高值医用耗材解决方案.docx

三类,点髭材高值医用耗材解决方案本文结合陆军军医大学大坪医院（以下简称“我院”）实际管理情况，阐述如何确定院内重点监控的医用耗材品种，为选择市点监控医用耗材品种提供解决方案；以止血材料、超声刃头、吻合器为例,运用PDCA循环法，通过鱼骨图查找这些耗材不合理使用的原因，结合院内实际情况制定全链路管控对策，分析跟踪有关数据、实施持续监管，从计划、供应、验收、库房等环节实施追溯曳查，为市点监控提供解决方案。一、管理方案实施及优化本案例的管理方案如图1所示。1 .国家高侑医用快材点洽建清，2 .隼度采的金m播名IiIO的高俄和低Ifi髭材总体皆控效累1.&9*.品规优化;2.髭占比降低：3使用结构合瑁；图1管理方案示意图（一）重点监控医用耗材品种遴选原则我院基于医用耗材使用情况，建立重点监控医用耗材目录，并结合管理情况适时调整。重点监控医用耗材可从以下方面选择：国家高值医用耗材重点治理清单；年度采购金额排名前10的高值和低值耗材；年度采购金额排名前10的非常规治疗类耗材；使用量异常增长的耗材；因不合理使用导致纠纷、投诉的耗材；风险高且发生不良事件的耗材；国家、军队及行业内检查中被通报存在不合理使用的耗材；社会关注度高、存在其他特殊情况的耗材。（二）通过PDCA循环进行全链路监管2018-2020年，我院采用PDCA循环，对止血材料、超声刀头、吻合器实施全链路管理。随后将通过PDCA循环改进后止血材料、超声刀头、吻合器的数据与改进前进行对比分析，利用SPSS进行统计学分析，分析管理效果。从计划、供应、验收、库存等环节实施追溯熨查，持续监管。1 .计划阶段（P）从临床科室、医学工程科、医务部门和环境因素等方面出发，运用鱼骨图分析查找在用止血材料、超声刀头、吻合器不合理使用风险的原因。导致止血材料、超声刀头、吻合器存在不合理使用风险的主要原因如下：医务管理部门未完善相关制度文件，如未实行上述耗材的集中统管，未限定部分品种吻合器、止血材料的使用范围：医学工程科对耗材管理不到位，止血材料中同一品种的品牌数量过多、不可收卷品规占比较高、高单价品规多，难以实行条码管理，无法追踪溯源；临床科室使用不合理，按照习惯性偏好选择使用，导致超声刀头、部分品规的吻合器使用不合理；信息化系统相对滞后，不能实时分析临床使用数据，监管效力和时效具有局限性（图2）。图2止血材料、超声刀头、吻合器使用管理的鱼骨图分析2 .具体实施（D）结合医院管理实践经验制定全链路的管理措施和方案。（1）清理优化清理：梳理重点耗材在用情况，合理分类，收集出库情况、使用科室、合同情况及物价收费等内容，医务部门组织医学工程科、卫生经济科、医疗护理专家论证，限定相同功能产品品牌、品规数量，形成初审意见,报设备委员会审议后清理淘汰部分品规、优化在用产品。优化：若在用产品较少，可以通过遴选优化。科室提交产品信息，通过国家医保局医用耗材分类与代码信息查询同类产品，结合药交所产品信息，确定是否为临床所需，筛选不超过5个品牌（考虑价格、用户等），由专家参考医用耗材卫生技术评估清单进行初审，将结果提报设备委员会审议表决。（2）使用监管医务管理部门结合实际使用情况完善管理制度，将三类产品纳入条码管理，一物一码，确保溯源至患者。对于特殊产品限定使用科室与病种，并由手术室实行集中统管。临床使用科室严格按照产品的限定科室与病种进行申领和使用，避免超范围使用；严格在病历中记录使用情况，粘贴条码标识，确保可追溯。（3）数据分析通过重点耗材使用数据分析、重点耗材病案记录分析实行实时监管。分析的数据和指标主要包括：重点耗材的出库金额、出库数量、平均每台住院手术的重点耗材使用成本额。（4）追溯复查依据政策需要建立采购供应全过程追溯复爸机制，可有助于内部管理过程的风险控制。有专家梳理了在验收、收费、信息化、使用数据、条码管理等方面存在的问题，并进一步指出应建立医用材料溯源系统。追溯复查主要从重点耗材的月计划执行情况、二级库房备货账务一致性、收费信息与出入库一致性、进货查验记录、收费与使用一致性、合格证与单据一致性等多方面出发。二、管理成果（一）检查阶段（C）1 .清理优化如表1所示，实施清理前目录中止血材料共有24个品规，其中可收费品规为17个、不可收费品规为7个。收集2018年17月止血材料的出库数据、收班情况并组织专家讨论。通过医疗设备委员会审议：淘汰价格较贵且不可收费的止血材料品规，保留便宜品规；减少可收费止血材料品规的数量。清理前后止血材料品规数量如表1所示，清理后止血材料单价分布在低价格区间。因清理后的止血材料能满足科室需求，未进行遴选。表1止血材料清理前后品规变化情况W11(7O1)7<»in24MH6(7500)2(2500)8如表2所示，实施清理前共有一次性使用刀头1个品牌、2个品规，可重复使用刀头1个品牌、2个品规。因费用问题，存在使用结构不合理等情况。收集2020年月超声刀头的出库数据、收费情况，组织专家讨论，清理价格高且不可收费的超声刀头品牌，遴选便宜且可收费产品替代使用。优化流程如下：通过医用耗材分类与代码信息库查询超声刀同类产品；在药交所愉入注册证号，找出一次性和重复性使用超声刀头各5个同类产品，考虑价格、用户、收费情况进行遴选；经专家初审，将结果提报设备委员会审议表决。