牙科手术显微镜行业深度分析报告：政策制度、发展现状、技术水平特点、主要企业.docx

牙科手术显微镜行业深度分析报告（政策制度、发展现状、技术水平特点、主要企业）2024年8月一'行业主管部门'监管体制、主要法律法规及政策及影响I（一）行业主管部门1（二）行业监管体制1I、我国医疗器械分类监管制度12、主要海外市场医疗器械监管体制2（三）行业相关法律法规3K我国医疗器械行业主要监管法规32、国外医疗器械行业主要监管法规5（四）行业相关政策及对经营发展的影响5二、行业概况及市场发展情况8（一）牙科手术显微镜行业发展怙况9I、全球牙科手术显微镜概况92、国内牙科手术显微镜市场规模103、国内牙科手术显微镜市场潜在规模I1.（二）外科手术显微镜行业发展情况121、神经外科手术显微镜132、耳鼻喉科手术显微镜13（三）行业发展态势及未来发展趋势14I、国家政策进一步促进行业发展142、牙科手术显微镜在更多科室的运用143、外科手术“显微、微创、精准”趋势154、手术显微镜与新技术的深度结合应用15三、行业技术水平特点16（一）多学科技术交叉融合16（二）装配调试工艺纪杂16四、进入行业的主要壁垒16（一）技术壁垒16（一）营销渠道壁垒17（三）人才壁垒17（四）品牌及客户壁垒17<三）资质准入壁垒17五、行业面临的机遇与挑战18（一）行业面临的机遇18I、行业政策进一步推动手术显微镜行业快速发展182、下游行业潜在需求石助于行业发展183、外科手术显微镜进口替代19（二）行业面临的风险19I、国际品牌竞争192、产业基础薄弱203、人才缺乏20六、行业周期性、季节性特征2（）（一）周期性20<-）区域性20（三）季节性21七、本行业与上下游行业的关联性21八、行业内主要企业21（）国内主要企业22（二）国际知名企业22一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策及影响（一）行业主管部门我国药品和医疗器械的行业主管部门为国家发展和改革委员会、国家丑生健康委员会及国家市场监督管理总局下辖的国家药品监督管理局。自律组织为中国医疗器械行业协会。其主要职能如下：部门职能国家发展和改革委员会负责组织实施行业产业政策，研究制定行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理。国家工业和信息化部拟订涉及生物医药、医疗器械等高技术产业的规划、政策和标准并组织实施，指导行业技术创新和技术进步，以先进适用技术改造提升传统产业，组织实施有关国家科技选大专项，推进相关科研成果产业化，推动新兴产业发展。国家卫生健康委员会贯彻落实党中央关FTJ生健康工作的方针政策和决策部署，主要职责是组织拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施：研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的建议：制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监博实施.建立医疗服务评价和监督管理体系。国家药品监督管理局负货医疗器械安全监督管理.，拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章并监珞实施，研究拟订鼓励医疗器I或新技术新产品的管理与服务政策：组织制定、公布国家医疗器械标准，组织制定分类管理制度并监督实施：制定注册医疗器械的管理制度，严格上市审评审批：制定研制医疗器械的质量管理规范并监督实施：组织管理医疗器械上市后的风险管理,依法承担安全应急管理工作中国医疗器械行业协会负货开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向政府有关部门提供政策和立法等方面的意见和建议：组织制定并监督执行行业政策，参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广，开展行业资质管理工作等；参与国内外政府采购及医疗器械的招、投标工作，维护公平竞争的市场秩序。中华口腔医学会中华口腔医学会成立于1996年，前身是1951年成立的中华医学会口腔科学会，是口腔医学科学技术工作者以及从事口腔医学相关的企事业单位、社会团体自愿结成的全国性、学术性、非营利性的社会组织，是由卫生部主管、在民政部正式注册的唯的国家级全国性口腔医学学术团体.