安徽省职业卫生技术服务机构资质认可实施细则-全文及附表.docx

关于印发安徽省职业卫生技术服务机构资质认可实施细则的通知pdf关于印发安徽省职业卫生技术服务机构资质认可实施细则的通知docx安徽省职业卫生技术服务机构资质认可工作实施细则一、申请与受理第一条安徽省卫生健康委负责本省行政区域内职业卫生技术服务机构资质的认可（以下简称资质认可机关）。第二条申请职业卫生技术服务机构资质的单位（以下简称申请单位），应当向安徽省政务服务中心省卫生健康委政务窗口（以下简称政务窗口）提交下列申请材料：（一）法定代表人（或主要负责人）签署的职业卫生技术服务机构资质申请表（见附录1）;（二）法定代表人（或主要负责人）签署的知悉承担职业卫生技术服务的法律责任、义务、权利和风险的承诺书（见附录2）；（三）营业执照或其他法人资格证明；（四）工作场所产权证明或者租赁合同；（五）专业技术人员、专职技术负责人、质量控制负责人的名单及其技术职称证书、劳动关系证明；（六）仪器设备清单、工作场所布局与面积示意图；（七）在申请职业卫生技术服务业务范围内，能够证明具有相应业务能力的其他材料（详见附录3第二部分第八项）。第三条申请单位应当对申请材料的真实性负责。申请材料应当完整齐全、内容清楚、不得涂改，复印件、影印件应当清晰并与原件一致（具体要求详见附录3）。第四条资质认可机关应当自收到申请材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定。对申请材料齐全、符合规定形式的,应当予以受理，并出具受理文书（见附录4）；对申请材料不齐全或者不符合规定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容，材料补正文书见附录5；决定不予受理的，应当向申请单位说明理由，并出具不予受理文书（见附录6）。二、技术评审第五条资质认可机关应当自受理资质申请之日起组织成立技术评审专家组（以下简称“专家组”）对申请单位进行技术评审。技术评审包括申请材料的技术审查和现场技术考核。技术评审工作不得收取任何费用。第六条专家组成员从安徽省职业健康专家库职业卫生技术评审组中随机抽取（应为单数，一般为3至7名）。专家组人员构成应当满足技术评审工作的需要，由检测、评价、质量管理、卫生工程、放射防护等方面的专家组成。专家组组长由资质认可机关确定，并对技术评审的技术工作负总责，专家按分工对所承担的工作任务负责。第七条专家组对申请材料进行技术审查，作出技术审查结论，并出具申请材料技术审查意见表（见附录7）。申请材料技术审查结论为“通过”的，资质认可机关继续开展现场技术考核，并提前3日将现场技术考核时间和注意事项等通知申请单位；结论为“不通过”的，不开展现场技术考核。第八条现场技术考核的时间一般不超过10个工作日。专家组应当制定现场技术考核计划，备齐现场技术考核所需的考核盲样、考核试题、有关资料和表格，并严格保密。资质认可机关应当安排工作人员对现场技术考核工作进行监督，并协助专家组做好现场技术考核的协调、联络等工作。第九条现场技术考核前，资质认可机关应当组织召开全体专家组成员参加的预备会。会议内容包括：（一）宣布现场技术考核专家组组长及成员名单：（二）介绍申请单位基本情况，宣布申请材料的技术审查结论；（三）介绍现场技术考核的目的、范围、依据及考核原则和判定标准，并介绍本次考核的计划和日程安排；（四）提出现场技术考核工作的公正、客观、保密等要求,专家组全体成员签署保密和公正性声明；（五）确定专家组成员分工和职责。第十条专家组按照职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则，对申请单位进行现场技术考核。现场技术考核程序和内容如下：（一）召开首次会议。参加会议人员包括专家组成员、资质认可机关工作人员、申请单位法定代表人（或主要负责人）及技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、其他专业技术人员。会议由专家组组长主持，会议程序及内容如下：1 .资质认可机关工作人员宣布专家组组长和成员名单，对现场技术考核提出要求；2 .