《中国人面部皮肤美白状态评价方法》(团体标准)征求意见稿.docx
ICS71.10070CCSY42团体标准T/XXXXXXXX-2024中国人面部皮肤美白状态评价方法Eva1.uationmethodofthewhiteningstatusofChinesefacia1.skin2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施中国中医药研究促进会发布前言1范胭2规范性引用文件3术语和定义4基本原则5原理6仪器及材料7受试者要求8测试方法29判定标准210试脸报告2参考文献44-A-.刖S本文件按照GB/'T1.12020£标准化工作手则第1部分;标准化文件的结构和起草规则3的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.本文件由XXXX提出。本文件由中国中医药研究促进会归1.本文件起点单位:本文件主要起草人:中国人面部皮肤美白状态评价方法1葩围本文件规定了中国人面部皮肤美白状态的评估的基本原则、原理、仪潺和材料、受试者要求、测试方法、判定标准、评价报告.本文件适用于41国人面部皮肤美白状态评价.2规葩性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用干本文件.个体类型角individua1.tvpcang1.e;A通过皮肤色基仪测显得出的,用于表征人体皮肤颜色的一个参数.1越大,我示肤色越浅,色越小,肤色越深,为皮肤颜色的科学评估提供依据。色调角hueang1.e是衡量颜色色相的一个参数,其取值范国从0'到36<,用于精确描述颜色的基本相貌,不同的色调角对应不同的颜色,4基本原则41评价过程中附当遵守伦理学原则要求,并符合相关法律法规的规定.确保在正常、可预见的情况下,不会对受试者的健康产生危害.42所有受试神应当签署知情同意书后方可开展测试,且应采取必要的医学防护措施,最大程度地保护受试者的利益。A4测试期间,如受试者出现身体不动,应立即停止测试,对不良反应应予以记录。5原理通过对受试者面部皮肤个体类型用ITA'和h“值的测定,判断受试籽皮肤美白状态实际类型.6仪器及材料A1皮肤色度仪,A,皮肤图像分析系统。A,温和洁面乳。AA无屑吸水干纸巾.7受试者要求a)年龄在18-45岁的健康女性:b)能第理解试蛤过程,自愿叁加试验并签??H面知情同意拈者;7Z排除准则:a>心C)d)e)有皮肤疾病,对试验结果的判断有影响者:育高度过敏体质拧:妊娠期、哺乳期或在测试期间计划怀孕者:近1个月内参加药物临床试验或其它光治疗试聆者:试验负人/研究者判断为不适合参加本测试项目的人据,8测试方法A1测试部位面部A5测试流程8.2.1按照受试若入选准则和排除准则筛选合格受试者,签署知情同意书.8.2.2受试不在研窕人员的指导下用温和洁面乳清洁测试部位,用无时吸水干纸巾轻柔拭干水分,在恒温恒湿室内(温度201C±2C'相对湿度5O*±5%)龄坐30分钟或以上,至SW试部位状态恢亚正常后,使用皮肤色度仪测瑶试验部位皮肤的1.*、a*、b*Sfft.年个测试区域泅埴3次,取平均值,或使用皮肤图像分析系统测量,记录并按照下列公式进行t1.算:ITA=arctanU-50180btb'180na1.,=arctanXaJr9判定标准01根据ITAfft,肤色可分为六种类里,见去1。表1肤色类型(ITAffi)等级ITO肤色类型1ITA>55"非常白I1.4<1.TA55e白I1.1.2B<ITA4适中IV10,<ITA28'标褐色V-30'<ITA-10棕色VIITA-30"殂色91根据habft,肤色可分为三种类型,见表2.表2肤色类型(hab值)等级人C)肤色类型110,<a45,皮肤偏红>11%,*=45”适中IV45,<a90皮肤偏黄评价报告至少应包含下列内容:a)受试者信息;b)测试方法;c)试脸结果数值:d)评价结论(包含具体肤色类型):e)报告日期:D检验者、校核人签字以及检验单位公章.参考文献1GB5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用麻签2化妆品安全技术燃范(2015年版)3化妆品功效宣称评价规他(2021年版)4化妆品禁用原料目录(2021年版)5化妆品禁用植(动)物原料目录(2021年版)6已使用化妆品原料名称目录2021年版)7中国现有化学物质名录(2013年版)