XX医院不良事件管理系统需求说明.docx

XX医院不良事件管理系统需求说明一、项目概况随着患者安全的关注度越来越高，建立一套适合医院的医疗安全不良事件监测系统尤为紧迫，特别是目前卫健委新的等级评审中，对患者安全的重视度已经提升到了一个新的高度。通过引进一套专业的医疗安全不良事件监测系统，并且支持移动端应用，实现所有的不良事件统一管理，方便临床上报，可以自定义上报审核流程，提高报告数量，对重点风险事件进行监测，在任何时间进行快速的统计分析，达到医院不良事件的闭环管理，尽早发现潜在问题，将危险的源头找出来，有效地制定出规章制度，减少医疗事件的发生。二、技术要求（一）总体架构要求L项目框架支持传统方式和集群环境部署，具备分项目性独立部署的解决方案。支持虚拟化环境部署。2 .架构能提供自定义生态体系，实现自定义表单提交，自定义流程审批，自定义报表等快捷功能。3 .架构提供单点登录解决方案,并集成第三方平台接口，其中包括企业微信、钉钉、公众号等,设有完善的内置接口分级机制与支持接口配置化实现数据交互。4 .符合信息系统建设安全要求，含网络安全、数据安全和个人信息隐私保护等，采购人使用过程中发现的信息安全问题需负责整改。（相关费用已包含在报价中）5 .具备完善的数据加密解决方案。6 .负责国密改造并满足密评相关要求。7 .满足国家医疗相关要求，后期医院在提供国产化环境时，投标人需具备兼容性认证证书，并负责完成所投产品的部署迁移适配工作。（相关费用已包含在报价中）8 .满足医院互联互通四甲评审要求，需提供产品接口开发及相关评审协助。9 .按照政数局相关要求提供系统数据资源目录，并提供相应的医疗数据分类分级清单。以上技术要求,供应商需提供相应承诺,标明可以充分响应并按照相关要求、时效负责整改。（二）项目重点技术参数1 .支持集成式部署，支持应用系统根据不同业务场景提供稳定的数据接口。2 .采用前后端分离的开发技术架构。3.支持个性化报表深度数据溯源钻取的功能特性，提供图形分析预览等，便于业务分析、统计。（三）系统功能要求L自定义管理（1）事件自定义管理医院根据自身需求，可以定义事件类型及事件上报内容，按照模板的元素进行保存。D提供组件库，支持在软件界面自定义布局事件模板要展示的内容，布局组件包括：“一行一列”、“一行二列”、“一行三列”；通用组件包括：文本框、文本域、日期、单选框、多选框、标签、下拉框、图片等。2）多选框组件支持鱼骨图显示，填报时勾选可能原因可一键生成对应原因分析鱼骨图。3）支持对各组件设置是否需要在移动端填写上报。4）校验配置：对于文本框、文本域组件，可设置上报时仅可填写数字、设置组件默认值。5）支持在软件界面对字段进行新增、修改和删除操作，可通过鼠标拖拉进行操作。6）提供事件类型字典库，需涵盖符合国家标准的模板库，满足医院对事件管理的全面性。（2）流程自定义管理提供灵活的事件处理流程配置工具，可根据医院实际业务制定相应的审核流程，可自定义更改事件的跟进部门；系统提供可视化的拖拽操作；支持更改事件的审批环节，如“审核”新增一个环节；针对一级、二级事件，可根据管理需要自定义不同跟进部门的审核内容；支持设置多人会签审核。（3）事件内容自定义导出支持针对单个事件类型自定义设置导出内容，支持批量导出。（4）事件可能原因管理系统内置标准的原因库，可针对单个事件配置可能的原因，便于后续对各事件进行原因分析。（5）上报奖励金额自定义可根据实际情况开启/关闭上报奖励机制开关，开启后支持根据事件类型自定义设置事件上报奖励金额，可在审核阶段调整当前事件奖励金额。（6）事件纳入统计开关支持对单个事件类型设置是否纳入统计，关闭后事件数据将不纳入后续统计分析。2 .事件上报（1）系统内置丰富的事件模块，提供医疗类，护理类，药品类，器械类，输血类，医技类，院感类，职业防护类，治安类，后勤类，信息类上报表单。（2）根据事件类型选择事件上报模板，通过点选、快速定位、自动导入患者信息等，快速完成内容填报；当某个事件涉及多名患者或当事人，系统支持关联多个患者和多个当事人;事件填报时填写的报告者资料,可自动提取用户信息;填报时选类别的界面，支持只显示收藏的事件，从而达到快速选择到经常填报的事件类型。