（二）行业监管体制1、我国医疗器械分类监管制度根据医疗器械监督管理条例（2021年修订）（国务院令第739号)的规定，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，对医疗器械产品采取注册与备案制度，医疗器械生产企业根据分类管理分别实行备案或生产许可制度，医疗器械经营企业分别实行备案或经营许可制度。医疗器械分类及监督管理情况具体如下:分类产品注册冬案生产企业备案/许可经营企业备案/许可第一类(I)：风险程度低,通过常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械实行产品备案管理向设立区的市级人民政府食品药品监督管理部门，申请第1类医疗器械生产备案凭证无需备案或许可第二类11)：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗罂械实行产品注册管理向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门，申请医疗器械生产许可证向设立区的市级人民政府食品药品监督管理部门，申请第11类医疗器I或经营备案凭证第三类(I1.1.)：具仃较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械实行产品注册管理向设立区的市级人民政府食品药品监督管理部门,申请医疗器械经营许可证?.E：医疗器械注册证、庚疗JIS械生产许可证及医疗塔械经营许可证的M效期均为5年。2、主要海外市场医疗器械监管体制医疗器械出口国际市场的准入认可主要有欧盟CE认证和美国FDA注册等，具体如下：欧盟医疗器械监管体制欧盟国家的“CE”认证属于强制性认证标志，产品需加贴“CE”标志才能在欧盟市场自由流通。欧盟将医疗器械指令(EGDirective9342EEC)中适用的医疗器械产品按其性质、功能及预期目的不同将医疗器械划分为I、I1.a、Hb、III四个类别,采用不同管理措施。风险越高的产品管理措施越严格。广义上讲，低风险性医疗器械属于】类、中度风险性医疗器械属于Ha类和IIb类、高度风险性医疗器械属于In类。分类分类标准备案”核程序I类低风险产品由生产企业自行负贡治疗、安全性和有效性，在生产所在国主管部门备案Ha类中度风险产品由公告机构审查,产品设计由生产企业负货、公告机构主要检查质量体系IIb类由公告机构审查，检查班量体系、抽检样品，同时生产企业应提交产品设计文件HI类卷风险产品由公告机构审查，检查质量体系、抽检样品、审查产品设计文件，特别是审查产品风险分析报告欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定不同的评估程序。除风险程度较低的产品，其余器械生产企业需要向欧盟法规认可的公告机构(NotifiedBody)提出申请，经过严格评估及认证后方可准许获得CE证书，进入欧盟市场销售。美国医疗器械监管体制在美国，医疗器械的上市前审批由FDA统一管理。FDA对医疗器械实行分类管理，即根据风险等级和管理程度把医疗器械分为I、II、III三类，类别越高，风险越大，具体如下：类别I类11类m类管理方式普通管理普通+特殊管理上市前批准管理风险等级危险性小或基本无危险性产品具有一定危险性产品具有较大危险性或危杏性产品上市审批和监管方式FDA对这些产品大多都免上市前通告程序，企业向FDA提交证明其符合GMP并进行登记后，产品即可上市销售FDA对大多数产品要求进行上市前通告，通过审查后，产品才能够上市销售FDA对此类产品采用上市前批准制度，FDA做出批准申请的决定后，该产品才能上市销售(三)行业相关法律法规1、我国医疗器械行业主要监管法规序号政策名称发布机构主要内容1g中华人民共和国产品质量法全国人民代表大会主要规定了在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动在产品质量方面须遵守的法规条例2£医疗器械监督管理条例国务院主要规定了在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理须遵守的条例3医疗器械通用名称命名规则国家食品药品监督管理总局加强医疗器械监督管理,保证医疗潜械通用名称