重庆市居民电子健康档案管理服务规范（征.docx

重庆市居民申子健康档案管理服务规范（征求意见稿）第一章总则第一条为加强居民电子健康档案（以下简称“健康档案”）管理，提高健康档案信息化管理水平,实施全市健康档案"一人一档一属地"的管珊艮务，根据中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法全国公共卫生信息化建设标准与规范国家基本公共卫生服务规范（第三版）居民电子健康档案首页基本内容（试行）等有关文件精神制定重庆市居民电子健康档案管珊艮务规范。第二条健康档案是居民各类健康服务过程的规范、科学记录，贯穿整个生命过程；是满足居民自我保健和健康管理、健康决策需要的基础信息资源，以计算机可处理的形式存在，以信息化方式动态融合，由居民本人授权使用。第三条适用于本市健康档案的建立、转迁、信息录入、应用等服务及其监督管理工作。第四条健康档案的建立和管理，应当遵循统一三（规范建设、统筹管理、安全使用的原则。第五条市卫生健康行政部门负责统筹管理全市居民健康档案，制定技术标准以及管理、使用和信息安全规范、应用评价。区县卫生健康行政部门负责本辖区居民健康档案服务的组织实施。第二章内容和要求第六条健康档案内容包含居民电子健康档案首页、封面和个人基本信息、健康体检、重点人群健康管理记录和其他医疗卫生服务记录等。居民健康档案首页是将居民健康档案中的重点健康信息依据统一标准，动态提取形成的档案概要，是居民健康档案的主数据和主索引，是居民健康档案跨区县域互通共享和规范查询基本要求与基础支撑。第七条居民可在常住地（指居住半年以上）自主选择一家基层医疗卫生服务机构作为其健康档案管理的责任单位和健康管理服务单位；居民未选择健康档案管理的责任单位的，由其常住地所在基层医疗卫生5艮务机构作为健康档案管理责任单位及健康管瓒员务单位。居民建立健康档案后，可按政策接受国家基本公共卫生免费服务。第八条市基层卫生综合管理系统（以下简称，市基层综管系统'）是市级健康档案管理平台的信息化支撑，实现全市历史档案清理，统一建档、档案更新、档案转迁、跨区县域异地服务,档案信息汇集，决策分析和绩效评价等管理S艮务功能。区县健康档案相关业务系统实现居民健康信息的业务数据采集和上传。第三章档案管理第二十八条卫生健康行政部门和各级医疗卫生懈等有关单位应在健康档案建设、管理、应用和评价中充分保护个人隐私，严禁通过倒卖、出售信息等方式谋利。对违反有关法雷去规的，按规定处理。第二十九条健康档案及其相关信息系统应符合信息安全等级保护管理办法相关要求。第八章附则第三十条本规范由重庆市卫生健康委员会负责解释。第三十一条本规范自印发之日起生效，有效期五年。居民电子健康档案管珊艮务细则和居民电子健康档案开放使用细则可根据实际情况做适当调整。附件：1.居民电子健康档案管理三务细则2.居民电子健康档案开放使用细则附件1居民电子健康档案管理服务细则为加强居民电子健康档案管理和高质量服务，进明确健康档案内容，健康档案建立、个人基本信息更新、档案转迁和异地服务，以及档案终止和保存,信息安全等规定，制定本细则。一、健康档案内容（一）基本内容。健康档案基本内容包括居民电子健康档案首页（由个人健康标识、个人基本健康信息、卫生健康服务活动记录等信息构成）、封面和个人基本信息、健康体检、重点人群健康管理记录和其他医疗卫生三务记录等。应做到动态调整和融合健康档案内容,实现跨机构、跨区县域档案信息内容的互通和共享。记录内容应齐全完整、真实准确、书写规范、基础内容无缺失。（二）居民电子健康档案首页。I.个人健康标识。是按照统一技术标准和业务规则在各相关业务应用系统（如慢病管理、妇幼保健等）中生成的原生客观标签，可自动推送到居民电子健康档案首页，具有动态更新、不可随意更改及可追溯等特点。