预制菜食品生产许可审查工作指引（试行）（征求意见稿）.docx

*JH:角道A"*i!1.：7?)海南省预制菜食品生产许可审查工作指引（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为进一步明确海南省预制菜食品生产许可审交工作，规范预制菜食品生产许可行为，根据G中华人民共和国食品安全法食品生产许可管理办法食品生产许可审查通则及相关食品安全国家标准等规定,制定本指引。第二条本指引中所称的预制菜是指以一种或多种食用农产品及其制品为原料，添加或不添加调味料或食品添加剂等配料,经调制等预处理、熟制或不熟制、冷冻或不冷冻、消毒或不消毒、包装等工艺制成的,方便消费者或食品生产经营者直接烹饪或食用的预制预包装菜肴制品。不包括在农业活动中直接获得的食用农产品经过分推、去皮、剥壳、粉碎、清洗、切割、冷冻、打转、分级、包装等加工，但未改变其基本自然性状和化学性质的产品.第三条将已取得G食品生产许可证且可独立销售的预包装食品组合包装成子贡制菜销售的，不纳入预制菜食品生产许可范围。现制现售预制菜经营门店不纳入预制菜食品生产许可范围。食用农产品未经调谕，制成的速冻、冷冻、冷藏、常温净菜不纳入预制菜食品生产许可范围。第四条预制菜食品生产许可的申请、受理、审查、许可决定工作，按照食品生产许可管理办法规定的程序和要求予以实施。第五条申请子贡制菜食品生产许可的类别品种，应按照市场监管总局食品生产许可分类目录规定，根据产品的原料、工艺等提出申证件品类别、类别编号、类别名称和品种明细。凡符合巳有具体许可分类的，应按照g食品生产许可分类目录规定的具体类别和品种明细提出，按照£食品生产许可审查遹则及具体类别许可审查细则，实施许可审查。时未列入食品生产许可分类目录和无审查细则的预制菜食品品种,按“其他食品”类别许可（“其他食品”类别预制菜产品目录见表D,申证食品类别名称为：“其他食品二类别编号为：3101,品种明细为“冷藏即食菜肴类二”冷藏即食蔬果类”、“冷藏非即食预制菜”。市县食品生产许可审批部门对列入“表1”中“其他食品”类别预制菜产品目录的，应当依据食品生产许可管理办法食品生产许可审查通则的相关要求，结合本指引和类似食品的审查细则以及产品执行标准制定审查方案，依据审查方案实施食品生产许可审查。实施食品生产许可的“表1”中"其他食品”类别预制菜产品不允许分装。第六条在海南省行政区域内生产“表1”所列食品的，纳入预制菜的食品生产许可申迁范围，具体品种将根据产品的具体工艺并结合日常食品安全监管风险情况进行动态调整。市场监督管理总局对食品类别、品种明细等进行调整的，从其新调整的分类实施许可。表1“其他食品”类别预制菜产品目录美良夷时gft&WW这工艺格送贮存方式食用方式*余侬M他食33101其他女8冷/不公桌小爱除已讦具体许可分负的"学J第外,其也以一仲或多钟会用双产品反KVM为显I1.多食或不律味舁或太另布色列号配料，经*制等情处理IK达刎或不2制、杀出或不杀历.包装号工艺制成的，方便消或食3生产好智老烹饪或即命的笈也於茎#技居修品件的林总金求健存I冷K（0-IOV）即食、单打达<ftR生产许11*1w>和市县食品生产*E*Itff门，定的事也倒剜X他A3101Mftfr品*戒雷以新件的蔡K.水果升簟料,K*5.清洗.切分或不句分.消毒.季诜.凉水.并件调冬H电枭节工£&号健铸运用存的厚金产品冷践cor5t>WfrMftfr.S3101其他食A声盒过瓶是也巳*具体许可分关的覆例柒外.其曳以一件或多加«用我产B反英制8为愿科.多加或不渗*调嗫料或盒打布加英答Ie科.亚调制YfB此理、许分熟M或不热”.包装号工艺包庆的,方便消费*或含癌生产笈甘*宗悟的.经分成“城侑令的*即件怅心泉第*帙具体品件的标率要求锦?