(3)在填报中可保存草稿，系统支持自动保存为草稿，未完成必填项录入的也可保存为草稿。(4)支持填报内容预览,在事件提交时上报人可以指定上报科室和审核人。(5)系统支持普通上报、匿名上报两种上报模式，可按审核阶段设置匿名跳过审核，可设置查看匿名事件权限。3 .事件分流针对不同的事件类型，支持事件上报后基于系统预设的流程，自动分派到对应的科室。4 .事件查阅(1)事件状态包含：待审核、已完成、回退；(2)查看事件处理的进展，包括发生的事件类型、事件等级、发生日期、跟进的状态、处理是否超时等；(3)针对延时处理或未处理的事件，根据延时程度以不同颜色进行警示，事件列表展示超时时间，系统提供时间警示报表，以便对相关人员进行督查；(4)重复上报事件筛查：支持根据患者的姓名、性别、民族、体重、联系电话，对系统内上报事件进行筛查，检索出重复上报的事件；(5)事件分级管理：对所有上报的事件，按照I级、11级、III级、IV级和无法判定伤害程度情况进行分类，方便质控员调整事件的等级。同时可对单个事件设置为“公开”或“隐藏”，对于隐藏的事件，统计报表能过滤这类数据；(6)事件导出：支持事件详情导出，在导出时支持对需要导出的内容进行调整，可选择是否导出审核内容、追踪信息、操作记录；支持对事件列表的内容进行导出。(7)查看范围设置：灵活配置各科室相关人员的事件查询范围。(8)事件催办：支持针对单个事件发起催办，可填写催办批注；支持对多个事件进行批量催办。(9)事件抄送：可将事件抄送给需知情人员查看，支持抄送时修改消息内容。（10）回收站：汇总作废的事件信息，支持事件等级、上报日期及事件编号多条件查询，支持导出当前列表信息，对于误作废事件可通过“取消作废”进行复原。5.事件处理事件处理分为：待审核、被回退、改派、协助、本人同退；各科室查看自己职权范围内的事件，可以通过上报日期、发生日期、上报部门、跟进部门、事件类型、事件级别和严重度进行检索；相关人员或角色填写意见、整改措施；涉及多个相关科室时，多个科室也可以填写意见、整改措施。（1）事件审核内容：可自行创建需填写审核内容的模板，方便快速选择，并在此基础上完善审核内容。（2）事件改派：对于不属于职权范围内的事件，支持将事件转交给其他职权范围。（3）事件协助：事件需要其他部门协助时，可以将事件转发给其他部门一起协同处理。（4）事件编辑：对于上报人提供的内容，在科室审核阶段，支持修改完善事件内容，对于修改的内容系统会保留痕迹。（5）事件类型修改：当发现选择的上报类型不正确时，系统能提供重新选择事件类型的功能，支持审批流程替换为新事件类型的流程。（6）事件流程修改：在单个事件流转过程中，支持对事件流转中的流程进行调整处理，如新增引入一个环节节点。（7）事件回退：支持同退职权范围内的未完成或已完成事件，可回退给上报人或审批人，需填写回退原因、处理时限，回退上报人时支持添加批注。（8）事件作废：支持作废职权范围内的事件，作废需填写作废原因，并保留痕迹。（9）星级事件：可对重点关注事件进行标识，关注后可集中显示星级事件。6.事件追踪（1）对事件处理的全流程进行督促、追踪，追踪的查询状态分为：全部、待追踪、已追踪及个人发起的追踪；（2）支持相关人员填写跟踪情况，可以多次追踪检查形成闭环管理，可上传附件、导出打印详情，开启追踪计划后可设置截止日期与追踪处理人。（3）处理人填写追踪完成情况后，发起人可以进行确认，是否符合要求，不符合的可以回退。7.RCA流程管理（1）异常事件决策树系统支持对每个事件从伤害审视、能力审视、外部审视和情景审视进行判断，判断事件是个人问题或系统问题，为事件是否需要进行RCA处理提供依据。（2） SAC风险矩阵根据填报内容，系统可自动应用公式，计算出事件的风险程度。可将事件分为6个严重程度、5个事件频率，针对系统中上报的事件形成风险矩阵图，形成1到4级的管理，并以不同颜色呈现。