免疫检验项目标准操作程序概要.docx

检验项目标准操作程序(SOP)责任部门：免疫室文件编号：XXXX-JYK-MY-XM版本/修可号：B/1,共25页编写者：XXXXXXXXX审核者：m批准者：批准日期：2012年09月27日XXX实施日期：2012年10月O1.曰科主任：目录1 .乙肝病毒表面抗原诊断操作规程12 .乙肝病毒表面抗体诊断操作规程23 .乙肝病毒e抗原诊断操作规程34 .乙肝病毒e抗体诊断操作规程45 .乙肝病毒核心抗体诊断操作规程56 .甲型肝炎病毒IGM抗体诊断操作规程67 .戊型肝炎病毒IgG抗体诊断操作规程78 .人类免疫缺陷病毒抗体检测规程99 .抗双链DNA检测程序1110 .抗核抗体检测程序12IETORCH-IgM四联检测规程1312 .EB病毒抗体检测程序1413 .可提取性核抗体原自身抗体操作规程1514 .抗精子抗体检测规程1715 .抗子宫内膜抗体检测规程1816 .HPV抗体检测规程1917 .结核分支杆菌抗诊断试剂2018 .梅毒甲苯胺红不加热血清试验2219 .流行性出血热IGM2420.丙型肝炎病毒抗体诊断25乙肝病毒表面抗原诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用。2、招标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性比照各两孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各1滴，并设空白比照I孔。4、每孔加入酶结合物I滴，（空白比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育3（）分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静理5杪，甩干，重熨5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各I滴，充分混匀，封板，置37度孵白15分钟。7、每孔加终止液1滴，混匀。8,用前标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的的标仪比色，参考波长63Onm）,先用空白孔校零,然后读取各孔OD值。二、结果推断：样品OD值/阴性比照平均OD值大于等于2.1推断为阳性，否则为阴性。阴性比照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。三、留意事项：1、运用前试剂应描匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重身运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用。5、待测标本不行用NaN3防腐，如需稀择标本，请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检查规程处理。乙肝病毒表面抗体诊断操作规程一、操作步骤：I、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本5（）微开，设阳、阳性比照各两孔，每孔加入阳性比照（或阳性比照）各I滴，并设空白比照I孔。4、每孔加入酸结合物I滴，（空白比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，S1.M5次后拍干.洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干6、每孔加显色剂A液、B液各I滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液I滴，混匀。8、用陶标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的的标仪比色，参考波长63Onm）,先用空白孔校零，然后读取各孔OD值.二、结果推断：样品OD值/阴性比照平均OD值大于等F2.1推断为阳性，否则为阴性。阴性比照OD值低T-0.05作0.05计算，高T-0.05按实际OD值计算.三、留意事项：1、运用前试剂应摇匀,并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能觉更运用。3、结果推断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用5、待测标本不行用NaN3防腐，如需稀绛标本，造用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检查规程处理.乙肝病毒e抗原诊断操作规程一、操作步骤：I、聘试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性比照各两孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各I滴，并设空白比照I孔。