职业技术学校《医疗器械生产工艺》课程标准.docx

课程代码520611学分4.0)开课部门食品与药品系制定人XXX审核人XXX一、课程性质与任务医疗器械生产工艺课程标准课程类别专业核心课学时64适用专业医用电子仪器技术制定日期202X年06月审核日期202X年06月本课程是医用电子仪器技术专业的专业核心课程，是依据医用电子仪器技术专业人才培养目标和相关职业岗位(群)的能力要求而设置的，对本专业所面向的医疗器械生产、质控、营销和维护人员所需要的知识、技能和素质目标的达成起支撑作用。在课程设置上，前续课程有医用电子技术、医用电工基础机机械制图、医疗器械生产监督与质量管理、医用电子仪器分析与维护。二、课程目标(一)总体目标通过本课程的学习使学生系统掌握机以医疗器械生产工艺为核心的基础知识、基本理论、基本方法，掌握医疗设备质量控制与检测技术的具体内容和实施，结合典型工作任务与岗位要求，培养学生会用正确的生产工艺及相关流程进行相关医疗器械的研发、生产、调试与安装。具有融合现有法规的管理能力，拥有全面的品控能力。并注重培养学生的发现问题和解决问题的能力以及继续学习的能力，为日后从事医疗器械相关行业工作打好基础，提高适应职业变化的能力。更为重要的是通过课程思政奠定职业自豪感和职业素养。1 .知识目标.通过本课程的学习，要求学生掌握医疗器械生产过程中涉及研发、生产、调试、安装工艺的基本知识和特点。2 .技能目标本课程“教、学”并重，注重培养学生发现问题、分析问题、解决问题的能力，结合典型工作任务与岗位要求，培养学生会用正确的生产工艺流程和所涉及的元器件和电子材料应用、加工焊接工艺、零部件装调、专业仪.器设备基本操作等能力，保证相关医电产品生产运作系统的设计、运行和维护，完成典型医电产品的装配、调试、测试、检验工作。巩固物理、化学、生物等相关专业基础知识；掌握产品常规性能指标检测的方法；熟练各项标准化试验操作技能；不断提升专业能力和职业能力教材注重强化学生产品质量意识、强调养成学生专业素质。为课程知识和技能向职业能力的迅速转化奠定基础。能继续提高业务素质和终身学习的能力。3 .素质目标在教学过程中针对医用电子仪器技术专业自身特点和学生的能力基础，注重职业素质教育，重视行为规范的意识培养。培养学生良好的职业道德，科学严谨的工作态度和精益求精的工作作风。培养学生用实事求是的科学态度观察分析和解决问题的能力；用理论联系实际举一反三的方法学习后续课程，培养学生在实践中具有良好的匠人精神和职业素养。树立勤奋好学努力进取团结协助精神和服务意识，牢固树立医疗器械产品质量观。三、课程设计(一)课程设计思路依据高等职业技术教育的人才培养要求和医用电子仪器技术专业人才培养方案的要求，结合本专业人才培养模式的特点及课程目的进行总体设计。通过对医疗器械行业的调研及产品分析，根据医疗器械专业岗位群所需的知识、技能和素质要求开设本课程。选择企业真实项目为载体，以此为切入点设计数学项目。以满足岗位工作所需要的理论为前提，按照企业真实项目的生产岗位要求，以任务驱使、行动导向的教学方法实施教学，教学内容的编排I侦序体现以学生职业能力培养为重点，根据行业企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的知识、技能、素质要求来组织内容与考核，体现课程职业性、实践性和开放性，为学生可持续发展奠定良好的基础。（二）课程内容与教学要求1 .