表2超声刀头清理前后单价情况一次&倭IMD7)*司>ANM发刀黄1个蠡个见球（岭：5000元左右）1tAW2*（价：100O元左右）AA1.f2tA(纤：300Ofutd)TOM2AM(>»:380元无6)清理后，一次性使用和重复使用超声刀头价格均大幅降低，且一次性使用超声刀头可收费。目录内共有吻合器品牌6个、105个品规，可分为腔镜用直线型切割吻合器、普通直线型切割吻合器、圆形切割吻合器、弧形切割吻合器、皮肤吻合器等。收集20192020年吻合器的出库数据以及收费情况并组织专家讨论，结合实际需求将目录内吻合器品牌限定为4个，淘汰优化了吻合器3个品牌、共计6个品规，报设备委员会审议后清理淘汰部分品规，优化在用产品，其余产品因2021年和2022年执行吻合器带量采购，品规未继续优化。2 .使用监管通过制定制度对止血材料、超声刃头进行限制性使用，具体见表3。同时对止血材料、超声刀头、吻合器进行条码管理，由手术室统一管理。表3止血材料、超声刀头限制性使用范围ft*,也使用手水侵咫”“imwmwtawm*H*M*.心n事筑:承、消化f*-gz于/口电止由。外从口。外H.a*ft三TH.胸知“、IMf外科.IHMMaW1.M1.EH4.WH*M.11U1VK.«*»1.am11.WfMi存，吴-nWMHkMMrFMWiIX于3df¼dBW>27at由伤7XMH.肝胆弁帆HBU三MH.WtftAttCrmH.K3.数据分析对清理前后的止血材料的出库金额、出库数量、平均用额/月均住院手术台次情况进行分析，2018年7月开始清理。从图3（八）中可以看出，2018年8月止血材料出库金额环比下降了45.97乐从图3(b)中可以看出，与同期相比，2018年8-10月止血材料的出库数量变化幅度较小,8、9、10月的同比增减率分别为0.31%、15.06%和一7.69%；如图3(C)所示，出库金额的同比增减率分别为一53.29%、48.60%、-56.41%,下降幅度大：如图3(c1.)所示，与2018年15月相比,2018年810月科室平均每台住院手术的止血材料使用成本额显著下降。在使用止血材料的科室中，大部分科室平均每台住院手术止血材料的使用金额降幅均超过了50%,降幅最大的科室为颌面外科，降幅达到了97.62%。tuwgHue;ropfcdtwrjra三tt;wo«-w»uctWtfOMfc>-102Q9.H6RKWUfitW(A零时图3止血材料清理效果对清理前后超声刀头的出库金额、出库数量情况进行分析。如图4所示，2020年11月开始清理，2020年12月可重复使用超声刀头出库数量下降5.66乐而出库金额下降35.92%,出库金额下降福度大于出库数量。2021年4月相比于2020年4月，一次性使用超声刀头出库数量下降18.75乐而出库金额下降58.53%,出库金额下降幅度大于出库数量。在2021年手术量与2020年和2019年同比显著增长的情况下，可重复使用和一次性使用超声刀头出库数量和出库金额均有所上升，但可重复使用和一次性使用超声刀头均有使用，使用结构良好。120.00%100.00%80.00%.60.00%.40.00%20.00%-0.00%-出JtCt变化出Jt今变化（八）(a) 2020年可重复使用超声刀头出库数量、金额环比情况;、金额同比情况;(b) 2020年4月与2021年4月一次性使用超声力头出(C)2021年超声刀头使用情况Q图4超声刀头清理效果淘汰优化后，吻合器出库金额减少约600万700万元。因2021年和2022年执行吻合器集采任务，吻合器后续金额及数量变化未在此管理案例中进行分析。4.追溯复查对止血材料、超声刀头进行月计划管理，以2022年4月计划为例，月计划执行情况如表4所示。因2021和2022年吻合器执行带量采购计划，未对吻合器进行月计划管理。每月抽查三类耗材的二级库房备货账务一致性、收费信息与出入库一致性、进货查验记录、收费与使用一致性、合格证与单据一致性，并进行详细汇报。表42022年4月止血材料、超声刀头的月计划执行情况AHM/nItXI1.Mt1.845*4IOm9609(二)处理阶段（八）通过PDCA循环进行重点医用耗材全链路的合理使用管理后，止血材料可收费品规数量占比提高，单价分布在低价格区间，相比管控前，出库金额和出库数量明显下降，节约了科室成本。一次性使用超声刀头和重复使用超声刀头管控后单价显著降低，2020年12月可重复使用超声刀头出库金额和出库数量环比降低，其中出库金额降幅显著大于出库数量。2021年在于术台数增长的情况卜.，超声刀头相比于2019年和2020年使用结构更加合理。淘汰优化后吻合器使用结构更合理。在管控取得成效后，对止血材料的出库数量、出库金额、使用范围等进行持续总结点评如图5所示，人均止血材料费用相对稳定，通过循环实施进一步提升管控效果。因2021年度管控效果良好，在2022年度已实行每季度出库数量、出库金额、使用范围成效分析。*WAUaKKM;AzMH*a图5止血材料持续监管效果