：冷a(OV1OV)单布热二、生产场所第七条预制菜食品生产企业厂区、厂房和车间、库房要求应符合食品生产许可审查通则中生产场所相关规定。第八条生产场所应根据生产流程、操作需要和清洁度的要求采取有效分离或分隔，避免交叉污染。生产场所可划分为一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区，不同作业区之间应当有效分隔，纳入“其他食品”类别的预制菜生产车问及作业区划分原则见表2。表2纳入“其他食品”类别的预制菜生产车间及作业区划分原则产品一帙作文区密清洁作出区清洁作业区K他食品（4夷）息依过收区、外包装区，仓伸区等.电件瓶处理过产界利味区、.HK.半成品仍存区.*XE*.冷却区,冷加工场所、内包装网舞。Kftfr-B（冷藏即金堇果关）息M岩收区、妮拉区，外但受区、H区冬.清洗区,成亥划分区、木果涕洗区、水果消毒区，热加工区S基时）华珏果如分区,瑰果消*E,及黑菱洗区、及祟内包装&等.其他作品（4武出即畲康制泉）思书龄收区、外包品区、仓储区等.WMftSE.产品同味区、SHE,热加工区等.侑制菜小却区（加力热加工工艺,内包装仅等.注：1.本息所列加工区域为才京分区.查义可根搭舆际生产情况代化调整.2.采用后忌工艺生产笊制黑的.杀父场所应谀在一景作叱区.第九条冷藏即食菜看类和冷藏非即食预制菜的热加工、冷却、冷加工、包装操作应分别设置独立隔间，其面积应与其生产规模相适应。冷藏即食蔬果类应根据工艺流程依次设置独立分隔的原料粗加工车间、原料清洗消毒、漂洗脱水、内包装车间、外包装以及工用具、容器清洗消毒和保洁等车间，有区分标识，并保证各车间能连续操作生产。第十条冷藏即食菜肴类内包装间设计应参照医药工业洁净厂房设计标准（GB50457）要求，洁净级别应不低于10万级，或食品工业洁净用房建筑技术规范（GB50687）,洁净级别不低于川级，鼓励企业清洁作业区达到更高洁净级别。第十一条冷藏即食菜肴类清洁作业区应严格控制环境温度和操作时间：（一）冷藏即告菜肴类清洁作业区温度不得高于25（；（二）内包装间环境温度处于15V（不含）以下的，完成成品处理、包装操作并进入成品冷藏库的时间应近90分钟；（Z）内包装向环境温度处于151（含）以上的，完成成品处理、包装操作并进入成品冷藏库的时间应W45分钟。第十二条冷藏即食茏果类的加工用水应符合食品安全国家标准即食鲜切果蔬加工卫生规范（GB31652）的要求，加工水温应W5C,准清洁作业区环境温度应W1.（TC,清洁作业区环境温度应W5P。第十三条需冷藏贮存、运料的预制票应配备相应的冷藏库及运输车辆，冷藏颈制菜存放（运输）环境温度应为Oy-or,其中冷藏即食蔬果类存放（运输）环境温度应为OCC-5V,第三章设备设施第十四条生产设备，供排水、消毒、废弃物存放、个人卫生、通风、照明、温控、检验等设施应符合食品生产许可审查通则中设备设施相关规定。纳入“其他食品”类别的预制菜常规生产设备设施见表3。表3纳入“其他食品”类别的预制菜常规生产设备设施产品谀竞设%其他食晶（冷改即盒奠青）军务隶施设各证超I.E网慢大卫谀叁、洋量役各、拉力工谀冬、冷举证各（空冷却机.隧M式冷却波多或W反冷却Jt等）.净款谀5.白才包柒谀2.导的检测谀清清海&设*谀苴、&及空找卢谀下设电温皮控例谀冕其他食品（玲我即会症果炎）用料清洗谀下货I1.««««:«»*（不标的水槽.清洗礼.切块丸.去皮礼,切奖机等九ftfft*.今/设分.护色谀多善矍时）.去曲长面水设»（思千机，<K.风千札、汤水设备等、fc*,异物楂宓设备、清洁消专设叁设施.遗风及空与4站设备设施、遥度控制破的K他食晶（4*北即食政制M）星务，点冼设各设橇,层科里是坦谀在、件量设备,热W工说各（客星计人尊由谀4富要时、冷却设备自动包我议备注电.