专家组组长介绍现场技术考核的目的、范围、依据及考核原则和判定标准等，介绍现场技术考核分工、日程安排，宣读保密和公正性声明；3 .申请单位法定代表人（或主要负责人）宣读承诺书；4 .申请单位对照技术评审准则汇报机构资质条件、内部管理和技术服务能力等情况；5 .确定申请单位现场技术考核配合人员；6 .确定现场技术考核意见反馈和末次会议的时间、地点。（二）审查资料。主要内容包括：1 .申请单位的营业执照或其他法人资格证明材料；2 .工作场所产权证明或房屋租赁合同；3 .相关部门设置和负责人任命文件；4 .法定代表人（或主要负责人）及技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、其他专业技术人员的名单、劳动关系证明材料、专业技术职称证书和任命文件等材料；5 .专业技术人员培训档案材料；6 .质量管理体系文件及过程管理材料；7 .仪器设备的购置凭证、验收材料、检定或校准证书、期间核查记录、维护记录、现场检测设备的出入库记录和其他有关档案材料；8 .标准物质和溯源标准的购置、期间核查、使用、配制等相关原始记录；9 .耗材和试剂购置验收材料和相关记录，以及购置、配制、储存、使用和处置等过程的记录及管理要求；10 .职业卫生技术服务报告或模拟报告、原始记录及过程控制材料。（三）勘查实验室等工作场所。主要内容包括：1.设备、设施、仪器、仪表等种类、数量、性能情况和运行状态；2 .仪器设备放置、标识、检定或校准、期间核查、维护和使用；3 .实验室等工作场所的布局、环境、警示标识、通风、喷淋洗眼设施和安全卫生要求与管理等情况；4 .检测样品的交接、存放、测量、处置等过程记录和管理要求。（四）技术服务能力审核。主要内容包括：1 .专业技术人员的专业技术能力考核评估。（1）专业知识综合能力考核。现场查看申请单位技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、职业卫生检测人员、职业卫生评价人员、放射卫生检测与评价人员等专业知识综合能力考核合格证明材料。（2）检测操作技能考核。依据考核评估大纲和考试题库，对检测人员进行现场采样、现场检测和实验室检测分析等操作技能考核，检测人员应独立完成考核。（3）职业卫生工程技术能力考核。依据考核评估大纲和考试题库，对职业卫生工程技术人员进行实际操作能力考核，职业卫生工程技术人员应独立完成考核。2 .考核认定检测能力。（1）检测方法建立情况审核。专家对申请单位职业病危害因素检测方法建立的内容、过程、结论和记录等进行审核（详见附录8）。检测方法建立要求：申请单位应编制检测方法验证、确认或论证程序，规范开展检测方法验证、确认或论证，详细记录每项检测方法建立的内容、过程和结论，并规范出具检测应用报告。采用国家、国外、行业、团体标准检测方法，应进行方法脸证;采用文献提出的检测方法，应对方法进行确认：采用实验室自行研究制定的检测方法，应对样品采集和检测技术指标进行研究,编写研究报告，并经至少三名国家级或省级职业卫生检测专家进行审核论证。（2）盲样考核。申请单位应独立完成盲样检测，并在48小时内向专家组提交检测报告。盲样检测过程和检测结果经专家评审符合要求（详见附录8）。考核盲样种类：根据申请的业务范围，可考核金属类、非金属类、有机类、粉尘类（含游离二氧化硅测定）和Y核素分析等样品。申请第一类业务范围的，盲样考核应覆盖主要检测方法和仪器设备，考核项目数一般为5T0项；申请第二类核设施业务范围的，考核Y核素分析盲样；申请第二类核技术工业应用业务范围的，不考核盲样。（3）检测项目能力认定。专家通过盲样考核、检测操作技能考核、审核检测方法建立材料、检测能力验证（比对或考核）结果等方式，对申请单位申请的检测项目进行综合能力认定（见附录16）。参加能力脸证和能力比对结果合格项目可作为检测项目能力确认的依据；已取得检验检测机构资质认定（CMA）或中国合格评定国家认可委员会实验室认可（CNAS）的有效期内的检测项目，可作为检测项目能力确认的依据。3 .考核认定评价能力。（1）评价报告现场模拟考核。申请单位应在48小时内独立编制完成模拟评价报告，并向专家组提交。