命名科学、规范4医疗器械说明书和标签管理规定国家食品药品监督管理总局为保证医疗器械使用的安全，规范了医疗器械说明书、标签和包装标识的内容、形式等相关要求5医疗涔械召回管理办法国家食品药品监督管理总同规定医疗器械缺陷的调查与评估、主动召回、费令召回及法律贡任等内容6医疗器械标准管理办法国家食品药品监督管理总局规定医疗器械标准管理职费、标准制定与修订、标准实施与监笆等内容7医疗器械使用质量监督管理办法国家食品药品监督管理总局要求医疗器械生产经营企业销隹的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求“医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定，提供医疗器械售后服务，指导和配合医疗器械使用单位开展质量管理工作8医疗器械生产监督管理办法国家市场监督管理总局（2022年5月）士要规定了开办医疗冷械生产企业的申请与审批'医疗器械生产企业许可与备案管理、医疗器械委托生产管理、质量管理、监督管理、法律交任等内容9医疗器械经营监督管理办法国家市场监督管理总局（2022年5月）主要规定r医疗器械企业的经营许可与备案管理、经营质量管理、监督管理、法律货任等内容IO医疗器械临床试验质量管理规范国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局（2022年5月）主“规定了临床试验前准备、受试者权益障、临床试验方案、伦理委员会职责、申办者职责、临床试验机构和研究者D责、记录与报告、试验用医疗器械管理、基本文件管理等内容11G医疗器械注册与备案管理办法国家市场监督管理总局（2021年IO月）规定了医疗器械注册与备案、医疗潜械变更注册与延续注册、监督管理、法律责任等内容12G医疗器械安全和性能的基本原则国家药品监督管理局（2020年3月）强调医疗器械注册人法案人应具备的基本能力，明确所有医疗器械适用的基本原则，并对特殊医疗器械进行补充说明13*医疗器械唯标识系统规则国家药品监督管理局（2019年10月）医3；器械唯一标识可对医疗渊械进行唯仁识别，实现生产、经营、使用件坏节h透明化、可视化，提升产品的可迫测归，有利于加强医疗器械全生命周期管理14医疗器械不良事件监测和再评价管理办法国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会（2019年I月）加强医疗罂械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗践械上市后风险，适用于中国境内开展医疗器械不良事件监测、再评价及其监督管理15医疗器械网络销售监督管理办法国家药品监督管理局（2018年3月）主要规定了医疗器械网络销售网络交易服务相关规定和监督管理办法，保障公众用械安全16医疗器械分类规则国家食品药品监督管理总局（20161月）主要用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别17药品医疗器械飞行检查办法国家食品药品监督管理总局（2015年9月）E要规定了针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检杳的检杳办法18医疗器械产品出口销售证明管理规定国家食品药品监督管理总局（2015年9月）主要规定r医疗器械出口销售证明登记及相关管理规定2、国外医疗器械行业主要监管法规序号适用区域标准/法规名称1通用医疗器械单一审核程序MDSAPAUGoo02.1.0032美国1,对器械的制造者与首次进口者的机构登记与器械列表EStab1.iShmCiURcgistrationandDevice1.istingforManufacturersandInitia1.ImportersofDevicesCFRTit1.c21-FoodandDrugsPart807:、医疗器械安全法案(SafeMedica1.DevicesAct1SMDA)3、质量体系法系QUa1.itySySternRegu1.ationCFRTit1.e21FOOdandDrugsPart8203欧盟I.关于医疗器械的93/42,EEe指令：欧洲议会和理事会20174fM月5日£条例（欧盟）2OI7f7452、医疗罂械质量管理体系用丁法规的要求（ISOI3485:2016）（四）行业相关政策及对经营发展的影响近年来，我国高度重视医疗器械领域的健康、快速发展，颁布了一系列政策指导、规范医疗器械行业，鼓励技术创新和进口替代。