异物性测放备.清浩消8设备谀电.温欣控制设电注：本茨所列证各势常规设冬企业可根括辽河生产情尼代化刊整.第十五条洗手设施采用非手动式水龙头，配备冷热水设施：直接入口食品（冷藏即食菜肴类、冷藏即食蔬果类等）清洁作业区入口应设二次更衣间，并配置相应的更衣、洗手、干手和消毒设施。第十六条应配备相应的食品、工器具和设备的清洁、消毒设施。原材料超加工场所应根据原料属性分别设置独立清洗水池。接触即食食品的工具、容器的清洗消毒水池应独立设置，并保持专用。用于食品原料、半成品、成品的容器和工具分开放置和使用。第十七条应根据生产过程需要，配备通风槎气、空气过灌设施，有效控制生产环境温度、湿度和洁净度，保证空气由清洁度要求高的作业区域流向清洁度要求低的作业区域。通风、过渔设施应易于清洁、维修或更换。第十八条需要冷却的，应配备与生产品种、数量相适应的冷却设备。冷藏即食菜肴类热加工后应立即冷却，保证热加工后2小时内将其中心温度降至IOe以下。冷藏即食蔬果类的原料消毒、漂洗用水应设置降温设施，保证生产用水水温W5C.第十九条鼓励生产企业在热加工场所、包装场所、清洗消毒场所、食品装卸封闭月台、冷却等关键生产场所安装视频监控设备。第二十条冷藏库应配置温湿度监测、记录、报警、调控装置。冷藏库温度传感器或温度记录仪应放置在政能反映食品温度或者平均温度的位置，建筑面积大于100m2的冷库，温度传感器或温度记录仪数量不少于2个。第二十一条根据预制菜产品、工艺需要，可配备食品中心温度计、环境温度计、余氯消毒测试纸等食品加工环节控制检测设备设施，以及食品安全快速检测设备设施，开展食品安全快速检测。第四章设备布局与工艺流程第二十二条预制票生产需求的设备设施应根据预制菜生产工艺流程合理布局，便于卫生清洁和清洗、消毒。第二十三条预制菜生产设备配备应与产品生产工艺相符,应根据产品特性、质量要求、风险控制等因素确定关键控制环节。纳入“其他食品”类别的预制菜生产常规工艺流程与关键控制环节见表4。表4纳入“其他食品”类别的预制菜生产常规工艺流程与关键控制环节产品工艺欢桎关键控勃环节其蛆食A（冷垓卬*M<）用科检收.用.料存处理（挑栋.*旅.清.今切.拢捧.存量.It1.f.»«.ifi据、上浆冬）勃fi*<异物袈身.冷a.票雷<wsh><1.原料的南1!安叁控制：2.热）*友与财网也，J；&界依把制：1.票寓控制”效仙力票落工艺）;5,生产场所定度、洁净度控Y:6,至产物料发成品贮存温度控制.其也台A（冷板卬女接臬炎）即食水果：悔处理.汨叁猥诜、I主发）、切分、护色去除表面米.包装.S物也端.WtXX：S9.清诜.（去皮）.切分入消冷源洗、（中色）、£除表谕水.包装、异相聆满、4<>1 ,摩朴能用曼安全拄制；2 ,鼻卷整制I3 ,果珑清洗消毒用水用量I1.£产埼所室遇、洁净皮控制：5.生产物H及成品贮存工盘挖制.其也台A（*«印制«）用料总收.原料在处理（清洗,分切.找栋.称受、检户.临、亚技等）包鬟、同物算刑、4.1.电依的限量安全拄制：2,抬a度S时利控制有熟制工艺）；3.界出控*J：I.烝笛搜制与欲加有票Ir工艺：5.产品Q存封家B的W度控制。注：1.本盘所列苞制某生产奇幻工艺看税与关低投制环节仅低*学,全义可械博实际生产情氏代化割毫,2.若产品中含/温粒X晶、盒屈8产品等可能产生生物*亲的成分，包病鼻产品检险札第五章人员要求第二十四条企业应配备食品安全管理人员和专业技术人员等，并定期对食品安全管理人员、关键环节操作人员及其他相关从业人员进行考核。考核不合格的，不得上岗。食品安全管理人员应了解食品安全的基本原则和操作规范，能够判断食品安全潜在的风险，采取适当的预防和纠正措施，确保有效管理。第二十五条企业应对从业人员进行上岗前和在岗期间的食品安全知识培训，并建立培训档案。