果时分配表项目（或模块名称序号任务内容学时分配需注项目一来将识别I电子元器件的识别2理实一体2电子材料的识别2理实一体项目二装配匚艺3元零件的分类和筛选2理实一体4元涕件引线的成形2理实一体5手工组装4理实一体6电路板清洗2理实一体项目三医电产品整机装配7整机装配工艺2理实一体8名参数监护仪装配实例2现实一体项目四医电产品整机调试9调试目的及需要的基本技能2理实一体IO调试环境的搭建2理实一体I1.调试内容和方法2理实一体项目五医电产品整机检验12产品检验工艺2理实一体13专业检验仪渊和设的2理实一体14多金数监护仪检验实例2理实一体项目六生产工艺文件的编制与管理15生产工艺文件4理实一体16医电产品K艺文件的痂制6理实一体XftB1.医电产品生产运作昔理17生产运作系统的运行4理实一体18生产运作系统的维护4理实一体19生产运作系统的设计4理实咻项目八医电设备我务20新照入设备脸收2理实一体21设饴日常巡修2理实一体22设符保笄及维护维修2现实一体23设备计量检测及质控4理实一体24设备报废管理2理实一体总学时642 .任务设计项目一求料识别任务I来料识别学时理论实践体化4学习目标知识目标：了解电子元器件和材料的班本知识。理解相关电子元器件与材料正确的分类及应用。掌握运用所学知识对采的物料进行判别.技能目标：熟练学瑾运用所学知识对果购物料进行判别.素侦目标；通过本政的学习，培养学生认血的学习态度,树立牢固的医疗器械产品质状观.例对目标：热爱医用电f仪器技术的的相关岗位，竹对目前授课内容,热爱学科内容和词位.教学内容选界与安排，序号授瓷内容甩政元索与Q点授课形式与教学方法备注1电子元器件的识别赞国情怀讲授法、演示法2电子材料的识别科学素养道投法、演示法项目二装配工名任务2装配工艺学时理论实践一体化10学习目标知识目标：了解医疗器械装配的相关工艺.理解不同医疗潺械装配所需的不同工艺。掌握各种转配工艺的正确使用。技能目标：具备针对不I可医疗器械选择的装配工艺进行合理安装，本旗目标：通1."学习.培拉学生次届曙管的能力,柯、.-医本曙施过程质:检测的意识.wW热爱医用电子仪渊技术的的相关岗位.针对目前投课内容,加强引导学生的自主选择与判阍能力和探索精神.教学内容选界与安排；序号1投售内容元器件的分类M筛选总政元索与U1.入点科学素养授课形式与教学方法备注训授法、演小法2元器件引线的成形科学素养讲授法、演示法3手工加装科学素养讲授法、演示法4电路板清洗科学素养讲授法、演示法项目三I医电产品枢机装配任务3医电产品整机装Be学时理论实践一体化4学习目标I知识目标：了解医电产品整机装配的相关知识。理解医电产品整机装配的质地意义.掌握针对不同特点的医电产M整机装配，选择合理的装用方法和工艺实现装配目标.技能目标:能终针对不同特点的医电产品,选择合理的装配方法和工艺实现装配目标，达到设计目标,素质目标：通过本章的学习，培养学生化学性能检测岗位责任的能力，树立场位管理感识。德育目标，热爱医用池子仪器技术的的相关岗位，针对目的授课内容,选取其布代衣性的学术思想实施切入点,n,½识的在教学过程，11实现理论知识在实际生活单触用.教学内容选界与安排I序号1投售内容整机装配工艺思政元素与敷入点工匠诂神»»治g校学雄讲被法、演示法缶注2多参数监护仪装配实例工匠精神讲授法、演示法项目四I医电产品整机调试任务，1医电产品整机调试学时理论实践一体化6学习目标知识目标：了解培笄基适用性检查、微生物限度检查、无场检查原理和操作流程.理解检验液制品方法，掌握检测过程中所用培养基、糅择液、冲洗液及其制得，技能目标：学习无源医疗涔械微生物限度检查方法和无曲检查方法及其检查相关培弊基、缓冲液、冲洗液的制备。