模拟评价报告应当分析评价全面、准确，措施建议有效可行、具有针对性，结论正确，符合相关法律、法规和标准规范要求，并经专家评审符合要求。模拟考核内容：申请第一类业务范围的，选择其中一项申请的业务范围进行评价报告现场模拟考核，主要编写工程分析、职业病危害因素识别、职业病危害防护设施评价、危害程度与健康影响评价、措施建议和评价结论等方面内容。申请第二类业务范围的，选择其中一项申请的业务范围（申请业务范围有核设施的,只选择核设施业务范围）进行评价报告现场模拟考核，主要编写工程分析、辐射源项与危害因素识别、辐射剂量估算、放射防护设施与措施评价、危害程度与辐射健康影响、措施建议和评价结论等方面内容。（2）评价能力审核认定。申请的每项业务范围，专家现场抽查2份规模以上企业的职业病危害评价报告（未出具正式评价报告的，抽查模拟评价报告），对工程分析、职业病危害因素识别、危害程度与健康影响评价、职业病危害防护设施评价、措施建议和评价结论等方面评价能力进行审核认定。4 .审核认定资质业务范围。专家审核认定申请单位是否满足所申请资质业务范围要求的职业病危害检测、评价能力，认定其资质业务范围（见附录16）o（五）召开专家组会议。参加会议的人员包括专家组成员、资质认可机关工作人员。会议由专家组组长主持，会议程序及内容如下：1.现场技术考核专家按照考核工作分工分别报告考核情况,提出考核意见；5 .编制现场技术考核报告；6 .作出现场技术考核结论。现场技术考核结论分为“通过”和“不通过”。（六）反馈现场技术考核意见。专家组向申请单位法定代表人（或主要负责人）及技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、其他专业技术人员反馈现场技术考核意见。（七）召开末次会议。参加会议的人员包括专家组成员、资质认可机关工作人员和申请单位法定代表人（或主要负责人）、技术负责人、质量控制负责人、授权签字人及其他专业技术人员。会议由专家组组长主持，会议程序及内容如下：1 .专家组组长通报现场技术考核工作总体情况；2 .专家组组长宣读现场技术考核结论；3 .申请单位法定代表人（或主要负责人）发言。第十一条专家组应在现场技术考核结束后，将考核原始记录、现场技术考核报告及有关资料移交资质认可机关。三、报批和认可第十二条专家组根据申请材料技术市查和现场技术考核的情况，作出技术评审结论，编制完成技术评审报告并报送资质认可机关。技术评审结论分为“建议批准”和“建议不批准”。第十三条技术评审结论为“建议批准”的，资质认可机关根据技术评审报告及结论，作出资质认可决定。技术评审结论为“建议不批准”的，不予批准资质认可。第十四条决定予以认可的，自作出决定之日起10个工作日内，由政务窗口向申请单位颁发职业卫生技术服务机构资质证书（证书样式见附录9）；决定不予认可的，由政务窗口向申请单位说明理由，出具不予许可决定文书（见附录10）。第十五条对取得职业卫生技术服务机构资质的单位在安徽省卫生健康委官方网站上进行公告。公告信息包括单位名称、法定代表人（或主要负责人）、注册地址、实验室地址、业务范围、有效期、检测项目等基本信息。资质认可机关自作出资质认可决定之日起15个工作日内，登录国家卫生健康委职业卫生技术服务机构管理信息系统填报资质认可信息。四、资质变更第十六条职业卫生技术服务机构的名称、法定代表人（或主要负责人）、注册地址、实验室地址、技术负责人、授权签字人等发生变更的，应自完成变更之日起30日内向政务窗口申请办理资质变更手续。职业卫生技术服务机构办理资质变更手续期间，应暂停相关技术服务。第十七条申请资质变更的，应向政务窗口提交职业卫生技术服务机构资质变更申请表（见附录11）及相关附件材料。第十八条职业卫生技术服务机构申请变更机构名称、注册地址或法定代表人（或主要负责人），且没有发生单位类型、隶属关系、资质条件等重大变化的（由机构作出书面承诺并加盖公章），资质认可机关组织对职业卫生技术服务机构提交的申请材料进行技术审查；如发生重大变化，资质认可机关应组织专家（一般为3名）进行现场技术考核。经审核符合要求的，由政务窗口向申请单位核发记载资质变更事项的原资质证书；不符合要求的,不予批准资质变更，并由政务窗口向申请单位出具不予许可决定文书。