预防措施控制程序.docx

预防措施控制程序1目的为消除或降低潜在风险（含不合格），确保质量管理体系有效运行，防止产品和服务出现不合格情况，特规定了预防措施的步骤和方法并执行本程序。2范围本程序适用于质量管理体系运行过程及产品和服务提供过程中，预防措施的制定和实施。3职责1.1 质量部负贲下达产品纠正和预防措施处理单，负责对预防措施实施过程的跟踪、检查及其实施效果的验证。负责物资、过程产品和成品的潜在问题的信息收集整理.；负责检测设备潜在问题的收集整理，制定预防措施，保障设备的正常运行。1.2 综合管理部负责收集、整理有关体系内审核报告、管理评审报告、员工合理化建议等信息资料等，卜.达内审、管理评审中提出问题的纠正和预防措施处理单跟踪、检查及其实施效果的验证。1.3 制造部负责生产过程控制中问题的收集整理，负责生产过程、员工技能、生产环境的变化趋势等信息的收集整理，特别是收集可能会产生制造缺陷和因素的信息，制定预防措施：负责生产设备潜在问题的收集整理，制定侦防措施，保障设备的正常运行。1.4 研发部负责新技术、工艺、标准等的信息收集整理，制定预防措施。1.5 上海销售中心负贡市场信息及订单计划实施状况信息、顾客反馈信息收集整理，分析其所含风险及机遇，并采取相应的预防措施。1.6 售后部负责根据顾客反馈信息、售后处理信息收集整理，分析其所含风险，并采取相应的预防措施。1.7 采购部负责收集供方信息、供货产品信息，分析潜在风险，制定预防措施。1.8 财务部负责收集质量成本信息，向贡任部门发出质量预警，提出预防措施意见。1.9 责任部门负贡制定、实施预防措施。3. 10管理者代表负责监督、协调预防措施的实施。4工作程序3.1 预防措施的提出相关部门按其职贲收集、整理信息中发现到潜在风险的因素，在本部门内实施预防措施，防止或降低风险的发生。发现跨部门的潜在风险的因素或无法确定贲任部门的，报管理者代表组织相关部门分析原因，确定相关责任部门，质量部下达纠正和预防措施处理单讥责成责任部门制定具体预防措施并监督其实施.3.2 预防措施的信息收集通过以下途径收集潜在风险和机遇因素的信息：a）供方供货质量统计报表：b）产品质量统计报表，产品测试记象及各类过程监控记录：c）顾客满意度调查表：d）售后服务报告单；e）内、外审报告，管理评审报告及纠正、预防措施执行记录等：f）市场调查及新顾客开发：g）发现并利用新工艺、新技术。对收集的信息进行识别，并提出预防措施（潜在风险及机遇）的机会包括：产品故障模式及分析（FMEA）、风险管理要求、防错技术以及与产品质量有关的质量信息等。当发现潜在风险（不合格）或不满足要求的迹象时，可建议管理者代表组织召开分析会，分析潜在原因，确定采取的预防措施，明确责任部门，对确定的预防措施评估通过后，由质量部下达纠正和预防措施处理单，贡成责任部门制定具体预防措施并监督其实施。4. 3预防措施的实施预防措施由贡任部门予以实施。在实施过程中质量部和综合管理部按各F1.职责负责检查与跟踪，并确保预防措施的有效实施和按期完成。管理者代表在预防措施的实施过程中，负贡调配必要的资源，并对实施过程进行监督。当事实表明不能按计划如期完成时，责任部门综合管理部需向提出书面申请，经管理者代表审批后制定新的实施计划。4.4预防措施的效果验证预防措施完成后，贡任部门及时将纠正和预防措施处理单交质量部或综合管理部，由质量部或综合管理部对其实施结果进行验证，给出验证结论。验证的内容包括：a）措施是否按期完成：b）各项措施是否都已落实；c）完成后的效果如何；d）实施情况是否记录：e）如引起文件更改，是否通报了职能主管部门按规定程序进行更改和执行。当预防措施确认无效时，由责任部门重新查找原因，重新制定预防措施并实施，实施完成后再验证，直到确认有效。4.5实施情况的跟进对实施预防措施而导致文件更改，由相关部门按文件控制程序的规定进行更改。质量部负责将预防措施的实施情况进行收集、整理，将分析结果提交管理评审。4.6预防措施的记录预防措施的记录由质量部和综合管理部按各F1.职责负责按记录控制程序的规定收集、保存。过程顺序防措施控制流程图活动过程描述执行部门依据表单I:始）收集风险因素1相关部门根据职责收集各相关信息中的风险因素各相关部门/2I分析风险因素各部门负责分析各相关信息中的风险因素各相关部门纠正和预防措施处理单341,根据分析结果开具纠正和预防措施处理的质量部或综合管理部纠正和预防措施处理单8开具纠正和预防措施处理刑33迸行预防措施的实施I相关部门负资措施的实施各相关部门纠正和预防措施处理单X4I预防措施的有效性质后部或综合管理部负送民踪、检查实施效果质破郃或综合管理部£纠正和预防措施处理单3