出台的具体行业政策如下：序号政策名称政策内容I“十四五”国民健康规划（2022年4月）积极应对人口老龄化国家梭略,加快实施健康中国行动，深化医药卫生体制改革，持续推动发展方式从以治病为中心转变为以人民健康为中心，不断提升基本医疗卫生服务公平性和可及性。并提出要以施病、牙周病等口腔常见病防治为重点，关注老年人口腔健康，加强口腔健康工作。2E“十四五”医疗装备产业发展规划（2021年12月）梳理提出医疗装备7个重点发展领域，包括了疾病预防、诊断、治疗、健康促进、养老等各方面医疗装备：坚持医疗装备和医疗服务模式协同发展，明确建设多维度医工协同创新模式。3£关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见3（2021年3月）标准化工作改革决策部署，坚持科学化、法治化、国际化、现代化发展方向，以高标准夯实医疗器械监管和产业高质量发展基础,更好发挥标准在制械大国向制械强国跨越中的支撑和引领作用，进一步加强医疗器械标准化工作。4政府采购进口产品审核指导标准（2021年版）明确规定r政府机构（事业单位）采购国产医疗器械以及仪耦的比例要求。5关丁进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（2020年7月）进一步统一对强制性行业标准的认识，切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施。6产业结构调整指导目录（2019年本）（2020年I月）新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，均属于鼓励类产业。76“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021.2025年）（2021年10月）惟动省市优质医疗资源向县域下沉,结合县医院提标扩能工程，补齐县医院医疗服务和管理能力短板，到2025年，全国至少1.000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，为实现一般病在市县解决打下坚实基础.8学健康口腔行动方案（2019-2025年）（2019年1月）创2020年,口腔卫生服务体系基本健全,口控卫生服务能力整体提升，儿童、老年人车重点人群口腔保健水平稔步提而。到2025年，健康口腔社会支持性环境基本形成，人群口腔健康素养水平和健康行为形成率大幅提升，口腔健康服务覆盖全人群、全生命周期，更好满足人民群众健康需求。经过数卜年的技术演变，现代手术显微镜已融合了精密设计的光学系统、清晰明亮的照明系统、稳定操作的支架系统，结合人体工程学，整体结构设计让操作者更加舒适，同时还具备了高分辨率的数字化影像系统。丁术显微镜未来发展的一个重要的方向是改进其模块化和适应性，以实现与新技术的深度结合应用。随着手术导航技术模块、AR技术模块及各种成像模式技术模块与手术显微镜的深度结合，将使手术显微镜进入新的发展阶段。三、行业技术水平特点（一）多学科技术交叉融合手术显微镜需要优质的光学系统、稳定的光源管理系统及灵活操控的机械系统，技术应用涉及光学、机械、电气、软件、数字化等多学科专业技术的交叉融合。现代手术显微镜除了光学系统、机械系统和光源系统等核心部件外，更融合r数字化影像、手术导航等先进技术模块，设计研发技术精密复杂。（二）装配调试工艺复杂手术显微镜设备的制造需要技术人员在实操和工艺层面上不断摸索和总结规律，技术实践性强，需要在实操过程中不断试错、总结经验，形成关键的工艺诀窍。显微镜主镜安装、棱镜胶合等关键生产流程，需要培养熟练的技术工人进行生产，以提高产品生产的效率及质量稳定性。四、进入行业的主要壁垒（一）技术壁垒手术显微镜的设计及生产涉及多学科交叉的理论知识及复杂的装调工艺，长期积累的研发设计及装调测试方法是重要的技术门槛。一台优质手术显微镜需要立足客户需求的基础，平衡光学系统、照明系统、机械系统的各个参数指标，往往需要大量的调试试验，达到产品性能要求后还需要进一步优化工艺，以提高装配效率及降低生产成本,产品设计中“Know-How”的掌握是重要的技术壁垒和核心竞争力。