第十九条职业卫生技术服务机构申请变更实验室地址的，资质认可机关组织专家（一般为3名）对职业卫生技术服务机构的申请材料及工作场所、仪器设备等进行技术评审。经审核符合要求的，由政务窗口向申请单位核发记载资质变更事项的原资质证书；不符合要求的，不予批准资质变更，并由政务窗口向申请单位出具不予许可决定文书。第二十条职业卫生技术服务机构因机构合并申请资质变更的，资质认可机关组织专家（一般为5名或7名）对职业卫生技术服务机构的申请材料及组织机构、人员、工作场所、仪器设备等进行技术评审。经审核符合要求的，由政务窗口向申请单位核发记戴:资质变更事项的原资质证书；不符合要求的，不予批准资质变更，并由政务窗口向申请单位出具不予许可决定文书。第二十一条职业卫生技术服务机构分立的，应重新申请职业卫生技术服务机构资质认可。在申请资质认可期间，不得开展相关技术服务活动。第二十二条资质认可机关批准的检测项目依据的标准由新发布标准代替的，职业卫生技术服务机构应对相关检测项目的检测方法及能力重新进行验证。检测条件及能力继续符合的，职业卫生技术服务机构应向资质认可机关提交落实新发布检测标准相关要求的承诺书（见附录12）及检测方法验证的相关书面材料，同时在本单位网站上公开书面承诺。资质认可机关自收到承诺书之日起6个月内，对机构承诺内容是否属实进行现场核查，现场核查可以与评估检查、资质延续或资质变更等工作相结合。五、增加业务范围第二十三条职业卫生技术服务机构取得资质一年以上，要增加业务范围的，应向政务窗口提交职业卫生技术服务机构增加业务范围申请表（见附录13）及相关附件材料。第二十四条资质认可机关组织专家（一般为3名）对申请材料进行技术审查，如涉及工作场所、仪器设备、检测能力等变化的，应当进行现场技术考核。经审核符合要求的，由政务窗口向申请单位核发记载增加业务范围事项的原资质证书；不符合要求的，不予批准增加业务范围，并由政务窗口向申请单位出具不予许可决定文书。资质认可机关根据实际情况，可优化现场技术考核流程、时间、内容。六、资质延续第二十五条职业卫生技术服务机构资质证书有效期为5年。资质证书有效期届满需要延续的，职业卫生技术服务机构应在有效期届满3个月前向政务窗口提交职业卫生技术服务机构资质延续申请表（见附录14）和第二条所列第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）项申请材料。第二十六条资质延续的审核参照资质认可程序进行。经审核符合要求的，予以批准延续；不符合要求的，不予批准延续，由政务窗口向申请单位出具不予许可决定文书。第二十七条职业卫生技术服务机构在上一个资质周期内，连续参加国家或省级卫生健康主管部门组织的职业卫生技术服务机构实验室检测能力脸证（比对或考核），或放射卫生V核素分析实验室检测能力验证（比对或考核），且每次综合评估结果为“优秀”或“合格”的，可分别免于第一类业务范围、第二类业务范围相应检测项目现场技术考核的盲样考核。七、其他第二十八条资质认可机关应在职业卫生技术服务机构资质证书副本中载明批准的职业卫生技术服务检测项目。第二十九条申请单位（包括申请资质以及延续、变更、增加业务范围）隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，资质认可机关不予受理或者不予行政许可，申请单位在1年内不得再次申请职业卫生技术服务机构资质。职业卫生技术服务机构资质证书被依法取消（或吊销）的，5年内不得再次申请职业卫生技术服务机构资质。第三十条在职业卫生技术服务机构资质认可（以及延续、变更、增加业务范围）的技术评审中，专家组如发现职业卫生技术服务机构在技术服务活动中涉嫌违法违规的，应及时向资质认可机关报告。第三十一条资质认可机关工作人员和技术评审专家应按照职业卫生技术服务机构管理办法等法律法规规范性文件要求开展资质认可工作，在工作过程中要严格遵守廉洁从业规定，切实履行保密职责和义务，防范和杜绝违法违规行为的发生。第三十二条遗失职业卫生技术服务机构资质证书的，应当向资质认可机关提出补发申请（见附录15）,并提供登载遗失声明的省级以上报刊。