中国2359所医疗机构洁净手术室使用现状调查.docx

中国2359所医疗机构洁净手术室使用现状调查手术室是医疗建筑设计中的重点部门，为了解我国医疗机构洁净手术室建设、使用、维护和性能检测现状，采用电子问卷调查方式,在全国医院感染预防与控制和手术室专业相关网络平台发布调查问卷，医院感染管理人员或手术室护士长自愿填写并提交问卷。调查结果显示我国医疗机构洁净手术室的配置比例很高，但使用中的洁净手术室不少检测发现洁净性能不合格，医院使用维护管理不到位问题突出，医护人员反映使用洁净手术室后觉得气闷、不舒适等问题也很多。因此，我们建议医院应根据临床需求合理配置普通手术室、洁净手术室和负压手术室，不应把医院手术室都建成洁净手术室本期我们特别推出胡国庆老师的中国2359所医疗机构洁净手术室使用现状调查，让大家充分了解我国医疗机构洁净手术室建设、使用、维护和性能检测现状，为我们今后进行手术室建设指明方向！摘要目的：了解我国医疗机构洁净手术室建设、使用、维护和检测现状。方法：采用电子问卷调查方式，在全国医院感染防控和手术室专业相关网络平台发布调查问卷。结果：2359家医疗机构的问卷调研结果表明，88.3%医疗机构配置了洁净手术室，70.4%三级医院配置的都是洁净手术室；仅54.5%医疗机构设专人维护洁净手术室，28.2%医疗机构只对洁净手术室偶尔检测或从不检测，使用中洁净手术室的检测合格率为76.5%；调查还发现33.8%三级医院的洁净手术室使用年限超过10年，49.6%医疗机构的医护人员对使用中洁净手术室有舒适性抱怨。结论：我国医疗机构洁净手术室配置比例过高，同时存在使用中洁净手术室性能检测不合格、维护管理不到位、人员使用不舒适等问题；医院应根据需求合理配置洁净手术室，不应把手术室都建成洁净手术室。关键词洁净手术室；建设；运行；维护GB50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范实施以来，我国极大多数医院都误读为手术室要按此标准要求来建，导致最近十多年来各级医疗机构新建、改建、扩建的手术室几乎都是洁净手术室。GB51039-2014综合医院建筑设计规范明确洁净手术室是可设项不是必建项，国外指南和文献也认为洁净手术室不是预防术后感染的预防措施，为了解目前我国医疗机构洁净手术室建设、使用和维护现状,以及使用中洁净手术室性能检测、医务人员使用舒适性情况，我们在全国医院感染防控和手术室专业的相关微信平台发起了“医院洁净手术室建设、使用和维护情况调研”的问卷调查，现将调研结果报告如下。一、方法1调查方法和对象：调研全部采用电子问卷形式，采用专业调查软件进行问卷设计和回收。在上海国际医院感染控制论坛（SIFIC）官方微信平台、医院感染防控和手术室专业微信群发布调查问卷。调查对象不设限，任何医疗机构人员均可填写，但一家医疗机构仅限填写一份问卷。2调查内容：“医院洁净手术室建设、使用和维护情况调研问卷”共包括30个问题，调研内容包括医院基本情况、洁净手术室配置情况、洁净手术室使用、维护和检测等管理现状。3统计分析：调查软件输出结果为EXCEL形式，采用SPSS19.0软件对结果进行分析，率的比较采用卡方检验，P<005认为有统计学意义。二、结果1调研医院类型：本次调研共获得2359份来自全国各级医疗机构的问卷，问卷调研医院的类型分布情况见表1。表12359家医疗机构的类型分布医院类型数量比例%三级医院（公立+民营）1046(1000+46)44.3二级医院（公立+民营）1185(1046+139)50.2二级以下（公立+民营）107(68+39)4.5其他210.9合计2359100.02洁净手术室配置情况：2359家医疗机构中，88.3%（2308家）配置了洁净手术室，其中97.3%（1017/1046）三级医院配置了洁净手术室，70.4%（736/1046）三级医院手术室全部都是洁净手术室（见表2）。