校本科生报考中医院校的探讨生,目的在于培育一批能运用其他院校所学的计算机、生物、化学等学问来发展中医药的复合型人才，为中医药的现代化、高科技化注入新的力气。最终，近年来，中药产业管理、资本投入、新技术应用和中药产品可持续性发展等方面得到广泛重视，并随着国家现代企业制度的推行和资本市场的不断健全而逐步起先完善。2.1.2企业组织方面的优势中药产业国际竞争优势的最终形成须要依靠中药企业来完成，中药企业国际竞争力的大小必定确定着产业的国际竞争优势。中药企业的规模、发展战略、组织结构、目标、经营策略、企业品牌和管理阅历，以与合理的中药产业组织结构都对竞争优势的形成有着极其重要的作用，尤其需特殊提出的是企业的创新实力是产业形成国际竞争优势不行缺少的重要因素。从产业总体看，我国目前拥有一批较大规模的中药企业，具备了确定的实力。特别是近几年，我国中药工业发展的成就令人瞩目。在各级政府和有关部门的大力支持下，国内中药企业通过加强技术改造，改善生产条件，提高企业素养,强化质量管理，使中药生产水平达到一个新的高度。到2004年底，全国共有871个企业通过了GMP改造。先进的技术带来了优质的产品，一大批质量好、疗效高、副作用小、服用便利的中成药产品相继涌现。同时，一批像天士力集团、北京同仁堂、三九药业这样拥有确定规模并适应现代中药国际市场须要的中药“龙头企业”正在崛起。2.1.3产业链方面的优势中药产业的产业链涉与面特别广，涉与环节主要有：中药材种植、加工，新药研究开发，中药生产、销售等。中药产业各环节竞争优势的形成，必需有一群相关产业群的强力支撑，如种植业环境爱护、化工、药用机械、交通运输、金融等产业，可以说中药产业的竞争优势是建立在众多相关产业组成的产业群基础之上的。近年来，随着我国经济总体的进步，中药产业与其相关产业群都得到了相当大的发展，两者之间存在双向的互动关系，相关产业群的发展会增加中药产业的竞争优势，同时中药产业竞争力的加强也将带动相关产业群的发展。2.1.4政府支持的优势政府因素属于有重要影响力的因素。即使是市场经济条件下，政府的政策、规划、管理体制对产业国际竞争优势的形成也是不行忽视的。我国政府始终高度重视中医药产业的发展，对中药产业大力扶持，成为了中药企业发展强有力的后盾。1997年，国务院要求主动发展中药产业，推动中药生产现代化。1999年，国家科技部等部委确立了“中药现代化”和“中药更广泛地走向世界”的战略目标，选择“中药科技产业”作为切入点，全面推动我国中药产业的发展。2000年4月在上海成立了中药创新中心，并拟定把香港发展成为国际中医药中心，让中医药通过上海和香港更快、更好地走出国门。2001年12月1日生效的新药品管理法第三条明确规定“国家发呈现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中作用，国家爱护野生药材资源，激励培育中药材”。2002年n月1日，国务院办公厅转发了科技部等八个部委联合制定的中药现代化发展纲要提出了2002年至2010年我国中药现代化的指导思想、基本原则和战略目标、重点任务和主要措施,这将对推动我国中药现代化步伐产生极大的作用。在此同时，国家还大力推行GAP,eEP,e1.P.eeP,以P,GsP(,1认证，从而推动了产品质标准量规范化和生产规范化，为我国中药企业国际竞争力的供应了支持。2.2劣势中药是中华民族的国粹。目前，国际中药产业正在与我国接轨，我国中药也正走向国际，中药产业的发展将进入一个崭新的阶段。但是我国中药产业在国际化过程中还存在不少不利因素。2.2.1文化背景的差异中药是在中医理论指导下所运用的自然药物。中药要走向世界首先必需是中国文化和中医理论走向世界。由于东西方历史、文化背景不同，所以西医理论与中医理论在原理与思维方法上也有所不同。中医药学以中医理论为本，药理为标，用药讲究以理定法，以法定方，以方定药。