补发的职业卫生技术服务机构资质证书沿用原证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，有效期限不变。填写说明1 .本申请表由申请职业卫生技术服务机构资质证书遗失补办的申请单位填写。2 .文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。3 .单位名称、注册地址等项目要填写全称（应与营业执照或法人证书等一致），勿用简称。4 .“单位类型”一栏填写企业（国有、集体、私营、股份、联营、中外合资、外商独资）、事业单位和其他法人组织。讦*要崇讦审内容讦审方法及要求列斯依据备注符合井本符合不着今3.工作场所作所枳工场面26有固定工作场所，工作场所面积与所申请资质、业务范囹相适应.现场察看工作场所布局，住交房产证或房屋租赁合同等赞科，要求：1.A据申请资质、业分范围设有相应工作场所,工作场所面枳满足实际工作需求：2.为自有产权或租货产权.均要项合。各符札/有一项以上不符合要求.27职业卫生检测实验室面积满足技术服务转求.现场察看工作场所布局，核丧屏产证或房屋租货合同等资料.耍求：实验室面积满足实际工作得求.符合要求。/不符合要求.2«有独立的档案室,档案室面积满是技术服务需求。现场察看工作场所布局，住交房产证或房屋租赁合同等赞科，要求：1 .翦案室面枳满足实际工作需求：2 .档案室设置应符合相关要求.均要项合。各符机/以台项将-不札有上要实.拉室设置29实睑室各类用房应集中布置，做到功能分区明璘、布局合理、互不干扰。现场察否实验室的布局、环境及内务管理,以及实验塞花理制度,要求：1 .实验室各类用房集中布置：2 .实验室功能分区明菊、布局合理、互不干扰；3 .实骏室内婺洁有序、有良好的内务：1.*.气.电等管路或线路布局合理。各项均符合要求.以符其符项本祗均认一基配项船有上合余合有一项以上不符合要求.30天平京设置、布局、环境及管理应满足要求.现场察看天平窕的设置、布局、环境及管理措施,要求：1 .远丧振源,防止气流和磁场干扰,并设道蝮冲向：2 .天平室墙侬、地面应平整光滑.不积尘、不越灰：3 .天平台白药和台座应做的强处理：4 .应设置室内环境条件控制设施,备有温湿度计,煤持称量环境温度，湿,变相时恒定.均要项合各符常以符其符项本兴均忙-基电项电有上合余合有一项以上不符合要求.申清第一类业务范围和第二类核设施业务范围的审娈.31仪器案设置、布局、环境及管理应谪足要求.现场察看仪舞室的设置、布局、环境及管理措施,要求：1.仪器室应保证分析测定所要求的温度、浓度条件；2,仪器室应保证通风良好,产生废气的设备上方应设置局部排风系统.排风单祚合安全要求,罩口风速符合要求。各项均符合要本O有一项以上不符合要求.申请第一类业务范田的审交.57要崇11s讦审内容讦审方法及要求列斯依据4注符合井本符合不着今3 .采用气体发生器作为气源的，应做好设备的维护管理；4 .应按照有关安全茨用规定正确使用气板,设笠气体泄漏报.应急通风装置：5 .使用易甥聂*气怵的，应设置防爆气瓶柜或气瓶间，设置,植间的运应设置静电消除等安全案置。合要求.37低点底Y能谱室设置.布局、环境及管理应满是要求.现场察看低本底i½i空的设置、布局、环境及管理措施,要求：1 .低水底Y谱仪室应保持通风干像、防尘：2 .满足必要的定期制冷维护、标准源理度校准等密求.均.要项合"各符心有一项以上基玄符合要求,其余项均计合要求。以合项符一不求有上要申请第二类核设施业务范围的审查.38愫作非济封放射性同位素的实验室设置、布局、环境及帝理应满足要求.现场察看非物封放射性同位素实骁室的设置、布局、环境及管理措施,要求：1 .设置满足放射性物质要求的通风设备：2 .实聆室地面、实殷台应便于去除放射性污亵；3 .应按照相关要求设置分区管理.均要项合。各符忙有一项以上基案符合要求,其余项均符合要求.有一项以上不符合要求.申清第二类核设施业芬范围的审查.39实险空管理规章制度优金，配有必要的控制进入等安全措施.现场察看实匿区域控制进入的设麓和管理措施，要求：1 .有实验区域控制进入的管理制度：2 .入口处应有泯制无关人员进入的标识及管理措施：3 .