包括但不限于妇幼人群、老年人群、慢病或重点疾病、法定传染病、体重状况及血型等标识类型。2.个人基本健康信息。主要包括人口学信息、社会经济学信息、紧急联系人信息、建档信息、家庭医生签约信息、基础健康权限对有关单位进行约谈，并要求有关组织、个人采取措施进行整改，消除隐患；情节严重的应及时向上级卫生健康行政部门报告。（六）安全措施。健康档案管理机构应落实信息安全有关措施：1 .制定内部管理制度和操作规程，落实技术防护要求；2 .对健康档案信息狎盼级分类管理，特殊敏感档案信息应采取多重保护；3 .采取相应的加密、去标识化等安全技术措施；4 .合理确定个人信息处理的操作权限，并定期对从业人员进行安全教育和培训，不得擅自利用信息化技术或工具获取、处理、5 .制定并组织实施个人信息安全事件应急预案；6 .发生或者可能发生个人信息泄露、篡改、丢失的，个人信息处理者应当立即采取补救措施，并通知履行个人信息保护职责的部门和个人。附件2居民电子健康档案开放使用细则为规范全市覆盖居民全生命周期电子健康档案的开放使用，推进，一人一码一档''健康档案管理工作，制定本细则。一、总体思路围绕“一人一码一档“全生命周期健康服务，以健康档案为基础，调取融合居民全生命周期医疗健康:,推动健康档案规范开放。畅通居民自我健康管理和获取健康教育、健康宣教知识渠道，逐步实现跨部门、单位和各医疗卫生机构间医疗健康信息共享和互相认可。二、开放原则（一）“成熟一个、开放一个”原则。根据市卫生健康数据交换与共享系统数据仓资料库数据治理情况，以及市卫生健康四个“一本账”应用和医改监测委归集情况，按照"成熟一个娄项、开放一个"的原则，开放使用健康档案内容信息。（二）”简单呈现到数智化开放"的原则。以居民健康档案为载体，从调取融合居民全生命周期的医疗健康孑，实现简单呈现，到大分析和人工智能建模，实现居民健康画像、疾病预测、风险预警和AI辅助健康咨询服务。（三）"分步开放”的原则。开放对象由首先向居民开放，逐步实现向部门、单位和各医疗卫生机构开放；逐步实现部分区县开放到向对全市41个区县的健康档案居民开放。三、开放内容健康档案开放主要包括健康档案概况、医疗服务和公共卫生子健康档案首页、个人基本信息、健康体检和重点人群健康管理记录等;医疗服务内容包括医疗机构数据（医改监测数据）、卫生健康"医检互认、疫智防控、精神卫生、智慧急救"四个"一本账"应用数据；公共卫生内容包括疫苗预防接种、出生医学证明等。等覆盖居民全生命周期医疗健康。健康档案概况包括居民电四、开放路径建立健康档案开放和反馈通道。通过“渝快办"和“渝康健"（支付宝），采用人脸识,访问置旬本人或被监护人的健康档案;就诊居民通过动态验证码或短信验证码授权，医务人员可调阅就诊居民既往医疗健康信息、。行政部门、科学机构和第三方服务企业通过城市运行和治理中心（IRS平台）经审批后杳询健康档案信息，实现居民个人基础信息、医疗健康信息共享、互认和要素化应用。建立反馈通道，居民可自行修改个人基础信息和信息反馈，未建档居民信息推送等。五、规范使用（一）居民。可通过健康档案开放应用查询本人的全生命周期医疗健康信息，解决居民自我健康管理所需的信息，包括居民“健康画像"，健康风险评估、疾病风险预测和AI辅助健康咨询服务。共同参与健康档案的建立、个人基本信息完善和维护。（二）医务人员。各级医疗机构医务人员可在居民本人或其监护人授权的情况下调阅其健康档案，查询患者历史健康状况和就医信息，为疾病诊断、治疗提供辅助支持。利用信息技术，实现健康档案在基本医疗和公共卫生三务、社区卫生诊断、居民健康管理、医务人员考核评价等方面的应用。家庭医生团队应通过健康档案对签约居民实施健康评估，开展高危因素风险筛查与健康管理。（三）行政部门、科学机构、第三方服务企业。