讲究阴阳五行、藏相征候、气血经络、寒热虚实和治疗上的辨证论治，中药成分困难，处方讲窕性味归经、君臣佐使等:而西医药学则是以微观学问为主体的现代科学作基础，讲究其物理化学性能的表述，侧重于单纯病种和局部定位治疗。因此，对注意以微观思维方式分析事物的西方人来说中医药是难以理解的，而且在西方科学与西医理论里也找不出精确表达中医药概念的词汇。所以西方社会理解.、接受和广泛运用中药还有一个相当漫长的历程，东西方文化的差异给中药国际化带来了难以消退的“文化壁垒”。目前，中医药仅在澳大利亚、新加坡等少数几个国家取得合法地位，其仍被绝大部分欧美国家排斥于正规医学之外，没有法定的地位保障而仅能以替代医疗方式存在。这就使得中药难以作为药物，只能作为保健食品增补剂或食品添加剂在民间市场流通。而以保健食品增补剂或食品添加剂进入，对重金属含量、农药残留量、毒性成分、卫生学检杳等方面有严格的限制，禁止含有汞、碑、铅等成分，禁止含有世界野生动物爱护管理的物种成分，不能标明其作为药物的适应症和治疗范围，不能作广告宣扬，不能在药店出售，不能纳入医疗保险范围。导致中医辨证论治的文化特长不能体现。2.2.2中药与西方植物药的差异从目前世界医药市场来看，可以分为四类:化学合成药，人类运用只有200年的历史:生物制药，它的出现是1970年以后的事;传统医药，包括印度、埃与、巴比伦和中国的传统医药。目前作为完整体系保存下来的只有中药;西方植物药，随西方替代医学的出现而产生，距今只有一百多年的历史。一般状况下，和便是所谓的世界植物药市场或草药市场。中药是在中医理论指导下用来治疗和预防疾病的一药物，多是熨方制剂，具有辩证施治、君臣佐使等特色。西方植物药,一般是指提取植物活性成分制成的用来治疗和保健的产品。西方植物药以单味药为主，对药物各项分析仍是建立在化学合成药物分析的基础上。所以就单纯的植物药而言，并不是我国的优势之所在。2.2.3中药质量标准探讨滞后行业竞争的最高层次是标准的竞争。欧美发达国家在对药品多年的管理实践中，制定出一整套完整、严格、规范的质量限制标准，包括:GAP,GMP,GSP,GCP,G1.P。相比较而言，不论是疗效评价，还是质量限制，中药至今还没有国际公认的标准，现行的化合药标准对中药并不完全适用。因此，建立符合中药特点、科学且能为国际公认的现代中药标准是植物药行业的制高点。中国是中医药的摇篮，在制定中医药国际标准上占据着毋庸置疑的优势，但也担负着不容推卸的责任。就目前来看，我国中药的标准化工作刚刚起步:从中药的源头来看，中药材种植管理规范GAP2002年才颁布，还未在全国范围内推行;在中草药的炮制和提取上，国家仅完成70余种中药饮片炮制标准，中药材提取工艺也很不规范，中成药产品质量的限制尚不完善:在中药质量检测限制上，大部分仍停留在定性和对个别指标成分定量检测的水平;在中药药理、药效与毒理等的评价上，国内GCP,G1.P等标准规范的制订实施时间不长，与国际通行标准相互统一的尝试刚刚起先，各项试验数据还得不到国际社会认可。中药要真正的走向世界，必需结合中医药的特色与优势，制定出国际公认的标准，生产出现代中药。2.2.4产品质量不高质量是开展国际市场竞争的关键，也是中药走向世界急待解决的重要问题。因此，出口中药材、中成药的质量好坏问题，是能否保持与扩大市场的关键因素。中药材是中药发展的基础，但目前中药材质量不稳定，品种混乱，己经制约了中药产品的水平。在中成药方面，主要问题是单个产品和同类产品低水平重复现象严峻,其中一些质量不高，疗效不佳，销路不畅，致使真正质量过硬的品种难以形成规模。此外，危害最大的是伪劣假冒产品充斥市场，毁坏信誉。部分药材经营者只顾眼前利益，甚至通过各种不正值手段“掺杂使假”，致使药材质量出现了不稳或下降的局面。还有一些药农为了多获利，在种植和加工过程中“偷工减料”，结果使药材的质量受到影响，临床疗效下降，声誉受到损害。2.2.5企业的科研开发和技术创新实力差在当今国际经济舞台上，企业的竞争激烈程度、竞争方式发生了深刻的变更，仅仅依匏扩大生产规模、降低产品成本己无法在市场竞争中嬴得主动。