索质目标r通过本章的学习，在教学过程中，培养学生微生物检测主体岗位意识.的行口标：热爱医用电子仪器技术的的相关岗位，鼓励学生学习理论知识，并在实际应用中实现创新.教学内容选界与安排I序号1搜爆内容调试I1.的及常瞿的隰木技能周政元索与Q点段国禧怀授课形式与教学方法讲授法、演示法各注2调试环境的搭建工匠精神讲授法、演示法3调试内容和方法工匠相神讲授法、演示法项目五医电产品整机任务5医电产品整机检验学时理论实践一体化6学习目标知识目标：了解医电产品整机检险的相关知识。理解医电产品整机检验的意义.掌握医电产品整机检验的:R要作用，井会正确使用合理的方法和手段诳行相关医疗器械设备的整风检验。技能目标：会正确使用合理的方法和手段进行相关医疗潺械设希的整机检脸.素质目标：在教学过程中注Hi培养学生医疗器械生产质量控制能力，树立生产无小犷的顺奴管理意识，镑行目标：热爱医用电子仪器技术的的相关岗位.形成主起设计的意识.教学内容逸界与安捧：序号授课内容息政元案与Ii入点授豫形式与被学方法备注1产品检验工艺C国情怀讲授法、演示法2专业检物仪器和设各爱国情怀讲授法、演示法3多忿敢监护仪检验交例工匠精神讲授法、演示法任务6生产工艺文件的编制与管理学习目标理论实践,体化10学时知识目标；了解生产工艺文件的作用与意义。理解生产工名文件的编制方法.掌握生产工艺文件的编制和合理使刖.技能目标：学会生产工艺文件的编制、使用、接收和分发。素质目标：在教学过程中注重培养学生医疗潺械生产质盘监视、测盘、分析和改进能力,树立知信能改,勇也责任的精神.建育目标:热及医用电子仪器技术的的相关岗位，正确运用所学技术服务生产和国家建设。铁学内容选界与安排：序号授课内容思政元家与M点授修形式与做学方法备注项目七医电产品生产运乍管理任务7医电产品生产运作管理学时理论实践一体化6科学素养生产工艺文件工匠精神学习目标2Iii电产品工艺文件的编制许授法、演示法知识目标:了解医电产品生产运作管理知识，理解医电产品生产运作管理的意义。掌握医电产品生产遥作管理的流程及保证措施.技能目标:针对特定医电产品，保证其生产运作皆理有效运行.索质目标:通过本章的学习，形成医电产品生产运作管算的能力.理论实践一体化12学时医电设备服务处育目，官教学内:序号解选界与安排I授课内容思政元素与立入点及鼻形式与教学方法备注1平产运作系统的运行科学素养讲授法、演示法2生产运作系统的维护工匠就神讲授法、演示法3生产运作系统的设,工匠精神源授法、演示法任务8学习目标知识目标：了解医电设备,服务的相关知识.埋解医电设备服务的意义.掌握运用所学知识完成医电设备服务的相关工作。技能目标：运用所学知识完成俣电设得服务的相关工作，保证设得的有序运行。索质目标：在教学过程中注期培养学生分析、使用i殳备的能力.祗育目标;热,爱医用电子仪器技术的的相关饨位，正确运用电气测量技术服务生产和国家建设.教学内容选界与安排:序号授课内容国政元案与Q点授课形式与Ifc学方法备注1新购入设备总收科学家养讲授法、实操法2设备FI常巡检工匠精神讲授法、演示法3设各保养及维护维倏工匠精神讲授法、演示法1设符计优:检测及版控科学素养讲授法、实操法5设备很峻管理科学素养讲授法、实操法四、课程实施(一)教学方法速议根据本课程的教学目标要求和课程特点以及有关学情，选择适合于本课程的最优化教学法。综合考虑教学效果和教学可操作性等因素,本课程选用任务教学法、讲授法、分组讨论和多媒体视频教学法。