色谱室、光谱室、高温室、理化室、放射性实验室、样品处理室.样品室、试剂室、气瓶间号实脸用房的醒目位置应设置警示标识。均要项合。各符心有一项以上基玄符合要求,其余项均符合要求.有一项以上不祚合要求.10实脸室腹弃物保管与处置制度和设檐健全，废弃物处理记录完善./查有关管理制度,现场察看有关管理措施落实情况，要求：1.实验室产生的废液、固体覆物应设置收柒容器,分类收集、分开存猪.定点存放：2 .放射性样品、放射性废物应有专门的存放房间或容思，专人保着，并与其他样品、废物分开存放（中请SJ二类梭设施业务藏图的审查）;3 .指定专人负费管理援案物：天安戈代置废弃物,并有相矢均要项合。各符常有一项以上基本符合要求,K余项均防合要求。有一项以上不籽合要求.申清第一类业务范31和第二美核设施业务范圉的审交.要崇1111讦审内容讦审方法及要求列斯依据备注符合井本符合不着今55-1狡安现场采样、现场检测原始记录，要求：1 .现场采样方法、采样频次、采样时间、采样布点、采样数量和采样流量等符合有关标准、规范的要求：2 .现场检测方法和选点等符合有关标准、规范的要求；3 .记录信息应全面、清晰、完整，按要求书写、复械、签字.记录划改应规范,采用权改方式,并由对改人芬字或展章，各项均符合要*»有一项以上基本符合要求，其余项均符合要求。有一项以上不符合要求.1 .申请第一类业务范围的审£：2 .此项判定为“不符合"时，相关检测报告涉及的业务范国不予通过。55-2说的米评和班笠说出万因正确.记录信息规范、清断,完整。核查现场采样、现场检测原始记录，要求：1 .现场采样方法、采样频次、采样时间、采样布点、采样数量和采样流量答符合有关标准、既范的要求（申请楼设施业务范田的审瓷）；2 .现场检测方法和选点等符合有关标准、规范的要求；3 .放豺性本底测量方法正确：4 .记录信息应佥面、清嘴、完整，按要求书写、复核、签字.记录对改应规范，采用杠改方式，并由划改人零字或受章.均要项合。各符札有一项以上求本符合要求，其余项均符合要求.有一项以上不符合要求.1.申请第二类业务范围的审蛇2.此项判定为“不符合”时.相关检测报告涉及的业务范国不予通过.56数据处理规范,数据修约准需，采用法定讨黄单位。技受质量管理体系文件，抽至役术服务报告及原始记录，要求：1 .应按照作业指导书规范开展数据转换及处理：2 .应记录数据转换或换算的主要过程.并进行校核确认：3 .应使用法定计量单位.均要项合。各自以电一项以上基案普合要求.其余项均符合要求，有一项以上不祚合要求.测盘制检质在57采取有效质量控制措施确保检测拮果准确.城受样品检测原始记录，要求：1 .现场采样检测应按要求对采样泵、声统计等设备进行校准：2 .实验室检测应采取质控样品或制标回收等方法进行质量控制均要项合-各符以有一项以上基本符合要求,其余项均符合要求.有一项以上不符合要求.检测样品管理58为检测样品攫立唯一识别系统和状态标识.废瓷质量管理体系文件中对样品唯一标识的规定和运行记录，要求:1 .粗定样品唯一性标识及粉测流转状态标识：2 .不存在样品标识混用或漏记现象.各项均符合更*4*有一项以上基本符合要求，其余项均符合要求。有一项以上不符合要求.要崇M41111讦审内容讦审方法及要求列斯依据备注符合井本符合不着今63工程分析全面、到位。亥雀评价报告和原始记录,要求：工艺流程、场所设备布局、原辅材料（辐射源项）、跳筑卫生学等工程分析评价全面、准确。符合要求。拓本符合要求。不符合要求.此项判定为“不符合”时，相关评价报告涉及的业务能图不予通过。61职业病危害因素识别、分析全台、准确.够查评价报告和原始记录，要求：从接般财住（地点）、楼触时向、接触频次、作业力式以及对人体健康影晌危害程度等方面,对职业病危害因素进行全面、准成分析。符合要求。基本衿合要求。不铝合要求.此项判定为“不符合"时，相关评价报告涉及的业务范图不予通过。651职业病危害程度与健康分戒资评价报告和原始记录,姜求：1职业病危害因素及其涉及的工种（岗位）应全面；2 .职业病危害程度分圾正确；3 .接触水平计算及接触根值应用正彼：4 .接触水平与健康影晌的相关隹评估科学、噌确。