芬布芬Fenbufen.docx
芬布芬FnbufenFenbufen【检查】有关物朋取本品约50mg,精密称定,捏25m盘越中,加N,N-二甲基甲或股Iom1.振娇使溶解,再加1.8%冰酷酸溶液-乙胎(68:32)稀样至刻度,摇匀,作为供试品溶液:精密量取Im1.捏100.1炭粒中,加1.8%冰阳酸溶液-乙肝(68:32)桶修至刻度,播匀,作为对照溶液,另取芬布芬、胡洛芬对照品适业,用1.8%冰醋酸溶液-乙肪(68:32)溶解并稀择制成每Im1.中约含芬布芬0.02mg、胴洛芬0.05mg的溶液,作为系统适用性溶液.照高效液相色谱法(附录VD)测定,用十八烷机硅烷谟合硅胶为填充剂;流动相A为1.8%冰型酸溶液:流动相B为乙第:流速为1.5三"11nn:检测波长为283n三:柱温为30:按卜表进行梯度洗脱,取系统适用性溶液201注入液相色谱仪,加洛芬峰与芬布芬峰之间的分离度应大于5.0.取对照溶液20,1注入液相色谱仪,两节桧测见敏度,使主成分色诺峰的峰尚约为海玳程的10%20再精密求取供试品溶液与对照溶液各20“1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品色谱图中如有杂质峰,垠个杂质峰面枳不得大于对照溶液中主峰面枳,各杂质峰面枳的和不得大于时照溶液主煤面枳的两倍。时间(分仲)流动相A<%)流动和B<%)O683225683230505()555050606832656832