（3）系统具备RCA处理功能模块：支持单个事件发起RCA主题，并发布到专家组成员的工作台，通过系统查看事件的原因分析，支持处理结果反馈到线上，形成可追溯。1）发起RCA：发起RCA主题，建立主题小组，通过5W1H分析法展开RCA分析，并且可以设置处理时限。2）找出可能原因（近端因）：支持录入会议记录，填写时间序列表，并提供鱼骨图分析、全景分析工具协助用户寻找可能原因，可临时编辑新增事件可能原因，在上报人填写的鱼骨图基础上进行新增、修改问题原因，支持导出鱼骨分析图。3）确认根本原因：通过小组投票生成柏拉图，协助用户寻找根本原因。4） RCA处理：填写根本原因及整改措施，整改措施支持从最后一条审批记录的整改措施中自动填写，支持上传附件。5） RCA审批：选择审批结果（通过/回退）、填写审批意见。6） RCA追踪：填写追踪信息（可多次填写），支持上传附件。8 .事件分享系统提供事件分享的功能,支持屏蔽敏感信息，可进行全院人员、指定人员、指定科室等权限进行事件的分享，了解事件的处理动态，便于全员学习和普及,建立医院安全文化机制。9 .事件导出（1）事件列表导出：支持按事件类型，进行事件列表的导出；（2）单个事件导出：针对填报的内容，系统支持导出A4纸样式，供科室存档。10 .事件归档1 1）按照各事件类型，统一由主管部门进行结案，对已完成事件归档操作，集中显示归档事件；2 2）归档信息支持填写相关信息，如导致的结果、处理的方式、造成的经济损失。11 .报表查询（1）系统提供多层级的事件查询报表，可以根据事件分类、事件类型、事件级别、发生时间、上报科室等上报的数据进行多方位的汇总，根据年、季度、月份的筛选，真实、全面、准确的了解事件的分布，为管理者提供数据分析支撑。（2）针对系统生成的报表，需支持自定义调整，调整后的报表可导出；（3）时间警示报表：按时间范围筛选，统计事件处理超时的情况；（4）任务目标监测1）可按照卫健委标准或医院自身管理要求，设置各科室每年不良事件上报件数。2）可查看各科室任务达成情况，了解上报概况。3)提供事件分类、事件类型、事件等级、事件进度、日期类型、年份、季度多条件查询。4)科室上报设置任务后，科室人员登录系统中可直观看到自己所在科室的上报任务达成情况以及个人贡献度，提高全院不良事件上报率。(5)高级查询：支持通过事件上报中勾选的结构化主要因素进行筛选和统计分析，可灵活的配置查询模板，一次配置可永久使用；支持事件等级、事件进度、时间日期等多维度查询条件，帮助管理者对事件内容进行数据挖掘分析；单击可查看统计报表数据详情，支持跳转至对应事件详情页面；支持导出当前统计报表；可以表格对内容进行灵活编辑，预览后导出。12 .事件统计(1)及时率统计支持按事件分类、事件类型、事件等级、时间类型、年份、季度、月度统计不良事件及时上报率、不良事件及时处置率。(2)事件改进汇总表根据事件类型、事件风险度、事件严重度、事件处理进度进行分析，形成一段时间内事件的改进情况汇总表，表单需包含的信息：上报科室、事件、事情发生级别、事件发生经过、事件发生可能原因、改进意见及措施、事件追踪、当前跟进部门。(3)患者安全主题分析：针对发生不良事件的患者的特性进行多维度的统计与分析。13 .事件分析支持通过图表方式，对事件的原因、场所、人员、病人以及处理情况各类信息进行综合分析。(1)全景图分析针对系统中上报的事件，对某一类事件或单个事件的原因因素、发生科室或事件类型进行动态全景显示，形成全景分析网络，为管理与决策提供依据；支持通过点击因素指标，查看具体事件详情。（2）鱼骨图分析针对系统中上报的事件，可进行鱼骨分析，根据鱼骨图制作的“4321”要求及“4M1E”原则，对某一类事件或单个事件进行分析，生成完整的鱼骨图，并能够在线编辑、选择不同的鱼骨类型、导出；并能提供鱼骨图的绘制工具。（3）柏拉图分析系统能够自动生成帕累托图，根据80/20法则，挑选主要因素作为质控的重点；并能提供柏拉图的绘制工具。（4）交叉统计分析具有灵活的分析工具，支持自定义两种项目进行交叉分析，提高纵深分析力度。