4、每孔加入旃结合物1滴，（空白比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔,静置5秒，甩干，重复5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各I滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴,混匀。8、用胸标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的的标仪比色，参考波长630nm）,先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果推断：样品OD值/阴性比照平均OD值大于等于2.1推断为阳性，否则为阴性。阴性比照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。三、留意事项：I、运用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加.2、封片不能重发运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成.4、不同批号的试剂不行混用。5、待测标本不行用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检杳规程处理。乙肝病毒e抗体诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性比照各两孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各I滴，并设空白比照1孔。4、每孔加入施结合物I滴，（空白比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔,静置5秒，甩干，重发5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A,B液各I滴，充分混匀，封板，理37度孵育15分钟.7、每孔加终止液1滴，混匀。8、用的标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的胸标仪比色，参号波长63Onm）,先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果推断：CutotfVa1.ue计算:COV=阴性比照平均OD值+阳性比照平均OD值/2标本OD值大于等于COV为阴性，标本OD值小于COV为阳性。三、留意事项：I、运用前试剂应摇匀，并奔去12滴后垂直滴加。2、封片不能重身运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用。5、待测标本不行用NaN3防腐，如需稀择标本，清用小牛血清稀释1>6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检杳规程处理。乙肝病毒核心抗体诊断操作规程一、操作步骤：I、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后运用.2、将标本对应微孔按依次编号。3、每孔加入待测标本50微升（待测标本用生理盐水1：30稀释，检测结果为临床意义，请用户自行选择），设阴、阳性比照各两孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各I滴，并设空白比照I孔。4、每孔加入施结合物I滴，（空白比照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5杪，阻干，重复5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液I滴，混匀。8、用椀标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的的标仪比色，参考波长63Onm）,先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果推断：CutoffVa1.uei1.-ST：原倍血清CoV=阴性比照平均OD值柒以0.3。I：30稀释血清CoV=阴性比照平均OD值乘以0.5“标本OD值大于等于COV为阴性，标本OD值小于COV为阳性。三、留意事项：I、运用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重熨运用。3、结果推断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用。5、待测标本不行用NaN3防腐，如需稀解标本，请用小牛血清稀释。6、武剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检查规程处理。甲型肝炎病毒IGM抗体诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、代待测标本用生理盐水作1：100o稀释，每孔加入稀释标本100微升，设阴，阳性比照各2孔，每孔加入阴性比照（或阳性比照）各2滴，并设空白比照I孔，封板，置37度孵育20分钟。4、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5杪，阻干，重复3次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤3次程序后拍干。