各项均符合更*4*有一项以上基本符合要求，其余项均符合要求。有一项以上不符合要求.申请第一类业务范围的学查。65-2响评价科学、准确.镇雀评价报告和原始记录,要求：1放射性职业病危害因素及其涉及的工种（ifi）应全面；2 .幅射剂量水平估算与健康影晌的相关性评估科学、准确：3 .辐射剂量水平的估算和限值应用正确“各项均符合要有一项以上基本符合要求，其余项均符合要求。有一项以上不符合要求.申清第二类业务范围的申查，66-1冢业病防护设旅评价准x珀站过N育於E灯被查评价报告和原始记录，要求：1 .应玷合职业病危害因素识别、职业病危害因素检测和职业病防狞设施性能检测结果,以及职业病危害与健康影晌程度等.对职业病防护设施的合理性和有效性进行全审，准确评价；2 .职业病防护设庵嫌也具有针对隹。各项均符合安不。有一项以上基本符合要求，其余项均符合要求。W一项以上不符合要求.1.申清第一类业务范8J的审文;2.此项判定为“不符合”时.相关评价报告涉及的业务范国不予通过.66-2璃，id理<pT*具有针对性.琉查评价报告和原始记录,要求：I.应结合职业病危害国素识别、取业病危害因素粉测结果，以及福射剂量水平估算与健康影响等，对轨亚病防护设施的合理性和有效性迸行全面、准确评价：2.职业病防护设旅措旅建议具有针对性。均要合各符常以符其符项本兴均归-基册项电有上合余合有一项以上不符合要求.1 .申请第二类业务范围的审:2 .此项判定为“不符合”时，相关评价报告涉及的业芬苑困不予逋过。要崇M411s讦审内容讦审方法及要求列斯依据备注符合井本符合不着今2 .技术服务报告应规范使用唯一性绰号：3 .授权芬字人，审核人等人员应按照程序和职费分工对技术服务掖告进行严格审核,并妥善保存相关记录：4 .领告的蔡章、发送等按照程序规范进行，并妥善保存相关记杀,合要求.73技术服务报告及原始费科应完整归楞，并按照要求保存.检受质量管理体系文件中技术服务报告和记录的管理程序，扭在技术服务报告及原始记录档案,要求：1 .按照程序文件要求进行档案的管理：2 .归拙材料齐全，且有目录，至少包话以下档案材料：(1)技术服务委托书或技术服务合同(复印件)；(2)合同评审记录：(3)检测.评价的方案(计划及审校记录：(4)相关原始记录现场调杳记录、采样记录、实验室分析记录及原始语图等)：(5)技术服务过程影像资料：(6)技术服分所需的技术资料(设计文件、类比检测资料等):(7)技术服务报告及审核记录:(8)其他与职业卫生技术服务相关的记录、资料.均要项合U各符心有一项以上基本符合要求,其余项均符合要求.以合项祚一不*.有上要检测报告和评价报告均审查。质管体6.量理系量理系件质管体文74质量管理手册完整、规范.操作性强，并有效运行.城资质量管理体系文件,要求：I.按照职业卫生相关法律、法规和标准堤范,并参照检险检测机为资质认定评审准则的有关要求，端写质量管理手册，明矿质,方行、俎织机构、人员岗位职责、支持性程序等内容;2 .应满足职业卫生检测、评价活动质量控制的要求；3 .质管理手册应完整、规范、操作性强。均要项合。各符以有一项以上基玄符合要求,其余项均符合要求.有一项以上不符合要求.75程序文件全面.具体、操作性蔻.并有效运行。核查质量管理体系文件，要求：1 .程序文件应具体、规范、操作性强：2 .应至少端制下列程序性文件：(1)文件管理和控制程序；(2)检测方法确认、骁证和专家论证程序：(3)内审和管理讦审程序：(4)纠正与预防控制程序：各项均符合要以符其符项本(均祗一基一项却有上合余合有一项以上不符合要求.要崇M411s讦审内容讦审方法及要求列斯依据备注符合井本符合不着今(5)号业技术人员管理程序；(6)仪器设备照5E.验收、使用和处置程序：(7)起材和标准榭质的购置、验收、领用及处置程序：(8)合同评审程序；(9)现场调查质量控制程序；(IO)样品杲集与流转质量控制程序：(11)样品测定质量控制程序：(12)技术服务记录、菇果与结论的完整.准喻和有效性而黄营制程序：(13)技术服务报告编制、审梗、受发质量控制程序；(14)保证技术服务公正和诚信程序:(15)保护客户秘密和所有权程序：(16)选祥和购买股务、供应商控制程序；(17)投诉处理程序；(18)技术尿务过程偏离的控制程序：(19)技术枳务信息公开程序：(20)技术及务报告管理程序.76作业指导书会面、具体、操作性强，并有效运行.