例如：可对工作年限、事件级别进行交叉，来分析事件的严重等级与工作经验之间的联系等。（5）趋势分析针对事件发生的趋势情况，采取对应措施，有效控制事件再次发生。环比分析：查看某类事件本期统计数据与上期比较，了解逐期的发展速度;同比分析：查看某类事件的本期发展水平与去年同期发展水平对比而达到的相对发展速度。（6）处理率分析支持统计不良事件5日处理合格情况。支持统计不良事件3日审核与7日结案情况。支持统计不良事件平均响应时常。支持统计不良事件平均处理时长。提供上报人与不良事件上报及时情况。（7）当事人分析支持统计不良事件涉及当事人、当事人职称、工作年限、岗位、年龄、学历情况。14 .分析报告系统内置分析报告，根据年、季度、月份的筛选自动生成符合医院自身管理的报告，包含文字说明、图表分析等，可导出成A4纸样式的WOrd格式，有效提供工作效率。15 .消息管理系统按照不同的流程设置不同的消息提醒，提供消息模板管理、消息发送设置、已发送消息查询等功能；消息提醒的形式，包括平台短消息、“企业微信或钉钉”的消息机制对接。16 .简报管理支持不良事件日、周、月报，监控简报以及待办汇报推送，可指定推送范围及推送时间段，推送范围可设置为全院公开、部分科室或指定人员，消息推送类型支持平台短消息、“企业微信”、“钉钉”方式。日、周、月报：定时发送昨日、上周、上月不良事件上报统计，帮助院领导快速了解全院事件上报概况；监控简报：定时发送当前用户监管范围内的不良事件待办信息，帮助质控人员快速了解科室事件处理概况。待办汇报：定时发送当前用户待办汇总信息，知会相关人员尽快处理。17 .系统管理（1）基本信息维护：包括医院管理、科室管理、用户管理、权限管理、事件模板维护等。（2）公告管理：支持管理员和职能部门负责人通过平台发布公告、修改公告和删除公告，支持全院公开、对部分科室公开。（3）事件流转：包含事件修改、确认、跟踪、分派、协助、回退、作废功能。（4）事件警示：支持针对不同级的事件设置“超量未处理”、“超时未处理”和“审批节点超时未处理”对应的时长。(5)用户日志管理：系统需自动记录用户操作日志，管理人员可以随时查询用户使用系统情况。(6)主题颜色：提供多种系统主题皮肤，用户可根据喜好选择皮肤。18 .工作台根据不同角色的关注点，配置相应的工作台面,有利于全面的掌握事件信息。工作台需要涵盖的内容：(1)待办任务：包含我的上报、审批中、我的回退、我的回退超时、已完成、我的审核、未查看事件、回退事件、回退超时、待追踪事件、RCA处理；(2)审核监控：事件查阅范围内，待审核、回退、整体超时、节点超时的事件数量；(3)平台公告、需及时审批事件、事件上报等级统计、科室事件上报例数、每月事件上报例数、各类事件上报例数、药品反应排名。19 .全院监测BI以BI形式对全院医疗安全情况进行监控，主要包含：全院上报事件总数、上报环比数据分析、上报时间趋势、上报发生时间段、各科室上报情况块状图呈现、事件等级警示、警示事件展示、事件重点风险分析矩阵图、事件等级例数统计、事件分类T。P3、上报科室数量统计、事件类型上报统计。20 .药品警示监测对某个批次的某个药品反应监测，统计并处理同批药品反应次数过多的药。提供药品警示规则设置。21 .移动端(企业微信版或钉钉版)基于企业微信/钉钉端，提供事件管理的应用，通过手机拍照、快速填报等形式，减少工作量，方便医护人员及时上报。(1)事件上报：支持在移动端上报事件，支持上传图片、录音、视频，实时同步到PC端。（2）我的上报：在移动端上查看我上报的事件详情以及审核进度、操作记录；（3）事件审核：支持在移动端编辑事件、提交修改意见、改派事件、请求协助、发起追踪、回退以及作废事件。（4）事件检索：支持在移动端根据高级查询条件筛选检索事件并进行相关操作。（5）统计分析：支持在移动端查询上报科室排名、报告人岗位分析、事件类型分析表、事件级别分析表、发生时间段分析。（6）简报推送：支持在移动端接收不良事件简报推送，支持日报、周报、月报及监控简报推送。