5、每孔加入HAVAg1.滴，旃结合物1滴（空白比照孔不加），充分混匀，封板，置37度孵育20分钟。6、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静理5秒，甩干，重笑5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。7、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育IO分钟。8、每孔加终止液1滴,混匀。9、用的标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的胸标仪比色，参考波长63Onm）,先用空白孔校零，然后读取各孔OD值二、结果推断：COV=样品OD值/阴性比照平均OD值大于等于2.1推断为阳性，否则为阴性。阴性比照OD值低于0.05作0.05计高于0.05按实际OD值计。三、留意事项：1、运用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重笑运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成。4、不同批号的试剂不行混用。5、运用试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试睑室检查规程处理。戊型肝炎病毒IGg抗体诊断操作规程一、测定步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、每次试验均需设立空白比照2孔，阳性比照2孔，阴性比照2孔。4、每孔加样品稀释液100微升。（阳性比照孔、阴性比照孔除外）空白比照干脆加入样品稀稀液100微升.5、加待测标本，每孔10微升。阳性比照、阴性比照不需稀糅，干脆加入100微升于各相应孔内。震荡混匀，封板，置37度孵育30分钟。6、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重竟5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干.7、每孔加入陶结合物100微升（或两滴），封板，S37度孵育30分钟。8、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔,静置5秒，甩干，重发5次后拍干。洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。9、每孔加显色剂A液、B液各50微升（或一滴），充分混匀，封板，置37度孵育IO分钟。10、每孔加终止液I滴，混勾。11、用曲标仪读数，取波长450nm（建议运用双波长的施标仪比色.参考波长63Onm）,先用空白孔校写，然后读取各孔OD值。二、结果推断：CutoffVa1.ue的计C：CoV=阴性比照平均OD值+0.22标本OD值大于等丁CutoffVa1.ue为阳性标本OD值小于CutoffVa1.ue为阴性阴性比照平均OD值小于0.05,按实际计，若阴性比照平均OD大于等于0.05,按0.05计。三、留意事项：I、运用前试剂应摇匀。2、封片不能重笑运用。3、结果推断须在反映终止后IO分钟内完成。4、若试验结果阴阳性比照有疑问，该试验视为无效,需重做。5、洗涤液用前需25倍稀择，若洗涤液出现结晶，可置37度使之溶解.6、不同批号的试剂不行混用。7、运用试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病试验室检查规程处理。人类免疫缺陷病毒抗体检测规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出,至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、配液：将50m1.浓缩洗涤液用蒸俺水或去离子水20倍稀释至100OmI备用。4、编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性比照3孔，阳性比照一型、二型各一孔，空白比照一孔。5、加样：分别在相应孔中加入待测样品或阴、阳性比照100UI。6、温育：/盖黏胶纸，置37度孵育30分钟。7、取出己孵育完毕的反应板，弃去粘胶纸，吸干板内液体，将洗涤液注满各孔（约300微升/孔），吸干，反发5次，在干净纱布上将板拍干。8、每孔加陶结合物100微升，取新粘胶纸覆盖放映板，置37度刎育30分钟。9、取出已孵育完毕的反应板，弃去粘胶纸，吸干板内液体，将洗涤液注满各孔（约300微升/孔），吸干，反复5次，在干净纱布上将板拍干.10、每孔加入底物缓冲液5（）微升，TMB50微升，混匀，置37度显色IO分钟.II、加终止液50微开震荡反应板5秒钟，使之充分混匀。12、在隧标度数仪上，取波长450nm（建议运用双波长隧标仪比色，参考波长63Onm）,仪空白比照孔校零，读取每孔汲取值（加终止液后，务必在15分钟内读数完毕）二、结果推断：抗H1.V阳性比照OD（ft大于0.8,抗HIV阴性比照OD值小于0.08。