按洁净手术室配置级别分，2083家医疗机构中有81.3%（1694家）配置了5级（百级）洁净手术室，其中91.8%（934/1017）三级医院配置了5级（百级）洁净手术室。表22359家医疗机构洁净手术室配置情况医院调查!全部洁净手术室洁净和普通手术室;全部普通手术理医院数:(n)共存（n）室(n)三级104670.4(736)26.9(281)2.8(291)二级118559.9(710)24.4(289)15.7(186)二级49.5(53)以下10736.4(39)14.0(15)其他2133.3(7)28.6(6)38.1(8)i235963.2(1492)25.1(591)11.7(276)注：问卷中无洁净手术领酶认为MiS手术室.3洁净手术室使用年限调查：2083家配置洁净手术室的医疗机构中，37.5%洁净手术室的使用年限小于5年，39.7%洁净手术室的使用年限为510年,22.8%洁净手术室的使用年限超过10年,其中33.8%三级医院洁净手术室的使用超过10年。4洁净手术室性能检测结果：2083家配置洁净手术室的医疗机构中，27.4%医疗机构每年对洁净手术室开展多次检测，44.5%医疗机构每年进行一次检测，14.7%医疗机构只偶尔对洁净手术室进行检测，还有13.5%医疗机构从来没有对洁净手术室进行检测。使用中洁净手术室的检测合格率为76.5%(1378/1802),不同类型医院的检测合格率无明显差异；检测不合格项目比例最高的3项指标依次为相对湿度(48.6%)、温度(27.4%)和细菌菌落数(21.0%)；发现检测不合格项目后，68.2%医疗机构经整改后复检合格，其余医疗机构整改后仍不合格或不知道整改结果。5洁净手术室使用维护情况：2083家配置洁净手术室的医疗机构中，54.5%的医疗机构设专人维护洁净手术室，37.1%选择外包公司维护，8.4%基本没有维护。700家医疗机构洁净手术室的外包维护费用中位数为10(5-20)万/年。不同维护形式的洁净手术室性能检测合格率有差异(尸0.04),见表3。表3维护形式与洁净手术室检测合格率维护形式调查医院数合格率(n)P医院一人维护108177.6(790)I外包维护70376.1(535)0.04基本没有维护8165.4(53)t180276.5(1378)三6洁净手术室使用舒适性调查：2083家配置洁净手术室的医疗机构中，有49.6%医疗机构(1034/2083)表示医务人员对使用中洁净手术室有不舒适抱怨，其中33.8%反映手术中觉得气闷，23.1%觉得手术中室内温度过高，19.8%觉得手术中室内相对湿度过大。7洁净手术室建设原因调查：2083家配置洁净手术室医疗机构的调查显示，77.1%医疗机构建设洁净手术室的目的是为了预防术后感染，61.3%医疗机构认为建设洁净手术室是医院领导决定的，50.6%医疗机构是为了满足医院等级评审的需要。8正负压切换手术室建设使用情况：2359家医疗机构的调查显示,42.9%(1011/2359)医疗机构配置了正负压切换手术室，但1011家配置正负压切换手术的医疗机构中，有61.7%(624家)正负压切换手术室的负压使用频率Wl次/月。三、讨论本次调研是迄今为止我国最大范围一次关于洁净手术室建设、使用、维护和检测情况的专题问卷调研，共获得2359家来自国内各级医疗机构的调查问卷。调查显示我国医疗机构洁净手术室的配置比例很高，几乎所有的三级医院都配置了洁净手术室，同时也发现使用中洁净手术室检测不合格以及使用维护方面的管理问题。1、医院管理层需反思洁净手术室的盲目建设问题。洁净手术室建设原因调研显示，77.1%医疗机构是为了预防术后感染配置洁净手术室的，医院领导层对是否建洁净手术室起决定作用。理论上讲，洁净手术室能严格控制空气中的尘埃数(5-8级洁净度)和细菌菌落数(5-150CFUm3),对预防术后感染是有益的，但是越来越多的循证依据否定或不支持此观点。