（7）消息通知：支持在移动端接收不良事件消息推送通知，包含事件审核、完成、改派、协助、作废、回退、取消作废、RCA相关信息通知。（8）扫码登录：支持企业微信或钉钉扫码登录PC端。22 .RPA智能上报中心基于RPA技术，实现将相关的不良事件批量、自动上报到国家平台：（1）支持将药品不良反应直报“国家药品不良反应监测系统”，支持屏蔽列表中不需要上报的不良事件，可自定义设置列表显示字段；记录上报状态，可查看事件详情，支持导出列表信息。支持上报异常警示。（2）支持将器械不良事件直报“国家器械不良事件上报系统”，支持屏蔽列表中不需要上报的不良事件，可自定义设置列表显示字段；记录上报状态，可查看事件详情，支持导出列表信息。支持上报异常警示。（3）支持将相关不良事件直报“医疗质量安全不良事件报告与学习平台"支持屏蔽列表中不需要上报的不良事件，可自定义设置列表显示字段；记录上报状态，可查看事件详情，支持导出列表信息。支持上报异常警示。23 .主动监测（1）数据仓库1）数据池：对从医院第三方系统所获得数据进行本地数据表统一管理。2）数据转换：根据规则指标业务整合接口数据。3）数据提取：从接口数据中提取规则需要的目标数据。（2）监测设置1）监测规则的删改查功能，根据实际业务和数据仓库的视图表建立规则。2）查看SQL,把规则的设置内容以SQL形式查看。3）规则模板，根据设置的模板，分析匹配中的数据是否符合规则。4）匹配范围，分析的内容位置范围。5）文本截取，截取分析数据的文本内容范围。6）添加更多条件，规则添加条件查询数据仓库的数据。7）语义分析，分析数据是否是满足规则设置的业务，使用医学术语分词分析电子病历文本数据。8）术语归一化后使用自然语言处理技术进行数据分类。（3）监测方案&规则在项目实施期间，可根据不同监测指标要求和医院管理与信息化的情况，通过系统界面可视化配置实现规则，实现使用AI人工智能算法实现对不良事件的漏报监测和提醒，并由专人与业务科室沟通确认数据的准确度，满足科室对指标的抓取要求。O指标类型的增删改查功能。2）配置监测管理列表指标的查看用户、审核用户和接收通知的用户。3）监测指标的增删改查功能，根据实际业务组合规则，并设置每个规则权重。4）设置指标权重：指标可设置权重或不设置权重，当设置了权重，规则组合匹配总权重需大于等于指标权重才能生成监测结果。（4）监测指标D非计划手术；2）手术并发症；3）围麻醉期事件。（5）匹配内容匹配内容及相关文书以红色标识。（6）监测管理1）监测结果查看系统每天自动生成监测结果，可以查看患者360。信息，包含出入院记录、诊断信息、医嘱信息、病历信息、检查报告、手术信息、护理记录、体温信息、匹配中的规则数据、患者基本信息。2）监测结果作废生成的监测结果不符合指标的业务，可把监测结果进行作废。3）指定上报人监测结果如果属于不良事件，可审核监测结果，并指定用户进行上报。4）查看已上报的事件指定人上报不良事件后，结果详情页面可查看已经上报的事件。5）上报事件指标管理员可在结果详情页面直接上报对应的不良事件。6）疑似已上报事件自动提示已上报过不良事件。7）批量处理事件可一次对多个监测结果进行审核。（7）事件关注监测结果列表中，可通过点击“关注”，将对应结果加入重点关注结果列表。（8）漏报事件D监测结果指定上报人后，上报人可在系统查看漏报的事件。2）根据监测结果上报不良事件。3）上报人可回退被指定的监测结果。（9）监测工作台1）显示待处理、未查看、未上报三个状态的监测结果数量。2）监测指标统计、监测指标月统计。24 .系统接口要求（1）可与院内HlS系统/人事系统对接,在事件处理中，能够自动获取患者基本信息，以及人员、科室信息。（2）可与院内HlS系统对接，获取患者医瞩信息。（3）可与院内电子病历系统对接，获取患者出病案首页数据、病历文书记录、手术记录、病人诊断信息记录。（4）可与院内护理系统对接，获取体征记录、护理记录、分娩记录单。（5）可与院内PACS系统对接，获取影像检查信息。（6）后续医院信息平台升级，负责提供接口对接改造。