第六章管理制度第二十六条预制菜食品生产企业应根据产品的安全生产要求制定相应的管理制定，有关制度应符合食品生产许可审查通则中制度管理的相关规定要求。第二十七条建立食品、食品添加剂和食品相关产品采购管理制度，保证采购的食品、食品添加剂和食品相关产品符合国家法律法规和食品安全标准要求。第二十八条建立食品原料供应商审核制度，明确风险收集要求，制定供应商食品安全检查评价规范和检查评价结果处置规定，定期或不定期为主要原料和食品供应商的食品安全状况进行检查评价，并做好记录。发现原料存在严重食品安全问题的，应立即停止采购，并向本企业、主要原料供应商所在地的食品安全监督管理部门报告。采用进口原辅料的生产企业，应审核进口原辅料供应商、贸易商的资质证明文件、质量标准及每批原辅料的相关合格证明材料。第二十九条建立冷鞋运行管理制度。需冷藏的原料、半成品、成品，明确原料、半成品、成品贮存的温湿度监控和记录要求、冷藏设备定期维护要求、食品冷锥运输的温度监控和记录要求。委托具备冷藏运输资质的第三方物流运输的，应依法琏定双方的权利义务，明确保障食品安全的措施要求，并附书面委托运崎协议。第三十条建立食品添加剂使用管理制度。生产过程中使用的食品添加剂，应按照G食品安全国家标准食品添加剂使用标准(GB2760)中允许使用的窗品添加剂种类和使用量的有关规定适量添加，并在标签中明确标示，其他国家食品安全性标准有明确规定的，应从其规定。第三十一条建立预制菜检脸管理制度。企业应制定包括原辅料检骏、生产过程检脸、生产场所监测、产品出厂检胎等的检验管理制度，确保产品符合食品安全标准的有关要求。企业自行检脸的，应当具备相应的检脸能力。不能自行检险的,应委托具有合法资质的检险机构进行检验，并出具检验报告。第三十二条建立生产过程监控管理制度。应结合生产工艺及产品特点制定食品原料、加工环境、加工过程和成品检险监控规范，合理设定监控项目、监控指标、监控要求和监控频率等，确保生产过程需符合相应食品类别卫生规范或生产规范的要求。对监控发现的问题,应立即采取措施予以纠正，并对发现的问题和处置结果予以记录。第三十三条建立清洁消毒制度。根据预制菜食品的安全风险情泥，制定相应清洁消毒程序，确保预制菜加工场所、设备和设施等清洁卫生，防止产品污染。第三十四条建立自查制度。企业应建立自查制度，定期对质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行。重点检查企业资质、产品变化情况和各项制度的落实情况。对自查发现的问题，应及时采取措施予以纠正，并做好记录。第三十五条建立研发管理制度。企业应根据产品的市场需要建立研发机构，并配备研发人员。第三十六条鼓励建立和实施生产、配送的危害分析与关键控制点等食品安全管理体系进行食品安全控制。第七章试制产品检验第三十七条企业首次申请预制菜食品生产许可的，应提供试制产品检脸合格报告，对检脸报告真实性负责。试制产品应委托有资质的食品检骏机构检验，检验报告应覆盖产品执行标准、法律法规及相关部门公告规定的全部项目。第八章附则第三十八条预制菜产品执行标准对生产过程环境温度、洁净度、生产用水等方面有特殊要求的，其生产场所及设备设施的配置应同时满足产品标准的相关要求。第三十九条海南省市场监督管理局负责本指引的解释工作。第四十条本指引自公布之日起实施。市场监督管理总局对相关产品审查有新规定或要求的，从其新规定。附件：预制菜食品生产许可分类目录及审查依据参考附件预制菜食品生产许可分类目录及审查依据参考预制菜类别金品美别类别埼皆黄别名称品肿明如审查依据工艺指逑冻制速！£«冻食品1102速冻调IMfrS1 .生制品（具体品种明抑）2 .源制品（具体品种明如）速冻余品生产许可逐审查豌如以鱼用衣产品为主要S44.授限制.