企业的生存与发展越来越依匏于其驾驭核心技术的实力，企业的竞争己经从过去量的竞争转变为质的竞争。要想在竞争中取胜就必需提高F1.身技术创新实力。医药产业是一个技术创新型产业。近年来，欧美、口韩等发达国家和地区加强了对传统医药的开发和投入，其科研与生产己驶入了现代化的轨道。而国内中药企业、探讨机构对中药的开发投入则不多，尤其在药理作用的研制、有效成分的确认和提炼，以与新剂型改造上的投入严峻不足。依据美国PhRMA（Phannaceutica1.RescarchandManufacturerSofAnIedea）统计,2003年该协会会员用于有关药物的研发费用达332亿美元，占销售总额的15.6%;而我国中药企业研发投入比例仅为1%左右。国外一名医药科研人员每年的平均科研经费为12.5万美元至22.6万美元;而我国只有5000美元至6000美元川。低水平的研发投入使得企业缺乏新产品的推广，在国内外化学药、生物制品的挤压下，中药的市场份额难以增长。此外，在剂型创新方面，目前中成药的传统剂型无非是丸剂、散剂、膏剂、丹剂、汤剂等，而具有三效（速效、长效、高效）、三小（毒性小、副作用小、用量小）和三便（储存便利、携带便利、服用便利）的品种很少，与国际药品剂型的流行趋势相差甚远。2.2.6出口渠道混乱中药是我国出口创汇效益相对较好的产品。目前，经营中药出口的行业己涉与10多个系统，有些集体、个体也有出口许可证，全国有近千家企业获准中药出口，加上边线贸易的发展，出现了百业经药的局面，从而给中药出口市场造成了混乱，导致一些假冒伪劣产品经各种渠道流入国际市场。由于假货、次货价格低于正宗优质产品，从而使得名牌、重点产品出口受阻，并且假货、次货的疗效差，不具备应有的治疗作用，最终使得名牌产品的声誉遭到破坏。另外，有些单位只顾自己小团体的眼前利益，对外泄露商业机密，或竞相压价，不仅扰乱了中药的出口市场，而且使部分中药产品失去了在国际市场上的竞争力。2.2.7国际学问产权爱护不力中药在我国应用历史悠久，理论体系完善，毋庸置疑，中药的学问产权属于我国。目前，国内中药学问产权爱护有3种：中药品种爱护、新药爱护和专利爱护。中药品种爱护门槛低，且不爱护独家生产，新药爱护品种中重熨生产的现象也特别严峻，而中药多为红方，专利爱护难度大，极易被仿制。这些都不利于爱护中药学问产权持有者的应得利益，不利于我国中药产业的快速成长。另外，我国很多中药企业缺乏在国外注册商标的意识而造成商标被国外企业抢注。由于多数国家的商标注册采纳申请在先的原则，因而，商标抢注就成为合法的行为，这也是造成我国的部分中药产品难以进入国际市场缘由。2.3机遇2,3,1社会因素全球人口的口益老龄化，特殊姑一些发达国家己进入老年社会，医疗费用的支出也因此而口趋高涨，即使发达国家也面临降低医疗开支的巨大压力。而中药因为其价格相对便宜，自然成分多，副作用少，正在渐渐被发达国家的消班者和政府所接受。同时，中药强调通过调整和增加身体机能、预防疾病的理念也起先备受推崇。因此，无论在国内还是在国际市场上，中医药产业都有良好的市场扩张机会。2.3.2文化因素近年来我国中医药文化与国际的沟通日益频繁，对中医药的传播产生了主动影响。例如，西班牙政府与中国的中医药界合作，开设了中医医院，并合办四年制正规的中医药学院。澳大利亚政府也很重视中医药的发展，他们把包括中医在内的普代医学看作是医疗保健的重要组成部分。澳大利亚是西方第一个在正规高校设立中医本科的国家，也是第一个对中医药进行立法的国家，因此，近年来中医中药在澳大利亚的发展势头良好，1995年，墨尔本皇家理工高校设立了中医硕士点。欧共体各国的医药学术机构也渐渐市视中医药的探讨，并主动探究同中国合作开发中药的可能性。德国的医学院均开设替代疗法和植物药物的必修课程，并在1993年起作为必考科目，因而医学院毕业生一般能同时运用西药与