2017年柳叶刀杂志发表层流通风对手术部位感染的影响综述指出“与常规通风相比，手术室使用层流通风对降低全貌关节置换术、全膝关节置换术、腹部手术和血管手术等术后感染风险并无益处”1。原卫生部2010年颁布的外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）对洁净手术室配置也未做出要求和建议。待发布的卫生行业标准手术部（室）医院感染控制规范也没有要求医院必须配置洁净手术室。我国医院广泛推行洁净手术室建设主要受误读GB50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范的影响，该标准明确“适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部（室）工程”，实施目的是为了规范洁净手术室的建设，并没有要求医院都要按此标准来建设所有手术室；该标准主要起草人沈晋明也指出“当前，社会上出现许多不分地区、医院级别、医疗水平与手术范围,争相上洁净手术部项目的现象,确实超出了在编制GB50333医院洁净手术部建筑技术规范时的本意”2；国外相关研究仅建议“手术范围大、手术时间长、手术部位深”的手术（如复杂整形手术）推荐使用洁净手术室。因此建议医院在手术室建设前，应邀请相关专家会同临床和手术室管理人员，就“是不是一定要配置洁净手术室、建多少间洁净手术室、建哪些洁净度的洁净手术室”进行论证，不要盲目跟风建设洁净手术室，更不应把手术室都建成洁净手术室。2、临床不应强制要求使用高洁净度洁净手术室。50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范“表3.0.2-1洁净手术室分级”提示百级手术室适用于“关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术”，该提示不是标准的强制要求，但因此误导临床骨科、眼科医生开展关节置换和眼科手术时一定要求手术室安排在百级手术室进行。同样受GB50333误导,卫生行业推荐标准人工懿、膝关节置换术（WS/T335-2011）“2.5.1人工股关节置换术要求于层流空气净化手术室内施行”；2012年原卫生部医政局下发的人工雕关节置换术管理规范要求开展人工股关节置换的手术室“有至少1间手术室达到I级（百级）洁净手术室标准”，导致一些地方的等级医院评审也以此要求，进一步助长了医院高成本、高能耗、高洁净度手术室的盲目建设。本次调研中81.3%医疗机构和91.8%三级医院配置了5级（百级）洁净手术室充分说明了这一点。2016年WHO最新发布的预防手术部位感染全球指南中专家建议“空气层流技术不会降低全雕关节置换者手术部位感染风险”；美国最新发布ANSI/ASHRAE/ASHE170-2017医疗机构通风标准没有对手术室空气提出洁净度要求，不要求某种特殊手术在高洁净度手术室进行；待发布的卫生行业标准手术部（室）医院感染控制规范也没有要求哪些手术必须在5级手术室进行。因此，临床不应该强制要求手术室必须安排5级手术室开展关节置换、眼科等手术。3、医院要重视使用中洁净手术室的维护和监测管理。洁净手术室是依靠各种空气过滤器、新风机组、循环机组、风管和风口、医用空调通风系统等组建的复杂空气处理系统工程，使用中的过滤器会堵塞失效，风管会老化、断裂，机组会损耗报废，日常的使用维护和性能监测十分重要。本次调研发现近三成医疗机构对洁净手术室只偶尔检测或根本无检测，使用中洁净手术室的性能检测合格率也只有76.5%,存在较大的使用和管理隐患。