CutoffVaIuC=阳性比照值柒以10%（若阳性比照OD值大于2.5按2.5计算）标本OD值小于等TCutoffVa1.ue为阴性.标本OD值大于CutoffVa1.ue为阳性.三、留意事项：I、在试剂的运用单位必需使当地卫生行政部门标准的HIV初筛试验室。2、整个检测工作必需符合HIV试验室管理范困和生物平安守则规定，严格防止交叉感染。操作时必需带手套，穿工作服，严格健全和执行消毒隔岗制度.3、HIV检测结果的判定不许以前标仪的读数为准。4、标本和能结合物均应用加样器加注，并常常校对其精确性.5、全部样品、洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。6、洗涤液若出现结晶，可置37度溶解。7、粘胶纸不能反更运用。8、微孔条从冷藏环境中取出时，应在室温平衡至无潮气方可运用，未用完的须放入有干燥剂的密封袋中保存。抗双链DNA检测程序一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、滴入2滴试剂一（洗涤液）于反应板中心孔中，待完全渗入。4、滴入100U1.血清于反应板孔中待完全渗入。5、滴加3滴试剂二（金标液）F反应板孔中，待完全渗入.6、滴入三滴试剂一于反应板孔中，待完全渗入。二、结果推断阳性：反应板孔中心出现2个红色圆斑，为阳性。阴性：反应板孔中心出现I个红色圆斑，为阴性。三、留意事项：I、若遇冬天室内温度较低时（16度左右），可在37度水浴箱内操作。2、陈旧血清盒高脂血症血清般不宜运用。3、假如质控斑点太浅请多加2滴市集二。若膜的背强较深，可多滴几滴试剂二。若膜的背景较深，可多滴加几滴试剂一充分洗涤。阳性斑点较弱时，可延长至20分钟视察结果。4、检测一旦起先操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。抗核抗体检测程序一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、滴入2滴试剂一（洗涤液）于反应板中心孔中，待完全渗入。4、滴入100U1.血清于反应板孔中待完全渗入。5、滴加3滴试剂二（金标液）于反应板孔中，待完全渗入。6、滴入三滴试剂于反应板孔中，待完全渗入。二、结果推断阳性：反应板孔中心出现2个红色圆斑，为阳性。阴性：反应板孔中心出现I个红色圆斑，为阴性。三、留意事项：1、若遇冬天室内温度较低时（16度左右），可在37度水浴箱内操作。2、陈旧血清盒高脂血症血清般不宜运用。3、假如质控斑点太浅请多加2滴试剂2。若膜的背景较深，可多滴几滴试剂2。若膜的背比较深,可多滴加几滴试剂I充分洗涤。阳性理点较弱时，可延长至20分钟视察结果。4、检测一旦起先操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。TORCH-IgM四联检测规程一、操作步骤：I、取出试剂盒，室温放置510分钟。2、取出检测板，在中心孔加A液200u1.（四滴），待渗入。3、加待测血清200u1.（四滴）,待渗入。4,加A液洗涤液100U1.（2滴），待渗入。5、加B液检测液200u1.（四滴），待渗入。6、在加A液150u1.（3滴），然后干脆视察结果。二、结果推断：阴性：仅质控点出现红色斑点为阴性反应。阳性：除质控点出现红色斑点外，四角的检测点也有红色或浅红色斑点出现。哪个检测点出现红色圾点即为相应的IgM抗体阳性。如左上角检测点TOX出现红色斑点即为弓形体IgM抗体阳性：左上角TOX和左下角CMV出现红色斑点为弓形虫和巨细胞病毒检测双阳性；左上向TOX和左卜.用CMV,和右上角RUV出现红色斑点为弓形虫、巨细胞病毒和风疹病毒三项阳性；左上角TOX，左下角CMV、右上角RUV、和右下角HSV二出现红色斑点即为弓形虫、巨细胞病毒、风疹病毒和单纯疱疹病毒二型检测阳性。EB病毒抗体检测程序一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出,至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、滴入2滴试剂一（洗涤液）于反应板中心孔中，待完全渗入。4、滴入100U1.血清于反应板孔中待完全渗入。5、滴加3滴试剂二（金标液）于反应板孔中，待完全渗入。6、滴入三滴试剂一于反应板孔中，待完全渗入。二、结果推断阳性：反应板孔中心出现2个红色圆斑，为阳性。阴性：反应板孔中心出现I个红色例斑，为阴性。三、留意事项：1、若遇冬天室内温度较低时（16度左右），可在37度水浴箱内操作。2、陈旧血清盒高脂血症血清股不宜运用。3、假如质控斑点太浅请多加2滴试剂2。若膜的背景较深，可多滴几滴试剂2。若膜的背珏较深，可多滴加儿滴试剂I充分洗涤。阳性理点较弱时，可延长至20分钟视察结果。4、检测一旦起先操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。可提取性核抗体原自身抗体操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后运用。2、招标本对应微孔按依次编号。3、按所需量将浓缩洗涤液用蒸馆水1：IO稀择。4、取出反应槽，每槽加入0.5m1.洗涤液然后加入待检血清IOuh充分混匀，线慢摇动于37度解育30分钟。