核查质量管理体枭文件，要求：1 .根据职业卫生技术服务相关法律、法娓、标准和工作需要，潴胡作史指导书：2 .作业指导书应具怵、规范、操作性强.均要项合。各符以电一项以上基案普合要求.其余项均符合要求.有一项以上不祚合要求.77记录表格完整、规范、操作性并有效运行.安阅记录表格，要求：1.根据职业卫生技术服务相关法律.法规、标准和工作需要.制定评价，检测和质量管理相关记录表格：2.记荥表格应信息全面、操作性强。均要项合。各符以有一项以上基玄符合要求,其余项均符合要求.有一项以上不符合要求.文件控制TS文件受控制度建立健全.文件控制措旅落实到位。桂妾质量帝理体系文件中文件控制程序.受控文件清单和文件受控过程记录等资料，要求：1.应使用现行有效的法律、法规、标准、质量管理手册、程序文件、作史指导书和记录枭格等文件：-均要有一项以上基本符合要求,其余项均纣有一项以上不符合要求.附录16.1职业卫生技术服务机构业务范围划分表序号业务落EI具体业务行业,城1第一美业务范由采矿业（1煤炭开采和洗选业（2）黑色金属矿采选业（3）有色金属旷采选业（4非金属矿枭选业（5）开采专业及辅助性活动（6）石;和天然气开果业（7其他采矿业2化工、石化及医药（1）石油、煤炭及其他燃料加工业（2）化学原料和化学制品制迨业（3）医药制造业（4化学舒维刷造业（5橡胶和塑料制品业3冶金.赛材（1黑色金属冶炼和压延加工业（2）有色金属冶炼和压延加工业（3）扑金臬矿物制吕业4机特制造、电力、鲂.织.建筑和交通运输等行业领域（1制造业（化工、石化及医药、冶金、建材行业除外）（2电力、热力、燃气及水生产和供应业（3速筑业（4）交通运输、仓储和邮政业（5）住宿和餐饮业（6）科学研究和技术Jft务业（7）其他存在职业病危害的行业领域（采中业、化工、石化及医药、冶金、窿材除外5第二类业务范围核设施（1）核动力厂（核电厂、核热电厂、核供汽供热厂等和其他反应堆（研究堆，实强堆，他界装置等）（2）核燃料生产、加工、贮存和后处理设施（3）枚射性废物的处理和处置设旅（-150YeV以上中、高能加速器（5）大型辐照装置6核技术工业应用（1）工业辐照（大型塔照栗竟除外）（2）工业探伤（3发光绘料工业（4）放射性同位素生产（5）洪井（6加速器运行（50MeY以上中、高能加速器除外）（7）行李包、车柄.集装箱等射鼓安全检攵系统（8）伴生放射性矿（9）离子注入、停电消除、电子束坤搂等其它核技术工业应用注：1.取得相关负质.业务范国须满足仪需设备配备要求（附录3）和检测能力要求（附录4、5）.2,将50Mev以上中、高能加速器和大型辐黑装置行业领域按照核设糖管理,将伴生放射性矿行业领域按照核技术工业应用管理.3.具体业务行业领域按照国民经济行业分类B（GB/T4754-2017）执行.附录16.2职业卫生技术服务机构专业技术人员要求类弼数量要求人员条件要求备注专业技术人员总数15高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于三名：中级及以上技术职舜或同等能力专业技术人员不少于专业技术人员总数的3双“仅申请第二黄业务范围的,达到考核评估合格要求的放射卫生检测.评价专业技术人员总数应不少于十五名.其中：技术负竟人具有高级专业技术职称和三年以上职业卫生（或放射卫生检测.评价相关工作经验.或者中级专业技术职称和八年以上职业卫生（或放射卫生检测.评价相关工作经卷的专职人员，年的不价超过65周岁.第一类业务范围设置职业卫生检测技术负责人.职业卫生评价技术负麦人.第二类业务范围设置敕时卫生技术负贡人。质量控制负责人1具有K级专业技术职称和三年以上质量管理相关工作经险，或者中级专业技术职称和五年以上质量管理相关工作经验,具有建立、雉护和保证质量管理体系有效运行的能力和权力的专职人员.职业卫生检测专业技术人员>5高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于一名。第一美业