（二）营销渠道壁垒手术显微镜行业终端客户主要为医疗机构、院校及诊所，地域分布广阔，通常采用经销为主的销售模式，企业往往需要搭建全面覆盖的营销渠道及服务网络。较早进入行业的企业已在国内外布局了广阔且稳定的销售网络，而新进企业难以短时间内建立起完善的销售网络,对新进企业的营销渠道拓展形成了一定的壁垒。（三）人才壁垒手术显微镜行业属于人才密集型行业，产品对研发设计人员和生产人员的理论基础和实践技能有较高要求，人才培养周期长、成本高,具有显著的人才壁垒。研发人员除扎实的理论基础，还需要深刻r解客户的一线需求，在实践中不断地摸索、积累经验，攻克技术难关。生产人员既要保证元器件各项指标的合理、可控，还要对产品进行大量调试。一名关键生产环节的生产员工的培训周期往往需要2-3年，导致行业内熟练工人相对稀缺。（四）品牌及客户壁垒手术显微镜属于使用周期较长的医疗设备，终端客户对手术显微镜的光学性能、操控稳定性及灵活性要求较高，由于使用习惯及培训学习周期较长，一般不会轻易更换使用产品的品牌。经过多年发展，行业内的优势企业已在研发、生产、销售、品牌等方面形成较强的竞争优势，拥有忠诚度较高的稳定客户群体，新进入者难以在短时间内塑造品牌，赢得客户。（五）资质准入壁垒各个国家和地区针对手术显微镜的生产、销售和使用标准、市场准入等方面均设置了较高的标准，以降低应用时的医疗风险。为了进入国内外手术显微镜市场，企业需要在人才队伍建设、质量管理、生产经营管理以及对法规政策的理解等方面具有扎实的基础，对新进企业具有较高的行业准入壁垒。五、行业面临的机遇与挑战（一）行业面临的机遇1、行业政策进一步推动手术显微镜行业快速发展近年来，国家出台了一系列产业政策，从审批、产业扶持以及产业监管等多方面推动口腔医疗器械行业发展，“十四五”国民健康规划“十四五”医疗装备产业发展规划健康口腔行动方案（2019-2025年）等相关政策为口腔医疗器械行业提供了优渥的发展土墉2021年5月，财政部及工信部颁布政府采购进口产品审核指导标准，明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求：生物显微镜、手术显微镜和数字切片扫描系统要求100%采购国产；2021年12月，中华人民共和国主席令（第一O三号）公布实施中华人民共和国科学技术进步法，其中第九十一条要求：“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应该购买：首次投放市场的，政府采购应该率先购买，不得以商业业绩为由予以限制”。随着国家政策的引导支持，我国手术显微镜市场将迎来重要发展机遇。2、下游行业潜在需求有助于行业发展随着科技的不断进步和人们生活水平的提高，人们对医疗服务的要求也越来越高。手术显微镜的应用可以提高手术的成功率和治愈率,同时减少手术所需的时间和疼痛，提高病人的生活质量，因此在医疗市场上具有广阔的市场需求。随着人口老龄化和手术需求的不断增多以及新技术在手术显微镜上的不断应用，未来F术显微镜市场将进一步发展。口腔显微细分领域，随着人们口腔健康意识的提高和口腔疾病的不断增多，人们对口腔健康的要求也越来越高，对牙科医疗服务的要求也在不断提高。牙科手术显微镜的应用可以提高牙科手术的精度、准确性和安全性，进一步提高牙科医疗服务的质量和水平，满足患者对高品质医疗服务的需求。目前我国牙科手术显微镜渗透率较发达国家仍有较大差距，市场潜力巨大。3、外科手术显微镜进口替代近年来，我国出台了多项医疗器械相关政策，扶持国产医疗器械的发展和应用以实现进口替代。2021年国家财政部和工信部联合发布政府采购进口产品审核指导标准（2021年版）将国产设备制造和采购的重要性提高到一个新的战略高度，医疗器械国产化进入快速发展期。我国外科手术显微镜市场仍然被镌国蔡司（ZeiSs）、德国徐卡（1.eica）等国际品牌垄断，随着“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的提出，未来县域综合医院手术显微镜的采购需求将大幅增加。县域综合医院采购侦算有限，相较德国蔡司（Zeiss）,德国彳来卡（1.eica）高昂的设备价格及维护成本,质量稳定、可靠性高、性价比高的国产手术显微镜将迎来重大机遇。（二）行业面临的风险1、国际品牌竞争在国内手术显微镜市场中，德国蔡司(ZCi$)、德国俅K(Ixica)进入行业时间较早，技术积累更加丰富，品牌效应明显，得到了终端消然者的认可。