熟制或不熟制，受冻等工艺制成的产品冷冻菜均¢1S,0103预制调理向利品珍冻茯制调理由美肉制品生产许可证审定细则以维、冻冷*府或共可食副产品为主娶原料，经调理.冷冰等制成的群印生产品水产旬品2203自鹿及鱼糜制Ji冷冻冬段.冷冻至鹿制品水产笊品生产许可证审叠细见以维（冻）他、外、贝爱、甲光为、头足类等动物性水产品为主要原料.经折挣.凝胶化.冷冻等制或的产吊2201冷冻水产制品冷奇潮理制品'冷冻挂浆制品.冻龙制品.次油炸制品、冻烧烤用品.其他以维（凉）鱼,外.贝类.甲光类、头足类等动沏性水产品为主要原料.姓情处理.冷冻等初成的产品冷藏寅旬S,0102发醒内制品1 .我薄灌制品2 .发弹火醛IMS肉制品生产许可证审五«8则以维.原*府为主要原料.经阪处理.发胖等工艺制成的产后1)103预制调理向制品冷氤依制诋理内提以鼻、苏It急肉或K可食副产品为主要里料.姓词理、玲薇等制成的芥印食的冷藏产品蛋制&!：,'ISiMS其他关：其他受制品生产许可证审查细刻以禽蛋及其断品为主要暝料,经一定加工工艺旬成的冷氤产品水产旬品2206生食水产品椅制生*水产品.非腌制生体水产品水产用品生产许可证审叠翻则以蟀活的水生动植物为原料,采用食控技液、洒的浸泡或其他工艺加工总成的可直接食用的冷破水产m2207其他水产品其他水产品以仰、麻金美.甲光美、头足类等动物性水产品.藻类及其制品为主要原料调制到成的冷废水产品常温预制菜寅旬S,OIO1.热加工熟肉制品1 .&由肉制品：苗卤肉类.植肉关.白意炎,其他2 .拿烧将肉制品3 .肉渡制品：瀛脂类.西式火赛.其他1,油炸肉制品5.熟肉干制品：肉松关.肉干哭.肉腌.其他6.其他熟肉制品律制品生产许可证审交婚则以俗、麻语畲向或其可食副产品为主委里H.邑选料、修嬖.统利.调味、成51.熟化和包找等工艺制成的肉制品I'|：''/发酵内制品1.发醉灌制品2.发碑火快制品*禽再在自燃或人工务件下批特定於生物发醉或曲的作用.加工制成的一卖可卬食的府御品S制&1!<'Inu再制笈类:发S1.能妥.楮圣.卤蛋.哎蛋黄.Xfc受制品生产许可证审登细刈以禽妥及其削S为主誓原料，经掖处理.包装等工艺制成的产品水产制品2201干制水产品虾米.好友、干艮.他干.干燥Ie和菜.干海带、解？1.千海参.千地鱼.其他水产制品生产许可在审立如期以新髻的金、虾.见类.头足类、海般美等水产品为原料泾相磅工艺加工M成的产品2202如渍水产品必；费藻夫.拉清海较、盐溃鱼.注淡海参.其他以价、麻鱼关、甲壳关.头足矣等动物性水产品.裁类及其制品为主要原料，经做处理、熟川或祚熟制.包装售工艺制成的产品2205熟制水产品熟制水产品品种明细2207其他水产品其他水产品繇千到水产品.拉潘水产品.鱼麽制品以外的所有以水生动物为主要原将to工而成的产品豆制&2501豆制品非发肝豆科品：K府、亘鸟泡、黑干.豆腐干,腐竹,豆高史、其他其他豆用品：«向*大豆组织登白.彰化立制品.其他豆到品生产许可证审受细则以大豆或K它杂豆为觇料.姓打工制成的产品.注：部分立贮存条件可能为珍藏头)9)1.畜禽水产罐头火腿关嫌头,可类次头.牛肉罐头.羊志修头，鱼关Ht关.含英罐头，肉皆美词头.其他罐头食品生产许可迁审充期期以畜禽水产及,其制m为主要原料.是处理.亲幡.密封、杀窗成无菌包装而IH成的件品0902果菜罐头前丈理头：用菌*头.竹笋堵头.蓑就修头，关.立类罐头,其以疏菜为主要原料.好处理.茨城.招时、杀图或无的包装而到成的食品0903其他稣头其他埋头：M他以畜禽水产.获某.水其反其用品若多纯原料拼配.任处理.装罐.密封.杀甫或无菌包装而用成的食品fe制其M菜3101Xfr品Xtefrfi:具体品种明细通则+市县盒品生产许可审批警门制定的事花方案未列入食品生产许可分类目录3和无中好细则的食品品冲17