5、弃去槽内液体，再吸水纸上拍干,用洗涤液洗涤4次,每次每槽Im1.洗涤一分钟.6、每槽加入洗涤液0.5m1.,酸标抗体20u1.,混匀，缓慢摇动于37度孵育30分钟。7、弃去槽内液体，再吸水纸上拍干，用洗涤液洗涤4次，每次每槽Im1.洗涤一分钟。8、加入显色液A液B液各0.5m1.,室温反应IO分钟.9,每槽加入0.5m1.终止液，终止反应，I分钟后弃去液体，用自来水洗涤数次，取出膜条,用吸水纸吸干后即可进行结果推断。二、结果推断：1、结果推断谙参看标准谱带图，零位线卜约2mm出的第一条显色带为试剂侦控线，此显色带若不出现,说明试剂失效。2、推断结果时，要留意将谱带定位与带型结合起来。带型指一种抗体有多条区带时，区带间相对不变的位置关系构成的图形。如抗Sc1.-70常出现2-3条：抗D'E（抗1.iU）常出现5-6条等等.谱带定位时与标准带相差Imm内属允许范圉*3、本试剂盒也可做DM-53、抗RA-54检测,类风美病人除仃54KD抗体外。也可出现36KD.三、留意事项：I、浓缩洗涤液需临用前稀释,整个操作中，洗涤液用量大约为每人份IOm1.,可参照此量稀择,未用完的洗涤液弃之，不行留作下次用。2、全部操作最好再生化平台上摇摆进行，改用手工间隙足动也可检测，但敏感性会有所下降.3、显色液A、B需复原至室温放可运用。显色液有棕色颗粒时。不影响检测结果。4、标准带谱为依据相应标准血清定位后，用电脑制作，每个试剂盒对应一张标准带谱，进行结果推断时，不同试剂盒间的标准带谱不能混用，要留意膜条铝塑带上批号与标准带谱下方批号一样。5、不同血清标本，不同带型，显色强度会不一样。遇到弱阳性结果时，请细致视察。6、诊断不应当只建立在单个检测基础上，全部检测结果必需考虑病人的临床病史和（或其他检测结果。抗精子抗体检测规程一、操作步骤：I、聘试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、滴加2滴标本稀释液各标本得反应孔中（空白及阴、阴比照孔不加）4、取5u1.血清加于反应孔内，用移液港反复吹打几次，直至孔内液体由绿色变为兰色，阴性、阳性比照孔各加一滴阴性阳性比照。5、将反应板凄荡使样品充分混允（震荡30秒）后，置.37度水浴20分钟。6、先用蒸储水将40倍得浓缩洗涤液稀释，（1手洗：甩去孔内液体用洗涤液注满各孔，放置20秒后用力甩去，31竟5次后拍干。（2）机洗：5次，每孔注满洗涤液，停留20秒后尽力拍干。7、每孔加油结合物I滴,置37度水浴IO分钟.8、每孔加底物A液、B液各一滴，艮37度水浴IO分钟。9、自水浴箱取出后立刻自测或马上加滴终止液，混匀后用能标仪读取结果。二、结果推断：1、目测法：无色为阴性，兰色为阳性。2、比色法：在45Onm波长下用空白孔调零读取各孔OD值。标本孔OD值大于等于0.3为阳性。标本孔OD值小于0.3为阴性。三、留意事项：1、不同批号的试剂请勿混用，操作时反应板置把白色背景下加样变色更明显»2、洗涤时各孔须加满，防止孔中有游历酶不能洗净。3、试剂凭用前应摇匀。标本不行反纪冻融,避开用溶血浑浊标本。4、请将拆封后未用完的板条，放入自封口袋内封紧保存。抗子宫内膜抗体检测规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后运用。2、将标本对应微孔按依次编号。3、滴加2滴标本稀释液于各标本得反应孔中（空白及阴、阳比照孔不加）4、取5u1.血清加于反应孔内，用移液器反包吹打几次，宜至孔内液体由绿色变为兰色，阴性、阳性比照孔各加一滴阴性阳性比照。5、将反应板震荡使样品充分混允（震荡30秒）后，置37度水浴20分钟。6、先用蒸储水将40倍得浓缩洗涤液稀释，（1手洗：甩去孔内液体用洗涤液注满各孔，放巴20秒后用力甩去，成复5次后拍干。（2）机洗：5次，每孔注满洗涤液，停留20秒后尽力拍干。7、每孔加能结合物1滴,置37度水浴10分钟“8、每孔加底物A液、B液各一滴，置37度水浴10分钟。9、自水浴箱取出后立刻自测或马上加滴终止液，混匀后用的标仪读取结果。二、结果推断：I、目测法：无色为阴性，兰色为阳性。2、比色法：在450nm波长下用空白孔调零读取各孔OD值。标本孔OD值大于等于0.3为阳性。标本孔OD值小了0.3为阴性。三、留意事项：1、不同批号的试剂请勿混用，操作时反应板置把白色背景下加样变色更明显。2、洗涤时各孔须加满，防止孔中有游历酶不能洗净。3、试剂凭用前应摇匀。标本不行反凝冻融，避开用溶血浑浊标本.4、请将拆封后未用完的板条，放入自封口袋内封紧保存。HPV抗体检测规程一、操作步骤：I、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡3()分钟后运用。2、招标本对应微孔按依次编号。3、将IOX样本稀释液和20X洗涤液用蒸储水分别稀释成IX应用液。4、样本血清按1：100稀释.5、阳性比照、阴性比照、标准血清孔，每孔先加100U1.生理盐水，再分别取相应血清IOuI加入孔中。6、将已稀释的样本血清分别加入到陶标板中，每孔100UI。放置37度，20分钟后弃去孔内液体。7、洗板：前标板每孔加入洗涤液250U1、30杪后弃去孔中液体，重包洗板3次，拍干。8、加的结合物：每孔两滴，37度20分钟后弃去孔中液体，洗板4次，拍干。9、显色与终止：分别加底物A、底物B各一滴，室温避光显色，见标准血清出现浅兰色时(约非常钟)，目测判定结果：或每孔加终止液I滴，测OD值。