刘雷等4对山东省202间洁净手术室检测结果显示，沉降菌平均合格率为67.8%,百级、千级和万级手术室的合格率分别为48.2%、45.2%和93.3%王佳奇等5对8个省21家医院手术室空气微生物采样结果显示，百级手术室空气质量合格率为57.3%-75.2%,千级手术室为83.l%-90.9%,万级手术室为80.7%-90.4%oWS/T368-2012医院空气净化管理规范明确规定洁净手术室要设专门维护管理人员，但问卷调研显示近一半的医疗机构没有做到；本次调研还发现“有维护的手术室”比“无维护的手术室”性能检测合格率高，结果与施红喜等研究一致6。此外，约一半的医疗机构表示医护人员在使用洁净手术室过程中，对手术室环境舒适性有抱怨，感觉气闷、温湿度高等问题，反映出洁净手术室日常运行中室内温湿度指标不合格。近几年有关医院使用中洁净手术室检测调查的相关文献也证实了洁净手术室检测不合格问题以及应加强日常使用维护和管理7T0,尤其是使用年限5年以上的洁净手术室。4、医院不应配置高成本少使用的正负压切换手术室。本次调研发现有42.9%的医疗机构配置了正负压切换手术室，但61.7%正负压切换手术室的负压使用频率Wl次/月,存在配置过度和使用浪费问题。临床上只有可能经空气传播疾病的患者（如开放性肺结核）才需要使用负压手术室，气性坏疽、多重耐药菌感染患者以及其他感染性手术只需要在隔离手术室进行，因此，建议卫生行政部门要求收治肺结核的定点医院和收治辖区烈性传染病的定点医院才考虑配置负压手术室，其他医院不建议常规配置。美国CDC2003年发布的医疗机构环境感染控制指南因美国建筑师协会认为正负压切换手术室的“很多设施不具有正负压切换能力”，不建议医院建设正负压切换手术室；因此，医院不要去建高成本的正负压切换手术室。负压手术室需要独立出入口，并靠近手术患者入口；要设缓冲间来维护手术室负压状态；负压手术室不需要采用洁净技术，负压是通过控制进、出风量来实现的；负压手术室的排风口入口处以及室内回风口入口处必须设高效过滤器。负压手术室平时可以作为隔离手术室、普通手术室使用。5、正确认识和推广新型普通手术室建设。最新国外研究和指南都不建议手术室采用层流通风系统来预防术后感染风险；欧美国家的医院也很少配置洁净手术室。我国低价中标政策影响洁净手术室的设计和施工质量，使用后过滤机组、通风设备设施会老化、损坏，加上日常使用维护管理不到位，洁净手术室根本无法保证应有的使用效果，甚至成为污染源，近几年使用中洁净手术室检测调查相关文献已经证实。既然洁净手术室不是预防术后感染的必要措施，建设和使用维护成本又很高，医疗机构应更多关注普通手术室的建设和使用。GB51039-2014综合医院建筑设计规范明确医院手术室分“一般手术部和洁净手术部”，我们没理由把手术室都建成洁净手术室；同时明确一般手术部的环境要求应符合GB15982医院消毒卫生标准有关规定，确认普通手术室空气细菌数的验收标准。1968年美国学者研究表明“当手术室室内浮游菌低于180CFUm3时，因空气造成术后感染的风险就很低了"；德国、瑞士、奥地利等医疗卫生协会编制的医院卫生指南“不再明确把空气作为术后感染的传播途径”（认为术后感染与空气中浮游菌相关性不大）；不少人认为我国的空气质量不能跟欧美国家相比，我们不能参考国外的指南,但需要明确的是手术室不是直接使用室外空气的，进入手术室的新风和回风都是要经过消毒处理的，WS/T368-2102医院空气净化管理规范早就明确了普通手术室空气消毒方法，首选项是“安装空气净化消毒装置的中央空调通风系统”。目前等离子体风机盘管式空气净化消毒和空气过滤等空气净化消毒技术，配合医用空调通风系统，完全能保障普通手术室实现跟洁净手术室一样的舒适性（如温湿度控制和新风量），能有效控制空气中的细菌菌落数（符合GB15982二类环境要求）和尘埃数（美国医疗机构通风标准对手术室空气的要求仅接近10万级洁净度），能有效预防和控制手术室空气相关的术后感染，但却大大降低了手术室的建设、使用和维护成本，值得我们进一步关注和应用。