在技术要求较高的外科手术显微镜领域，德国蔡司(Zciss)德国俅卜(Iqica)等国际品牌仍然占据了大部分市场份额,国内企业在技术、标准、品牌、研发能力和生产能力等方面都面临国外企业的巨大挑战。2、产业基础薄弱手术显微镜产品对原材料及制造工艺的要求严格，与发达国家相比，我国该行业起步较晚，光学元件、机械元件、电器元件等供应链对行业的支撑能力有限，应用于神经外科等领域的高端外科手术显微镜主要依赖进口，影响了行业的发展。3、人才缺乏我国手术显微镜自主研发的历史并不长，目前仍处于初级发展阶段，仅有少量领先企业、大专院校和科研机构进行相关研究，专业人才较少，技术开发能力较为欠缺，较发达国家水平有较大差距。六、行业周期性、季节性特征(一)周期性手术显微镜属于现代医疗基础设备，行业无明显的周期性。随着医疗服务需求的不断提高及技术的不断升级，手术显微镜产品的应用范围将更为广泛。近年来，随着政府指导文件和规划纲要强调采购国产设备，预计国内市场进口替代速度将进一步加快。(二)区域性供应链及生产方面，国内手术显微镜主要生产厂商及配套供应商集中在长三角地区，产业的集聚效应比较明显。销售方面，由于手术显微镜单台设备价格较高，经济发达地区医院、院校及诊所配置能力更为充沛。（三）季节性行业终端客户主要为医疗机构、院校及诊所。国内医疗机构及院校购买手术显微镜等医疗设备通常有一定的前置审批程序，一般为上半年进行预算审批，下半年招标采购。此外，受国内春节及国外圣诞假期等节口因素的影响，终端客户通常会在四季度提前下达采购订单,一季度通常为销售淡季。七、本行业与上下游行业的关联性手术显微镜的上游产业链包括光学元器件、精密机械零部件、电路板等一系列零部件制造企业。手术显微镜部分零部件需要定制化采购，供应商需要同时满足产品质量和交期等方面的要求。手术显微镜的卜游产业链包括医疗器械经销商及医疗机构、院校、诊所等终端用户。医疗器械经销商需要具备对手术显微镜的专业知识和技能，能够为客户提供全面的售前、售中和售后服务，建立良好的客户关系。终端客户通常对手术显微镜的成像质量、操作性、可靠性、数据可视化等方面都有较高要求。=hRK口电气元件小本日的T®±»八、行业内主要企业（一）国内主要企业国内手术显微镜市场主要参与企业如下:公司名称企业简介主要竞品上海美沃精密仪器股份有限公司美沃专注于为医疗领域般科提供核心技术、产品和服务，是一家研发、生产高品质眼科产品的专业制造商.主营业务泣靛三维眼前节分析系统、眼科战础检隹设备、便携筛查类产品以及牙科手术显微镜。SM620、SM610系列牙科手术显微镜上海博恩登特科技有限公司博恩致力于为门腔医疗机构提供“一体化服务”和数字化解决方案，包括自主研发制造口腔CT、牙科手术显微镜、牙椅、牙科激光等.西默品牌牙科手术显微镜广西奥顺仪器有限公司奥顺致力于光学阴道镜、牙科显微镜和耳鼻喉显微镜的研发，是全球市场牙科、耳鼻喉科和妇科光学显微镜专业领域的企业。AM-2000AM-6（）00牙科手术显微镜、牙科技工显微镜（二）国际知名企业国际手术显微镜市场相对成熟，行业内主要参与者如下:公司名称企业何介主要弁与产品领域蔡司医疗蔡司医疗系蔡司集团子公司，是全球锦先的医疗设备设计和开发创新者之一。蔡司医疗主要业务为眼科设备及显微外科设备,其中显微外科设缶包括牙科手术显微钺及外科手术显微镜。2021/2022财年，蔡司医疗实现业务收入19.03亿欧元，其中显微外事业部实现业务收入4.4亿欧元。外科手术显微镜、牙科手术显微镜保卡微系统有限公司徐仪是德国著名的光学制造企业，保卡显微成像系统主要业务包括生命科学与研究显微、工业显微和手术显微。外科手术显微镜、牙科手术显微镜CJ-OptikCJQptik位于卷国，专注研发牛产高性能高科技产品，目前成为牙科显微镜领域的领先企业之二F1.EX1.ON系列牙科显微镜G1.oba1.Surgica1.CorporationG1.oba1.Surgica1.CorPOratiOn是一家位于美国的牙科和医疗设备制造商,主营业务包括牙科和耳鼻喉科的显微锢以及检查椅、治疗柜。A-SerieSE系列牙科显微镜、A-SerieSTM系列耳鼻喉科显微镜三度光器株式会社三鹰位于日本，致力于生.产、制造高精度光电技术相关产品，主要产品包括医疗设备、天文观测系统、工业测量仪器等.MM80系列手术显微镜、MM51高分辨手术显微镜、鹰眼4K3D视缴显微镜等