二、结果推断：I、目测：颜色深于或等于标准血清者为阳性，否则为阴性。2、以前标仪45Onm波长测定各孔OD值，样品OD值大于或等于标准血清为阳性，否则为阴性.三、留意事项：1、不同批试剂不得混用。2、再有效期内运用.结核分支杆菌抗诊断试剂本品采纳纯化的结核分支杆的特异性外膜抗原，利用斑点免疫金渗港试验原理，检测人血清中结核分支杆菌抗体，用于结核病的协助诊断。试剂盒组成II.反应板20人份4.金标液Ix3.0m1.2.封闭液Ix4.0n1.5.阴性比照1XojmI3.洗涤液2x7.0m1.6.阳性比照IxOJm1.运用方法11 .在检测板的反应孔中间，加入两滴封闭液,等待薄膜吸入：2 .取40微生簇新的血清标本，加入反应孔中间，等待薄膜吸入；3 .在反应孔中间加入6滴洗涤液,等待薄膜吸入：4 .在反应孔中间加入2滴金标液，等待薄膜吸入：5 .在反应孔中间加入6滴洗涤液，等待薄膜吸入，目测结果。I结果判定阳性一质控点显示红色，反应孔中间有色斑点出现。阴性一质控点显示红色，反应孔中间无有色周点出现或仅为痕迹。留意事项）1 .必需运用簇新血清标本。血浆标本必需用玻璃棒剥熟纤维蛋白，保证血清无混浊沉淀，以免吸取导致反应膜孔堵塞。2 .必需以单人份操作,严禁多标本同时检测，每个标本的操作步骤须要连续进行，不宜件顿过长。3 .侦控点显示红色表明药盒有效：阴阳性比照仅供系统显色反应检定，临床阳性标本显色深浅可以与阳性比照不同。4 .少数标本（急性感染.高血脂.溶血等）可出现背景偏红，一般不影响结果推断.可通过将标本用封闭液I：3稀择，加样80做生背及将获得改善。5 .各滴瓶溶液，运用后应马上旋紧粗盖,尽量避开与外界空气接触，以保证溶液免受污染，影响检测质量。6 .特别状况卜.，因标本无法刚好检测，应放置于20摄适度以卜.保存，临用前溶解,离心去除沉淀。1保存J于2-8干燥处保存梅毒甲苯胺红不加热血清试验本成剂采纳VDR1.抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液中制成，仅在白色卡片上进行试验，诊断和疗效之参考。以检测血清或血浆中反应素用。可作为梅靠病人的I试剂盒的组成1.TRUST抗原悬液2.阳性比照血清3.阴性比照血清4.试验专用卡片5.专用滴管及针头运用方法2.5m1.x1MIomIX1.瓶ImxI支ImxI支ImXI支ImXI支120人份480人份I套I套一.定性试验1.分别吸取50微生梅毒阳性比照和阴性比照匀称铺加在纸卡的两个圆圈中。2 .取待检血清或血浆50微生（不需灭活）置F纸卡的另一圆圈中.3 .用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂一滴于上述血清中。4 .按每分钟100转摇动8分钟,肉眼视察结果。二.定量试验将待检血清用生理盐水作倍比稀样，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。结果推断1 .阳性反应（+-+）：可见中等或较大的红色凝合物。2 .弱阳性反应（+-+）：可见较小的红色凝合物。3 .阴性反应（一）：可见匀称的抗原颗粒而无凝合物。I留意事项）1 .本试验在23-29接适度条件下进行.2 .TRUST试剂运用前应充分摇匀.3 .本试验系非特异性反应，需结合临床进行综合分析，必要时需作梅毒螺旋体抗体特异性试验。储存条件）应保存于2-8摄适度.流行性出血热IGM本忒剂盒采纳前免疫捕获法，检测流行性出血热IGM抗体，可用于EHF的早期诊断。采纳可拆式板条，用于堆份或多分标本检测，经反发试验证明，无前滞漏检，能便利，快速检测患者血清内的EHFJgM抗体。试剂盒组成】I.包被板条48孔2.底物液A1瓶3.5m1.3.底物液BI瓶2m1.4.醵结合物I瓶3.5m1.5.阳性比照1瓶0.25m1.【操作步骤）1 .取陶标条3孔，用生理盐水洗3次，空干。2 .加样：取病人血清（用生理盐水作1：100桶择）阳性比照（临用前用生理盐水作1：10稀释）及阴性比照（可用正常人血清用生理盐水作1：10（）稀释）各100微升，分别加入的标孔内，37摄适度水浴30分钟，取出后，每孔干脆加入的结合物一滴充分混匀，37摄适度水浴I小时，取出，用生理盐水洗5次（每次睁至0.5-1分钟）空干。3 .加底物：每孔加入底物液A、B各1滴，混匀，置室温闭光显色10-30分钟视察结果。结果推断）目测法：无色为阴性，兰色为阳性。I留意事项1 .在运输或储存过程中，的标条孔内的液体如有外溢，不影响运用。2 .对个别怀疑EHF病人，一次阴性，可隔日在查。3 .每次试脸均须设阴性，阳性比照，以免造成错误结果.储存条件）底物液A.底物液B,放4摄适度保存：，不能冰冻，醯结合物、阳性比照及的标条20摄适度保存。丙型肝炎病毒抗体诊断一、测定原理：所用包被抗原为合成多胎抗原和基因工程抗原（包括HCV病毒结构区核心抗原和非结构区抗原）。待测样品加入已包被抗原的反应孔内孵育，若标本中含有抗-HCV抗体，则该抗体与微孔内抗原形成抗原抗体复合物，加入榭结合物，经孵育后撤结合物连接至抗原抗体史合物上，在TMB底物参加反应的状况下，产生显色反应。试剂盒组成：二、测定步骤：1 .将100微升样品稀释液加入各个反应孔中（预留空白比照孔一孔.阳性比照孔阴性比照孔两孔）2 .将IO微升待测样品加入加有样品稀释液的反应孔中，混匀。