任务教学法是以任务组织教学，在任务的履行过程中，以参与、体跄、互动、交流、合作的学习方式，充分发挥学习者自身的认知能力，调动他们已有的目的语资源，在实践中感知、认识、应用目的语，在“干”中学，“用”中学，体现了较为先进的教学理念，是一种值得推广的有效的教学方法。讲授法是教师通过口头语言向学生描绘情境、叙述事实、解释概念、论证原理和阐明规律的教学方法。分组讨论法是将学习的主动权交给学生由学生按照老师的指导自主互助学习的一种方法。多媒体视频教学法是在老师的指导下，以指导学生观看多媒体视频的方式，让学生自主学习某些抽象的知识，这样学生对知识会有一个更直观的认识，教师结合学生学习情况的反馈进行针对性指导，这样有利于学生更快更好地掌握知识。(二)师资条件要求本课程的专业任课教师应具备以下要求：校内专任教师：在医疗器械生产或经营相关企业具有三年及以上工作经历，并具有中级及以上专业技术职称，熟悉医疗器械经营与管理、医疗器械研发、生产、药事管理与法规、GMP或GSP等相关知识或背景。校外兼任教师：应是过内外大中型医疗器械企业中层以上管理干部，熟悉医用电子仪器技术、医疗器械生产管理和法律法规全过程,且具有中级及以上专业技术职称。（三）做学条件基本要求利用系内已建成的药物生产实训室为基础条件，将需要结合生产条件和生产现场的课程设计以现有实训室为蓝图展开。保证课程设计和教学过程中的可见，可探讨，可操作，有效果。并且与威高臬团等相关企事业单位建立了合作关系，借力相关龙头企业的先进技术、场地和资源进行教学。（四）教学资源基本要求1 .教材的选用与编写：医电产品生产工艺与管理，人民卫生出版社。2 .网络资源建设：国家精品课程网，http新浪教育，http：/open,3 .信息化教学资源建设：.本课程在运用任务数学、分组讨论和传统讲授法基础上，结合多媒体技术教学，制作完成全部章节的PPT。并将相关教学内容制作成F1.ASH动画视频，以利于学生更好理解和运用知识，同时运用相关图片进行解析。4 .其它教学资源的开发与利用：学习参考书：教学文件和资料、案例、试题库、实训指导书、学习参考书、五、教学评价、考核要求（一）评价指导原则评价建议应体现多元评价方法，重视教学过程评价，突出阶段评价、目标评价、理论与实践一体化评价等，注重学生动手能力和在实践中分析问题、解决问题能力的考核，关注学生个别差异，鼓励学生创新实践。课程的考核分为平时、实验考核和终结性考核三个环节。平时考核包括上课出勤、课堂表现、作业成绩三部分；实验考核包括实验技能和实验报告两部分；终结考核为期末技能考核。成绩采用五级制，即优秀(90分及以上)、良好(80-89分)、中等(70-79分)、及格(60-69分)、不及格(59分及以下)。(一)评分办法课程成绩=过程考核成绩X60%+考试成绩X40%。课程实训成绩采用过程考核的方法，每一个项目结束后给出项目成绩，所有项目的成绩平均值为课程实训成绩。课程成线详细蛆成考核要求评价主体过程考核成绩(60%)课堂考勤(10%)k上课不迟到、不早退、不旷课.2,学期内请假不超过3次.教师课堂表现(10%)1、遵守课堂纪律，2、上课认真听讲、枳极参与讨论、认真做记录，教师70%学生30%任务工单(80%)k态度认真,遵守实训规则。2、动手能力强，能独立完成任务.3、数据记录是否再实：书写是否工整。4、实睑报告书写规范准确、计算结果正确.教师7佻学生30%期末考核成绩(40%)根据考试成绩打分。总分乘以40%根据考试成绩打分。总分柒以40%教师