居民医疗健,编目接入城市运行和治理中心，建立跨部门协同合作机制，实现部门间居民个人基础信息、医疗健康信息共享和互认，逐步拓展向科学研究、第三方服务企业开放等应用场景，提供医疗健康数据要素价值转化应用。各级卫生健康行政部门应充分利用档案信息，统计分析辖区内居民主要健康问题、健康需求和卫执行效果，作为编制区域卫生规划、统筹医疗资源配置和卫生健康服务考核评价的依据。六、开放审批条件成熟后，第三方机构单位及人员因科研、教学或其他应用需要查阅、借阅居民健康档案或批量导出数据的，应当按规定流程申请、审批后,杳阅、借阅相关居民健康档案或导出相关数据。直阅档案和导出数据须进行去标识化、匿名化等脱敏处理。七、开放限制根据有关规定不予公开或涉及重大影响的健康档案，包括严重精神病患者、特殊疾病信息，以及省部级及以上领导干部等，其健康档案及相关信息由责任机构每年定期维护。关于重庆居民电子健康档案管理服务规范（征求意见稿）的起草说明一、文件制定背景为加强居民电子健康档案（以下简称"健康档案"）管理，提高健康档案信息化管理水平，实施全市健康档案”一人一档一属地"的管理与服务，有效推进国家基本公共卫生服务项目和家庭医生签约服务，进一步实现健康档案开放，根据中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法全国公共卫生信息化建设标准与规范国家基本公共卫生服务规范（第三版）重庆市家庭医生签约服务规范（第一版）关于印发居民电子健康档案首页基本内容（试行）的通知等文件要求制定本规范。二、文件制定过程（一）广泛调研了解。2023年，我委组织开展居民电子健康档案管理服务情况的调研，广泛了解、征求各区县卫生健康委及基层医疗卫生机构的意见建议，就意见建议进行全面瞬。（二）开展健康档案管理和服务实践。2022年4月，我委按照国家基层卫生三务管理平台建设要求，制定重庆市基层卫生综合管理信息化建设方案（渝卫办发C2022）22号），集中统一清理全市历史健康档案，实现全市居民"一人一档一属地"和统一建档云服务，以健康档案为载体，从市卫生健康交换与共享系统?口医检互认资料库，调取和融合居民全生命周期健康医疗服务信息（2022年以来的住院首页、门诊就诊和检验检查报告等信息），向居民授权开放健康档案查询。在此期间，形成健康档案管理和服务的相关规则和实施细则。（三）注重合法合规。2024年7月，再次向委机关相关业务处室征求意见，综合采纳意见后，形成重庆市居民电子健康档案管珊艮务规范（征求意见稿）.三、文件主要内容规范包含正文和细则2个部分。（一）正文部分。正文共有8章31个条款，分别为总则、内容和要求、档案管理、档案运用、保障、信息安全、监督管理以及附则。一是总则。明确规范制定目的、依据、适用范围、管理原则、市区两级的职能职责、健康档案的含义。二是内容和要求，明确健康档案内容、档案建立的规则、信息化管理的要求。三是档案管理，明确健康档案的管理要求、建档方式、信息来源、内容更新维护、状态及保存等。四是档案应用，明确健康档案开放的对象。五是保障，包括组织领导、经费、市区镇三级职能职责、信息系统标准与规范、承担档案管理工作的审核原则。六是信息安全。从遵循法律法规，建立卫生健康行政部门内部安全管理制度建立档案使用单位安全规章制度3个层面对健康档案信息安全做出了要求。七是监督管理。明确绩效评价、数据质量评估、数据安全及等级保护要求。八是附则。对本办法解释部门和施行时间进行了界定。（二）细则部分。1 .居民电子健康档案管理细则。共7章35个条款,进告明确健康档案内容，健康档案建立、个人基本信息更新、档案转迁和异地服务、档案终止和保存，以及信息安全等具体规定。2 .居民电子健康档案开放细则。共6章，为规范全市覆盖居民全生命周期电子健康档案的开放使用，推进"一人一码一档"健康档案管理工作，制定本细则。